ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІНФЕЗОЛ® 40

INFESOL® 40

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина з жовтуватим відтінком;

склад: 1 літр розчину містить: L-аланіну 4,00 г; гліцину 7,00 г; L-аргініну 4,55 г; L-аспарагі-нової кислоти 2,00 г; L-глютамінової кислоти 5,00 г; L-гістидину 1,35 г; L-ізолейцину 2,10 г; L-лізину гідро хлориду 2,50 г (відповідає 2,00 г лізину); L-метіоніну 1,75 г; L-лейцину 2,75 г;L-фенілаланіну 3,15 г; L-треоніну 1,60 г; L-триптофану 0,50 г; L-валіну 2,25 г;

допоміжні речовини: ксиліту 50,00 г; натрію ацетату×3Н₂О 3,40; калію хлориду 1,86 г; магнію хлориду×6Н₂О 0,51 г; натрію гідроксиду 0,60 г; натріюмета бісульфіту 0,02 г (що відповідає 12,5 мг S₂O); калію 25,0 ммоль; натрію 40,2 ммоль; магнію 2,5 ммоль; хлориду 43,6 ммоль; ацетату 25,0 ммоль; водf для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтичначна група. Засоби для парентерального живлення. КодАТС В 05ВА 10.

Фармакологічні властивості. Інфезол^® 40 - це ін фузійнийрозчин, до складу якого входять L-амін окислоти, вуглеводи та електроліти, що є фізіологічними субстанція ми. Амін окислоти використовуються для синтезу білків. Ксиліт є носієм енергії, яка утворюється в процесі вуглеводного обміну. Загальний вміст енергії – 1551,0 кДж/л.

Показання для застосування. Парентеральне живлення при гіпопротеїнеміїрізного походження (шлунково-кишкові захворювання з порушенням всмоктування білків, непрохідність кишечнику, опікова хвороба, інтоксикації), неможливість прийому їжі через рот (після операції на стравоході, шлунка), за необхідності поліпшення метаболічних і репаративних процесів у після операційний період. При втратах рідини, наприклад після операцій, кровотеч, опіків.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводиться внутрішньо венно, краплинно. Як орієнтовні рекомендуються такі дозування:

Дорослим - від 0,6 до 1,0 г амін окислот (до 25 млІнфезолу^® 40) на 1 кг маси тіла на добу; при катаболічних станах -від 1,3 до 2,0 г амін окислот (до 50 мл Інфезолу^® 40) на 1 кг маситіла на добу; у грудному та дитячому віці - від 1,5 до 2,5 г амін окислот (до 60мл Інфезолу^® 40) на 1 кг маси тіла на добу. Розрахована кількістьІнфезолу^® 40 при більш високій потребі у рідині і калоріях може бути доповнена електролітним розчином, розчином глюкози, при цьому їх застосовують одночасно з Інфезолом^® 40 або вводять по черзі. При малій швидкості введення утилізація компонентів препарату відбувається краще, ніж при швидкому вливанні.

Побічна дія. У поодиноких випадках можуть мати місце нудота, блювання, пропасниця, подразнення стінок вени, особливо при швидкому вливанні. Через вміст у препараті мета бісульфіту натрію, в окремих випадках (особливо у хворих на астму) можуть спостерігатися гіперергічні реакції, блювання, пронос, переривчасте дихання, можливі гострі напади астми, порушення свідомості, шок. Ці реакції у кожному окремому випадку можуть виявлятися по-різному і призводити також до станів, які загрожують життю хворого. Крімтого, продукти реакції мета бісульфіту натрію з іншим компонентом препарату –триптофаном можуть підвищувати вміст білірубіну та ферментів печінки в крові.

Протипоказання. Тяжкі ураження печінки, порушення амін окислотногообміну, лактат ацидоз, гостра черепно-мозкова травма, гіпергідратація, отруєння метанолом, підвищена чутливість до натрію мета бісульфіту. При гіперкаліємії, шокових станах та при передбачуваній або встановленій тяжкій нирковій недостатності Інфезол^® 40 застосовувати не можна (використання можливо лише тоді, коли відновився достатній діурез). Тяжка серцева недостатність. Набряк легенів.

Передозування. Занадто швидке або надмірне вливання препарату, особливо при ацидозі та недостатності нирок, може призвести до гіперкаліємії. Загрозлива концентрація калію в сироватці становить > 6,5 ммоль/л. Симптомигіперкаліємії: слабкість у м’язах, порушення чутливості, розлади серцевої діяльності (синусова брадикардія, аритмія, порушення провідності, навіть доблокади ніжок пучка Гісса, збільшення зубців комплексу QRS, загострений зубецьТ). У цих випадках вливання розчину негайно припиняєть, призначають осмотичнідіуретики, діаліз.

Особливості застосування. При відповідних показаннях можезастосовуватись як парентеральне живлення новонароджених і недоношених дітей, атакож при вагітності та у період годування груддю. Треба пам’ятати, що занадто швидке вливання у дітей може призвести до гіперкаліємії та аміачної інтоксикації. Можливо застосування при обмеженій функції нирок. Необхідно слідкувати за електролітами, концентрацією глюкози в крові, кислотно-лужним станом крові та водним балансом. При занадто швидкому вливанні можлива поява реакцій несумісності, а також ренальних втрат із порушенням амін окислотногобалансу. Необхідна обережність при підвищеній осмолярності крові! Використовувати тільки прозорі розчини у неушкоджених флаконах!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами. Мета бісульфіт натрію є сполукою з високою реакційною здатністю, тому при спільному застосуванні Інфезолу^® 40 з вітаміномВ₁ останній втрачає свою активність. Источник

Умови та термін зберігання. Після відкриття флакона Інфезол^® 40його необхідно негайно використати. Лікарський засіб зберігати у захищеному віддії світла місці і при температурі не вище 25°С! Захищати від заморожування! Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності -2 роки.