Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Система медична навігаційна

Назва виробу: Система медична навігаційна
Свідоцтво про реєстрацію: № 7682/2008, від 11.04.2008 р.
Наказ МОЗ: № 42-Адм, від 11.04.2008 р.
Код УКТЗЕД: 9018 90 85 90
Назва виробника: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Germany
Адреса виробника: Botzinger strasse 37-41, D-79111 Freiburg
Назва заявника: Представництву "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей", Україна
ІПН заявника: 26296021
Адреса заявника: 01034, м. Київ, вул. Пушкінська, 1-3/5



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Система медична навігаційна:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. 7700-100-000Навігаційна система II- комп’ютерізована робоча станція в сборі (конфігурація з 2-ма моніторами 19 та 17 дюймів рідкокристалічними)Navigation II System Computer workstation assembly Dual monitor configuration (19”/17” TFT LCD Monitors)
2. 7700-300-000Навігаційна система eNlite (комп’ютер Dell Latitude D820ноутбудісплей 19 дюймів, дуга для кріпленнякамери навігаційної ситсеми ІІNavigation eNlite System Dell Latitude D820 Laptop Computer w/ 15.4” Display19”TFT LCD Monitor Pendulum arm assembly Navigation System II Camera (FP 6000 Sensor Array)
3. 7700-301-020ПідставкаFoot extention
4. 7700-009-010Навігаційний набір для NavSuite Dell Precision робочої станції, 17 діюймів монітор , навігаційної системи ІІ з змонтованою камероюNavigation Kit for NavSuite 670 Workstation 17" TFT LCD Monitor, Navigation System II Camera (FP 6000 Sensor Array) with camera mount
5. 7700-009-020Навігаційний набір Rover для NavSuite навігаційної камери ІІ зі змонтованою камероюRover Navigation Kit for NavSuite Navigation System II Camera (FP 6000 Sensor Array) with camera mount
6. 7700-010-000Станція дістанційного планування, комп’ютер Dell Latitude D820 ноутбук з дісплеєм 15,5 дюймаRemote Planning Station Dell Latitude D820 Laptop Computer w/15.4” Display
7. 7700-312-000Набір для пересуванняMobility Kit
8. 7700-313-001Модуль для зчитування RFID eNlite в сборі, вдосконаленийeNlite RFID Reader Module Update Kit
9. 7700-309-040RFIDмиодуль для зчитування навігаційної систеими eNliteRFID Reader Module (Navigation eNlite System)
10. 7700-101-035RFIDмиодуль для зчитування навігаційної систеими ІІRFID Reader Module (Navigation II System)
11. 8025004Оптичний диск для записування інформаціїMedia drive, Optical Disk
12. 6000-651-000Програмне забезпечення iNtellect 1.1 (застосування на мозку),iNtellect 1.1 Cranial Software (Cranial Applications) PET scans
13. 6000-652-000iNtellect 1.1 Система планування на основі WindowsiNtellect 1.1 Cranial Planning Windows based
14. 6000-200-000iNtellect 1.1 Система планування на основі КТ/МРТiNtellect 1.1 Cranial Planning based on КТ/МРТ
15. 6000-610-000Програмне забезпечення дистанційного плангування при стереотактичному ЛікуванніStereotactic Treatment Remote Planning Station Software
16. 6000-600-751Стереотактичний атлас ліцензованийThieme Atlas License Schaltenbrand atlas Talairach atlas
17. 6000-054-000Набір дла застосування навігаційної системи І з мікроскопом Zeiss NC4Zeiss NC4 Microscope Kit for Nav System I
18. 7700-054-000Набір дла застосування навігаційної системи ІІ з мікроскопом Zeiss NC4Zeiss NC4 Microscope Kit for Nav System II
19. 6000-076-000Набір дла застосування навігаційної системи І з мікроскопом Zeiss NC5 (Pentero)Zeiss NC5 (Pentero) Microscope Kit for Nav System I
20. 7700-074-000Набір дла застосування навігаційної системи ІІ з мікроскопом Zeiss NC5 (Pentero)Zeiss NC5 (Pentero) Microscope Kit for Nav System II
21. 6000-064-000Набір дла застосування навігаційної системи І з мікроскопом LeicaLeica Microscope Kit for Nav System I
22. 7700-064-000Набір дла застосування навігаційної системи ІІ з мікроскопом LeicaLeica Microscope Kit for Nav System II
23. 6000-011-000Довгий поінтерLong Pointer
24. 6000-012-000Короткий поінтерShort Pointer
25. 6000-005-000Універсальний трекерUniversal Tracker
26. 6000-074-000Інструмент для накладання шунтаShunt Placement Tool
27. 6000-007-000Трекер для адаптера МайфілдаTracker to Mayfield Adapter
28. 6001-380-000Пристрій для комунікаціїCommunication Unit
29. 6000-090-060МаркерMulti-Modality Fiducial markers (100 per jar)
30. 6000-022-000Безрамочна направляючаFrameless guide
31. 6001-386-000Самозаписуюча маскаAutoregistration Masks (5 per package)
32. 81-03402Гвинт FGS 2,0х8 мFGS screw, 2.0x8mm, x-fit, self-tapping (5 per package)
33. 52-20704Кістковий гвинт 2,0х8 мм ШтейнаStein/bonescrew, 2.0x4mm, S/T cross fit (5 per package)
34. 81-03403Запасний гвинт 2,3х4,5 ммEmergency screw, 2.3x4.5mm, self-tapping (5 per package)
35. 54-06192Покриття для отворів 10 ммLP/Burr hole cover, 10mm
36. 81-03404Лезо викрутки кінцівка типу dentalScrewdriver blade, slot pin, dental
37. 62-23002Лезо викрутки для гвинтів 2,0/2,3 Х-подібна кінцівкаX-Fit blade/STE for 2.0/2.3
38. 81-03405FGS свердло 1,5 мм кінцівка типу dentalFGS drill bit, 1.5mm, dental
39. 62-00160Рукоятка для стержня типу dentalHandle/dental shaft, 10.5cm
40. 60-14426Свердло 1,4х27Drill bit 1,4x27
41. 60-14326Свердло 1,4х19Drill bit 1,4 x19
42. 6000-021-100Контейнер для стерилізації , FGSSterilization container, FGS
43. 81-03902Контейнер для стерилізації приладдя , FGSSterilization container, FGS accessories
44. 6002-620-000Програмне забезпечення для КТ (застосування на хребті)CT Spine Software (Spine Applications) Windows based
45. 6002-621-000Програмне забезпечення для КТ для Siemens ISO-C3D or Arcadis Orbic 3DCT Spine Software with Siemens ISO-C3D or Arcadis
46. 6002-622-000Обїєднана ліцензія для Siemens ISO-C3D or Arcadis Orbic 3DSiemens ISO-C 3D or Arcadis Orbic 3D Integration License
47. 6004-650-000Програмне забезпечення для флюороскопіїVirtual Fluoroscopy Software (Required for Fluoro Spine)
48. 6004-400-0003-мірний набір Siemens Iso-C , що включає Трекер С-дуги, кільце адаптор 3-D, 10 Т-подібних дротів, інструкцію, ящик для транпортування3-D-Kit Siemens Iso-C includes C-arm tracker, 3-D adapter ring, 10baseT crossover cable, Instructions for Use and Stickers, Transportation Box
49. 6004-400-020Кільце – адаптор 3-D до існуючго флюороскопічного трекера3-D Adapter Ring for existing Fluoro tracker
50. 6004-509-0009 дюймовий набір С- дуги, що включає Трекер С-дуги, фантом, інструкцію, ящик для транпортування9 inch C-arm Tracker Kit includes C-arm tracker, Phantom, Cable, Instructions for Use and Stickers, Transportation Box
51. 6004-512-00012 дюймовий набір С- дуги12inch C-arm Tracker kit
52. 6004-011-020Кільцеdий адаптер до - Philips 9 дюймівAdapter Ring - Philips 9 inch
53. 6004-012-020Кільцеdий адаптер до - GE/OEC 9 дюймівAdapter Ring - GE/OEC 9inch
54. 6004-013-020Кільцеdий адаптер до Ziehm 9 юймівAdapter Ring - Ziehm 9inch
55. 6004-014-020Кільцеdий адаптер до - Simens 9 дюймівAdapter Ring - Siemens 9inch
56. 6004-017-020Кільцеdий адаптер до - GE/OEC 12 дюймівAdapter Ring - GE/OEC 12'inch
57. 6004-018-020Кільцеdий адаптер до - Simens 11 дюймівAdapter Ring - Siemens 11inch
58. 6002-005-000Трекер для хребтаSpine Tracker
59. 6002-300-000Прямий зонд для педикулярної ніжкиStraight Pedicle Feeler Gearshift
60. 6002-350-000зонд для педикулярної ніжки в грудному відділіThoracic Pedicle Feeler
61. 6002-700-000ШилоAwl
62. 6002-020-000Чрезшкірний затискач короткийPercutaneous Spine Clamp-Short
63. 6002-021-000Чрезшкірний затискач довгийPercutaneous Spine Clamp-Long
64. 6002-014-000Затискач для хребта 4 дюймаShort Spine Clamp 4in
65. 6002-016-000Затискач для хребта 6 дюймівLong Spine Clamp 6in
66. 6007-015-000Інструмент для введення ревізійної спиціInsertion Tool For Revision Pin
67. 6002-017-012Ревізійна спиця 12 ммRevision Pin 12mm
68. 6002-017-018Ревізіна спиця 18 ммRevision Pin 18mm
69. 6000-008-000Векторний пристрій для калібруванняVector Calibration Device
70. 6000-010-000Крапковий пристрій для калібруванняPoint Calibration Device
71. 6000-999-002Адаптер Nav Lock 2-7 ммNav Lock Adapter 2 - 7mm
72. 6000-999-003Адаптер Nav Lock 7-13 ммNav Lock Adapter 7 - 13mm
73. 6000-999-004Адаптер Nav Lock 13-20 ммNav Lock Adapter 13 - 20mm
74. 6000-999-005Адаптер Nav Lock 20-27 ммNav Lock Adapter 20 - 27mm
75. 6003-100-110Універсальна викруткаUniversal Joint Screwdriver
76. 6007-540-000Якорна спиця 40 мм/5 ммAnchoring Pin 40mm/5mm
77. 6007-550-000Якорна спиця 45 мм/5 ммAnchoring Pin 45mm/5mm
78. 6001-035-000Великий контейнер для стерилізаціїLarge Sterilization Container
79. 6000-999-006Контейнер для стерилізації Nav LockNav Lock Sterilization Container
80. 6002-035-000Маленький контейнер для стерилізаціїSmall Sterilization Container
81. 6000-045-000Лоток для інструментів “Smart”Smart Instruments Tray
82. 6000-006-000Cтерильний одноразовий акумулятор (для використання з інструментами “Smart”Disposable sterilized battery (can be used with any Smart instrument)
83. 6001-651-000Програмне забезпечення iNtellect 1.1 ENTiNtellect 1.1 ENT Software (ENT Applications)
84. 6001-652-000Планування iNtellect 1.1 ENTiNtellect 1.1 ENT Planning
85. 6001-020-000Назальний поінтерPointer Nasal
86. 6001-021-000Поінтер лівий Post-FossaPointer (L. Post-Fossa)
87. 6001-022-000Поінтер правий Post-FossaPointer (R. Post-Fossa)
88. 6001-231-000Шукач лівосторонній сінуса верхньої щелепи вигнутий праворучLH Maxillary Sinus Seeker (Angled R.)
89. 6001-232-000Шукач правосторонній сінуса верхньої щелепи вигнутий праворучRH Maxillary Sinus Seeker (Angled R.)
90. 6001-380-000Комунікативний блокCommunication Unit
91. 6001-100-100Утримувач голови дорослийAdult Head Holder
92. 6001-100-110Утримувач голови дитячийPediatric Head Holder Attachment
93. 6001-100-200Підставка під головуForehead pad (10 per package)
94. 6001-100-300Стрічка для головиHead strap (10 per package)
95. 6001-200-010Мітки для головиSkull Post
96. 6001-200-012КонтейнерSkull Post Container
97. 6001-200-052Свердло робоча довжина 5,2ммDrill bit WL 5.2 Dental
98. 6001-200-042Свердло робоча довжина 4,2ммDrill bit WL 4.2 Dental
99. 62-23402Лезо викрутки 70 ммScrewdriver Blade 70mm
100. 62-00534Рукоятка викруткиScrewdriver Handle



Сторінки: [1], 2