ІН С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ФЛОНІДАН
(FLONIDAN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: лоратадин;
основні фізико-хімічні властивості: білого кольору таблетки;
склад: кожна таблетка містить 10 мг лоратадину;
допоміжні речовини: лактоза сито 70– 100.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Блокатори Н 1-рецепторів гістаміну. АТС: R06A X13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. ФЛОНІДАН - антигістамінний препарат трициклічної структури, який характеризується значною тривалістю дії. Препарат селективно блокує Н1-рецептори гістаміну і має проти алергічну, проти ексудативну та протисвербіжну дію. ФЛОНІДАН зменшує проникність капілярів та попереджує розвиток набряку тканин.
Ефект препарату настає через 20 хвилин після приймання внутрішньо і продовжується приблизно 24 години.
Фармакокінетика. Після введення внутрішньо лоратадин добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Найвищі концентрації у плазмі досягаються через 1 – 1,5 години після приймання. У печінці лоратадин метаболізується, причому його метаболітдезкарбоетоксилоратадин має у 4 рази більшу активність, ніж лоратадин. Періоднапів виведення лоратадину становить 10 годин після застосування одноразової дози, а для основного метаболіту – 17 годин. Виводиться з сечею у вигляді активного метаболіту. Лоратадин та його метаболіт проникають у грудне молоко.
Показання для застосування.
ФЛОНІДАН призначають для профілактики та лікування:
· сезонного та поза сезонного алергічних ринітів;
· алергічного кон'юнктивіту;
· хронічної кропив'янки та інших алергічних дерматологічних захворювань.
Спосіб застосування тадози.
Дорослі та діти старші 12-ти років: 1 таблетка один раз на добу.
Діти до 12-ти років змасою тіла вище 30 кг: 1 таблетка один раз на добу.
Діти від 2-х до 12-тироків з масою тіла нижче 30 кг: 1/2 таблетки один раз на добу.
Дітям до 12 років можна також призначати суспензію для приймання внутрішньо.
Пацієнти з печінковою недостатністю повинні починати лікування з нижчої дози (5 мг).
Побічна дія. При застосуванні ФЛОНІДАНу дуже рідко проявляються такі побічні ефекти, як головний біль, сухість у роті, втома, сонливість.
У менш ніж у 1% пацієнтів підвищувався апетит, відзначався кашель, нудота та посилене серцебиття, однак ці прояви необов'язково були пов'язані з прийманням цього препарату.
Протипоказання. ФЛОНІДАНпротипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до лоратадину або будь-якого з інгредієнтів препарату.
ФЛОНІДАН таблетки не призначають дітям молодшим 2-х років.
Передозування. Симптомами передозування є сонливість, головний біль та прискорене серцебиття. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування.
Застосування в період вагітності та лактації. Безпечність застосування при вагітності та грудному годуванні не встановлена, тому ФЛОНІДАН слід застосовувати тільки утому випадку, коли потенційна користь перевищує можливий ризик.
Вплив на психічні та/або фізичні здібності. Даних щодо впливу лоратадину у рекомендованих дозах на здатність керувати автомобілем або механізмами немає.
Заходи застереження. Слід припинити приймати ФЛОНІДАН не менш як за 2 дні перед проведенням шкірного тесту, оскільки препарат може маскувати результати тесту шкірної чутливості.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, кетоконазолом, флуконазолом, еритроміцином або флуоксетином ризик розвитку побічних ефектів ФЛОНІДАНу збільшується.
Вживання алкоголю не посилює ефектуФЛОНІДАНу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250 С, у захищеному від світла та вологи місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання препарату – 4 роки. Источник
Не можна застосовувати ліки після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці.