Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Аналізатор «Autolyzer 20010D» клінічний для in vitro діагностики

Назва виробу: Аналізатор «Autolyzer 20010D» клінічний для in vitro діагностики
Свідоцтво про реєстрацію: № 7615/2008, від 14.03.2008 р.
Наказ МОЗ: № 29-Адм, від 14.03.2008 р.
Код УКТЗЕД: 9027 50 00 00
Назва виробника: DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.h., Austria
Адреса виробника: IZ-NО Sud, Hondastrasse, Objekt M55, A-2351 Wiener, Neudorf
Назва заявника: ТОВ «Євролаб», Україна
ІПН заявника: 33103356
Адреса заявника: 01021 м.Київ, вул. М.Грушевського, 28/2, н/п 43



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Аналізатор «Autolyzer 20010D» клінічний для in vitro діагностики:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. 20010DАвтолайзер 20010DAutolyser 20010D
2. A00502a-1 кислий глікопротеін (турбідиметричний)a-1 Acid Glycoprоtein (turb.)
3. A00501альфа-1 антитрипсинa-1 Antitrypsin (turb.)
4. A00503альфа-1 мікроглобулінa-1 Microglobulin (turb.)
5. A00505альфа -2 макроглобулінa-2 Macroglobulin (turb.)
6. A00504альбумінAlbumin (turb.)
7. D95564лужна фосфатазаAlkaline Phosphatase, mod. IFCC
8. D94570альфа амілазаAlpha Amylase , mod.IFCC
9. D94577альфа амілаза панкреатичнаAlpha Amylase Pancr., ETG7PNP
10. A00510антитромбін ІІІAntithrombin ||| (turb.)
11. A00506аполіпопротеін А1APO A1 (turb.)
12. A00522аполіпопротеін А2APO A2 (turb.)
13. A00508аполіпопротеін ВAPO B (turb.)
14. A00509антистрептолізин -ОASO (turb.)
15. A00511бета-2 мікроглобулінBeta-2 Microglobulin (turb.)
16. D96543прямий білірубінBilirubin Auto Direct,DCA
17. D96531загальний білірубінBilirubin Auto Total,DCA
18. A00512інгібітор С-1 естеразиC1 Esterase Inhibitor (turb.)
19. A00513компонент комплементу С3C3 (turb.)
20. A00514компонент комплементу С4C4 (turb.)
21. D95094стандарт для визначення кальціюCalcium Standard
22. D01376кальцій (метод Arsenazo)Calcium, Arsenazo
23. D95604гамма-глутаміл трансферазаGamma GT,SZASZ,stand.to IFCC
24. A00531церулоплазмінCeruloplasmin (turb.)
25. F03100холестерол високої щільності (прямий метод)Cholesterol HDL Direct
26. F18911холестерол низької щільності (прямий метод)Cholesterol LDL Direct
27. D95114стандарт для визначення холестеролуCholesterol Standard
28. D95116загальний холестеролCholesterol,CHOD-PAP
29. N98139холінестеразаCholinesterase, Std.Meth.94
30. D00589креатинкіназа МБCK-MB,opt.DGKC/IFCC
31. D94581креатинкіназаCK-NAC,opt.DGKC/IFCC
32. D94592стандарт для визначення креатінінуCreatinine Standard
33. D95595креатінін у модифікації ЯффеCreatinine,mod.Jaffe
34. A00519С-реактивний протеінCRP (turb.)
35. A01551ферітинFerritin (turb.)
36. A00517фібріногенFibrinogen (turb.)
37. Y04500глюкозо-6-фосфат-дегідрогеназа (кінетичний метод)G6PDH,UV,kinetic
38. Y04550LVлізуючий розчин для визначення глюкозо-6-фосфат-дегідрогеназиG6PDH,UV,Lyse Reagent
39. D00221глюкозаGlucose, GOD-PAP
40. D94610аспартатамінотрансферазаGOT(AST), mod.IFCC
41. D94620аланінамінотрансферазаGPT(ALT), mod.IFCC
42. A00532гаптоглобінHaptoglobin (turb.)
43. Y04601глікозільований гемоглобін (прямий метод)HbA 1c Direct
44. Y04602глікозований гемоглобін (прямий метод)HbA 1c Direct
45. Y04701загальний гемоглобінHemoglobin Total, Cyanmethem
46. Y04605лізуючий розчинHemolysis Reagent
47. A00521імуноглобулін Ig AIg A (turb.)
48. A00507Mімуноглобулін Ig GIgG (turb.)
49. A00524імуноглобулін Ig МIgM (turb.)
50. D95305стандарт для визначення залізаIron Standard
51. D01103залізо (метод Ferene)Iron,Ferene
52. A00525каппа-легкі ланцюги імуноглобулінівKappa Light Chain (turb.)
53. A00526лямбда- легкі ланцюги імуноглобулінівLambda Light Chain (turb.)
54. D94651лактатдегідрогеназаLDH-P,opt.DGKC
55. D01440ліпаза (ензиматичний колоріметричний метод)Lipase,Enzymatic Colorimetric
56. A00527ліпопротеід аLp(a) (turb.)
57. D01245магнійMagnesium, Xylidyl Blue
58. A00528мікроальбумінMicroalbumin (turb.)
59. D00362фосфор неорганічнийPhosphorus Inorganic, Molybd
60. A00529преальбумінPrealbumin (turb.)
61. D03600стандарт для загального протеіну у сечіProtein Tot.in Urine/CSF Std.
62. D03200загальний протеін у сечіProtein Total in Urine/CSF
63. D94683стандарт для загального протеінуProtein Total Standard
64. D95680загальний протеін (біуретовий метод)Protein Total, Biuret
65. A02530ревматоідний факторRF(turb.) with Ab.Reagent
66. A00515MтрансферинTransferrin (turb.)
67. D00389тригліцеридиTriglycerides, GPO-PAP
68. D95706стандарт для визначення сечовинаUrea Standard
69. D95704сечовина (уреазний метод)Urea UV Auto, Urease/GLDH
70. D98714сечова кислота (ензиматичний, колориметрічний метод)Uric Acid AOX, Enzym.Color
71. D94708стандарт для визначення сечової кислотиUric Acid Standard
72. A00737калібратор для альфа-1 мікроглобулінуa-1 Microglobulin Calibrator
73. A00727калібратор для (високий рівень) антистрептолізину -ОASO Calibrator High
74. A00725калібратор для (низький рівень) антистрептолізину -ОASO Calibrator Low
75. A00735калібратор для бета-2 мікроглобулінуb-2 Microglobulin Calibrator 4 Level Ser.
76. A007135-рівневий калібратор для визначення С-реактивного протеінаCRP Calibrator 5-Level Series
77. A00822калібратор низької концентрації для визначення С-реактивного протеінаCRP Calibrator Low
78. A005606-рівневий калібратор для визначення ферітинуFerritin Cal. 6 Level Series
79. A0152калібратор для визначення фібріногенFibrinogen Calibrator
80. Y04603калібратор для визначення глікозованого гемоглобінуHbA1 c Direct Cal.4 Lev. Series
81. A037364-рівневий калібратор для визначення ліпопротеіду- аLp(a) Cal. 4 Level Series
82. A009555-рівневий калібратор для визначення мікроальбумінуMicroalbumin Cal.5 Level Serias
83. A007045-рівневий протеіновий калібраторProtein Cal. 5 Level Series
84. A00721калібратор (високий рівень)ревматоідний факторRF Calibrator High
85. A00719калібратор (низький рівень)ревматоідний факторRF Calibrator Low
86. A009605-рівневий калібратордля визначення трансферинуTransferrin Cal. 5 Level Super
87. A007185-рівневий калібратор для визначення аполіпопротеінів А1/А2/ВAPO A1/A2/B Cal.5- Level Ser.
88. D98485калібрувальна сироватка "Diacal Auto"Diacal Auto (Ass.Cal.Ser.)
89. A01810контроль для альфа-1 мікроглобулінуa1-Microglobulin Control
90. A00806контроль для аполіпопротеінів А1/А2APO A1/A2/B Control
91. A00818контроль для бета-2 мікроглобулінуBeta 2 Microglobulin Control
92. D99486SVконтрольна сироватка ля визначення ліпідів (нормальний рівень) Diacon LipidsDiacon Lipids(Ass.Contr.Norm)
93. D99486контрольна сироватка для визначення ліпідів (нормальний рівень) Diacon LipidsDiacon Lipids(Ass.Contr.Norm)
94. D98481SVконтрольна сироватка (нормальний рівень) Diacon NDiacon N(Ass.Contr.Ser.Norm.)
95. D98481контрольна сироватка (нормальний рівень) Diacon NDiacon N(Ass.Contr.Ser.Norm.)
96. D98482SVконтрольна сироватка (патологічний рівень) Diacon РDiacon P(Ass.Contr.Ser.Abn.)
97. D98482контрольна сироватка (патологічний рівень) Diacon РDiacon P(Ass.Contr.Ser.Abn.)
98. A00610контроль (висока концентрація) ферітинуFerritin Control High
99. A00570контроль (низька концентрація) ферітинуFerritin Control Low
100. A04825контрольна сироватка для визначення визначення фібріногенуFibrinogen Control



Сторінки: [1], 2