Системи механічної підтримки серця: HeartMate II, PVAD, IVAD

Назва виробу:	Системи механічної підтримки серця: HeartMate II, PVAD, IVAD
Свідоцтво про реєстрацію:	№ 7800/2008, від 30.05.2008 р.
Наказ МОЗ:	№ 67-Адм, від 30.05.2008 р.
Код УКТЗЕД:	9021 90 90 00
Назва виробника:	Thoratec Corporation, USA
Адреса виробника:	6035 Stoneridge Drive Plesanton, CA 98588
Назва заявника:	Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", Україна
ІПН заявника:	21626927
Адреса заявника:	03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72, літ. А

Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Системи механічної підтримки серця: HeartMate II, PVAD, IVAD:

№ п.п.	Серія	Українська назва	Назва у виробника
1.		Система механічної підтримки лівого шлуночка Thoratec HeartMate II	Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System
2.		Система механічної підтримки шлуночків IVAD, що імплантується	Thoratec Implantable Ventricular Assist Device (IVAD) System
3.		Зовнішня система механічної підтримки шлуночків PVAD	Thoratec Paracorporeal Ventricular Assist Device (PVAD) System
4.	102139	Набір для імплантації HeartMate II	HeartMate II Implant Kit
5.	24801	Базовий блок живлення	Power Base Unit
6.	2020VE	Комплект для аварійного живлення	Emergency Power Pack
7.	102564	Ввідна канюля HeartMate II	HeartMate II Inflow Conduit
8.	102563	Вивідна канюля HeartMate II	HeartMate II Outflow Conduit
9.	2025	Змінний комплект батарей	Rechargable Battery Set
10.	102140	Системний контроллер HeartMate II, стерильний	HeartMate II System Controller, Sterile
11.	1264	Батарея HeartMate II – комплект з трьох одиниць	Battery Module – Box of 3
12.	1280N	Дисплея	Display Module
13.	1286	Системний монітор	System Monitor
14.	102218	Захисна клямка системного контроллера HeartMate II	System Controller Latch Guard
15.	102137	Тунелер HeartMate II	HeartMate II Tunneler
16.	102138	Гайковий ключ HeartMate II	Spanner Wrench
17.	1050	Апікальний ніж для серця	Apical Coring Knife
18.	1065	Апікальне вшивне кільце	Apical Sewing Ring
19.	100760	Стабілізуючий ремінь	Thoratec Stabilization Belt
20.	101609	Карта даних системного монітора	System Monitor Data Card
21.	28717	Набір для експлантації HeartMate	HeartMate Explant Kit
22.	102772	Хірургічний розширювач HeartMate II	HeartMate II Surgical Sizer
23.	102781	Короткий вивідний графт HeartMate II із зігнутим кінцем (3-дюймовий)	HeartMate II Short Outflow Graft Bend Relief (3-inch)
24.	1225	Кабель HeartMate II до базового блоку живлення	HeartMate to Power Base Unit Cable
25.	1226	Кабель аварійного живлення	Emergency Power Cable
26.	20775	Силовий кабель до базового блоку живлення	PBU Power Cable
27.	25656	З’єднувальний кабель базового блоку живлення до системного монітору	System Monitor to PBU Cable
28.	1224	Комплект для захисту від проникнення води	Shower Kit
29.	1235	Ремінна сумка	PocketPack
30.	1236	Кобура для батарей	Battery Holster

31.	1233	Нічний ремінь	Nught Belt
32.	1056	Стабілізуючий ремінь	Thoratec Stabilization Belt
33.	1237	Затискач акумуляторної батареї	Battery Clip Set
34.	1260	Сумка для перевезення	Travel Case
35.	14086-2550-000	VAD Перфузійний насос пристрою для підтримки шлуночків	VAD Ventricular Assist Device – Blood Pump
36.	100118	VAD Герметична канюля артеріального відтоку – коротка, пряма, 14мм	VAD Sealed Arterial Cannula – Short, Straight, 14mm
37.	100121	VAD Герметична канюля артеріального відтоку – довга, пряма, 14мм	VAD Sealed Arterial Cannula – Long, Straight, 14mm
38.	100129	VAD Герметична канюля артеріального відтоку – довга, пряма, 18мм	VAD Sealed Arterial Cannula – Long, Straight, 18mm
39.	100166	VAD Герметична канюля артеріального відтоку – найдовша, пряма, 18мм	VAD Sealed Arterial Cannula – Extra Long, Straight, 18mm
40.	10075-2574-001	VAD Герметична канюля артеріального відтоку – коротка, зі скошеним кінчиком та боковими отворами	VAD Arterial Cannula – short, beveled tip with side holes
41.	10075-2573-001	VAD Герметична канюля артеріального відтоку – довга, зі скошеним кінчиком та боковими отворами	VAD Arterial Cannula – long, beveled tip with side holes
42.	14111-2571-000	VAD Герметична канюля передсердного притоку – довга, пряма, зі скошеним кінчиком та боковими отворами	VAD Ventricular Cannula – long, straight, beveled tip with side holes
43.	14111-2572-000	VAD Герметична канюля передсердного притоку – довга, пряма, з тупим кінчиком	VAD Ventricular Cannula – long, straight, blunt tip
44.	14116-2564-000	VAD Герметична канюля передсердного притоку – довга, загнута, зі скошеним кінчиком	VAD Ventricular Cannula – long, curved, beveled tip
45.	14815-2568-000	VAD Герметична канюля передсердного притоку – найдовша, пряма, зі скошеним кінчиком	VAD Ventricular Cannula – extra long, straight, beveled tip with side holes
46.	14816-2569-000	VAD Герметична канюля передсердного притоку – найдовша, пряма, з тупим кінчиком	VAD Ventricular Cannula – extra long, straight, blunt tip
47.	20010-0000-108	VAD пневматична трубка, 5 футів (1,5м) для пристрою LVAD, стерильний	VAD LVAD Pneumatic Lead 5ft (1.5m), Sterile
48.	20010-0000-109	VAD пневматична трубка, 5 футів (1,5м) для пристрою RVAD, стерильний	VAD RVAD Pneumatic Lead 5ft (1.5m), Sterile
49.	20010-0000-110	VAD електричний провід, 5 футів (1,5м) для пристрою LVAD, стерильний	VAD LVAD Electrical Lead 5ft (1.5m), Sterile
50.	20010-0000-111	VAD електричний провід, 5 футів (1,5м) для пристрою RVAD, стерильний	VAD RVAD Electrical Lead 5ft (1.5m), Sterile
51.	20010-0000-089	VAD електричний подовжувач, 7 футів (2,1м) для пристрою LVAD	VAD LVAD Electrical Extension Lead 7ft (2.1m)
52.	20010-0000-090	VAD електричний подовжувач , 7 футів (2,1м) для пристрою RVAD	VAD RVAD Electrical Extension Lead 7ft (2.1m)
53.	20010-0000-091	VAD пневматичний подовжувач , 7 футів (2,1м) для пристрою LVAD	VAD LVAD Pneumatic Extension Lead 7ft (2.1m)
54.	20010-0000-092	VAD пневматичний подовжувач , 7 футів (2,1м) для пристрою RVAD	VAD RVAD Pneumatic Extension Lead 7ft (2.1m)
55.	14787-2589-000	VAD Ручний насос із швидким з’єднанням	VAD Hand Pumping Bulb + Quick Connect
56.	20099-2575-001	Комплект: тунелер та канюля VAD	VAD One Cannula Tunneler Assembly
57.	10099-2517-001	VAD Пристрій для під’єднання канюлі	VAD Cannula Attachment Tool
58.	10012-2555-001	IVAD Перфузійний насос пристрою для підтримки шлуночків, що імплантується	IVAD Implantable Ventricular Assist Device – Blood Pump
59.	100125	IVAD Герметична канюля артеріального відтоку – довга, загнута, 14мм	IVAD Sealed Arterial Cannula – Long, Curved, 14mm
60.	100113	IVAD Герметична канюля артеріального відтоку – коротка, пряма, 14мм	IVAD Sealed Arterial Cannula – Short, Straight, 14mm

61.	10012-2528-001	IVAD Герметична канюля артеріального відтоку – довга, зі скошеним кінчиком та боковими отворами	IVAD Arterial Cannula – Long, Beveled Tip with side holes
62.	100112-2520-001	IVAD Герметична канюля шлуночкового притоку – довга, загнута, з тупим кінчиком	IVAD Ventricular Cannula – Long, Curved, Blunt Tip
63.	101614	IVAD Герметична канюля шлуночкового притоку – коротка, пряма, зі скошеним кінчиком та боковими отворами	IVAD Ventricular Cannula – Short, Straight, beveled Tip with Side Holes
64.	10012-2510-001	IVAD сигнальний провід, 5 футів (1,5м), стерильний	IVAD Signal Lead, 5ft (1.5m), Sterile
65.	10012-2511-001	Консоль подвійного приводу для адаптера процесора IVAD	Dual Drive Console-to-IVAD Processor Adapter
66.	10012-2515-001	IVAD Сигнальний процесор	IVAD Signal Processor
67.	10012-2521-001 SN 760	IVAD Канюля шлуночкового відтоку – коротка, стерильна	IVAD Ventricular Cannula – Short, Sterile
68.	10012-2525-001	IVAD Канюля артеріального притоку – коротка, пряма, з графтом 14мм	IVAD Arterial Cannula – short, straight, 14mm graft
69.	10012-2529-001 SN 562	IVAD Канюля артеріального притоку – коротка, стерильна	IVAD Arterial Cannula – Short, Sterile
70.	10012-2534-001	Два тунелери пневматичної лінії	Two Pneumatic Line Tunnelers
71.	10012-2537-001	IVAD гайковий ключ для під’єднання канюлі	IVAD Cannula Connector Wrench
72.	100394	IVAD Розширювач	IVAD Sizer
73.	20002-2615-001	VAD Набір аксесуарів для хірургічної імплантації	VAD Surgical Implant Accessory Kit
74.	10025-2585-000	Набір вакуумних конекторів для підключення зовнішнього тиску	External Pressure Vacuum Connector Set
75.	20010-2800-000	Система TLC-II	TLC-II System
76.	20010-2805-000	TLC-II Портативний пакет драйвера для системи VAD	TLC-II Portable VAD Driver Package
77.	20010-2810-000	TLC-II Стиковочна станція з комп’ютером HeartTouch Computer	TLC-II Docking Station with HeartTouch Computer
78.	20010-2820-000	TLC-II Зарядний пристрій	TLC-II Battery Charger
79.	101568	LI-ION Портативне джерело живлення	LI-ION Battery Pack
80.	20010-0000-095	TLC-II Пересувний візок	TLC-II Mobility Cart
81.	20010-0000-137	TLC-II Адаптер для підзарядки в автомобілі	TLC-II Car Power Adapter
82.	20010-2830-000	TLC-II Сумка для перевезення	TLC-II Carrying Case
83.	20010-0000-013	TLC-II Сумка для пересилки	TLC-II Shipping Case
84.	20010-2835-000	TLC-II Планшетний ПК	TLC-II Tablet PC
85.	10025-2600-005	Консоль подвійного приводу 2600,110-120V/50-60Гц	Dual Drive Console 2600, 110-120V/50-60Hz
86.	10025-2601-007	Консоль подвійного приводу 2601, 220-240V/50-60Гц	Dual Drive Console 2601, 220-240V/50-60Hz
87.	10025-2602-006	Консоль подвійного приводу 2602, 220-240V/50-60Гц	Dual Drive Console 2602, 220-240V/50-60Hz

Сторінки: [1]

На сайті також шукають: Трибудат інструкція, Гепарсил застосування, Ринит побічні дії

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.