1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1. |
КЛОПІКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою по 2 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
2. |
КЛОПІКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою по 10 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
3. |
КЛОПІКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою по 25 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
4. |
КЛОПІКСОЛ -
АКУФАЗ |
розчин для
ін'єкцій
(олійний), 50 мг/мл
по 1 мл в
ампулах № 10 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
5. |
САРОТЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
6. |
САРОТЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
7. |
САРОТЕН РЕТАРД |
капсули по 25 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
умов зберігання; зміна
у формі упаковки |
8. |
ТРУКСАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
9. |
ТРУКСАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 50 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
10. |
ФЛЮАНКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,5 мг № 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
11. |
ФЛЮАНКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг № 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
12. |
ФЛЮАНКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг № 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
13. |
ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО |
розчин для
ін'єкцій
(олійний), 20 мг/мл
по 1 мл в
ампулах № 10 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми |
14. |
ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО |
розчин для
ін'єкцій
(олійний), 100 мг/мл
по 1 мл в
ампулах № 10 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми |
15. |
ЦИПРАМІЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 14 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
16. |
ЦИПРАМІЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 14, № 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
17. |
ЦИПРАМІЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг № 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
18. |
ГЕМІТОН(R) 0,075 |
таблетки по
0,075 мг
№ 100 (10 х 10) |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
19. |
ДИКЛОРЕУМ |
розчин для
ін'єкцій, 25
мг/мл по 3 мл
(75 мг)
в ампулах № 6 |
Альфа Вассерман
С.п.А. |
Італія |
Альфа Вассерман
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
фірми-виробника |
20. |
ЕСКУВІТ |
краплі по 15 мл
або по 25 мл у
флаконах-крапельницях;
по 25 мл у
флаконах-крапельницях
з контролем
першого розкриття |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація додаткової
упаковки |
21. |
ІМУНО-ТОН(R) |
сироп по 100 мл у
банках або по 200 мл
у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5 років |
22. |
ГАЛАЗОЛІН |
краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний завод
Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника |
23. |
ГАЛАЗОЛІН |
краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний завод
Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника |
24. |
АЦЕЛІЗИН-КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки |
25. |
КАРВЕДИЛОЛ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
SUN Pharmaceutical
Industries Ltd. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
26. |
КІМАЦЕФ(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви препарату;
зміна у процедурі
тестування діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни у р.
"Упаковка" |
27. |
КІМАЦЕФ(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви препарату;
зміна у процедурі
тестування діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни у р.
"Упаковка" |
28. |
БЕФУНГІН |
екстракт по 100 мл
у флаконах № 1 |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Татарстан |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Татарстан |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
29. |
ЛЕТОРАЙП |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 2,6 мг
№ 30 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Фенікс Інтернешнл |
Індія |
зміна назви препарату |
30. |
ЛЕТОРАЙП |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 2,5 мг
in bulk № 1000 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Фенікс Інтернешнл |
Індія |
зміна назви препарату |
31. |
НЕТРАН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах № 5 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Неон Антибайотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату |
32. |
НЕТРАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 5, № 20 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд., Індія;
ЕксЛ Лабораторис
Пвт.Лтд., Індія |
Індія |
зміна назви препарату |
33. |
НЕТРАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
in bulk № 10 х 100 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд., Індія;
ЕксЛ Лабораторис
Пвт.Лтд., Індія |
Індія |
зміна назви препарату |
34. |
НЕТРАН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах in
bulk № 200 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Неон Антибайотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату |
35. |
ТЕКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг № 28 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Фенікс Інтернешнл |
Індія |
зміна назви препарату |
36. |
ТЕКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг in bulk № 1000 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Фенікс Інтернешнл |
Індія |
зміна назви препарату |
37. |
ОКСОЛІН |
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України |
Україна,
м. Харків |
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
38. |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування по
25 мл у флаконах |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
39. |
ФОРМІДРОН |
рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
40. |
ГЛЮКОСОЛ |
розчин для
інфузій по 250 мл
або по 500 мл у
контейнерах з
полівінілхлориду |
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" |
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич |
Дочірнє підприємство
"Фарматрейд" |
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич |
зміни в АНД
(р. "Упаковка") |
41. |
ТІТРІОЛ |
гель по 3,5 г у
пакетах № 10,
№ 20; по 25 г у
тубах |
ДП "Державний
науковий центр
лікарських засобів" |
Україна,
м. Харків |
ДП "Державний
науковий центр
лікарських засобів" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація додаткової
упаковки |
42. |
ІСЛА-МІНТ |
пастилки по 100 мг
№ 30 (10 х 3) у
блістерах |
Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
Ко. КГ |
Німеччина |
Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
43. |
ІСЛА-МООС |
пастилки по 80 мг
№ 30 (10 х 3) у
блістерах |
Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
Ко. КГ |
Німеччина |
Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
44. |
СКЛОВИДНЕ ТІЛО |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
45. |
КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 3% по 1 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'зку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
46. |
ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,01 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
47. |
ЦИТРАЛЬ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл у флаконах |
ЗАТ "Фармнатур" |
Україна,
м. Одеса |
ЗАТ "Фармнатур" |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
48. |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 |
збір по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація додаткової
упаковки |
49. |
ДУБА КОРА |
кора по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація додаткової
упаковки |
50. |
ЗАСПОКІЙЛИВИЙ
ЗБІР № 2 |
збір по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація додаткової
упаковки |
51. |
ГЛІАТИЛІН |
розчин для
ін'єкцій,
1000 мг/4 мл по 4 мл
в ампулах № 3 |
Італфармако С.п.А. |
Італія |
Італфармако С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
52. |
ГЛІАТИЛІН |
капсули по 400 мг
№ 14 у блістерах |
Італфармако С.п.А. |
Італія |
Італфармако С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
53. |
ТИНІБА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
№ 100 (4 х 25) |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
54. |
ЛОМАТ |
капсули по 40 мг
№ 6 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату |
55. |
ЛОМАТ |
капсули по 40 мг
in bulk № 1800 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату |
56. |
НЕОТАКСЕЛ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
по 16,67 мл (100 мг),
по 25 мл (150 мг),
по 35 мл (210 мг),
по 41,7 мл (250 мг)
у флаконах № 1 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату |
57. |
НЕОТАКСЕЛ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
по 16,67 мл (100 мг),
по 25 мл (150 мг),
по 35 мл (210 мг),
по 41,7 мл (250 мг)
у флаконах in
bulk № 200 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату |
58. |
ПРОКАРБАЗИН-НЕОН |
капсули по 50 мг
№ 50; in bulk № 1000 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. |
Індія
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
59. |
РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% |
розчин для
інфузій 5% по 200 мл,
або по 250 мл,
або по 400 мл,
або по 500 мл,
або по 1000 мл
у флаконах № 1 |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна назви
заявника та виробника |
60. |
РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% |
розчин для
інфузій 5% in
bulk по 200 мл,
250 мл у флаконах
№ 24; по 400 мл,
500 мл у флаконах
№ 25; по 1000 мл
у флаконах № 12 |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна назви
заявника та виробника |
61. |
РОЗЧИН НАТРІЮ
ХЛОРИДУ 0,9% |
розчин для
інфузій 0,9% по
по 200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або 500 мл,
або по 1000 мл
у флаконах № 1 |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна назви
заявника та виробника |
62. |
РОЗЧИН НАТРІЮ
ХЛОРИДУ 0,9% |
розчин для
інфузій 0,9% in
bulk по 200 мл,
250 мл у флаконах
№ 24; по 400 мл,
500 мл у флаконах
№ 25; по 1000 мл
у флаконах № 12 |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна назви
заявника та виробника |
63. |
КАЛЬЦИНОВА |
таблетки зі
смаком ківі,
чорниці, ананаса,
малини № 27 (9 х 3)
у блістерах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
64. |
ФУЦИС(R) |
розчин для
інфузій 0,2% по
50 мл або по 100 мл
у флаконах;
in bulk по 50 мл або
100 мл № 10 х 10 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
реєстрація на 5 років |
65. |
ХІМОТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ |
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
із плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
Мале підприємство
"Рудіком" у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Київ |
Мале підприємство
"Рудіком" у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
66. |
АМБРОКСОЛ |
таблетки по 30 мг
№ 20 (10 х 2),
№ 100 (10 х 10) |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
67. |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по 50 мг
№ 10, № 100 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
68. |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по 100 мг
№ 10, № 100 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
69. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 50 мг
№ 10, № 100 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
70. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг
№ 1, № 100 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
71. |
АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
72. |
КЛІНДАМІЦИН-НОРТОН |
розчин для
ін'єкцій, 150 мг/мл
по 2 мл або 4 мл
в ампулах № 1;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт, Лтд, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
73. |
МЕТРІКС |
капсули по 100 мг
або по 200 мг № 14;
in bulk № 7 х 100 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
74. |
ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН |
розчин для
ін'єкцій, 30
мг/мл по 1 мл
в ампулах № 5;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
75. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
або 1000 мг у
флаконах № 1;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд., Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
76. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг,
або по 1000 мг,
або по 2000 мг
у флаконах № 1;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
77. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг,
або 1000 мг,
або 2000 мг у
флаконах № 1;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
78. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг,
або по 500 мг,
або по 1000 мг,
або по 2000 мг
у флаконах № 1, № 10;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
79. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг,
або по 500 мг,
або по 1000 мг
у флаконах № 1, № 10;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
80. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
або по 1500 мг
у флаконах № 1;
in bulk № 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
81. |
АМЛОДИПІН-НОРТОН |
таблетки по 5 мг,
10 мг № 10, № 30 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
82. |
АМЛОДИПІН-НОРТОН |
таблетки по 5 мг,
10 мг in bulk
№ 10 х 200 у
блістерах, № 5000
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
83. |
АМОКСИЦИЛІН-НОРТОН |
капсули по 250 мг,
500 мг № 10,
№ 20 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
84. |
АМОКСИЦИЛІН-НОРТОН |
капсули по 250 мг,
500 мг
in bulk 10 х 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
85. |
БАРАЛГІНУС |
розчин для
ін'єкцій по 5 мл
в ампулах № 5 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа
Пвт.Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
86. |
БАРАЛГІНУС |
розчин для
ін'єкцій по 5 мл
in bulk в ампулах
№ 1000 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа
Пвт.ЛтД |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
87. |
ДЕКСА |
краплі очні/вушні
по 5 мл у
флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
88. |
ДЕКСА |
краплі очні/вушні
по 5 мл in bulk у
флаконах № 50 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
89. |
ДЕНТА СЕПТ |
гель по 30 г у
тубах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа
Пвт.Лтд., Індія |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
90. |
ДЕНТА СЕПТ |
гель по 30 г in
bulk у тубах № 50 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа
Пвт.Лтд. |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
91. |
ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН |
таблетки по 2,5 мг,
5 мг, 10 мг № 10,
№ 20 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа
Пвт.ЛтД |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
92. |
ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН |
таблетки по 2,5 мг,
5 мг, 10 мг
in bulk № 10 х 200 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа
Пвт.ЛтД |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
93. |
ІБУПРОФЕН-НОРТОН |
гель 5% по 50 г
у тубах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
94. |
ІБУПРОФЕН-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг,
300 мг № 10, № 30 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
95. |
ІБУПРОФЕН-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг,
300 мг in bulk
№ 10 х 100 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
96. |
ІБУПРОФЕН-НОРТОН |
гель 5% по 50 г
у тубах № 50
in bulk |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
97. |
КЕТУМ-ГЕЛЬ |
гель 2,5% по 30 г,
50 г у тубах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна заявника |
98. |
КЕТУМ-ГЕЛЬ |
гель 2,5 % по 30 г,
50 г in bulk у
тубах № 50 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна заявника |
99. |
МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН |
розчин для інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
100. |
МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН |
розчин для
інфузій по 100 мл
(500 мг) in bulk
у флаконах № 50 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
101. |
МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
№ 10, № 20 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
102. |
МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
in bulk № 10 х 100
у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
103. |
ПІРАНТЕЛ-НОРТОН |
таблетки по 250 мг
№ 3 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
104. |
ПІРАНТЕЛ-НОРТОН |
таблетки по 250 мг
in bulk № 3 х 400 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
105. |
ТРАМАДОЛ-НОРТОН |
капсули по 50 мг
№ 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви
лікарського засобу;
зміна заявника |
106. |
ТРАМАДОЛ-НОРТОН |
капсули по 50 мг
in bulk № 10 х 100 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви
лікарського засобу;
зміна заявника |
107. |
ТРИПСИДАН |
сироп по 100 мл,
200 мл у флаконах
№ 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
108. |
ТРИПСИДАН |
сироп по 100 мл
in bulk у
флаконах № 50 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
109. |
ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |
капсули по 100 мг
або по 200 мг
№ 10 у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
110. |
ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |
капсули по 100 мг,
200 мг in bulk
№ 10 х 100 у
блістерах; № 1000
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
111. |
ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
112. |
ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
in bulk № 10 х 100 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
113. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН |
капсули по 250 мг,
500 мг № 10 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Великобри-
танія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
114. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН |
капсули по 250 мг,
500 мг in bulk
№ 10 х 100 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Великобри-
танія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
115. |
НІМІД(R) ФОРТЕ |
таблетки № 10 х 10,
in bulk № 1000 |
Нью Лайф
Фармасьютікалс |
Індія |
Нью Лайф
Фармасьютікалс |
Індія |
реєстрація на 5 років |
116. |
КЛАБАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 12 (4 х 3) |
Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми |
117. |
КЛАБАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
№ 10 (10 х 1) |
Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми |
118. |
ФЕНЮЛЬС |
капсули № 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
119. |
ГЕРПЕТАД КРЕМ |
крем 5% по 2 г,
або по 5 г, або
по 10 г, або по
20 г у тубах |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
120. |
КОНПИН 100 |
таблетки
пролонгованої дії
по 100 мг № 10 х 2 |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
121. |
РЕАЛЬДИРОН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000000 МО, або
по 3000000 МО,
або по 6000000 МО,
або по 9000000 МО,
або по 18000000 МО
у флаконах № 5;
по 3000000
в ампулах № 5 |
ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд |
Ізраїль |
ЗАТ "Сікор Біотех" |
Литва |
зміна назви виробника;
зміна заявника; зміна
якісного складу
первинної упаковки для
стерильних лікарських
форм |
122. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ - ФЛОМЕД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
3 мл у пристроях
полімерних з
твердим пористим
стрижнем |
ТОВ "Афаліна" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
123. |
ОЛІЯ ОБЛІПИХИ |
олія по 50 мл у
флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
зміна назви
заявника/виробника |
124. |
РОЗЧИН БОРНОЇ
КИСЛОТИ
СПИРТОВИЙ 3% |
розчин спиртовий
3% по 10 мл у
флаконах-крапельницях |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
зміна назви
заявника/виробника |
125. |
ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ
НАПІВГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
Neuland Laboratories
Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
126. |
МЕЛАТОНІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 3 мг
№ 60, № 180; № 12 х 30
у блістерах |
Хелсівей Продакшн
Інк. |
США |
Хелсівей Продакшн
Інк. |
США |
реєстрація додаткової
упаковки; внесення
змін до розділу АНД
"Маркування" |
127. |
ХЕМОМІЦИН(R) |
капсули по 250 мг
№ 6 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
зміна назви
лікарського засобу |
128. |
БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА
ЗІРКА" |
бальзам по 3 г,
4 г, 8 г у
металевих
коробочках |
Центральна
акціонерна
фармацевтична
компанія "Форифарм" |
В'єтнам |
Центральна
акціонерна
фармацевтична
компанія "Форифарм" |
В'єтнам |
зміна назви виробника |
129. |
АНЖЕЛІК |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 28 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
130. |
ЕТИОЛ(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 3 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
МедІммун Фарма Б.В. |
Нідерланди |
зміна назви та адреси
заявника/виробника;
збільшення терміну
придатності |