Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Реагенти для клінічної діагностики

Назва виробу: Реагенти для клінічної діагностики
Свідоцтво про реєстрацію: № 6310/2007, від 10.02.2012 р.
Наказ МОЗ: № 86, від 10.02.2012 р.
Код УКТЗЕД: 3822 00 00 00
Назва виробника: BIOSYSTEMS S.A., Spain
Адреса виробника: Дані відсутні
Назва заявника: Дані відсутні
ІПН заявника: Дані відсутні
Адреса заявника: Дані відсутні



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Реагенти для клінічної діагностики:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. 11805; 11505; 11506; 11539Холестерин (1 x 50 мл); (1 x 200 мл); (1 x 500 мл); (1 x 1000 мл)Cholesterol (1 x 50 ml); (1 x 200 ml); (1 x 500 ml); (1 x 1000 ml)
2. 11821; 11521; 11522; 11540Сечова кислота (1 х 50 мл); (1 х 200 мл); (1 х 500 мл); (1 х 1000 мл)Uric Acid (1 x 50 ml); (1 x 200 ml); (1 x 500 ml); (1 x 1000 ml)
3. 11832; 11533; 11568; 11562Аланінамінотрансфераза (ALT/GPT) (1 x 50 мл); (1 x 200 мл); (1 x 500 мл); (1 x 1000 мл)Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (1 x 50 ml); (1 x 200 ml); (1 x 500 ml); (1 x 1000 ml)
4. 11582; 11534A-амілаза (5 x 5 мл); (6 x 25 мл)A-amylase (5 x 5 ml); (6 x 25 ml)
5. 11830; 11531; 11567; 11561Аспартатамінотрансфераза (AST/GOT) (1 x 50 мл); (1 x 200 мл); (1 x 500 мл); (1 x 1000 мл)Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (1 x 50 ml); (1 x 200 ml); (1 x 500 ml); (1 x 1000 ml)
6. 11515; 11555Білірубін (Загальний та прямий) (2 + 2 x 50 мл); (500 + 500 мл)Bilirubin (Total and Direct) (2 + 2 x 50 ml); (500 + 500 ml)
7. 11554Залізозв'язуюча здатність (50 тестів)Iron Binding Capacity (50 tests)
8. 11566; 11574Креатинкіназа (CK-MB) (20 x 2.5 мл); (10 x 10 мл)Creatine Kinase-MB (CK-MB) (20 x 2.5 ml); (10 x 10 ml)
9. 11648Холестерин (HDL) осаджуючий реагент (1 x 50 мл)Cholesterol HDL precipitating reagent (1 x 50 ml)
10. 11579Холестерин (LDL) осаджуючий реагент (1 x 20 мл)Cholesterol LDL precipitating reagent (1 x 20 ml)
11. 11802; 11502; 11542Креатинін (2 x 50 мл); (4 x 50 мл); (1 x 1000 мл)Creatinine (2 x 50 ml); (4 x 50 ml); (1 x 1000 ml)
12. 11548Кисла фосфатаза (ACP) (1 x 40 мл)Acid Phosphatase (ACP) (1 x 40 ml)
13. 11593; 11598Лужна фосфатаза (ALP-AMP) (1 x 200 мл); (1 x 500 мл)Alkaline Phosphatase ALP AMP (1 x 200 ml); (1 x 500 ml)
14. 11508Фосфор (1 х 170 мл)Phosphorus (1 x 170 ml)
15. 11584; 11520Y-Глутамілтрансфераза (?-GT) (1 x 50 мл); (1 x 200 мл)Y-Glutamyltransferase (?-GT) (1 x 50 ml); (1 x 200 ml)
16. 11503; 11504; 11538Глюкоза (1 x 200 мл); (1 x 500 мл); (1 x 1000 мл)Glucose (1 x 200 ml); (1 x 500 ml); (1 x 1000 ml)
17. 11509Залізо (Феррозин) (4 x 50 мл)Iron Ferrozine (4 x 50 ml)
18. 11580; 11581Лактатдегідрогеназа (LDH) (1 x 50 мл); (1 x 200 мл)Lactate Dehydrogenase (LDH) (1 x 50 ml); (1 x 200 ml)
19. 11797Магній (4 х 50 мл)Magnesium (4 x 50 ml)
20. 11500; 11553Білок (Загальний) (2 x 250 мл); (1 x 1000 мл)Protein (Total) (2 x 250 ml); (1 x 1000 ml)
21. 11828; 11528; 11529Тригліцериди (1 x 50 мл); (4 x 50 мл); (2 x 250 мл)Triglycerides (1 x 50 ml); (4 x 50 ml); (2 x 250 ml)
22. 11516; 11517; 11541Сечовина/Азот сечовини (УФ-метод) (4 x 50 мл); (2 x 250 мл); (1 x 1000 мл)Urea/BUN - UV (4 x 50 ml); (2 x 250 ml); (1 x 1000 ml)
23. 11527; 11507Кальцій (Метилмоловий синій) (4 x 50 мл); (2 x 250 мл)Calcium MTB (4 x 50 ml); (2 x 250 ml)
24. 11513Стандарт білірубіна (1 x 5 мл)Bilirubin Standard (1 x 5 ml)
25. 11743Гемоглобін (1 x 20 мл)Hemoglobin (1 x 20 ml)
26. 11744Стандарт гемоглобіна (1 x 1 мл)Hemoglobin Standard (1 x 1 ml)
27. 11573Альбумін (1 x 250 мл)Albumin (1 x 250 ml)
28. 11524; 11556Креатинкіназа (CK) (20 x 2.5 мл); (10 x 10 мл)Creatine Kinase (CK) (20 x 2.5 ml); (10 x 10 ml)
29. 11799; 11534A-Амілаза EPS (1 x 25 мл); (1 x 40 мл)A-Amylase EPS (1 x 25 ml); (1 x 40 ml)
30. 11577; 11576Холінестераза (CHE) (20 x 3 мл); (10 x 15 мл)Cholinesterase (CHE) (20 x 3 ml); (10 x 15 ml)
31. 11546Залізо-Хромазурол (4 x 50 мл)Iron-Chromazurol (4 x 50 ml)
32. 11514; 11543Лужна фосфатаза (ALP-DEA) (10 x 20 мл); (5 x 100 мл)Alkaline Phosphatase (ALP-DEA) (10 x 20 ml); (5 x 100 ml)
33. 11536 11537Сечовина/Азот сечовини кольоровий метод (4 x 50 мл); (2 x 250 мл)Urea/BUN - Color (4 x 50 ml); (2 x 250 ml)
34. 11044; 11045Гемоглобін A1C (20 тестів); (100 тестів)Hemoglobin A1C (20 tests); (100 tests)
35. 1100617-Гідроксікортикостероїди (40 тестів)17-Hydroxycorticosteroids (17-OH) (40 tests)
36. 11003Ванілмигдалева кислота (20 тестів)Vanilmandelic Acid (20 tests)
37. 110175-Амінулінова кислота (40 тестів)5 Aminolevulinic Acid (ALA) / Porphobilinogen (PBG) (40 tests)
38. 1100217-Кетостероїди (40 тестів)17-Ketosteroids (40 tests)
39. 11022Метанефрини (40 тестів)Metanephrines (40 tests)
40. 11501; 11559Білок (в сечі) (4 x 50 мл); (2 x 250 мл)Protein (Urine) (4 x 50 ml); (2 x 250 ml)
41. 31324; 31924Альбумін в сечі - Мікроальбумінурія (1 x 20 мл); (1 x 50 мл)Albumin (Urine) - Microalbuminuria (1 x 20 ml); (1 x 50 ml)
42. 11077; 11078Гемоглобін A2 (20 тестів); (100 тестів)Hemoglobin A2 (20 tests); (100 tests)
43. 11793Ліпаза (1 x 60 мл)Lipase (1 x 60 ml)
44. 31321; 31921; 31029C-реактивний білок (1 x 20 мл); (1 x 50 мл); (2 x 200 мл)C-Reactive Protein (CRP) (1 x 20 ml); (1 x 50 ml); (2 x 200 ml)
45. 31323; 31923; 31031Антистрептолізин O (ASO) (1 x 20 мл); (1 x 50 мл); (2 x 200 мл)Anti-Streptolysin O (ASO) (1 x 20 ml); (1 x 50 ml); (2 x 200 ml)
46. 31322; 31922; 31030Ревматоїдний фактор (RF) (1 x 20 мл); (1 x 50 мл); (1 x 200 мл)Rheumatoid Factors (RF) (1 x 20 ml); (1 x 50 ml); (2 x 200 ml)
47. 18045Превекал біохімічний (12 x 5 мл)Prevecal Biochemistry (12 x 5 ml)
48. 31934; 31935Феритин (1 x 15 мл); (1 x 45 мл)Ferritin (1 x 15); (1 x 45)
49. 31091; 31092; 31093Трансферин (1 x 20 мл); (1 x 50 мл); (1 x 250 мл)Transferrin (1 x 20 ml); (1 x 50 ml); (1 x 250 ml)
50. 18011; 18044Сироватка - калібратор (5 x 5 мл); (5 x 5 мл)Calibrator Serum (5 x 5 ml); (5 x 5 ml)
51. 18005; 18042Біохімічна контрольна сироватка (Рівень I) (20 x 5 мл); (5 x 5 мл)Biochemistry Control Serum (Level I) (20 x 5 mL); (5 x 5 mL)
52. 18007; 18043Біохімічна контрольна сироватка (Рівень II) (20 x 5 мл); (5 x 5 мл)Biochemistry Control Serum (Level II) (20 x 5 mL); (5 x 5 mL)
53. 31082; 31071; 31077Імуноглобулін A (IgA) (1 x 20 мл); (1 x 50 мл); (1 x 250 мл)Immunoglobulin A (IgA) (1 x 20 ml); (1 x 50 ml); (1 x 250 ml)
54. 31081; 31070; 31076Імуноглобулін G (IgG) (1 x 20 мл); (1 x 50 мл); (1 x 250 мл)Immunoglobulin G (IgG) (1 x 20 ml); (1 x 50 ml); (1 x 250 ml)
55. 31083; 31072; 31078Імуноглобулін M (IgM) (1 x 20 мл); (1 x 50 мл); (1 x 250 мл)Immunoglobulin M (IgM) (1 x 20 ml); (1 x 50 ml); (1 x 250 ml)
56. 31075Калібратор білка (5 x 1 мл)Protein Calibrators (5 x 1 ml)
57. 31211Білок контрольна сироватка (Рівень I) (3 x 1 мл)Protein Control Serum (Level I) (3 x 1 ml)
58. 31212Білок контрольна сироватка (Рівень II) (3 x 1 мл)Protein Control Serum (Level II) (3 x 1 ml)
59. 31213Ревматоїдний фактор контрольна сироватка (Рівень I) (3 x 1 мл)Rheumatoid Control Serum (Level I) (3 x 1 ml)
60. 31214Ревматоїдний фактор контрольна сироватка (Рівень II) (3 x 1 мл)Rheumatoid Control Serum (Level II) (3 x 1 ml)
61. 44785ANA скрінінг тест (96 тестів)ANA-screening (96 tests)
62. 11800Білок (Загальний) (1 x 50 мл)Protein (Total) (1 x 50 ml)
63. 11547Альбумін (2 x 250 мл)Albumin (2 x 250 ml)
64. 11803Глюкоза (1 x 50 мл)Glucose (1 x 50 ml)
65. 11591Лужна фосфатаза (ALP-DEA) (1 x 200 мл)Alkaline Phosphatase (ALP-DEA) (1 x 200 ml)
66. 11588; 11589Холінестераза (CHE) (1 x 50 мл); (4 x 50 мл)Cholinesterase (CHE) (1 x 50 ml); (4 х 50 ml)
67. 18001Гемоглобін A1C контроль норма (1 x 0.5 ml)A1C Hemoglobin Control Normal (1 x 0.5 ml)
68. 18002Гемоглобін A1C контроль підвищений (1 x 0.5 ml)A1C Hemoglobin Control Elevated (1 x 0.5 ml)
69. 31011; 31012C-реактивний білок (50 тестів); (150 тестів)C-Reactive Protein (CRP) (50 tests); (150 tests)
70. 31019; 31086Антистрептолізин-O (ASO) (50 тестів); (150 тестів)Anti-Streptolysin O (ASO) (50 tests); (150 tests)
71. 31013; 31014Ревматоїдний фактор (RF) (50 тестів); (150 тестів)Rheumatoid Factors (RF) (50 tests); (150 tests)
72. 11046Фруктозамін (2 x 50 мл)Fructosamine (2 x 50 ml)
73. 18036Контрольна сеча (20 мл)Assayed Control Urine (1 x 20 mL)
74. 18040Контрольна сироватка ліпідів (рів. I) (3 x 1 мл)Lipid Control Serum (Level I) (3 x 1 mL)
75. 18041Контрольна сироватка ліпідів (рів. II) (3 x 1 мл)Lipid Control Serum (Level II) (3 x 1 mL)
76. 36005Сифиліс (200 тестів)TPHA (200 tests)
77. 11790Креатинкіназа (CK) (1 x 50 мл)Creatine Kinase (CK) (1 x 50 ml)
78. 11791Креатинкіназа (CK) (4 x 50 мл)Creatine Kinase (CK) (4 x 50 ml)
79. 11792Креатинкіназа (CK-MB) (1 x 50 мл)Creatine Kinase-MB (CK-MB) (1 x 50 ml)



Сторінки: [1]