ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату ФАМОТИДИН-ДАРНИЦЯ (FAMOTIDINЕ-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Famotidine;
N2-(аміносульфоніл)-3-[[[2-[(діаміноетилен) аміно]тіазол-4їл]метил]тіо]пропан амід;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить фамотидину 0,02 г;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон Polyplasdone XL-10, аеросил, тальк, стеаринова кислота. Сепіфілм 752 білий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки.
Код АТС А 02В АО 3.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм дії препарат узаснований на ліквідації ефекту гістаміну при конкуренції з ним на рівні Н2-гіста міновихрецепторів обкладкових клітин слизової оболонки шлунка. Фамотидин - Дарниця" розпізнає" рецептор, але не здатний його активувати і викликати формування вторинних месенджерів. По мірі прийому препарату зникає гіперацидний стан іпов'язане з ним порушення шлункового травлення.
Ефективно пригнічує базальну і стимульовану кислотну продукцію (при стимуляції не тільки гістаміном, але й ацетилхоліном, інсуліном, кофеїном і при прийомі їжі). У меншій мірі пригнічує продукцію пепсину і гастромукопротеїду. Знижує обсяг продукованого шлункового секрету. Залежно від прийнятої дози дія препарату триває від 12 до 24 год. Належить до III-го покоління блокаторов Н2-рецепторів гістаміну.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Фамотидин-Дарниця абсорбується в травному тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 2 години.
Зв'язування з білками плазми крові - близько 20 %. Незначна кількість препарату метаболізується в печінці. Більша частина його виділяється в незмінному вигляді з сечею. Період напів виведення становить від 2,5 до 4годин.
Показання для застосування. Пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки у фазі загострення; профілактика загострення виразкової хвороби; симптоматичні виразки слизової оболонки травного тракту, ерозивний езофагіт, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо при пептичній виразці шлунка і дванадцяти палої кишки приймають по 40 мг, 1 раз надобу, перед сном або по 20 мг, 2 рази на добу, протягом 4 - 8 тижнів. З метою профілактики рецидивів виразкової хвороби Фамотидин-Дарниця призначають по 20мг, 1 раз на добу, перед сном. При рефлюкс-езофагіті дозу препарату підбирають індивідуально, залежно від стану хворого. Початкову дозу (20 мг) приймають кожні 6 годин. При синдромі Золлінгера-Еллісона приймають у дозі 20 - 40 мг, 4рази на добу до досягнення терапевтичного ефекту і клінічного покращення стану хворого. При вираженому порушенні функції нирок дозу знижують.
Побічна дія. Антагоністи Н2-рецепторівгістаміну III-го покоління рідко проявляють серйозну побічну дію, являючись безпечними в широких межах дозувань. Іноді виникають головний біль, диспепсія, аритмія. Тільки препарати першого покоління мають анти андроген ний ефект, що проявляється оборотною гінекомастією та імпотенцією у чоловіків, які приймають препарат довгостроково, у високих дозах.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; період вагітності та лактації; порушення функції печінки. Оскільки досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній, призначатиФамотидин-Дарниця дітям до 14 років не рекомендується.
Передозування. Симптоми: головний біль, запаморочення, нудота, метеоризм, запор або діарея, підвищення активності печінковихамінотрансфер аз, шкірно-алергічні реакції, порушення функції нирок.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Особливості застосування. З особливою обережністю і в зменшених дозах препарат призначають хворим на порушення функцій нирок та печінки. Перед початком лікування необхідно виключити наявність злоякісних захворювань стравоходу, шлунка, дванадцяти палої кишки. При застосуванні препарату можливі зміни лабораторних показників: збільшення рівня сечовини, зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антацидні препарати можуть викликати порушення абсорбції Фамотидину-Дарниця при одночасному їх застосуванні, тому перерва між прийомами вказаних засобів, повинна становити не менше 1 - 2 годин. При сумісному застосуванні зкетоконазолом Фамотидин-Дарниця зменшує всмоктування кетоконазолу. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей та сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище +250 С. Термін придатності 2 роки.