Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.06.2010 (протокол № 06) та на підставі заяви Представництва в Україні "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." від 31 травня 2010 р. № 15

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України № 161 від 04.04.2007, № 469 від 14.09.2005, № 103 від 05.03.2007, № 834 від 15.12.2006, № 741 від 12.12.2008 згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Представника - "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." в Україні та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

Міністр охорони здоров`я України

З.М.Митник

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» направляємо:

• Проект наказу МОЗ України від «09» липня 2010 р. «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень».

• Копії висновків Науково-експертної ради ДФЦ від 24.06.10
  (протокол № 06);

• Копію листа представника щодо скорочення дії реєстраційного посвідчення;

• Гарантийний лист фірми щодо залишків лікарського засобу в аптечній мережі

Олехнович 498 43 17

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО