Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Дефібрилятори: HeartStart XL, HeartStart MRx, HeartStart FRx

Назва виробу: Дефібрилятори: HeartStart XL, HeartStart MRx, HeartStart FRx
Свідоцтво про реєстрацію: № 8714/2009, від 03.12.2009 р.
Наказ МОЗ: № 917, від 03.12.2009 р.
Код УКТЗЕД: 9018 90 85 90
Назва виробника: Philips Medical Systems (USA), Philips Medical Systems (USA), Philips Medizinische Systeme GmbH (Austria), USA, Austria
Адреса виробника: 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA; 2301 Fifth Avenue, Suite 200, Seattle, WA 98121, USA; Triester Strasse 64 A-1100 Vienna, Austria
Назва заявника: Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед", Україна
ІПН заявника: 32663062
Адреса заявника: 04112, м. Київ, вул.О.Довженка, 18



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Дефібрилятори: HeartStart XL, HeartStart MRx, HeartStart FRx:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. M4735AДефібрилятор-монітор HeartStart XLHeartStart XL Defibrillator/Monitor
2. M4735A 0B3Сервісна інструкція0B3 Service Manual
3. M4735A 0BPВідеокурс для навчання оператора0BP Operator Training Video
4. M4735A C01Програмно-апаратний набір для моніторингу SpO2C01 SP02 - Pulse Oximetry
5. M4735A C02Програмно-апаратний набір для неінвазивної електрокардіостимуляціїC02 Non-invasive Pacing
6. M4735A C0312-контактний кабель ЕКГC03 5-Lead ECG Cable, 12 pin Connector
7. M4735A C05Компакт-диск для навчання користувачаC05 User Training CD-ROM Kit
8. M4735A C07Опція заміни кабеляC07 Repl Std. Hands-Free Cable
9. M4735A C08Кабель з’єднання для адгезивних електродівStd M3508A Cable w/Test Load
10. M4735A C10Карта данихC10 Data Card
11. M4735A C13Електроди для зовнішньої стимуляції з індикацією контакту з пацієнтомC13 External Paddles with PCI
12. M4735A C24Зовнішні електроди для дефібриляції, які дозволяють стерилізаціюC24 Exter Sterilizable Paddles
13. M4735A J0312-контактний кабель синхронізаціїJ03 12 Pin Sync Cable
14. M4738AНабір модернізації для електрокардіостимуляціїNon-invasive Pacing Upgrade Kit
15. M4739AНабір модернізації для моніторинга SpO2SpO2 Upgrade Kit
16. M3535AМонітор-дефібрилятор HeartStart MRxHeartStart MRx Monitor/Defibrillator
17. M3535A A01Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2A01 SpO2
18. M3535A A02Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2 та неінвазивного тискуA02 SpO2 and NBP
19. M3535A A03Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2, неінвазивного тиску та EtCO2A03 SpO2, NBP and EtCO2
20. M3535A A04Програмно-апаратний набір для реєстрації EtCO2A04 EtCO2
21. M3535A A05Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2, неінвазивного тиску, EtCO2 та температуриA05 SpO2, NBP, EtCO2 and Temp
22. M3535A A06Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2, неінвазивного тиску, EtCO2, інвазивного тиску та температуриA06 SpO2, NBP, EtCO2, IBP and Temp
23. M3535A A07Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2, неінвазивного тиску, інвазивного тиску та температуриA07 SpO2, NBP, IBP and Temp
24. M3535A A11Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2 та EtCO2A11 SpO2 and EtCO2
25. M3535A B01Програмно-апаратний набір для зовнішньої електрокардіостимуляціїB01 Noninvasive Pacing
26. M3535A B02Програмно-апаратний набір для реєстрації ЕКГ в 12 відведенняхB02 12 Lead ECG
27. M3535A B0475 мм принтерB04 75mm printer
28. M3535A B06Опція передачі ЕКГ в 12 відведеннях з використанням технології BluetoothB06 12-LD Trans. Bluetooth
29. M3535A B07Опція передачі ЕКГ в 12 відведеннях з використанням технології Bluetooth та RS-232B07 12-LD Trans. Bluetooth and RS-232
30. M3535A B08Програмно-апаратний набір для проведення Q-CPRB08 Q-CPR
31. M3535A B09Опція збору даних Q-CPRB09 Q-CPR Data Capture
32. M3535A B10Опція журналу подій, BluetoothB10 MRx Event Sum, Bluetooth
33. M3535A B14АудіозаписB14 Audio Recording
34. M3535A B15Опція підключення до мережі IntelliVueB15 Intellivue Network Enabled
35. M3535A C01Набір стандартних електродів для зовнішньої дефібриляціїC01 External Paddles, Standart
36. M3535A C02Набір водонепроникних електродів для зовнішньої дефібриляціїC02 External Paddles, Water Resistant
37. M3535A C03Карта данихC03 Data Card
38. M3535A C04СумкаC04 Complete Carry Bag
39. M3535A C05Додатковий акумуляторC05 Lithium Ion Battery
40. M3535A C07Кабель з’єднання для багатофункціональних адгезивних електродівC07 Barrel Style Cable
41. M3535A C155-дротовий кабель ЕКГC15 5-Lead ECG Cable
42. M3535A LP1Інструкція користувачаLP1 User Instruction Guid
43. M3535A LP2Відеокасета для навчання персоналуLP2 User Training Video
44. M3535A LPKНабір наклейокLPK Label for AED emphasis
45. M3535A SM1Сервісна інструкціяSM1 Service Manual
46. M3535A SM2Інстуркція для навчання сервісних інженерівSM2 Service Training Workbook
47. M3535A SM3Відеокасета для навчання сервісних інженерівSM3 Service Training Video
48. M3535A STDКабель з’єднання для адгезивних електродівSTD M3508A Standard Pad Cable
49. M3536AМонітор-дефібрилятор HeartStart MRx ALSHeartStart MRx ALS Monitor
50. M3536A A01Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2A01 SpO2
51. M3536A A02Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2 та неінвазивного тискуA02 SpO2 and NBP
52. M3536A A03Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2, неінвазивного тиску та EtCO2A03 SpO2, NBP and EtCO2
53. M3536A A04Програмно-апаратний набір для реєстрації EtCO2A04 EtCO2
54. M3536A A05Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2, неінвазивного тиску, EtCO2 та температуриA05 SpO2, NBP, EtCO2 and Temp
55. M3536A A06Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2, неінвазивного тиску, EtCO2, інвазивного тиску та температуриA06 SpO2, NBP, EtCO2, IBP and Temp
56. M3536A A07Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2, неінвазивного тиску, інвазивного тиску та температуриA07 SpO2, NBP, IBP and Temp
57. M3536A A11Програмно-апаратний набір для реєстрації SpO2 та EtCO2A11 SpO2 and EtCO2
58. M3536A B01Програмно-апаратний набір для зовнішньої електрокардіостимуляціїB01 Noninvasive Pacing
59. M3536A B02Програмно-апаратний набір для реєстрації ЕКГ в 12 відведенняхB02 12 Lead ECG acquisition
60. M3536A B0475 мм принтерB04 75mm printer
61. M3536A B06Опція передачі ЕКГ в 12 відведеннях з використанням технології BluetoothB06 12-LD Trans. Bluetooth
62. M3536A B07Опція передачі ЕКГ в 12 відведеннях з використанням технології Bluetooth та RS-232B07 12-LD Trans. Bluetooth and RS-232
63. M3536A B08Програмно-апаратний набір для проведення Q-CPRB08 Q-CPR
64. M3536A B09Опція збору даних Q-CPRB09 Q-CPR Data Capture
65. M3536A B10Опція журналу подій, BluetoothB10 MRx Event Sum, Bluetooth
66. M3536A B14АудіозаписB14 Audio Recording
67. M3536A B15Опція підключення до мережі IntelliVueB15 Intellivue Network Enabled
68. M3536A C02Набір водонепроникних електродів для зовнішньої дефібриляціїC02 External Paddles, Water Resistant
69. M3536A C03Карта данихC03 Data Card
70. M3536A C05Додатковий акумуляторC05 Lithium Ion Battery
71. M3536A C06Модуль живленняC06 AC Power Module
72. M3536A C07Кабель з’єднання для багатофункціональних адгезивних електродівC07 Barrel Style Cable
73. M3536A C10Набір кабелів ЕКГ з кабелями відведеньC10 5/5 Grabber ECG Lead Sets
74. M3536A C11Магістральний кабель для моніторинга ЕКГ, довгий (2,7м)C11 Long (2.7m) ECG Trunk Cable
75. M3536A C155-дротовий кабель ЕКГC15 5-Lead ECG Cable
76. M3536A LP1Інструкція користувачаLP1 User Instruction Guid
77. M3536A LP2Відеокасета для навчання персоналуLP2 User Training Video
78. M3536A LPKНабір наклейокLPK Label for AED emphasis
79. M3536A SM1Сервісна інструкціяSM1 Service Manual
80. M3536A SM2Інстуркція для навчання сервісних інженерівSM2 Service Training Workbook
81. M3536A SM3Відеокасета для навчання сервісних інженерівSM3 Service Training Video
82. M3536A STDКабель з’єднання для адгезивних електродівSTD M3508A Standard Pad Cable
83. 861325Набір модернізації для журналу подійMRx Event Summary, BT Uprg
84. 861359Набір модернізації для інвазивного тискуHS MRx Invasive Blood Pressure Upgrade
85. 861360Набір модернізації для температуриHS MRx Temperature Upgrade
86. 989803153411Внутрішня карта BluetoothMRx Internal Bluetooth Card
87. M3530AНабір модернізації для моніторингу SpO2Upgrade to SpO2
88. M3531AНабір модернізації для моніторингу неінвазивного тискуUpgrade to NBP
89. M3532AНабір модернізації для моніторингу EtCO2HeartStart MRx EtCO2 upgrade
90. M3533AНабір модернізації для електрокардіостимуляціїHeartStart MRx Pacing upgrade
91. M3534AНабір для модернізації моніторингу ЕКГUpgrade to 12-lead ECG Acquistition
92. M3534A B02Програмно-апаратний набір для моніторингу 12 відведень ЕКГB02 HS MRx 12-Lead ECG upgrade
93. M3534A B0475мм принтерB04 75mm Printer
94. M3801AНабір модернізації передачі 12 канальної ЕКГ - Bluetooth12-lead Transmission – Bluetooth
95. M3802AНабір модернізації передачі 12 канальної ЕКГ – Bluetooth та RS-23212-lead Transmission – Bluetooth and RS-232
96. M3806AНабір модернізації програмного забезпечення MRxHS MRx Platform Software Upgrade
97. M4760AНабір модернізації функції Hands-freeHS MRx Hands-free upgrade
98. M4765AНабір модернізації обладнання рівня ВHS MRx Hardware Upgrade
99. M4770AНабір модернізації опції Q-CPRMRx Upgrade Q-CPR
100. M4771AНабір модернізації опції збору даних Q-CPRMRx Q-CPR Data Capture Upgrade



Сторінки: [1], 2, 3, 4