Нормативна база
Лікарські засоби
Інші розділи
Зворотній зв'язок
|
Системи лазерні дерматологічні: ScleroPlus, GentleLASE Plus, GentleLASE LE, Vbeam |
| Назва виробу: |
Системи лазерні дерматологічні: ScleroPlus, GentleLASE Plus, GentleLASE LE, Vbeam |
| Свідоцтво про реєстрацію: |
№ 2549/2004, від 01.04.2009 р. |
| Наказ МОЗ: |
№ 209, від 01.04.2009 р. |
| Код УКТЗЕД: |
9018 90 85 90 |
| Назва виробника: |
Candela Corporation, USA |
| Адреса виробника: |
530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778 |
| Назва заявника: |
Приватне підприємство "Інститут дерматокосметології доктора Богомолець", Україна |
| ІПН заявника: |
31407815 |
| Адреса заявника: |
01024, м. Київ, вул. Богомольця, 2, кв. 18 |
| Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Системи лазерні дерматологічні: ScleroPlus, GentleLASE Plus, GentleLASE LE, Vbeam: |
| № п.п. | Серія | Українська назва | Назва у виробника | | 1. | 5112-00-0070 | Датчик потоку | SW,FLOW,0.5GPM,20VA,NO,12NPT | | 2. | 5606-00-0165 | Високовольтний тріггер, 1500 В | XFMR,TRIG,1500VDC IN | | 3. | 5620-00-0160 | Високовольтний трансформатор, 5 кВ | XFMR,ISOL,TOROID,5kV | | 4. | 7111-00-1440 | Плата датчика енергії випромінювання | PCB ASSY,ENGY DETECTOR,SPTL-1b | | 5. | 7111-00-1460 | Центральна плата управління лазерною системою | BOM,PCB ASSY,LASER LOGIC,-1b | | 6. | 7111-00-1490 | Плата датчиків ножного вимикача | PCB ASSY,AIRSWITCH | | 7. | 7111-00-1502 | Плата датчиків ручного блоку | PCB ASSY,HP SNS | | 8. | 7111-00-1510 | Плата розподілу напруги, 24 В | PCB ASSY,24V DISTRIBUTION | | 9. | 7111-00-1520 | Плата, розрядник високої напруги | BOM,PCB ASSY,HV CAPACITOR | | 10. | 7111-00-1530 | Плата, блок живлення +5В, +-15В | BOM,PCB ASSY,+5&+-15V DIST | | 11. | 7111-00-1542 | Плата сенсора "файбер підключено" | BOM,PCB ASSY,FBR SNS,-1b (QT) | | 12. | 7111-00-1780 | Плата генератора послідовних імпульсів, тріггера | BOM,PCB ASSY,SERIES INJ TRIG | | 13. | 7111-00-1800 | Плата запобіжного вимкнення лазера | BOM,PCB ASSY,CDRH ILCK,ISOL | | 14. | 7111-00-1830 | Плата аналогово-цифрових перетворювачів | PCB ASSY,DIGITAL | | 15. | 7111-00-1860 | Плата вимірювача величинипоглинання,
старого зразка | PCB ASSY,ABSORB -old style | | 16. | 7111-00-1920 | Плата аналогового входу-виходу | PCB ASSY,ANALOG | | 17. | 7111-00-1930 | Плата керування поляризацією лазерного променя | PCB ASSY,TUNERSHUTTER DRIVE | | 18. | 7111-00-1950 | Плата вимірювача величини поглинання | PCB ASSY,ABSORB PRIZM | | 19. | 7111-00-2020 | Плата контролю системи кріогену | BOM,PCB ASSY,IO,DCD | | 20. | 7120-00-9960 | Ручний блок, 5мм | BOM,HANDPIECE ASSY,5mm | | 21. | 7120-00-9970 | Ручний блок, 2мм | HANDPIECE ASSY,2 | | 22. | 7120-00-9980 | Ручний блок, 3мм | BOM,HANDPIECE ASSY,3mm | | 23. | 7120-00-9990 | Ручний блок, 7мм | BOM,HANDPIECE ASSY,7mm | | 24. | 7121-00-0190 | Калібровочний порт, SPTL-1b | CALIBRATION PORT ASSY,SPTL-1b | | 25. | 7121-00-0220 | Насос для барвника | BOM,PUMP ASSY,DYE,SPTL-1b | | 26. | 7121-00-0250 | Деіонізуючий фільтр | BOM,DI CARTRIDGE ASSY | | 27. | 7121-00-0740 | Кронштейн файбера | BOM,FIBER ARM ASSY,SPTL-1b | | 28. | 7121-00-0800 | Плата керування лазером | PCB, LASER LOGIC | | 29. | 7121-00-0920 | Пластикова вализа дла картридза з барвником | BOM,CASE ASSY,MEGADYE CARTRIDG | | 30. | 7121-00-2141 | Файбер | BOM,FIBER ASSY,C'BORE,-1b |
|
|
| 31. | 7121-00-2270 | Триплетний пригнічувач | Triplet Quencher | | 32. | 7121-00-2850 | Ліва бокова панель корпуса лазера | COVER ASSY,LEFT,SPTL | | 33. | 7121-00-2860 | Розчинник для барвника (рідкий поліетілен) | SOLVENT ASSY,2.0 | | 34. | 7121-00-3460 | Кварцевий відбивач | QQ Reflector, Sclero | | 35. | 7121-00-3800 | Насос вприску триплетного пригнічувача | PUMP ASSY,COT INJ,SP | | 36. | 7121-00-3930 | Система сполучення променів | CPLR ASSY,OUT,70 | | 37. | 7121-00-3940 | Датчик енергії, 595 нм | DET ASSY,HD,595n | | 38. | 7121-00-4260 | Котушка індуктивності | CHOKE ASSY,SCLERO | | 39. | 7121-00-4620 | Ручний блок, 10 мм | HANDPIECE ASSY,10 MM | | 40. | 7121-00-4670 | Дзеркальце | BOM,MIRROR ASSY,CLOSE CPL,-1d | | 41. | 7121-00-4700 | Послаблювач лазерного променя,
пропускання 70 | ATTENUATOR 1 ASSY, 70 Transmission | | 42. | 7121-00-4710 | Послаблювач лазерного променя,
пропускання 50 | ATTENUATOR 2 ASSY, 50 transmission | | 43. | 7121-00-4900 | Нагрівач робочого розчину | MNFLD ASSY,DYE,S | | 44. | 7121-00-4910 | Насос системи охолодження | PUMP ASSY,DI,SS | | 45. | 7121-00-4960 | Пристрій блокування пучка | BEAM SHUTTER ASSY | | 46. | 7121-00-5120 | Фільтр для видалення півітрянних бульбашок | BOM,FLTR ASSY,BBL | | 47. | 7121-00-5130 | Комплект для заміни барвника, (картрідж з барвником, триплетний пригнічувач) | DYE KIT ASSY | | 48. | 7121-00-5140 | Комплект (картрідж з барвником, триплетний пригнічувач, валіза) | CART ASSY,wCOT, | | 49. | 7121-00-5410 | Пристрій вимірювання величини поглинання | MNTR ASSY,ABS,PR | | 50. | 7121-00-5470 | Пристрій зміну стану поляризації | TUNR ASSY,BRFwMO | | 51. | 7121-00-5560 | Фокусуючий наконечник, 2х7 | HANDPIECE ASSY,2X7 | | 52. | 7121-00-5600 | Плата запуску лазерного імпульса | SWITCH ASSY,FING | | 53. | 7121-00-5870 | Програма керування лазерною системою | FW ASSY,CTRL PR,REV B1 | | 54. | 7121-00-6160 | Комплект датчика температури | PROBE ASSY,TEMP, | | 55. | 7121-00-6260 | Кабель системи вивільнення | DCD, CBL ASSY,OPTIC F | | 56. | 7121-00-6290 | Оптичний кабель управління системою кріогена | DCD, PROC ASSY,CNTLwF | | 57. | 7121-00-6330 | Комплект дротів системи кріогена | DCD, HARN ASSY,INT,RS | | 58. | 7121-00-6400 | Система розпилення кріогену | DCD, DELIVERY SYS,DCD | | 59. | 7121-00-6420 | Кабель для підключення ручного вмикача | DCD, BOM,CBL ASSY,FNGRSW- | | 60. | 7121-00-9000 | Ізоляція системи вивільнення | Assy,Isol IO Sclero-HP |
|
|
| 61. | 7121-00-9640 | Насос для системи охолодження, новий | DI Pump Assy - NEW STYLE | | 62. | 7122-00-1070 | Блок живлення нагрівача в каністри для кріогена | Can Warmer Power Supply, International Plug Adapters | | 63. | 8005-00-2002 | Напівпрозоре дзеркальце, 70 % | PARTIAL REFLECTOR, 70, 1D | | 64. | 8010-02-1206 | Віконце плоскопаралельне | WINDOW,PARAL,F.SILICA UNCOAT 1 | | 65. | 8011-00-0010 | Віконце клинове | WINDOW,WEDGE,SF11,1"DIA,1116"T | | 66. | 8025-00-0523 | Фільтр, 523 нм | FLTR,BANDPASS,523nm, | | 67. | 8025-00-0587 | Фільтр, 587 нм | FLTR,BANDPASS,587nm, | | 68. | 8025-01-0070 | Фільтр | FILTER,ND,0.20DENS,T63,Cal Port | | 69. | 8025-01-0190 | Фільтр | FLTR,ND,NG-11,T50550,58"D | | 70. | 8025-01-0210 | Послаблюючий фільтр, 70% | ATTENUATOR FILTER, LOW, 1, 70 | | 71. | 8025-02-0010 | Діфузор калібровочного порта | CAL PORT DIFFUSER,FLASHED | | 72. | 8050-00-1425 | Лінза фокусуючого наконечника, 14 mmD,
25 mmFL | LENS,PLCX,14mmD,25mmFL,BBAR | | 73. | 8050-00-1450 | Лінза фокусуючого наконечника, 14 mmD,
50 mmFL | LENS,PLCX,14mmD,50mmFL,BBAR | | 74. | 8050-00-2635 | Лінза фокусуюча 63.5mm | Focus Lens 63.5mm fl | | 75. | 8050-03-1425 | Вхідна лінза наконечника (2х7) | HANDPIECE (2x7) LENS INPUT | | 76. | 8051-00-0030 | Середня лінза наконечника (2х7) | HANDPIECE LENS(2X7) MIDDLE | | 77. | 8051-00-0040 | Вихідна лінза наконечника (2х7) | HANDPIECE LENS(2X7) OUTPUT | | 78. | 8055-00-0210 | Пластинка що поділяє лазерний промінь, 585 | BmSpltr,Diel Pl,585- | | 79. | 8095-00-0320 | Захисні окуляри, герметичні, 583-602 нм | Goggles, 583-602nm | | 80. | 8095-00-0330 | Захисні окуляри, 583-602 нм | Specticles, 583-602nm | | 81. | 1301-00-6989 | Торцева пластина лазерної головки | PLATE,ENDCAP,LAMPS,REFL CAV | | 82. | 1301-00-7107 | Інструкція по встановленню активного елементу
лазерної головки | GUIDE,ROD INSTALLATION | | 83. | 1301-00-7150 | Трубки для лазерної голови | TUBE,FLOW,CHAMFER ENDS | | 84. | 1301-00-7160 | Трубка фіксації рухомого блоку | Tube,Handpiece,116"OD,GL | | 85. | 1301-00-8042 | Кришка лазерної головки | Dustbox,MGL | | 86. | 1301-00-8044 | Панель криплення дисплея, MGL | Plate,MTG,Dspl Bezel,MGL | | 87. | 1301-00-8046 | Кришка лівої сторони корпуса | Skin,Left side,MGL | | 88. | 1301-00-8047 | Кришка правої сторони корпуса | Skin,Right side,MGL | | 89. | 1301-00-8051 | Фронтальна панель | Bezel,Display,MGL | | 90. | 1301-00-8074 | Кронштейн балона системи охолодження | DCD Cannister Holder |
|
|
| 91. | 1301-00-8121 | Пристрій для центрування фокусуючих линз | Fiber focusing lens assembly tool, MGLase | | 92. | 1301-00-8122 | Фіксатор слайдера | PLUNGER,HP LOCKING MGL | | 93. | 1301-00-8291 | Шаблон для перевірки розпилення кріогену | TEMPLATE,CRYO COVERAGE | | 94. | 1301-00-8389 | Керамічна пластинка калібровочного порта | CERAMIC,CALPORT, MGL | | 95. | 1301-00-8667 | Хомут утримувача ситеми подачі | DLVY SYS,BRD RETNG CLAMP | | 96. | 1301-00-8717 | Пружинний хомут для файбера | FIBER POLE SPRING CLAMP | | 97. | 1301-07-8051 | Фронтальна панель, фіолетового кольору | Bezel,Display,MGL,Violet | | 98. | 1301-07-8052 | Кришка балону кріосистеми | Cap,Cryogen,MGL | | 99. | 1301-08-8047 | Кришка правої сторони корпуса, сірого кольору | Skin,Right Side,Gray | | 100. | 1301-08-8052 | Кришка балону кріосистеми, сірого кольору | CAP,CRYOGEN,MGL LE,GRA |
Сторінки: [1], 2, 3, 4, 5, 6 . . . 8
|
|
|