ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСКОФЕН-П
(ASCOPHEN-P)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим або рожевуватим відтінком кольору, на поверхні допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить парацетамолу 0,2 г, кислоти ацетил саліцилової 0,2 г,
кофеїну 0,04 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, полівінілпіролідон низь комолекулярний, середньо молекулярний або колідон 25, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Ацетил саліцилова кислота, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B A51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що належить до групианалгетичних, жарознижувальних та протизапальних засобів.
Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії на біохімічному рівні – помірне пригнічення циклооксигенази-2та меншою мірою - циклооксигенази-2 у периферичних тканинах центральній нервовій системі, наслідком є гальмування біосинтезу простагландинів –модуляторів больової чутливості, терморегуляції, запалення. Другий компонент -кислота ацетил саліцилова - інгібує циклооксигеназу та циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, блокує синтез простагландинів тромбоксану. Зменшує гіперемію, ексудацію, проникність капілярів, активність гіалуронідази, обмежує енергетичне забезпечення запальних процесів шляхом пригнічення продукції АТФ.
Третій компонент – кофеїн – регулює процеси збудження у корі головного мозку, дихальному та судиноруховому центрі, активує позитивні умовні рефлекси та рухову активність, стимулює фізичну працездатність, скорочує час реакцій. Після застосування тимчасово зменшується втомлюваність і сонливість, розширюються бронхи, жовчні шляхи, кровоносні судини скелетних м’язів, серця, нирок. Комбіноване поєднання компонентів препарату приводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії.
Фармакокінетика. Оскільки Аскофен-П є комбінованим препаратом, фармакокінетика не вивчалася.
Показання для застосування. Помірний або слабо виражений больовий синдром, у тому числі головний, зубний біль, міалгія, артралгія, невралгія, ревматичні захворювання, первинна дисменорея, захворювання, що супроводжуються пропасницею різної етіології; для зниження підвищеної температури тіла при застудах.
Спосіб застосування та дози. Рекомендовані дози: дорослим внутрішньо– по 1 - 2 таблетки, 2 - 3 рази на добу, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 6 таблеток. Перерва між прийомами - не менше 6 год. Тривалість курсу лікування – не більше 10 днів. Дітям з 6 років разова доза - 1 таблетка.
Побічна дія. Рідко можливі висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка; серцебиття, запаморочення; біль у ділянці шлунка. При тривалому прийомі увеликих дозах можуть виникнути порушення функції печінки і нирок.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, виражені порушення функції печінки і нирок, дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові зі схильністю до крововиливів і кровотеч, глаукома, бронхіальна астма, І триместр вагітності, період годування груддю, підвищена чутливість до компонентів препарату. Діти до 6років.
Препарат не призначають дітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, спричиненими вірусними інфекціями (ГРВІ, грип) через небезпеку розвитку синдрому Рея.
Передозування. При інтоксикації легкого ступеня можливі нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, запаморочення, шум у вухах, зниження гостроти слуху та зору (більше - у дітей та людей похилого віку). При значному передозуванні - сплутаність свідомості, тремор, задишка, напади задухи, зневоднення, кома, метаболічний ацидоз, дихальний алкалоз, порушення вуглеводного обміну.
Лікування: промивання шлунка, залежно від КОР та електролітного обміну - інфузійне введення розчину натрію гідро карбонату, натрію цитрату, натрію лактату.
Особливості застосування. У хворих на бронхіальну астму, з алергічними захворюваннями, підвищеній чутливості до НПЗП можливий розвиток алергічної реакції або загострення основного захворювання.
У період застосування Аскофену-П утримуватися від вживання алкоголю.
У І та ІІІ триместри вагітності слід уникати застосування Аскофену-П через ризик розвитку виникнення потворностей у плода, ризику виникнення кровотечі та послаблення родової діяльності. Не застосовувати препарат регулярно під час грудного вигодовування. Препарат не слід приймати більше 5 днів як знеболювальний та більше 3 днів - як жарознижувальний засіббез призначення лікаря.
Препарат сповільнює виведення із організму сечової кислоти, що може стати причиною гострого нападу подагри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює дію антикоагулянтів, потенціює побічні ефекти і дію пероральних антидіабетичних засобів (похіднихсульфанілсечовини), метотрексату, дію сульфаніламідів, трийодотироніну.
Одночасний прийом Аскофену-П та етанолу, препаратів, що містять етанол, глюкокортикоїдів підвищує ризик розвитку шлунко-кишкової кровотечі.
Аскофен-П послаблює дію фуросеміду, спіронолактону, гіпотензивних, проти подагричних препаратів.
При одночасному вживанні Аскофену-П разом з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, а також алкоголем підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності – 2 роки.