Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Електрофізіологічна кардіонавігаційна система EnSite

Назва виробу: Електрофізіологічна кардіонавігаційна система EnSite
Свідоцтво про реєстрацію: № 7810/2008, від 30.05.2008 р.
Наказ МОЗ: № 67-Адм, від 30.05.2008 р.
Код УКТЗЕД: 9018 90 85 90
Назва виробника: St.Jude Medical, USA
Адреса виробника: 1350 Energy Lane, Suite 110 St, Paul, Minnesota 55108-5254
Назва заявника: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД", Україна
ІПН заявника: 21462638
Адреса заявника: 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Електрофізіологічна кардіонавігаційна система EnSite:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. EE3000EnSite системаEnSite System
2. EE3000-45EnSite система на візкуEnSite System - with CPU cart
3. EE3000-46EnSite система без візкаEnSite System - no CPU cart
4. no codeEnSite NavX системаEnSite NavX System
5. 75-05049Блок пацієнта (PIU)PIU
6. 75-04303Комутаційний блокBreakout Box
7. 44-04660Монітор LCD (PIU)LCD Monitor (PIU)
8. 75-05123Комплект для підключення PIUPIU power kit
9. 75-05377-001Робоча станція DWS3 (HP)DWS3 COMPUTER (HP)
10. 75-05351Візок DWSDWS cart
11. 75-05138Комплект для підключення DWSDWS power kit
12. 44-05142Принтер (HP)Printer (HP )
13. 44-05196Зовнішній DVDExternal DVD
14. EC1000EnSite Array катетерEnSite Array Catheter
15. EN0010Набір поверхневих електродів EnSite NavXEnSite NavX Surface Electrode Kit
16. no codeелектрод для аблаціїElectrode for ablation
17. EV1000Комплект Ensite Verismo™ SegmentationEnsite Verismo™ Segmentation Tool Software
18. 75-05260Комплект Ensite Verismo™ Segmentation та робоча станціяEnsite Verismo™ Segmentation Tool with Workstation
19. 75-05261Комплект Ensite Verismo™ Segmentation на візкуEnsite Verismo™ Segmentation Tool with Review Workstation plus Mobile cart
20. 41-00492Оптичний кабель Mating Connector (PIU та Carts)Fiber optic Cable Mating Connector (PIU and Carts)
21. 41-03605-001Розподільник пацієнта Safe Pin Tip (блакитний)Patient Safe Pin Tip Splitter only (black)
22. 41-03605-002Розподільник пацієнта Safe Pin Tip (червоний)Patient Safe Pin Tip Splitter only (red)
23. 41-04319-002Багатопіновий кабель, червоний 1,0 метр (splitter&wire)Stacked Leadwire, red 1.0 meter (splitter&wire)
24. 41-04319-006Багатопіновий кабель, блакитний 1,0 метр (splitter&wire)Stacked Leadwire, black 1.0 meter (splitter&wire)
25. 42-01609Оптичний кабель, 15 м, SC/STFiber optic Cable, 15M, SC/ST (Octane systems and some custom installs)
26. 42-04324Розподільник для кабеля ЕКГECG Lead Splitter
27. 42-04568Кабель Jumper Assy, 4wireJumper Cable Assy, 4wire
28. 42-04569Кабель Jumper Assy, 10wireJumper Cable Assy, 10wire
29. 42-04570-001З'єднувальний комплек GE Cardio Lab male/maleGE Cardio lab Gender Changers male/male
30. 42-04570-002З'єднувальний комплек GE Cardio Lab male/femaleGE Cardio lab Gender Changers male/female
31. 42-04659Фіброоптичний кабель, 15м, SC/SCFiber optic Cable, 15M, SC/SC (Systems Housed in Integrated carts)
32. 75-01959Кабель для комутаційного блокуBreakout Box Cable
33. 75-04328Модуль для запису даннихRecorder Interconnect Module (without adaptor cables)
34. 75-04413Універсальний комплект для запису даннихUniversal Recording Kit (Catheter Input Module)
35. 75-04414З'єднувальний комплек GE Cardio LabGE Cardio Lab Interconnect Kit
36. 75-04452Фільтр EPT, IBI RFEPT, IBI RF Filter Trap
37. 75-04467Набір для аблаційного кабеля EPTEPT, Ablation Cable Kit
38. 75-04468Набір для аблаційного кабеля MDTMDT Ablation Cable Kit
39. 75-04469Набір для аблаційного кабеля StockertStockert Ablation Cable Kit
40. 75-04490Фільтр Stockert RFStockert RF Filter Trap
41. 75-04629З'єднувальний коннектор BardBard Interconnect Kit
42. 75-04630З'єднувальний коннектор EP MedsystemsEP Medsystems Interconnect Kit
43. 75-04865Набір для аблаційного кабеля IBIIBI Ablation Cable Kit
44. 75-04954Фільтр MDT RFMDT RF Filter Trap
45. 75-05462Набір для аблаційного кабеля OsypkaOsypka Ablation Cable Kit
46. 44-04660Монітор плоскийPlat Panel Monitor
47. 44-02655Картридж оптичний - (pkg. of 5)Optical Cartridges - (pkg. of 5)
48. 41-05129Трансміттер KVM (DWS)KVM Transmitter Kit (DWS)
49. 41-05130Приймач KVM (PIU)KVM Receiver Kit (PIU)
50. 75-04305Коннектор MEAMEA Connector
51. 85784Ірігаційний насос Cool PointCool Point Irrigation Pump
52. 85785Трубка для ірігаційного насосуCool Point Tubing Set
53. 85786З'єднувальний кабельCommunication Cable
54. 1779Кабель для з'єднанняCommunication Cable
55. 85523Генератор для проведення аблаційCardiac Ablation generator
56. 85524Пристрій для дістанційного керуванняremote control with connecting point
57. 75-01797-211Запасний блок пацієнтаHuman Use Loaner/Exchange PIU
58. 75-04303-003 (-803)Комутаційний блокBreakout Box
59. 42-04659-001Оптичний кабель 15 м. SC/SC15 Meter Fiber Optic Cable SC/SC
60. 42-01609-001Оптичний кабель 15 м. SC/SТ15 Meter Fiber Optic Cable SC/ST
61. 41-00492-001Адаптер SC/SТAdapters SC/ST
62. 42-01608-001Оптичний кабель ST/ST2 Foot Fiber Optic Cable ST/ST
63. 42-04568-001Кабель для швидкого з'єднання (4 дрітовий)Quad (4 Wire) Bundled Jumpers
64. 42-04569-001Кабель для швидкого з'єднання (10 дрітовий)Deca (10 Wire) Bundled Jumpers
65. 41-04319-002Кабель швидкого з'єднання 1м. (червоний)1 Meter Jumper Wire, Red
66. 41-04319-006Кабель швидкого з'єднання 1м. (блакитний)1 Meter Jumper Wire, Black
67. 42-00915-002Кабель ЕКГECG Cable
68. 75-04163-002Конектор ECG/NavXECG/NavX Connector Assembly
69. 75-04305-001Конектор MEAMEA Connector Assembly
70. 41-04191-001З'єднувач 2mm Pin Tip (блакитний)2mm Pin Tip Jack, Black
71. 41-04191-002З'єднувач 2mm Pin Tip (червоний)2mm Pin Tip Jack, Red
72. 40-04306-001О-кільце для з'єднувача 2mm Pin TipO-Ring for 2mm Pin Tip Jacks
73. 41-04190-001Системний з'єднувач Reference Valley LabsSystem Reference Valley Labs Jack
74. 75-04490-001Трап-фільтр StockertStockert Filter Trap
75. 75-04452-001Трап-фільтр EPTEPT Filter Trap
76. 75-04304-001Модуль-конектор EEPROMEEPROM (Data Module) Connector Assembly
77. 44-04866-001Клавіатура DWS2DWS2 Keyboard
78. 44-04867-001Миша DWS2DWS2 Mouse
79. 41-03543-002Багатопіновий кабель 36" блакитнийPatient Safe Pin Tip Patch Cord, 36" Bla
80. 41-03543-004Багатопіновий кабель 60" блакитнийPatient Safe Pin Tip Patch Cord, 60" Bla
81. 41-03543-006Багатопіновий кабель 36" червонийPatient Safe Pin Tip Patch Cord, 36" Red
82. 41-03543-008Багатопіновий кабель 60" червонийPatient Safe Pin Tip Patch Cord, 60" Red
83. 41-03543-021Багатопіновий кабель 6" блакитнийPatient Safe Pin Tip Patch Cord, 6" Bla
84. 41-03543-022Багатопіновий кабель 6" червонийPatient Safe Pin Tip Patch Cord, 6" Red
85. 42-04658-008Екранований кабель CAT5e Ethernet, 50 footCAT5e Shielded Ethernet Cable, 50 foot
86. 42-04658-010Екранований кабель CAT5e Ethernet, 100 footCAT5e Shielded Ethernet Cable, 100 foot
87. 75-01959-002Кабель для комутаційного блокуBreakout Box Cable
88. 75-04401-001Модуль для катетерівCatheter Input Module
89. 75-04414-001Модуль для катетерів Pruka/GEPruka/GE Catheter Input Module
90. 42-04315-001Кабель CIM Pruka/GEPruka/GE CIM cable
91. 75-04328-001Інтерфейс комплект Pruka/GEPruka/GE Interface kit
92. 42-04570-002Перетворювач Pruka/GE male/femalePruka/GE Gender Changers male/female - need 2
93. 42-04570-001Перетворювач Pruka/GE male/malePruka/GE Gender Changers male/male - need 2
94. 75-04629-001Інтерфейс комплект BardBard Interface kit
95. 42-04584-001Кабель для з'єднання Bard Male D-SubBard Recorder Cable Assembly Male D-Sub
96. 42-04585-001Кабель для з'єднання Bard Female D-SubBard Recorder Cable Assembly Female D-Sub
97. 75-04630-001Інтерфейс комплект EP medSystemsEP medSystems Interface Kit
98. 42-04616-001Кабель для з'єднання EP MedSystems Male, intcEP MedSystems Male Cable, Rec intc
99. 42-04617-001Кабель для з'єднання EP MedSystems Female, intEP MedSystems Female Cable, Rec int
100. 75-04865-001Комплект кабелів Irvine AblationIrvine Ablation Cable Kit



Сторінки: [1], 2