ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕГАЛОН®70
(LEGALON®70)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули коричневого кольору з жовтим порошком;
склад: 1 капсула містить 70 мг силі марину (30 мг силібініну у 90 мг плодового екстракту росторопши плямистої);
допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби. КодАТС А 05В А 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діючу речовину препаратуЛегалон®70 одержують з екстракту плодів рослини розторопші плямистої (Silybum marianum). Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дії. Легалон®70гальмує проникність токсинів у клітині печінки (показано на отрутах блідої поганки), а також спричиняє фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембранигепатоцитів, тим самим запобігаючи виходу з клітини ферментів (зокрематрансаміназ) та інших речовин. Антиоксидантний ефект Легалону®70 обумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами у печінці і перетворенням їх на менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процесперекисного оксилення ліпідів і не відбувається подальшого руйнування структур, токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом. Легалон®70 стимулює біосинтез структурних і функціональних білків і фосфоліпідів (за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімер ази А) і прискорює регенерацію клітин печінки.
Клінічна дія Легалону®70проявляється у поліпшенні загального стану хворих із захворюваннями печінки, зменшенні суб'єктивних скарг таких, як слабкість, відчуття тяжкості управому підребер'ї, втрата апетиту, шкірний свербіж, блювання. Покращуються лабораторні показники: зниження активності трансаміназ, гама-глутамілтрансфер ази, лужної фосфотази і рівня білірубіну в плазмі крові. Тривале застосуванняЛегалону®70 певно збільшує відсоток виживання хворих на цироз печінки.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньосилібінін повільно абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Періоднапівабсорбції - 2,2 години.
Препарат не кумулює в організмі. Після багаторазового прийому внутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягається стабільний рівень виділення зжовчю.
Препарат метаболізується в печінці шляхом кон'югації і виділяється переважно з жовчю у формі глюкуронідів ісульфатів. Має місце ентеропечінкова циркуляція. Період напів виведення - 6годин.
Показання для застосування.Токсичні ураження печінки (алкоголізм; інтоксикація галогенірованими вуглеводородами, сполученнями важких металів; лікарські ураження печінки). Хронічний гепатит, цироз печінки (у складі комплексної терапії). Корекція ліпідного обміну.
Спосіб застосування тадози. Для початкового лікування та у тяжких випадках приймати по 2 капсули 3 рази надобу; підтримуюча доза - по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули приймати внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Побічна дія. Препарат малотоксичний, тому тривале застосування у терапевтичних дозах нешкідливе. В окремих випадках можлива послаблю вальна дія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. При клінічному застосуванні препарату випадків передозування не зареєстровано.
Особливості застосування. Можливе застосування Легалону®70для корекції ліпідного обміну.
Дослідження щодо застосування препарату під час вагітності і у період лактації не проводились.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання.Зберігатиу недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 3 роки. Источник
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.