Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Системи нагляду за станом пацієнта

Назва виробу: Системи нагляду за станом пацієнта
Свідоцтво про реєстрацію: № 10779/2011, від 05.08.2011 р.
Наказ МОЗ: № 499, від 05.08.2011 р.
Код УКТЗЕД: 9018 19 10 00
Назва виробника: Edan Instruments, Inc, P.R.China
Адреса виробника: Дані відсутні
Назва заявника: Дані відсутні
ІПН заявника: Дані відсутні
Адреса заявника: Дані відсутні



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Системи нагляду за станом пацієнта:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
101. 11.57.101020Назальна/оральна канюля з CO2 для дітей (3470PED-00)CO2 Nasal/Oral Cannula - Pediatric (3470PED-00)
102. 11.57.101021Назальна/оральна канюля з CO2 /O2 для дорослих (3471ADU-00)CO2/O2 Nasal/Oral Cannula - Adult (3471ADU-00)
103. 11.57.078151Комплект адаптерів для дорослих/дітей на трійник пацієнта, з осушувачем – для дорослих (3473ADU-00)Adult/Pediatric Airway Adapter Set With Dehumidification tubing -Adult (3473ADU-00)
104. 11.57.078152Комплект адаптерів для дітей/новонароджених на трійник пацієнта, з осушувачем – для новонароджених (3473INF-00)Pediatric/ Infant Airway Adapter Set With Dehumidification tubing -Infant (3473INF-00)
105. 11.57.078154Комплект ліній забору проб з осушувачем одноразовий (Respironics 3475-00)Disposable Sampling Line Kit with Dehumidification Tubing (Respironics 3475-00)
106. 02.04.100552Respironics CAPNOSTAT 5 CO2 модуль 1015928 з набором аксесуарів: Адаптер для дорослих на трійник пацієнта, одноразовий (6063-00) Адаптер неонатальний (для новонароджених/дітей) на трійник пацієнта, одноразовий (6312-00)Respironics CAPNOSTAT 5 CO2 (Main-stream) Module 1015928 with Accessories kit: Disposable Adult Airway Adapter (6063-00) Disposable Neonatal( infant/ pediatric) Airway Adapter (6312-00)
107. 11.15.040143Respironics CAPNOSTAT 5 CO2 модуль 1015928Respironics CAPNOSTAT 5 CO2 (Main-stream) Module 1015928
108. 11.57.078160Маска для дорослих Capnostat CO2, велика, 9960LGE-00 (10 шт/уп)Capnostat CO2 mask, large Adu 9960LGE-00 (10/pack)
109. 11.57.078159Маска для дорослих Capnostat CO2 9960STD-00 (10 шт/уп)Capnostat CO2 mask, Adu 9960STD-00 (10/pack)
110. 11.57.078158Маска для дітей Capnostat CO2 9960STD-00 (10 шт/уп)Capnostat CO2 mask, Ped 9960PED-00 (10/pack)
111. 11.59.078155Адаптер для дорослих на трійник пацієнта, одноразовий (6063-00)Disposable Adult Airway Adapter (6063-00)
112. 11.59.078156Адаптер неонатальний (для новонароджених/дітей) на трійник пацієнта, одноразовий (6312-00)Disposable Neonatal (infant/pediatric) Airway Adapter (6312-00)
113. 11.57.471019Адаптер для дорослих/дітей на трійник пацієнта, багаторазовий (7007-01)Reuseable Adult/Pediatric Airway Adapter (7007-01)
114. 11.57.471020Адаптер неонатальний/для новонароджених на трійник пацієнта, багаторазовий (7053-01)Reuseable Neonate/Infant Airway Adapter (7053-01)
115. Check ERPТемпературний датчик ректальний/оральнийEDAN QuickTemp function inculde one Rectal/Oral Temperature Probe
116. 01.21.064142Батарея літій-іонна (14.8V, 2100mAh)Rechargeable Lithium-Ion Battery (14.8V, 2100mAh)
117. 11.17.047338 & 01.54.101209-11Бездротовий доступ ASUS (WL-330gE APASUS wireless AP (WL-330gE AP)
118. 12.01.19084 & 01.19.57004 & 01.13.114500ТермопринтерThermal Printer
119. 01.16.78122Дооснащення до повного сенсорного екрануUpgrade to full touchscreen
120. 11.21.64056ІнверторVehicle-carried Inverter
121. 02.01.210142Настінне кріпленняWall Mount
122. 01.56.465092-10Сумка для перенесенняCarrying Bag
123. 11.21.064116Батарея літій-іонна (14.8V, 4Ah)Rechargeable Lithium-Ion Battery (14.8V, 4Ah)
124. 02.01.109095 & 01.57.040202-11 & 01.57.040203Комплект ЕКГ на 12 відведень, Snap (IEC)12-lead ECG kit, Snap (IEC)
125. 02.01.109095 & 01.57.109100-11 & 01.57.109101Комплект ЕКГ на 12 відведень, Snap (AHA)12-lead ECG kit, Snap (AHA)
126. 01.57.040202-11 & 01.57.040203Комплект магістральних кабелів ЕКГ на 12 відведень, Snap (IEC)12-lead ECG trunk Cable with Leadwires kit, Snap (IEC)
127. 01.57.109100-11 & 01.57.109101Комплект магістральних кабелів ЕКГ на 12 відведень, Snap (AHA)12-lead ECG trunk Cable with Leadwires kit, Snap (AHA)
128. 01.57.040202-11Магістральний кабель ЕКГ на 12 відведень (для дефібриляції) (IEC)12-lead ECG trunk Cable (Defibrillation) (IEC)
129. 02.01.109095Модуль ЕКГ на 12 відведень (замість існуючого модуля ЕКГ)EDAN 12-lead ECG module (instead of existing ECG module)
130. 01.57.109100-11Магістральний кабель ЕКГ на 12 відведень (для дефібриляції) (AHA)12-lead ECG trunk Cable (Defibrillation) (AHA)
131. 01.57.040203Кабель ЕКГ на 12 відведень, Snap (IEC)12-lead ECG Leadwires, Snap (IEC)
132. 01.57.109101Кабель ЕКГ на 12 відведень, Snap (AHA)12-lead ECG Leadwires, Snap (AHA)
133. Check ERPОновлений прайс Omrom M3600 набір приладдя для неінвазивного тиску: 1 трубка манжети для неінвазивного тиску №1 №4 (01.59.102099) 1 багаторазова манжета доросла/дитяча №3 (01.57.102100)Upgrade price from EDAN NIBP to Omrom M3600 NIBP module with accessories: 1 NIBP tube for Cuff No1 No4 (01.59.102099) 1 Adult/Pediatric Reuseable Cuff No3 (01.57.102100)
134. 01.59.102099Трубка манжети для неінвазивного тиску доросла/дитяча №1 - №4NIBP tube for Adult/Pediatric CUFF No1 - No4
135. 01.57.471078-10Багаторазова манжета доросла/дитяча (№1) руки 12-18 см, ширина 7 см, латекс, CEAdult/Pediatric Reuseable CUFF(NO.1)arm12—18cm,width7cm,LATEX,CE
136. 01.57.471079-10Багаторазова манжета доросла/дитяча (№2) руки 17-23 см, шириною 9 см, латекс, CEAdult/Pediatric Reuseable CUFF(NO.2)arm17—23cm,width9cm,LATEX,CE
137. 01.57.102100Багаторазова манжета доросла/дитяча (№3) руки 23-33см, ширина 12см, латекс, CEAdult/Pediatric Reuseable CUFF(NO.3)arm23—33cm,width12cm,LATEX,CE
138. 01.57.471080-10Багаторазова манжета доросла/дитяча (№4) руки 30-40 см, ширина 14см, латекс, CEAdult/Pediatric Reuseable CUFF(NO.4)arm30—40cm,width14cm,LATEX,CE
139. 01.59.473003-10Трубка манжети для неінвазивного тиску неонатальна №10 - №13NIBP Tube for Neonatal CUFF No10 - No13
140. 01.57.471081-10Манжета одноразова неонатальна (№ 10) руки 3,5-6 см, ширина 2,5 см, CENeonatal disposable cuff/CUFF(NO.10)arm 3.5—6cm,width 2.5cm,CE
141. 01.57.471082-10Манжета одноразова неонатальна (№ 11) руки 5-7,5 см, ширина 3 см, CENeonatal disposable cuff/CUFF(NO.11)arm5—7.5cm,width3cm,CE
142. 01.57.471083-10Манжета одноразова неонатальна (№ 12) руки 7,5-10,5 см, шириною 4 см, CENeonatal disposable cuff/CUFF(NO.12)arm7.5—10.5cm,width4cm,CE
143. 01.57.471084-10Манжета одноразова неонатальна (№ 13) руки 8,5-13 см, шириною 5 см, CENeonatal disposable cuff/CUFF(NO.13)arm8.5—13cm,width5cm,CE
144. Check ERPМодуль для серцевого викидуCO Module
145. 02.04.100213Аксесуари до набору для серцевого викиду: 1 кабель для серцевого викиду (7pin) 1 температурний датчик (BD 684056-SP4042) 2 температурних датчика кімнатної температури (BD 680006-SP5045) 2 Контрольних шприца (Medex MA387)CO Accessories: 1 Cardiac output cable (7pin) 1 In-line Injection temperature probe (BD 684056-SP4042) 2 In-line Injection temperature probe housing (BD 680006-SP5045) 2 Control Syringe (Medex MA387)
146. 01.57.471012Кабель для серцевого викиду (7pin)Cardiac output main cable (7pin)
147. 11.13.40119Температурний датчик (BD 684056-SP4042)In-line Injection temperature probe (BD 684056-SP4042)
148. 11.57.40120Температурний датчик кімнатної температури (BD 680006-SP5045)In-line Injection temperature probe housing (BD 680006-SP5045)
149. 11.57.100175Контрольний шприц (Medex MA387)Control Syringe (Medex MA387)
150. 12.08.078137& 12.08.078166Respironics CO2 (боковий поток) з монтажним кронштейном (Respironics 1027730)Respironics CO2 (Side-stream) Module with LoFlo ТМ Module Mounting Bracket(Respironics 1027730)
151. 11.57.1002141 DRYLINE ТМ вологозбірник для дорослих (Artema 60-13100-00)DRYLINE ТМ Water Trap, Adult (Artema 60-13100-00)
152. 11.57.1002161 DRYLINE ТМ вологозбірник неонатальний (Artema 60-13200-00)DRYLINE ТМ Water Trap, Neonate (Artema 60-13200-00)
153. 11.57.1002171 DRYLINE ТМ лінія забору проб для дорослих (2,5 м) (Artema 60-15200-00)DRYLINE ТМ Sampling Line, Adult (2.5m) (Artema 60-15200-00)
154. 11.57.1002181 DRYLINE ТМ лінія забору проб неонатальна (2,5 м) (Artema 60-15300-00)DRYLINE ТМ Sampling Line, Neonate (2.5m) (Artema 60-15300-00)
155. 11.12.0314461 DRYLINE ТМ прямий адаптер на трійник (Artema 60-14100-00)DRYLINE ТМ Airway Adapter, Straight (Artema 60-14100-00)
156. 11.12.0314471 DRYLINE ТМ ліктьовий адаптер на трійник (Artema 60-14200-00)DRYLINE ТМ Airway Adapter, Elbow (Artema 60-14200-00)
157. 11.15.0401381 OXIMA ТМ гальванічний датчик кисню (Artema 60-10351-00)OXIMA ТМ Galvanic Oxygen Sensor (Artema 60-10351-00)
158. 11.21.064103Батарея літій-іонна (14.8V, 2.2 Ah)Rechargeable Lithium-Ion Battery (14.8V, 2.2 Ah)
159. 02.01.101207Бездротовий доступ ASUS (WL-330gE AP)ASUS wireless AP (WL-330gE AP)
160. 02.01.30164Настінне кріпленняWall Mount
161. 03.28.101952Стійка пересувна (MT-207)Rolling Stand (MT-207)
162. 11.57.40109Електроди одноразові неонатальні, Snap (3шт в упаковці)Neonatal Disposable Adhesive Electrodes, Snap (3pcs/pack)
163. 12.03.33864-01Модуль Dual-IBP (на 2 канали)Dual-IBP Module (per 2 channel)
164. 12.08.208005Phasein ISA ТМ Sidestream аналізатори, ISA AX + модуль 1 шт (Контур з luer lock роз'ємом)Phasein ISA ТМ Sidestream Analyzers, ISA?AX+ Module with 1pc (Nomoline with luer lock connector)
165. 12.08.208006Phasein IRMA ТМ Mainstream аналізатори, IRMA AX + модуль 1 шт IRMA адаптер для дорослих/дітей на трійник пацієнтаPhasein IRMA ТМ Mainstream Analyzers, IRMA AX+ Module with 1pc IRMA Airway Adapter Adult/Pediatric
166. 12.08.208007Phasein ISA ТМ Sidestream аналізатори, ISA OR + модуль (парамагнітного кисню) 1 шт (Контур з luer lock роз'ємом)Phasein ISA ТМ Sidestream Analyzers, ISA OR+ Module (Paramagnetic Oxygen) with 1pc (Nomoline with luer lock connector)
167. 11.57.471043-10Контур з luer lock роз'ємом (25 шт в коробціNomoline with Luer Lock Connector (box of 25pcs)
168. 11.57.471042-10IRMA Адаптер для дорослих/дітей на трійник пацієнта (25 шт. в коробці)IRMA Airway Adapter Adult/Pediatric (box of 25pcs)
169. Check ERPДооснащення до повного сенсорного екрануUpgrade to full touchscreen
170. 12.01.19084ТермопринтерThermal Printer
171. 02.01.210173Настінне кріплення (спрощене)Wall Mount (simple)
172. 02.04.240271Кошик (сумісний з настінним кріпленням 02.01.210173)Basket (Only compatible with Wall Mount 02.01.210173)
173. 01.21.064111Батарея лужнаAAA Alkaline Battery
174. 01.50.109744БіркаHang string
175. 11.17.047336Безпровідний модем D-LINKD-LINK Wireless LAN (DWL-2100AP)
176. 02.01.101206Безпровідний доступ для М8 серіїASUS wireless AP (WL-330g EAP) for M8 series
177. 02.01.101207Безпровідний доступ для М9 серіїASUS wireless AP (WL-330g EAP) for M9 series
178. 11.18.078177Безпровідна сіть TP-LINKTP-LINK Wireless LAN (without CE Mark)
179. 11.13.36090КабельEthernet cable (100 meters per set)
180. 11.12.31110Роз’єм RJ45RJ45 connector
181. 11.18.52155Переключатель (8 портов, для 7 моніторів пацієнта)Switch (8 ports, for maximum 7 bed side monitor)
182. 11.18.52156Переключатель (16 портов, для 15 моніторів пацієнта)Switch (16 ports, for maximum 15 bed side monitor)
183. 11.18.52154Переключатель (24 порта, для 23 моніторів пацієнта)Switch (24 ports, for maximum 23 bed side monitor)
184. 11.18.52138ГучномовецьSpeaker
185. 02.04.31304Програмне забезпечення для MFM-CMS, інструкція користувача, програмне забезпечення керівництва по інсталяції, памятка, USB захист.MFM-CMS software (One CD), User Manual, Software Installation Manual, Quick Reference Card, USB sentinel.
186.  Монітор пацієнта M3AVital Signs Monitor M3A
187.  Монітор пацієнта M3Vital Signs Monitor M3
188.  Монітор пацієнта M9Patient Monitor M9
189.  Монітор пацієнта M50Patient Monitor M50
190.  Монітор пацієнта M80Patient Monitor M80
191.  Портативний пульсоксиметр Н10Finger Oximeter H10
192.  Центральна станція MFM-CMSCentral Monitoring System MFM-CMS
193. 12.01.109069Багаторазовий датчик SpO2 для дорослих, 2,5 мEDAN SH1 Adult Reusable SpO2 Sensor, 2.5 m
194. 01.13.36014Шнур живлення (EUR стандарт)Power Cord (EUR standard)
195. 11.13.36015Шнур живлення (USA стандарт)Power Cord (USA standard)
196. 11.21.064147Батарея (14.8V, 2.2Ah)Rechargeable Lithium-ion Battery (14.8V, 2.2Ah)
197. 11.57.40029Манжета для дорослих (25см-35см)Adult Cuff (25cm-35cm)
198. 01.59.036104NIBP кабель (3m) з конекторомNIBP Tube (3m) with connector
199. 02.04.110140Додатковий оральний датчик (білий)Oral/Auxiliary Probe (White)
200. 11.57.110159Кришка датчика 25 шт/упProbe cover 25/boxз



Сторінки: 1, [2], 3