Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Системи механічної підтримки роботи шлуночків серця: INCOR®, EXCOR®

Назва виробу: Системи механічної підтримки роботи шлуночків серця: INCOR®, EXCOR®
Свідоцтво про реєстрацію: № 10658/2011, від 08.07.2011 р.
Наказ МОЗ: № 417, від 08.07.2011 р.
Код УКТЗЕД: 9021 90 90 00
Назва виробника: Berlin Heart GmbH, Germany
Адреса виробника: Дані відсутні
Назва заявника: Дані відсутні
ІПН заявника: Дані відсутні
Адреса заявника: Дані відсутні



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Системи механічної підтримки роботи шлуночків серця: INCOR®, EXCOR®:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. 5100210INCOR ®коробка 1(стерильні компоненти)INCOR® Box 1(sterile Components)
2. 5400187INCOR® коробка 2(нестерильні компоненти)INCOR ®Box 2(non-sterile Components)
3. D031-001EXCOR ®Ikus, стаціонарний механічний привід 230ВEXCOR® Ikus stationary driving unit, 230V
4. D031-110EXCOR® Ikus стаціонарний механічний привід, 115ВEXCOR® Ikus stationary driving unit, 115V
5. D01E-001EXCOR® мобільна механічна система ExcorEXCOR®gr Mobile Driving System Excor
6. 5400102Блок управлінняControl Unit
7. 5500008Основна акумуляторна батареяMain Battery
8. 5500028Запасна акумуляторна батареяBackup Battery
9. 5800682Зарядний пристрійCharging Unit
10. 5700001Прилад живлення від електромережі 230ВMain Power Supply 230V
11. 5700200Прилад живлення від електромережі 115ВMain Power Supply 115V
12. 5300489Сумка для переноскиCarrier Bag
13. 8290001Клінічна/технічна підтримка лікарським або технічним персоналом (на день)Clinical/Technical support by medical doctor or technician (per day)
14. P50P-001Перфузійний насос з поліуретановими клапанами 50 мл, вхідний/вихідний Д12 ммBlood pump PU valves 50ml in/out D 12mm
15. P60P-001Перфузійний насос з поліуретановими клапанами 60 мл, вхідний/вихідний Д12 ммBlood pump PU valves 60ml in/out D 12mm
16. P80P-001Перфузійний насос з поліуретановими клапанами 80 мл, вхідний/вихідний Д 12 ммBlood pump PU valves 80ml in/out D 12mm
17. P50M-001Перфузійний насос з дисковим клапаном 50 мл, вхідний/вихідний Д 12 ммBlood pump Tilting-disk valves 50ml in/out D 12mm
18. P60M-001Перфузійний насос з дисковим клапаном 60 мл, вхідний/вихідний Д 12 ммBlood pump Tilting-disk valves 60ml in/out D 12mm
19. P80M-001Перфузійний насос з дисковим клапаном 80 мл, вхідний/вихідний Д 12 ммBlood pump Tilting-disk valves 80ml in/out D 12mm
20. P80M-005Перфузійний насос з дисковим клапаном 80 мл, Д12вхідний/вихідний, зміннийBlood pump Tilting-disk valves 80ml out/in D 12mm, in/out exchanged
21. P80M-003Перфузійний насос з дисковим клапаном 80 мл, вхідний/вихідний Д16 ммBlood pump Tilting-disk valves 80ml in/out 16mm
22. P80M-004Перфузійний насос з дисковим клапаном 80 мл, вхідний/вихідний Д16 мм, вхідний/вихідний, зміннийBlood pump Tilting-disk valves 80ml in/out D 16mm in/out exchanged
23. C60G-002Артеріальна канюля Д12 мм, довжина 33 см, 60градArterial cannula D 12mm,L33 cm, 60gr
24. C60G-002mАртеріальна канюля Д12 мм, довжина 33 см, 60 градArterial cannula D 12mm,L33 cm, 60gr
25. C85G-002Артеріальна канюля Д12 мм, довжина 33 см, 85 градArterial cannula D 12mm,L33 cm, 85gr
26. C85G-002mАртеріальна канюля Д12 мм, довжина 33 см, 85 градArterial cannula D 12mm,L33 cm, 85gr
27. C00P-001Канюля з протезним адаптером Д12 мм, довжина 26 смGraft-adapter cannula D12mm, L 26 cm
28. C00P-050Канюля протезним адаптером Д16 мм, довжина 26 смGraft-adapter cannula D 16mm, L 26 cm
29. C85G-050Артеріальна канюля, ступенева Д16/12 мм, довжина 36 см, 85градArterial cannula,staged D 16/12mm L36cm, 85gr
30. C85G-050mАртеріальна канюля, ступенева Д16/12 мм, довжина 36 см, 85градArterial cannula D staged 16/12mm L36cm, 85gr
31. C22V-002Передсердна канюля Д12 мм, довжина 33 см, довжина голівки 22 ммAtrial cannula D 12mm,L33 cm, head 22mm
32. C22V-002mПередсердна канюля Д12 мм, довжина 33 см, довжина голівки 22 ммAtrial cannula D 12mm,L33 cm, head 22mm
33. C26V-002Передсердна канюля Д12 мм, довжина 33 см, довжина голівки 26 ммAtrial cannula D 12mm,L33 cm, head 26mm
34. C26V-002mПередсердна канюля Д12 мм, довжина 33 см, довжина голівки 26 ммAtrial cannula D 12mm,L33 cm, head 26mm
35. C27A-001Апікальна канюля суцільна Д12 мм, довжина 30 смApex cannula, one-piece D 12mm, L30 cm
36. C41A-050Апікальна канюля, суцільна Д16 мм, довжина 30 смApex cannula D 16mm, L 30 cm
37. C21A-001Апікальна канюля, з’єднання Хенкока, 12 мм, довжина 20 см, довжина голівки а 21 ммApex cannula, Hancock-connector, D 12mm,L 20 cm, head 21mm
38. 9190010Пристрій для механічної підтримки одного шлуночка (UniVAD), поліуретанові клапани Перфузійний насос з поліуретановими клапанами, передсердна канюля або апікальна канюля, артеріальна канюля, трубка подачі повітря, набір аксесуарівUniventricular (UniVAD),PU valves Blood pump with PU valves, atrial or apex cannula, arterial cannula, driving tube, accessory set
39. 9190011Пристрій для механічної підтримки двох шлуночків (BiVAD), поліуретанові клапани Перфузійний насос з поліуретановими клапанами, 1 передсердна канюля, 1 артеріальна або 1 апікальна канюля, 2 артеріальні канюлі, 2 трубки подачі повітря, набір аксесуарівBiventricular (BiVAD), PU valves Blood pump with PU valves, 1 atrial cannula, 1 artrial or 1 apex cannula, 2 arterial cannulas ,2 driving tube, accessory set
40. 9190013Пристрій для механічної підтримки двох шлуночків (BiVAD), с дисковим клапаном Перфузійний насос, передсердна канюля або апікальна канюля, артеріальна канюля, трубка подачі повітря, набір аксесуарівBiventricular (BiVAD), tilting disk valves Blood pump with tilting disk valves , atrial or apex cannula, arterial cannula,driving tube, accessory set
41. P10P-001Перфузійний насос 10 мл, вхідний/вихідний, Д6 ммBlood pump 10 ml in/out D 6mm
42. P25P-001Перфузійний насос 25 мл, вхідний/вихідний, Д9 ммBlood pump 25 ml in/out D 9mm
43. P30P-001Перфузійний насос 30 мл, вхідний/вихідний, Д9 ммBlood pump 30 ml in/out D 9mm
44. C60G-004Артеріальна канюля для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 28 см, 60 градArterial cannula for children ,staged, D 12/9mm,L 28 cm, 60gr
45. C60G-004mАртеріальна канюля для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 32 см, 60 градArterial cannula for children ,staged, D 12/9mm,L 32 cm, 60gr
46. C85G-004Артеріальна канюля для дітей, ступенева, 12/9 мм, довжина 28 см, 85градArterial cannula for children ,staged, D 12/9mm,L 28 cm, 85gr
47. C85G-004mАртеріальна канюля для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 32 см, 85 градArterial cannula for children ,staged, D 12/9mm,L 32 cm, 85gr
48. С00P-004Канюля з протезним адаптером для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 27 смGraft-adapter cannula for children, staged, D 12/9mm, L 27 cm
49. С00P-004mКанюля з протезним адаптером для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 27 смGraft-adapter cannula for children, staged, D 12/9mm, L 27 cm
50. C80G-021Артеріальна канюля для маленьких дітей, Д 6 мм, довжина 25смArterial cannula for small children, D 6mm, L 25cm
51. C80G-021mАртеріальна канюля для маленьких дітей, Д6 мм, довжина 25смArterial cannula for small children D 6mm,L 25cm
52. C80G-040Артеріальна канюля для немовлят, Д5 мм, довжина 20смArterial cannula for infants D 5mm, L 20cm
53. C22V-004Передсердна канюля для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 28 см, довжина голівки 22 ммAtrial cannula for children ,staged, D 12/9mm, L28cm, head 22mm
54. C23V-004mПередсердна канюля для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 30 см, довжина голівки 23 ммAtrial cannula for children ,staged, D 12/9mm, L30cm, head 23mm
55. C25V-004Передсердна канюля для дітей, ступенева, Д 12/9 мм, довжина 28 см, довжина голівки 25 ммAtrial cannula for children ,staged, D 12/9mm, L28cm, head 25mm
56. C19V-020Передсердна канюля для маленьких дітей, Д6 мм, довжина 25 см, довжина голівки 19 ммAtrial cannula for small children D 6mm, L25 cm, head 19mm
57. C19V-020mПередсердна канюля для маленьких дітей, Д 6 мм, довжина 25 см, довжина голівки 14 ммAtrial cannula for small children D 6mm, L25 cm, head 14mm
58. C15V-040Передсердна канюля для немовлят, Д 5 мм, довжина 20 мм, довжина голівки 15 ммAtrial cannula for infants D 5mm, L 20cm, head 15mm
59. C22A-004Апікальна канюля для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 27 смApex cannula for children ,staged, D 12/9mm,L 27 cm,
60. C22A-004mАпікальна канюля для дітей, ступенева, Д12/9 мм, довжина 25 смApex cannula for children ,staged, D 12/9mm,L 25 cm,
61. C18A-020Апікальна канюля для маленьких дітей, Д 6 мм, довжина 25 смApex cannula for small children D 6 mm, L 25 cm,
62. C14A-040Апікальна канюля для немовлят, Д 5 мм, довжина 22 смApex cannula for infants D 5mm, L 22cm
63. 9190014Пристрій для механічної підтримки одного шлуночка (UniVAD), поліуретанові клапани Перфузійний насос з поліуретановими клапанами, передсердна або апікальна канюля , артеріальна канюля, трубка подачі повітря , набір аксесуарівUniventricular (UniVAD),PU valves Blood pump with PU valves, atrial or apex cannula, arterial cannula,driving tube, accessory set
64. 9190015Пристрій для механічної підтримки двох шлуночків (BiVAD), поліуретанові клапани Перфузійний насос з поліуретановими клапанами, 1 передсердна канюля, 1 артеріальна або 1 апікальна канюля, 2 артеріальні канюлі, 2 трубки подачі повітря, набір аксесуарівBiventricular (BiVAD), PU valves Blood pump with PU valves, 1 atrial cannula, 1 artеrial or 1 apex cannula, 2 arterial cannulas ,2 driving tubes, accessory set
65. T00L-001Набір аксесуарів для перфузійного насосу з с дисковим клапаномAccessory set Tilting-disk valves
66. T00L-002Набір аксесуарів для перфузійного насосу з поліуретановим клапаномAccessory set PU-valves
67. L20H-002Трубка подачі повітря, червоного кольору, Д6/8 мм, довжина 2 мDriving tube, red, D 6/8mm, L 2 m
68. L20H-003Трубка подачі повітря, синього кольору, Д6/8 мм, довжина 2 мDriving tube, blue, D 6/8mm, L 2 m
69. A06-009Набір з’єднувальних елементів для канюлі Д6/9 ммConnecting set for cannulas D 6/9 mm
70. A09-012Набір з’єднувальних елементів для канюліД 9/12 ммConnecting set for cannulas D 9/12 mm
71. A12-016Набір з’єднувальних елементів для канюлі Д12/16 ммConnecting set for cannulas D 12/16 mm
72. A09-009Набір з’єднувальних елементів для канюлі розширений Д9/9 ммConnecting set for cannula extension D 9/9 mm
73. A06-006Набір з’єднувальних елементів для канюлі розширений Д6/9 ммConnecting set for cannula extension D 6/6 mm
74. A12-012Набір з’єднувальних елементів для канюлі розширений Д12/12 ммConnecting set for cannula extension D 12/12 mm



Сторінки: [1]