Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 643; прийнятий: 24-12-2004; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

24.12.2004 № 643

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В. о. Міністра

В.В.Загородній

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.12.2004 № 643

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АЛЬБЕНДАЗОЛЗДОРОВ'Я	таблетки для жування по 200 мг № 1 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINS", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
2.	АЛЬБЕНДАЗОЛЗДОРОВ'Я	таблетки для жування по 400 мг № 1 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINS", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
3.	АНРЕ	таблетки № 10, № 10 x 2 у контурних чарункових упаковках; № 20 у контейнерах полімерних	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	реєстрація до 21.05.2008
4.	АПО-ЗОПІКЛОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10, № 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
5.	АПО-КЕТОКОНАЗОЛ	таблетки по 200 мг № 10, № 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
6.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг № 1, № 1 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
7.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
8.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 100 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
9.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 250 мл у флаконах поліетиленових з розпилювачем; по 125 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах поліетиленових або по 5 л у каністрах (фасовка із in bulk фірми-виробника "Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія)	ЗАТ "Лізоформ"	Україна, м. Київ	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
10.	АЦЕСОЛЬ	розчин для інфузій по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	зміна назви заявника/виробника
11.	АЦИК(R)	крем 5% по 2 г у тубах	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	уточнення написання фірми-виробника
12.	БЕКСТРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 20	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія	Великобританія/ США	реєстрація на 5 років з проведенням постмаркетингових досліджень
13.	БЕКСТРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 20	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія	Великобританія/ США	реєстрація на 5 років з проведенням постмаркетингових досліджень
14.	БЕКСТРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 20	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія	Великобританія/ США	реєстрація на 5 років з проведенням постмаркетингових досліджень
15.	БІСЕПТОЛ	суспензія для перорального застосування, 200 мг/40 мг в 5 мл по 80 мл у флаконах № 1	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	уточнення написання фірми-виробника/ заявника
16.	БРОНХОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	зміна упаковки
17.	ВІНОРЕЛЬБІН	розчин для інфекцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах № 1, № 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД", Індія)	Благодійний фонд "Розвиток сучасної медицини"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	зміна дизайну упаковки (затвердження упаковки українською та російською мовами замість упаковки українською мовою)
18.	ГАСТРОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	зміна упаковки
19.	ГАТИСПАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг або по 400 мг № 5, № 50; in bulk № 500	Люпін ЛтД	Індія	Люпін ЛтД	Індія	реєстрація на 5 років
20.	ГАФЛОКС-200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 100; in bulk № 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років
21.	ГАФЛОКС-400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 100; in bulk 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років
22.	ГЕКСАЛЕН	капсули по 50 мг № 40	ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд	Ізраїль	Ей Ей Ай Інтернешенал/Ем Джі Ай Фарма, США для ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд., Ізраїль	Ізраїль/США	зміна виробника
23.	ГЕМОФЕР	розчин для перорального застосування, 157 мг/1 мл по 10 мл або по 30 мл у флаконах № 1	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміни в Інструкції для медичного застосування
24.	ГЕРПЕВІР(R)-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах № 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; збільшення терміну придатності; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/виробника
25.	ДАРСІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,035 г № 10 х 3, № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; уточнення упаковки; уточнення лікарської форми
26.	ДЕПО-ПРОВЕРА	суспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг); по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах № 1	Фармація Н.В./С.А, Бельгія компанія групи Пфайзер, США	США/Бельгія	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В., Бельгія	Бельгія	зміна назви виробника
27.	ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28.	ДИСОЛЬ	розчин для інфузій по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	зміна назви заявника/виробника
29.	ДОМІДОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 10 x 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
30.	ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА	рідина по 250 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	зміна назви заявника/виробника
31.	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР	збір по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
32.	ЗБІР ЛІКУВАЛЬНОПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 3	збір по 100 г у пакетах поліетиленових, пачках	ТОВ "Адоніс"	Україна, м. Київ	ТОВ "Адоніс"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33.	ІБУФЕН(R)	суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах № 1	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу
34.	ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ ВОДНИЙ	порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	зміна назви виробника/заявника; зміна специфікації діючої речовини
35.	КЕТОТИФЕН-ЗДОРОВ'Я	сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1, у контейнерах № 1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна наповнювача; уточнення упаковки; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин
36.	КЛОФАЗАМ	капсули тверді желатинові по 50 мг або по 100 мг in bulk № 10 x 100	Белко Фарма	Індія	Белко Фарма	Індія	реєстрація на 5 років
37.	КЛОФАЗАМ	капсули тверді желатинові по 50 мг або по 100 мг № 10 x 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
38.	КОКСЕРИН	капсули по 250 мг № 10 x 10	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
39.	КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ	стовпчики з приймочками по 30 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
40.	ЛАНТУС(R) ОптіСет(R)	розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у шприц-ручках № 5	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина компанії Авентіс Фарма, Франція	Німеччина/ Франція	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	збільшення терміну придатності для препарату у стандартній експортній упаковці; зміна якісного складу внутрішньої упаковки; зміна в Інструкції для медичного застосування
41.	ЛИПОВИЙ ЦВІТ	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	зміна упаковки
42.	ЛІНКОЦИН	капсули по 500 мг № 20	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника
43.	ЛІНКОЦИН	розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника
44.	ЛОМЕФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk 1000	Белко Фарма	Індія	Белко Фарма	Індія	реєстрація на 5 років
45.	ЛОМЕФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
46.	МЕТРОЗОЛ	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47.	МІАКАЛЬЦИК(R)	спрей назальний, 200 МО/дозу по 2800 МО у флаконах № 1 у комплекті з дозатором	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
48.	МОНОДАР(R) ЛОНГ	суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49.	МОНОДАР(R) УЛЬТРАЛОНГ	суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
50.	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% ІЗОТОНІЧНИЙ	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	зміна назви заявника/виробника
51.	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД № 10 x 2 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у складі допоміжних речовин
52.	ПАКЛІТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), 16,67 мл (100 мг), 25 мл (150 мг), 35 мл (210 мг), 41,7 мл (250 мг) у флаконах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД", Індія)	Благодійний фонд "Розвиток сучасної медицини"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	зміна дизайну упаковки (затвердження упаковки українською та російською мовами замість упаковки українською мовою)
53.	ПАРІЄТ(R)	таблетки кишковорозчинні по 20 мг № 7, № 14, № 28	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Ейсаі Ко ЛТМ	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54.	ПІНОСОЛ(R)	краплі назальні по 10 мл у флаконах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; уточнення назви препарату
55.	ПІРАНТЕЛ	суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл (0,750 г пірантелу) у флаконах № 1	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
56.	ПЛАЦЕНТА КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГМбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
57.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	зміна назви заявника/виробника
58.	РЕТРОВІР(ТМ)	капсули по 100 мг № 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Великобританія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
59.	РИФАПЕНТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10 x 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
60.	РИФАПЕНТИН-БЕЛКО	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 10 x 100	Белко Фарма	Індія	Белко Фарма	Індія	реєстрація на 5 років
61.	РОЗЧИН АНТИКОАГУЛЯНТ А ЦФДА-1	розчин по 35 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою № 16 і одним порожнім контейнером; по 6 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 8 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 48); по 49 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою № 16 і одним порожнім контейнером; по 6 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 8 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 48); по 63 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю і голкою № 16; по 12 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 6 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 72); по 63 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою № 16 і одним порожнім контейнером; по 6 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 8 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 48); по 63 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою № 16 і двома порожніми контейнерами; по 6 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 6 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 36); по 63 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою № 16 і трьома порожніми контейнерами; по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 7 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 28)	Бакстер С.А. де К.В.	Мексика	Бакстер С.А. де К.В.	Мексика	реєстрація на 5 років
62.	РОТОКАН	рідина по 55 мл або по 110 мл у флаконах	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
63.	САЙЗЕН(R) 8 мг клік. ізі	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником у картриджах № 1, № 5, пристроєм для розчинення (клік. ізі) № 1, № 5 та стержневим поршнем № 1, № 5	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.	Італія	зміна назви лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки; зміна в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладишу
64.	САНОРИН	емульсія для інтраназального застосування 0,1% по 10 мл у флаконах № 1	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви заявника/виробника; зміна дизайну упаковки
65.	СЕДАФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	зміна упаковки
66.	СЕНИ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2 г у фільтр-пакетах № 10, № 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
67.	СПАЗМАЛГОН(R)	таблетки № 10, № 10 x 2, № 20 у блістерах, коробках	БалканфармаДупниця АТ	Болгарія	БалканфармаДупниця АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
68.	СПАРФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг або 400 мг in bulk № 1000	Белко Фарма	Індія	Белко Фарма	Індія	реєстрація на 5 років
69.	СПАРФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг або по 400 мг № 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
70.	СПАРФЛОКСАЦИНЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
71.	СПАРФЛОКСАЦИНЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
72.	СПАРФЛОКСАЦИНЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
73.	СТОПАНГІН	розчин для місцевого застосування, 0,1 г/100 мл по 100 мл у флаконах № 1	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; міна дизайну упаковки
74.	ТЕМПАНГІНОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах, коробках; in bulk № 1000	БалканфармаДупниця АТ	Болгарія	БалканфармаДупниця АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
75.	ТІ ГРІН-ЗДОРОВ'Я	капсули по 250 мг № 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
76.	ТІ ГРІН-ЗДОРОВ'Я	капсули по 350 мг № 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
77.	УРОЛЕСАН(R)	рідина по 15 мл або 25 мл у флаконахкрапельницях № 1	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до тексту Інструкції для медичного застосування (приведення у відповідність розділу "Склад")
78.	УРОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	зміна упаковки
79.	ФАМОТИДИН 20-СЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
80.	ФАМОТИДИН 40-СЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 10	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
81.	ФІТОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, м. Харків	зміна упаковки
82.	ФЛУКОНАЗОЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Chemo Iberica S.A.	Іспанія	уточнення матеріалу упаковки
83.	ЦЕЛЕБРЕКС(R)	капсули по 100 мг або по 200 мг № 10, № 20	Фармація Лімітед	Великобританія	Фармація Лімітед, Великобританія; Серл Лтд, США	Великобританія/ США	реєстрація додаткового виробника; зміна якісного складу внутрішньої упаковки
84.	ЦИТАЛ	сироп, 1370 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1; in bulk у флаконах № 60	Індако Ремедіс Лімітед	Індія	Індако Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
85.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ	квіти по 20 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки

В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

-->

На сайті також шукають: Бетак, Ципрофарм інструкція, Наклофен дуо застосування, Уролесан побічні дії, Ністатин протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.