| Назва виробу: |
Система стереотаксична навігаційна для хірургії |
| Свідоцтво про реєстрацію: |
№ 7910/2008, від 27.06.2008 р. |
| Наказ МОЗ: |
№ 78-Адм, від 27.06.2008 р. |
| Код УКТЗЕД: |
9018 20 00 00 |
| Назва виробника: |
Integra Radionics, Inc. підрозділ Integra LifeSciences Corporation, USA |
| Адреса виробника: |
22 Terry Avenue, Burlington, MA 01803, USA; 311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536 |
| Назва заявника: |
Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМБ", Україна |
| ІПН заявника: |
32734138 |
| Адреса заявника: |
03148, м. Київ, вул. Т. Строкача, 6, оф. 213 |
| № п.п. | Серія | Українська назва | Назва у виробника |
| 1. | | Cистема OMNISIGHT™ у комплекті | OMNISIGHT™ EXcel SYSTEM |
| 2. | | Комп`ютерна робоча станція c РК монітором, принтером, у комплекті з ДБЖ | HP workstation with printer and Flat Screen Monitor |
| 3. | | Програмний пакет OmniSight | OmniSight Software, Linux |
| 4. | | Програма Pointer as-mouse | Pointer as-mouse Software |
| 5. | | Пересувна консоль в зборі з ІК антеною та стійкою | Equipment Console |
| 6. | | Набір краніальний інструментів в зборі | OMNISIGHT Cranial Instruments |
| 7. | | Гнучкий позіционер інструментів | Flexible Instrument Positioner |
| 8. | | Набір стандартний й глибинний пасивні зонди | Wireless Probe Set |
| 9. | | Стандартний зонд | Wired standard probe |
| 10. | | Активний зонд | Active Probe |
| 11. | | Стерильні сфери комплект | Markers (box) |
| 12. | | Динамічний референтний пристрій | Cranial DRF |
| 13. | | Фіксатор динамічного референтного пристрою | Cranial DRF Mount |
| 14. | | Стерильне покриття | Drape sterile |
| 15. | | Набір інструментів OS5400 ( система Tracking Array) | HARDWARE KIT OS5400 |
| 16. | | ПЗ StereoCalc, AtlasPlan, ImageFusion | Software (StereoСalc, AtlasPlan, ImageFusion) |
| 17. | | ПЗ NeuroSight Arc | NeuroSight Arс® |
| 18. | | Модуль NeuroSight | NeuroSight® |
| 19. | | Модуль SinuSight ( набір інструментов та ПЗ) | SinuSight® Module |
| 20. | | Набір неінвазивних кріплень | Non-Invasive DRF headband, head strap |
| 21. | | Модуль SpinalSight ( набір інструментов та ПЗ) | SpinalSight® Module |
| 22. | | DRF набір спинальний ( кріплення та ДР пристрій включно) | Spinal DRF |
| 23. | | Модуль флюроскопічний Calyx ( набір інструментів та ПЗ) | Calyx® Module |
| 24. | | Модуль поєднання з мікроскопом ( набір інструментів та ПЗ) | MicroSight® Module |
| 25. | | Модуль візуалізації NEDvision™ ( набір інструментів та ПЗ) | NEDvision™ |
| 26. | | Модуль універсального реєстратора ( набір інструментів та ПЗ) | VersaTool Module |
| 27. | | Програма перенесення даних з КТ сканеру | Image Transfer Modality, CT scanner |
| 28. | | Програма перенесення даних з МРТ сканеру | Image Transfer Modality, MR scanner |
| 29. | | Програма перенесення даних для сканерів DICOM | Image Transfer Software for Dicom networked scanners |
| 30. | | Програма перенесення даних для сканерів DICOM CD | Image Transfer Software for DicomCD scanner media |
|
|
| 31. | | Драйвер оптичного диску | Optical Disk Drive |
| 32. | | Програма перенесення даних для оптичного диску DICOM | Image Transfer Software for Dicom optical disks |
| 33. | | Шприц для заповнення універсального локалайзера | MRIA-2/UCLF Filling Syringe |
| 34. | | Кабель ТС електроду | TC Cable |
| 35. | | Універсальне головне кільце в зборі (UCHRA) | UNIVERSAL COMPACT HEAD RING |
| 36. | | Інтубаційне головне кільце в зборі (HRAIM) | INTUBATION HEAD RING |
| 37. | | КТ локалайзер (BRWLF) | CT LOCALIZER FRAME |
| 38. | | Універсальний локалайзер LUMINANT | MR/CT LOCALIZER |
| 39. | | Фіксатор до столу КТ-сканеру | CT Clamping Plate |
| 40. | | CRW (Косман - Робертс - Уелс) модуль в комплекті | CRW™ LIGHTWEIGHT ARC System |
| 41. | | RFG деструктор у комплекті | Cosman™ RFG-1A generator |
| 42. | | Спрямовуюча трубка | Guide Tube |
| 43. | | Глибиномер Келлера | Keller Depth Gauge |
| 44. | | Обмежуючий вкладиш | Reducing Bushing |
| 45. | | Обмежуюча трубка | Reducing Tube |
| 46. | | Спрямовуючий блок | Guide Block |
| 47. | | Металічна лінійка | Stainless Steel Ruler |
| 48. | | Фреза у комплекті | Drill Assembly |
| 49. | | Ключ для зборки/розборки | Arc System Wrench |
| 50. | | Кейс для зберігання та стерилізації | Storage & Sterilization Case |
| 51. | | Адаптер до зажиму Мейфілда | Mayfield Adapter |
| 52. | | Фантомний пристрій у комплекті | PHANTOM BASE SYSTEM |
| 53. | | Стерильне покриття Апуззо | APUZZO STEREOTACTIC DRAPE |
| 54. | | Гвинти головного кільця | HEAD RING SCREWS |
| 55. | | Біопсійна голка | NASHOLD BIOPSY NEEDLE |
| 56. | | Фантомний пристрій у комплекті для валідації | GEOMETRIC PHANTOM with adapter |
| 57. | | Цифровий глибинний зонд MICRODRIVE | DIGITAL PROBE MICRODRIVE |
| 58. | | Вкладиш до цифрового глибинного зонду MicroDrive | Bushing for CRW-PMD |
| 59. | | Вкладиш до глибинного зонду MicroSlide | Bushing for CRW-PMD |
| 60. | | Глибинний зонд MICRO SLIDE | PROBE MICRO SLIDE |
|
|
| 61. | | Програма розрахунку координат мішені | STEREOCALC CD ROM |
| 62. | | Бокові стереотаксичні приціли | TRUNION BOMB SIGHT |
| 63. | | Стереотаксичні приціли | BOMB SIGHT |
| 64. | | Утримувач зонду | PROBE HOLDER |
| 65. | | Набір для трепанації Салькмана у комплекті | SALCMAN DRILL KIT |
| 66. | | Обмежувач | Depth Stop |
| 67. | | Шайба | Guide block |
| 68. | | Спрямовувач | Guide sleeve |
| 69. | | Вкладиш | Bushing |
| 70. | | Набір для імплантації електроду | Electrode insertion kit |
| 71. | | Набір для імплантації катетеру | Сatheter Insertion Kit |
| 72. | | Набір для евакуації гематом | Hematoma Evacuator Kit |
| 73. | | Стереотаксичний електрод | TC electrode |
| 74. | | Канюля | Cannula |
| 75. | | Стілет | Stylet |