Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Система ультразвукова діагностична ACUSON X300™ Premium Edition ultrasound system

Назва виробу: Система ультразвукова діагностична ACUSON X300™ Premium Edition ultrasound system
Свідоцтво про реєстрацію: № 8739/2009, від 17.07.2009 р.
Наказ МОЗ: № 517, від 17.07.2009 р.
Код УКТЗЕД: 9018 12 00 00
Назва виробника: Siemens Medical Solutions USA, Inc. (USA), Siemens Ltd. Seoul (Korea), Siemens AG Medical Solutions (Germany), USA, Korea, Germany
Адреса виробника: 1230 Shorebird Way Mountain View, СA 94043, USA; 2~3F, 370-5, Sangdaewon-Dong, Chungwon-Gu, Seongnam-Si, 463-811, Gyeonggi-do, Korea; Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen, Germany
Назва заявника: Дочірнє підприємство з 100% іноземною інвестицією "СІМЕНС УКРАЇНА", Україна
ІПН заявника: 24940089
Адреса заявника: 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 11-13



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Система ультразвукова діагностична ACUSON X300™ Premium Edition ultrasound system:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. 10427800Програмний пакет, 12 місячна ліцензія на програмне забезпеченняDemo SW License, 12M, X300 PE 5.0
2. 10427818Інструкція з використання, на ком пакт диску, Х300 PEUser & Reference Manual, CD, X300 PE
3. 10427819Інтегрований підігрівач гелю, Х300 РЕIntegrated Gel Warmer, X300 PE
4. 10427831ЕКГ відведення, американський тип маркування (АНА), Х300ECG Lead, USA Type(AHA), X300 PE
5. 10038837Базовий блок АКУСОН Х300TMACUSON X300, 230V, Russia
6. 10348531Базовий блок АКУСОН Х300TMACUSON X300, 100V/115/230V
7. 10348533Базовий блок АКУСОН Х300TMACUSON X300, 230V RUSSIA
8. 10039597Програмне забезпечення, Х300X300 S/W
9. 10133011Російськомовна операційна система, Х300Operating System, Russian, X300
10. 10348571Англомовна операційна система, X300Operating System Int ENG X300
11. 10348578Російськомовна операційна система, Х300Operating System, RUS, X300
12. 10348278Пакет модернізації програмного забезпечення,Х300, російськомовнийSW 2.0 Upgrade Set, Russian, X300
13. 10348564Програмне забезпечення, Х300X300 S/W 3.0
14. 10349027Програмне забезпечення, Х300X300 r4.0 SW
15. 10348639Програмний пакет, 12 місячна ліцензія на програмне забезпеченняDemo SW License 12M, X300 r3.0
16. 10042916Пакет модернізації програмного забезпечення,Х300, англомовний4.0 SW Upg INTL ENG, X300
17. 10348538Карман для аксесуарівPocket Accessory
18. 10133029Опція встановлення третього порту для (плата підключення датчиків)3rd Array port Field Upgrade, X300
19. 10348534Опція, швидкий старт, Х300QuickStart Option, X300
20. 10348536Айс опція, Х300ICE Option, X300
21. 10348540Продуктивний кардіо-васкулярний програмний пакет, Х300 (програмний пакет для автоматичної оптимізації підсилення сигналу, програмний пакет реєстрації тканьового допплерівського сигналу, програмний пакет Аксіус ЄФ), Х300Performance CV Imaging Bundle, X300
22. 10348542Програмний пакет сінго Авто Лефт Харт (автоматичні розрахунки параметрів лівого шлуночка та передсердя), Х300Syngo Auto Left Heart, X300
23. 10348543Програмний пакет сінго Авто Лефт Харт (автоматичні розрахунки параметрів лівого шлуночка та передсердя), Х300, тимчасова ліцензіяTL, Syngo Auto Left Heart, X300
24. 10348544Програмний пакет покращення зображення (Кларіфай ВЄ, СіСкейп, СіКліар програмні пакети), Х300Advanced Imaging Bundles, X300
25. 10348545Програмний пакет покращення зображення (Кларіфай ВЄ, СіСкейп, СіКліар, Сінго Артеріал Хелс програмні пакети), Х300Advanced Vascular Imaging Bundle
26. 10348546Програмний пакет сінго Велосіті Вектор Імаджинг, Х300 (програмний пакет кількісного аналізу загальної та локальної механіки міокарду з реєстрацією швидкостей, стрейну, рівня стрейну, фракції викиду, об'ємів, та диссинхронії)Syngo Velocity Vector Imaging, X300
27. 10348547Програмний пакет сінго Велосіті Вектор Імаджинг, Х300 (програмний пакет кількісного аналізу загальної та локальної механіки міокарду з реєстрацією швидкостей, стрейну, рівня стрейну, фракції викиду, об'ємів, та диссинхронії), тимчасова ліцензіяTL, Syngo Velocity Vector Imaging, X300
28. 10427676Пакет модернізації, опція, швидкий старт, Х300QuickStart Upgrade, X300
29. 10133037Базова кардіологічна та судинна опція, Х300Basic Cardio-Vascular option, X300
30. 05275644Ножний перемикач, подвійнийFootswitch dual
31. 10349081Ножний перемикач, подвійнийDual Foot Switch, X Class
32. 10132995Програмний пакет для реєстрації вторинних тканьових гармонік, Х300Tissue Harmonic Imaging, X300
33. 10133033Програмний пакет для автоматичної оптимізації підсилення сигналуTGO Option, X300
34. 10132996Програмний пакет реєстрації тканьового допплерівського сигналуDoppler Tissue Imaging, X300
35. 10348228Програмний пакет Аксіус ЄФ (напівавтоматичні розрахунки фракції викиду)Axius EF, X300
36. 10348229Кларіфай ВЄ, Х300 (програмний пакет покращення візуалізації судин з використанням допплерівської інформації)Clarify VE, X300
37. 10348230СіСкейп, Х300 (програмний пакет панорамного сканування)SieScape, X300
38. 10348231СіКліар, Х300 (програмний пакет багатопроменевого сканування)SieClear, X300
39. 10132997Стрес Ехо, Х300Stress Echo, X300
40. 10348234Програмний пакет Сінго Артеріал Хелс, Х300 (програмний пакет розрахунків «віку судин» та ризиків серцево-судинних ускладнень)Syngo Arterial Health Package, X300
41. 10039754Кабель з адаптерами для підключення зовнішніх пристроїв для проведення стрес ехо досліджень, Х300Cable, Stress Echo Ext/Adapt, X300
42. 101329983-Скейп 3Д візуалізація в реальному часі, Х3003-Scape real time 3D imaging, X300
43. 10037576Програмне забезпечення, 12-ти місячна демо ліцензія, Х300Demo System SW License 12M, X300
44. 10348235Програмний пакет Аксіус ЄФ (напівавтоматичні розрахунки фракції викиду), тимчасова ліцензія, Х300Trial License, AXIUS EF, X300
45. 10348236Кларіфай ВЄ, Х300 (програмний пакет покращення візуалізації судин з використанням допплерівської інформації), тимчасова ліцензіяTrial License, Clarify VE, X300
46. 10348237СіСкейп, Х300 (програмний пакет панорамного сканування), тимчасова ліцензіяTrial License, SieScape, X300
47. 10348238СіКліар, Х300 (програмний пакет багатопроменевого сканування), тимчасова ліцензіяTrial License, SieClear, X300
48. 10348239Програмний пакет структурованого акушерського/гінекологічного звіту, Х300, тимчасова ліцензіяTrial License, DICOM SR OB/GYN, X300
49. 10348240Програмний пакет структурованого судинного звіту, Х300, тимчасова ліцензіяTrial License, DICOM SR Vascular, X300
50. 10348241Програмний пакет Сінго Артеріал Хелс, Х300, тимчасова ліцензіяTrial License, Syngo AHP, X300
51. 10132802Програмний пакет структурованого кардіологічного звіту, Х300, тимчасова ліцензіяTrial License,DICOM SR Cardiac, X300
52. 10132805Протокол DICOM даних, Х300, тимчасова ліцензіяTrial License, DICOM Worklist, X300
53. 10132806Опція підключення до мережі стандарту DICOM, Х300, тимчасова ліцензіяTrial License,DICOM Connect., X300
54. 10132807Стрес Ехо, Х300, тимчасова ліцензіяTrial License,StressEcho option X300
55. 10132809Програмний пакет реєстрації тканьового допплерівського сигналу, тимчасова ліцензіяTrial Licence.,Doppler Tissue Imaging, X300
56. 10132810Програмний пакет для автоматичної оптимізації підсилення сигналу, тимчасова ліцензіяTrial License, TGO Technology, X300
57. 10030334Комплект електронного датчику ЕС9-4EC9-4 Transducer Set
58. 10030614VF13-5 лінійний електронний датчикVF13-5 Linear Array
59. 10038590VF8-3 датчикVF8-3 Transducer
60. 07471506VF13-5SP лінійний електронний датчикVF13-5SP E Transducer, specialty
61. 10030615Р8-4 неонатальний фазований електронний датчикP8-4 Neonatal Phased Array
62. 08648037EV9-4 датчикEV9-4 Transducer
63. 10348557Р5-1 фазований електронний датчикP5-1 Phased Arrary Transducer
64. 08648045Р4-2 фазований електронний датчикP4-2 Phased Array Transducer
65. 08648086СН5-2 конвексний електронний датчикCH5-2 Curved Array Transducer
66. 08648110VF10-5 лінійний електронний датчикVF10-5 Linear Array Transducer
67. 07472686С6-2 датчикC6-2 Transducer
68. 10348181C8-5, мікроконвексний електронний датчикC8-5,Tight Curved Array Transducer
69. 074727442.0 олівцевий датчик постійно-хвильової допплерографії2.0CW Doppler Pencil Transducer
70. 074727775.0 олівцевий датчик постійно-хвильової допплерографії5.0CW Doppler Pencil Transducer
71. 10036317C7F2 4D датчикC7F2 4D transducer
72. 10349026EV9F4 4D датчикEV9F4 4D Transducer
73. 08263703V5M датчик (захищений)V5M Transducer (Shielded)
74. 10348559МП адаптер, Х300MP adapter, X300
75. 07472314СН4-1 комплект біопсійнийCH4-1 Needle Guide Set
76. 07296481SG-3 комплект біопсійний для лінійних датчиківSG-3 Needle Guide Set
77. 07296499SG-4 комплект біопсійний для лінійних датчиківSG-4 Needle Guide Set
78. 10041823Комплект біопсійний, багаторазовийReusable Needle Guide Set
79. 10133000Програмна опція підключення до мережі стандарту DICOM, Х300DICOM Connectivity, X300
80. 10133001Програмна опція, протокол DICOM даних, Х300DICOM Worklist, X300
81. 10133002Програмна опція, протокол автоматичної синхронізації даних з госпітальними інформаційними мережамиDICOM MPPS, X300
82. 10133004Програмна опція, пакет структурованого кардіологічного звіту, Х300DICOM SR Cardiac, X300
83. 10348232Програмна опція, пакет структурованого акушерського/гінекологічного звіту, Х300DICOM SR OB/GYN, X300
84. 10348233Програмна опція, пакет структурованого судинного звіту, Х300DICOM SR Vascular, X300
85. 10348561ЕКГ кабель, європейський тип маркування, Х300ECG Cable, Europe, X300
86. 10348562ЕКГ кабель, спеціальні,європейський тип маркування, Х300ECG Cable, Europe Special, X300
87. 10349022ФорСайт 4Д Едвансд Імаджинг опціяAdvanced fourSight, X300
88. 10133092Інструкція з експлуатації, російськомовна, Х300Instructions for Use, RUS, X300
89. 10133032Диски DVD-RW один набірVerbatim DVD-RW 4X (1 pcs)
90. 04501607Гель контактний, 0,25 лContact Gel, 0.25LT (1)
91. 04501615Гель контактний, 5 лContact Scan Gel, 5 Liter Box
92. 04510897Гель контактний, 20 г, 48 шт.Aquasonic Sterile 20 Gram (48)
93. 04527750Електроди для ЕКГ, 50 шт.ECG Electrode Disp 50Pc.
94. 04847559Гелеві прокладки для датчиківDisposable; Standoff Gelpad
95. 05260489Універсальний провідник для біопсійних голок, сталевийUniversal Needle Guide, Stainless
96. 05930743Папір для термопринтераOEM;Printer Paper;P91W/P93(4 roll)
97. 05935437Серветки для чищення термопринтераOEM:P91/P93 B/W Ptr. Cleaning Sheet
98. 08264728Кабель ЕКГ з відведеннями для пацієнтаCable ECG w/Patient Leads
99. 08665247Компакт- диски для запису даних, 10 шт.TDK CD-R74,Jewel-box (10 pcs)
100. 08990418Покриття захисне, нестерильне, 100 шт.Protect. Covers, n/sterile(100)



Сторінки: [1], 2