Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Система аналітична автоматична закритого типу PROCLEIX® TIGRIS® System
Назва виробу: Система аналітична автоматична закритого типу PROCLEIX® TIGRIS® System
Свідоцтво про реєстрацію: № 9242/2009, від 29.12.2009 р.
Наказ МОЗ: № 1066, від 29.12.2009 р.
Код УКТЗЕД: 9027 50 00 00
Назва виробника: Gen-Probe Incorporated (USA) для: Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc. (USA); Novartis Vaccines and Diagnostics SAS (France); Chiron Healthcare Ireland Limited (Ireland), Ireland, France, USA
Адреса виробника: 10210 Genetic Center Drive San Diego, CA 92121 (USA) для: 4560 Horton Street Emeryville, CA.94608 (USA); 10 Rue Chevreul 92150 Suresnes (France); c/o Novartis Ringaskiddy, County Cork (Ireland)
Назва заявника: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест", Україна
ІПН заявника: 24740569
Адреса заявника: 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Система аналітична автоматична закритого типу PROCLEIX® TIGRIS® System:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. 105226Система PROCLEIX® TIGRIS®PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
2. Аналізатор PROCLEIX® TIGRIS®, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMPROCLEIX® TIGRIS® Analyzer – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
3. Комп'ютерна робоча станція, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
4. Комп'ютер до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation Computer – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
5. Монітор до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation monitor – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
6. Клавіатура до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation keyboard – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
7. Мишка до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation mouse – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
8. Принтер до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation printer – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
9. Стіл для комп'ютера до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation cart – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
10. Блок безперебійного живлення до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation UPS – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
11. Ручний зчитувач штрихкода до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation hand-held barcode scanner – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
12. З'єднувальні кабелі до комп'ютерної робочої станції, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMComputer Workstation associated cables – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
13. Блок безперебійного живлення, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMUPS – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
14. Вакуумний насос, що є складовою частиною PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEMVacuum Pump – the part of PROCLEIX® TIGRIS® SYSTEM
15. 900722Інкубатор підготовки реагента (RPI) Procleix® Reagent Preparation IncubatorProcleix® Reagent Preparation Incubator
16. HH502Незалежний Температурний Монітор (ITM) OMEGA для PROCLEIX® TIGRIS®OMEGA ITM for PROCLEIX® TIGRIS®
17. RECK1-10Кабель для Незалежного Температурного Монітору (ITM) OMEGACABLE FOR OMEGA ITM
18. 105711Штативи для зразкаSpare sample racks
19. 2833587Кріплення для кабеля джерела безперебійного живлення UPSWall to UPS power cable
20. 2832865Кабель для UPSUPS cable
21. 105655Набір бутлів для реагентів PROCLEIX® TIGRIS® SystemPROCLEIX® TIGRIS® System Maintenance Bottle Kit
22. 002-00050ADAВакуумний насосVacuum Pump
23. 901136Програмне забезпечення (CD) TIGRIS IMAGE XPSW (CD) TIGRIS IMAGE XP
24. BT0048Бутиль для реагента захоплення "мішені"Spare bottle TCR
25. 301046E-01Набір для перевірки стану системи SYSCHECK (15 X 3мл)KIT, SYSCHECK (15 X 3ML)
26. 525-0123Поліпропіленові пробірки по 5мл, (набір 1000 шт.)Tubes 5ML Polypropylene (set of 1000)
27. 901456Посібник для оператора PROCLEIX® TIGRIS® System, Розділ 1PROCLEIX® TIGRIS® System Operator's Manual, Volume1
28. 901457Посібник для оператора PROCLEIX® TIGRIS® System, Розділ 2PROCLEIX® TIGRIS® System Operator's Manual, Volume2
29. 901458Посібник для оператора PROCLEIX® TIGRIS® System, Розділ 3PROCLEIX® TIGRIS® System Operator's Manual, Volume3
30. 901459XXСтислий порадник (QRG) до PROCLEIX® TIGRIS® SystemPROCLEIX® TIGRIS® System QUICK REFERENCE GUIDE (QRG)
31. 902328Посібник оператора для Procleix® Інкубатора підготовки реагентаProcleix® Reagent Preparation Incubator Operator’s Manual
32. 10011511Довідник з валідації системи PROCLEIX® TIGRIS®PROCLEIX® TIGRIS® System Validation Guide
33. 10011960Навчальний посібник до PROCLEIX® TIGRIS® SystemPROCLEIX® TIGRIS® System Training Manual
34. 002-00056ADAВиносний вакуумний блок у збірціASSY, MAIN, SHIPPED VACUUM
35. 004-00018ADAМодуль DITI у збірціASSY, DITI MODULE
36. 004-00031ADAМодуль ASRB W/DRAIN у збірціASSY,MODULE,ASRB W/DRAIN
37. 004-00111ADAМодуль інкубатора HPA у збірціASSY,MODULE,INCUBATOR HPA
38. 004-00112ADAМодуль INC, ANL у збірціASSY, MODULE, INC, ANL
39. 004-00113ADAМодуль INC, ATB у збірціASSY, MODULE, INC, ATB
40. 004-00500ADAІзольований нагрівачINSULATED HEATER RAMP
41. 004-00632ADAЗмішувач ORB у збірціASSY, MIXER, ORB RESUSPEND
42. 004-00664ADAМодуль завантажувальної станції у збірціASSY, MODULE, LOAD STATION
43. 004-00686ADAКорпус DFDV у збірціASSY, ENCLOSURE, DFDV
44. 004-00699ADAМодуль змішувача TCR у збірціASSY, MOD, TCR MIXER
45. 00548-01642Модуль DQ у збірціASSY MODULE DQ
46. 004-00704ADAМодуль насоса FDM у збірціASSY, MODULE, FDM PUMPS
47. 004-00732ADAМодуль розподілювача у збірці, правийASSY, MODULE, DISTRIBUTOR, RIGHT
48. 004-00732ADAМодуль розподілювача у збірці, лівийASSY, MODULE, DISTRIBUTOR, LEFT
49. 004-00736ADAМодуль MSW у збірціASSY, MODULE, MSW
50. 004-00780ADAМодуль (шприц, насос, піпетор) у збірціASSY, MOD, SYRINGE,PUMP, PIPETTE
51. 004-00795ADAНасос FDM DQ у збірціASSY, FDM DQ PUMP
52. 004-01512ADARDV-тиск у збірціASSY,RDV,PRESSURE-ONLY
53. 004-00038ADAМодуль люмінометра у збірціASSY MODULE LUMINOMETER
54. 00548-00342Охолоджувальний модуль RAMP у збірці [1]ASSY, MODULE, CHILLER RAMP [1]
55. 00548-00342Охолоджувальний модуль RAMP у збірці [2]ASSY, MODULE, CHILLER RAMP [2]
56. 00548-00343Нагрівальний модуль RAMP у збірціASSY, MODULE, HEATER-RAMP
57. 004-01501ADAДозуюча рука, піпетор, у збірці для реагентівASSY ARM PIP REAGENT
58. 004-01502ADAДозуюча рука, піпетор, у збірці для зразківASSY ARM PIP SPECIMEN
59. 005-00001ADAФільтр для відходів PCB у збірціASSY, PCB STRAIN WASTE
60. 00548-01143Модуль ORB у збірці, підготовка зразкаASSY, MODULE, ORB, SPEC PREP
61. 00548-01539Модуль введення Q у збірціASSY, MODULE, INPUT Q
62. 00548-01771Модуль SPEC DECK у збірціASSY, MODULE SPEC DECK
63. 00548-01794Модуль CARD CAGE 2 у збірціASSY, MODULE, CARD CAGE 2
64. 00548-01819Електронна плата SPECK DECKASSY, PCB, SPECK DECK
65. 00548-01945Модуль інкубатора AMP у збірціASSY,MODULE,INCUBATOR AMP
66. 00548-02214Модуль DRAWER (лівий) у збірціASSY, MODULE, DRAWER, LEFT
67. 00548-02230Модуль DRAWER (правий) у збірціASSY, MODULE, DRW, RT
68. 006-00590ADAЯчейка для укладення кабеляASSY, CABLE LOAD CELL
69. 006-00987ADA-1Кабель зчитувача штрих-кода ODCABLE,BARCODE SCAN OD, SPECDECK
70. 006-00987ADA-2Кабель зчитувача штрих-кода IDCABLE,BARCODE SCAN ID, SPECDECK
71. 02000-68956Блок живлення для постійного струму на 36V, 24VPS,DC,DUAL OUTPUT, 36V, 24V
72. 023-00012ADAНасос, мініпромивка 1/4-28 фіттінгPUMP, WASH, MINI, 1/4-28 FITTINGS
73. 023-00014ADAШприц насоса XLР3000, 9 PORTPUMP, SYRINGE, XLP3000, 9 PORT
74. 189-00037ADAСканер штрихкода ручнийSCANNER, BARCODE, HAND HELD
75. 189-00040ADAПлата центрального процесора DTxDTx CPU
76. 209-00060ADAНабір струминного принтераKIT,PRINTER,INKJET
77. 209-00103ADAНабір монітора та робочої станції TIGRISKIT, MONITOR, TIGRIS WORKSTATION
78. 215-00020ADA12-бітний кодувальник SMP RINGENCODER 12 BIT SMP RING
79. 215-00021ADAКодувальник абсолютний, 12 БітENCODER, ABSOLUTE, 12 BIT
80. 53195-02-GPIПомпа ГамільтонаHAMILTON PUMP
81. PW9130I3000R-XL2UБлок безперебійного живленния (UPS)UPS (UNINT POWER SUPPLY)
82. 902365Програмне забезпечення TIGRIS ULTRIO ASSАY SW IVD v3.6.6SW TIGRIS ULTRIO ASSAY IVD Rev 3.6.6
83. 902367Програмне забезпечення TIGRIS SYSTEM SW IVD V3.6.6SW TIGRIS SYSTEM SW IVD Rev 3.6.6
84. 902366Програмне забезпечення (CD) TIGRIS WNV Assay IVD Rev 3.6.6SW (CD) TIGRIS WNV Assay IVD Rev 3.6.6
85. 902290Програмне забезпечення PROCLEIX® TIGRIS® System Software v.3.6.1 (v3.6.1.10 - IVD)PROCLEIX® TIGRIS® System Software v.3.6.1 (v3.6.1.10 - IVD)
86. 902291Програмне забезпечення PROCLEIX® TIGRIS® ULTRIO® Plus Assay Software v3.6.1 (v3.6.1.10 - IVD)PROCLEIX® TIGRIS® ULTRIO® Plus Assay Software v3.6.1 (v3.6.1.10 - IVD)
87. 902292Сервісне програмне забезпечення TIGRIS Service Software v3.6.1TIGRIS Service Software v3.6.1
88. 902112Диск для робочої станції TIGRIS® DTx Workstation Image Boot CD 2.1TIGRIS® DTx Workstation Image Boot CD 2.1
89. 902289Стислий порадник PROCLEIX® TIGRIS® System з посібником оператора PROCLEIX® TIGRIS® SystemPROCLEIX® TIGRIS® System Quick Reference Guide and PROCLEIX® TIGRIS® System Operator’s Manual (IVD)
90. 902389Набір адаптерів для TIGRIS TERTIGRIS TER Hardware Adapter Kit
91. 6266723Кабель живлення для UPSCable Power UPS
92. 901440Посібник користувача eIFU, RPI eMANUL, NV, IVDeIFU, RPI eMANUL, NV, IVD
93. 901754Стислий порадник eIFU,eMnl & eQRG, PROCLEIX® TIGRIS® IVD GLOBALeIFU,eMnl & eQRG, PROCLEIX® TIGRIS® IVD GLOBAL
94. 901036Стислий порадник QRG, PROCLEIX® TIGRIS® System, IVD, Ex USQRG, PROCLEIX® TIGRIS® System, IVD, Ex US
95. 901096Стислий порадник (QRG) до PROCLEIX® TIGRIS® ,IVD, (англійською)QRG, PROCLEIX® TIGRIS®, IVD, ES
96. 901100Стислий порадник (QRG) до PROCLEIX® TIGRIS®, IVD, (німецькою)QRG, PROCLEIX® TIGRIS®, IVD, DE
97. ZRQS5005YСистема міліпорових фільтрівMilipore System
98. TE 124 SШкала СарторіусаSartorius Scale
99. S2340Тренувальна панель Chiron VQCVQC Training Panel Chiron
100. 004-00009ADAМодуль PWR ENTRY у збірціASSY MODULE PWR ENTRY



Сторінки: [1], 2



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України