МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 241 від 05.10.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 05.10.2000 № 241
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------
N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна
з/п| засобу | | виробник | | процедура
---+-----------------+-------------+--------------+----------+------------
1. |АДАМОН ЛОНГ |Капсули |"АСТА |Німеччина |Реєстрація
| |пролонгованої|Медіка АГ" | |на 5 років
| |дії по 50 мг,| | |
| |100 мг, | | |
| |150 мг, | | |
| |200 мг № 30 | | |
2. |АЛЕРГОДИЛ |Розчин водний|"АСТА |Німеччина |Реєстрація
|НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ |0,1% по 10 мл|Медіка АГ" | |на 5 років
| |у флаконах | | |
| |№ 1 | | |
3. |АЛЕРГОДИЛ |Таблетки, |"АСТА |Німеччина |Реєстрація
|ТАБЛЕТКИ |вкриті |Медіка АГ" | |на 5 років
| |оболонкою, по| | |
| |2 мг № 20 | | |
4. |130 МАК R СПРЕЙ |Розчин 2% по |"Генрих Мак |Німеччина |Реєстрація
| |20 мл у |Спадк. ГмбХ і | |на 5 років
| |флаконах |Компані" | |
5. |КОЛЛОМАК |Розчин для |"Генрих Мак |Німеччина |Реєстрація
| |зовнішнього |Спадк. ГмбХ і | |на 5 років
| |застосування |Компані" | |
| |по 10 мл у | | |
| |флаконах № 1 | | |
6. |КОМТАН |Таблетки, |"Оріон |Фінляндія/|Реєстрація
| |вкриті |Корпорейшн", |Швейцарія |на 5 років
| |оболонкою, по|Фінляндія для | |
| |200 мг № 30 |"Новартіс | |
| | |Фарма АГ", | |
| | |Швейцарія | |
7. |КУРАМ R |Таблетки, |"P.T. |Індонезія |Реєстрація
| |вкриті |Новартіс | |на 5 років
| |оболонкою |Біохемі" | |
| |(500 мг/ | | |
| |125 мг) № 12 | | |
8. |КУРАМ R |Порошок для |"P.T. |Індонезія |Реєстрація
| |приготування |Новартіс | |на 5 років
| |60 мл |Біохемі" | |
| |суспензії | | |
| |(156,25 мг/ | | |
| |5 мл; | | |
| |312,5 мг/ | | |
| |5 мл) у | | |
| |флаконах № 1 | | |
9. |МУКОПРОНТ |Сироп 5% по |"Генрих Мак |Німеччина |Реєстрація
| |90 мл у |Спадк. ГмбХ і | |на 5 років
| |флаконах № 1 |Компані" | |
10.|МУКОПРОНТ |Капсули по |"Генрих Мак |Німеччина |Реєстрація
| |375 мг № 20 |Спадк. ГмбХ і | |на 5 років
| | |Компані" | |
11.|ОКУПРЕС-Е |Краплі очні |"Кадила |Індія |Перереєст-
| |0,25%, 0,5% |Фармасьютикалс| |рація у
| |по 5 мл у |Лімітед" | |зв'язку із
| |флаконах № 1 | | |закінченням
| | | | |терміну дії
| | | | |реєстрацій-
| | | | |ного посвід-
| | | | |чення та
| | | | |зміна назви
| | | | |виробника
12.|ОССИН |Драже по |"Грюненталь |Німеччина |Перереєст-
| |40 мг № 50 |ГмбХ" | |рація у
| | | | |зв'язку із
| | | | |закінченням
| | | | |терміну дії
| | | | |реєстрацій-
| | | | |ного
| | | | |посвідчення
13.|ПРЕДУКТАЛ R |Таблетки, |"Лабораторія |Франція |Перереєст-
| |вкриті |Серв'є" | |рація у
| |оболонкою, по| | |зв'язку із
| |20 мг № 60 | | |закінченням
| | | | |терміну дії
| | | | |реєстрацій-
| | | | |ного
| | | | |посвідчення
14.|ФРАКСИПАРИН R |Розчин для |"Санофі |Франція |Реєстрація
|ФОРТЕ |ін'єкцій по |Вінтроп | |на 5 років
| |0,6 мл |Індастріа" | |
| |(11 400 МО | | |
| |анти-Ха), | | |
| |по 0,8 мл | | |
| |(15 200 МО | | |
| |анти-Ха), | | |
| |по 1,0 мл | | |
| |(19 000 МО | | |
| |анти-Ха) у | | |
| |попередньо | | |
| |заповнених | | |
| |шприцах № 2, | | |
| |№ 10 | | |
--------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 05.10.2000 № 241
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-----------------------------------------------------------------------------------
NN з/п |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | |Реєстраційна
| засобу | |виробник | |процедура
-------------+-----------------+-------------+--------------+--------+-------------
Наказ |ФАРМАСУЛІН H |Розчин для |ВАТ "Фармак" |Україна,|Внесення
№ 279 від | |ін'єкцій по | |м.Київ |змін до
26.11.99; | |10 мл | | |тексту
поз. № 93 | |(40 МО/мл) у | | |реєстраційних
| |флаконах № 1 | | |посвідчень
| |(фасування із| | |
| |"in bulk" | | |
| |фірми "Lilly | | |
| |France S.A.".| | |
| |Франція) | | |
Наказ |ФАРМАСУЛІН H |Суспензія для|ВАТ "Фармак" |Україна,|Внесення
№ 279 від |30/70 |ін'єкцій по | |м.Київ |змін до
26.11.99; | |10 мл | | |тексту
поз. № 94 | |(40 МО/мл) у | | |реєстраційних
| |флаконах № 1 | | |посвідчень
| |(фасування із| | |
| |"in bulk" | | |
| |фірми "Lilly | | |
| |France S.A.",| | |
| |Франція) | | |
Наказ |ФАРМАСУЛІН HL |Суспензія для|ВАТ "Фармак" |Україна,|Внесення
№ 279 від | |ін'єкцій по | |м.Київ |змін до
26.11.99; | |10 мл | | |тексту
поз. № 95 | |(40 МО/мл) у | | |реєстраційних
| |флаконах № 1 | | |посвідчень
| |(фасування із| | |
| |"in bulk" | | |
| |фірми "Lilly | | |
| |France S.A.",| | |
| |Франція) | | |
Наказ |ФАРМАСУЛІН H NP |Суспензія для|ВАТ "Фармак" |Україна,|Внесення
№ 279 від | |ін'єкцій по | |м.Київ |змін до
26.11.99; | |10 мл | | |тексту
поз. № 96 | |(40 МО/мл) у | | |реєстраційних
| |флаконах № 1 | | |посвідчень
| |(фасування із| | |
| |"in bulk" | | |
| |фірми "Lilly | | |
| |France S.A.",| | |
| |Франція) | | |
-----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України |
О.В.Стефанов |
| "Еженедельник Аптека", № 40, 16.10.2000 |