Про вдосконалення робіт зі стандартизації і сертифікації в сфері лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про вдосконалення робіт зі стандартизації і сертифікації в сфері лікарських засобів

Відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 24 липня 2000 р. № 918/2000, та Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 № 789 (із змінами), з метою вдосконалення робіт із стандартизації та сертифікації в сфері лікарських засобів  НАКАЗУЮ:

1. Покласти на Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення функції органу зі стандартизації та сертифікації в сфері лікарських засобів з питань:

забезпечення якості;

контролю якості;

фармацевтичної розробки лікарських засобів;

доклінічних досліджень;

клінічних випробувань;

виробництва лікарських засобів (промислового та в умовах аптек);

оптової торгівлі;

роздрібної торгівлі;

фармаконагляду;

державного контролю;

розробки Державної фармакопеї України.

2. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення забезпечити організацію робіт з розробки, експертизи, а також здійснення погодження та затвердження нормативно-технічних документів всіх категорій зі стандартизації та сертифікації в сфері лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - голову Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення М.Ф. Пасічника.