| Назва виробу: |
Тест-системи імуноферментні для виявлення антитіл до вірусів гепатиту ТУ У 24.4-32348536-002:2009 |
| Свідоцтво про реєстрацію: |
№ 8845/2009, від 11.08.2009 р. |
| Наказ МОЗ: |
№ 587, від 11.08.2009 р. |
| Код УКТЗЕД: |
3002 10 99 00 |
| Назва виробника: |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", Україна |
| Адреса виробника: |
04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10 |
| Назва заявника: |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", Україна |
| ІПН заявника: |
Дані відсутні |
| Адреса заявника: |
04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10 |
| № п.п. | Серія | Українська назва | Назва у виробника |
| 1. | | DS-U-ELISA-HBsAg (enzyme immunoassay for Hepatitis B surface Antigen detection or confirmation) | ДС-У-ІФА-HBsAg (тест-система імуноферментна для виявлення або підтвердження поверхневого антигену вірусу гепатиту В) |
| 2. | | DS-U-ELISA-HBsAg -0,01 (high-sensitivity enzyme immunoassay for Hepatitis B Virus surface Antigen detection or confirmation) | ДС-У-ІФА-HBsAg-0,01 (високочутлива імуноферментна тест-система для виявлення або підтвердження поверхневого антигену вірусу гепатиту В) |
| 3. | | DS-U-ELISA-HBsAg – confirmatory test (test for confirmation of HBsAg detection specifity) | ДС-У-ІФА-HBsAg – підтверджуючий тест
(тест для підтвердження специфічності виявлення HBsAg) |
| 4. | | DS-U-ELISA-ANTI-HBc (enzyme immunoassay for detection of summary antibodies to Hepatitis B Virus core-antigen) | ДС-У-ІФА-АНТИ-HBc (тест-система імуноферментна для виявлення сумарних антитіл до core-антигену вірусу гепатиту В) |
| 5. | | DS-U-ELISA-ANTI-HBc-M (enzyme immunoassay for detection of IgM antibodies against Hepatitis B Virus core-antigen) | ДС-У-ІФА-АНТИ-HBc-М (тест-система імуноферментна для виявлення антитіл класу IgM до core-антигену вірусу гепатиту В) |
| 6. | | DS-U-ELISA-ANTI-HBe (enzyme immunoassay for detection of IgG antibodies against Hepatitis B Virus e-antigen) | ДС-У-ІФА-АНТИ-HBe (тест-система імуноферментна для виявлення антитіл класу IgG до е-антигену вірусу гепатиту В) |
| 7. | | DS-U-ELISA-HBeAg (enzyme immunoassay for Hepatitis B Virus e-Antigen detection or confirmation) | ДС-У-ІФА-HBeAg (тест-система імуноферментна для виявлення та підтвердження е-антигену вірусу гепатиту В) |
| 8. | | DS-U-ELISA-ANTI-HCV (enzyme immunoassay for detection of antibodies against Hepatitis C Virus) | ДС-У-ІФА-АНТИ-HCV (тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С) |
| 9. | | DS-U-ELISA-ANTI-HCVc-M (enzyme immunoassay for detection of IgM antibodies against Hepatitis C Virus core-antigen) | ДС-У-ІФА-АНТИ-HCVc-M (тест-система імуноферментна для виявлення антитіл класу IgM до core антигену вірусу гепатиту С) |
| 10. | | DS-U-ELISA-ANTI-HCV-AVIDITY (enzyme immunoassay for determination of antibodies avidity index of Hepatitis C Virus) | ДС-У - ІФА-АНТИ-HCV-АВІДНІСТЬ (тест-система імуноферментна для визначення індексу авідності антитіл класу IgG до вірусу гепатиту С) |
| 11. | | DS-U-ELISA-ANTI-HCV-SPECTRUM GM (enzyme immunoassay for simultaneous detection of antibodies spectrum (HCV-NS-Ag+NS3+NS4+NS5-Ag) and confirmation of anti-HCV screening results) | ДС-У-ІФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР GM (тест-система імуноферментна для роздільного виявлення спектру антитіл (HCV-NS-Ag+NS3+NS4+NS5-Ag) та підтвердження результатів анти-HCV скринінгу) |
| 12. | | DS-U-ELISA-ANTI-HAV (enzyme immunoassay for detection of Hepatitis A Virus antibodies) | ДС-У-ІФА-АНТИ-HAV (тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу гепатиту А) |