Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 799; прийнятий: 03-11-2009; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
06.11.2009 N 799
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 19.10.2009 р. № 6334/2.7- 4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З. М.

Міністр В.М.Князевич



Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









БОФЕН суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах скляних або полімерних ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Київ реєстрація на 5 років без рецепта UA/10184/01/01

 ДЕПАКІН 400 мг
  1. порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах № 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах № 4
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Группо Лепетіт С.р.Л., Італія;
  1. ХІНОЇН, Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина;
Санофі Вінтроп Індастріа,
  1. Франція
 Італія/
  1. Угорщина/
Франція
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10138/01/01

 КИСЛОТА САЛІЦИЛОВА
  1. порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Вітек-Фарм"

 Україна, м. Одеса

 China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10187/01/01

 КОДЕЇНУ ФОСФАТ
  1. порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм
 Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"
  1. Україна, м. Одеса
 Alkaloida Chemical Company Zrt
  1. Угорщина
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10188/01/01

 НЕКСАЗОЛ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина;
  1. ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
 Німеччина/
  1. Угорщина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10191/01/01

 ПРОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва cтерильних та нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Вітек-Фарм"

 Україна, м. Одеса

 China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation
  1. Китай
 реєстрація  на 5 років
  1. -
 UA/10194/01/01

 РИНАТІОЛ®  5 %
  1. сироп, 250 мг/5 мл по 125 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна, м. Київ
  1. Санофі Вінтроп Індастріа
 Франція
  1. реєстрація на 5 років
 без рецепта
  1. UA/10155/01/02

 РИНАТІОЛ® 2 %
  1. сироп, 100 мг/5 мл по 125 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна, м. Київ
  1. Санофі Вінтроп Індастріа
 Франція
  1. реєстрація на 5 років
 без рецепта
  1. UA/10155/01/01

 ТРИТАЦЕ ПЛЮС®
  1. 5 мг/25 мг
 таблетки № 28
  1. ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Україна
  1. Санофі-Авентіс С.п.А
 Італія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10163/01/02

 ТРИТАЦЕ ПЛЮС®
  1. 2,5 мг/12,5 мг
 таблетки № 28
  1. ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Україна
  1. Санофі-Авентіс С.п.А
 Італія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10163/01/01

 ТРИТАЦЕ ПЛЮС®
  1. 5 мг/12,5 мг
 таблетки № 28
  1. ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Україна
  1. Санофі-Авентіс С.п.А
 Італія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10164/01/01

 ТРИТАЦЕ ПЛЮС®
  1. 10 мг/12,5 мг
 таблетки № 28
  1. ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Україна
  1. Санофі-Авентіс С.п.А
 Італія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10165/01/01

 ТРИТАЦЕ ПЛЮС®
  1. 10 мг/25 мг
 таблетки № 28
  1. ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Україна
  1. Санофі-Авентіс С.п.А
 Італія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10164/01/02

 ЦИНКУ ОКСИД
  1. порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Вітек-Фарм"

 Україна, м. Одеса

 China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10198/01/01


Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак


Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АМІЦИЛ® ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 0,5 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми за рецептом UA/1036/01/03

 АМІЦИЛ®
  1. ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконах
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/1036/01/04

 АНЖЕЛІК
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 28
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Німеччина
 Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
  1. Шерінг АГ
Нiмеччина
  1. Німеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/2242/01/01

 БІСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ
  1. таблетки по 5 мг № 30
 ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Луганськ

 ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Луганськ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; вилучення тесту "Стираність" з методів контролю якості
  1. за рецептом
UA/2955/01/02

 БІСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ
  1. таблетки по 10 мг № 30
 ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Луганськ

 ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Луганськ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; вилучення тесту "Стираність" з методів контролю якості
  1. за рецептом
UA/2955/01/01

 БРОНХОФЛОКС
  1. чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25
 ТОВ "Тернофарм"

 Україна, м. Тернопіль
  1. ТОВ "Тернофарм"
  1. Україна, м. Тернопіль
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина)
  1. без рецепта
 UA/1353/01/01

 ВУЛНУЗАН®
  1. мазь по 45 г у тубах
 АТ "Софарма"
  1. Болгарія
 АТ "Софарма"
  1. Болгарія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни в складі допоміжних речовин; зміна назви активної субстанції; зміна специфікації та розміру серії готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
  1. без рецепта
UA/2303/01/01

 ГАСТРОФЛОКС
  1. чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25
 ТОВ "Тернофарм"

 Україна, м. Тернопіль
  1. ТОВ "Тернофарм"
  1. Україна, м. Тернопіль
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина)
  1. без рецепта
 UA/1472/01/01

 ГІДРОГЕЛЬ МЕТИЛКРЕМНІЄВОЇ КИСЛОТИ
  1. гель (субстанція) у мішках і подвійних пакетах з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"

 Україна, м. Київ
  1. ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
UA/2341/01/01

 ДИНАСТАТ
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1, № 5
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США;
  1. НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія;
Фармація і Апджон Компані, США;
  1. Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Лімітед, Великобританія
виробник для розчинника:
  1. Актавіс Італія С.п.А., Італія
 США/
  1. Великобританія/
США/
  1. Бельгія/
Великобританія/
  1. Італія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення розділу "Склад"; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
  1. за рецептом
UA/2525/01/01

 ДИНАСТАТ
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 10
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США;
  1. НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія;
Фармація і Апджон Компані, США;
  1. Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія;
Фармація Лімітед, Великобританія
  1. США/
Великобританія/
  1. США/
Бельгія/
  1. Великобританія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення розділу "Склад"; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
  1. за рецептом
UA/2286/01/02

 ІМУНО-ТОН®
  1. сироп по 100 мл у банках, по 100 мл або 200 мл у флаконах № 1
 АТ "Галичфарм"

 Україна, м. Львів

 АТ "Галичфарм"

 Україна, м. Львів

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна  процедури випробувань готового лікарського засобу;  вилучення показника «Цукор», введення показника «Густина»
  1. без рецепта
UA/2179/01/01

 ІМУНО-ТОН®
  1. сироп по 100 мл in bulk у банках № 48; по 200 мл in bulk у флаконах № 30
 АТ "Галичфарм"

 Україна, м. Львів

 АТ "Галичфарм"

 Україна, м. Львів

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна  процедури випробувань готового лікарського засобу;  вилучення показника «Цукор», введення показника «Густина»
  1. -
 UA/9511/01/01

 ІТРАКОНАЗОЛ ПЕЛЕТИ 22,0 %
  1. пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 Фармахем СА М&М
  1. Швейцарія
 Lee Pharma Limited
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/1823/01/01

 КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
  1. таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах, у блістерах
 ВАТ "Монфарм"

 Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

 ВАТ "Монфарм"

 Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення опису умов зберігання
  1. без рецепта
UA/1933/01/01

 КЕТОРОЛ
  1. розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
 Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
  1. Індія
 Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/2566/01/01

 КОМБІГРИП ДЕКСА
  1. таблетки № 4, № 8, № 80
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу
  1. без рецепта  
 UA/2068/01/01

 КОМБІГРИП ДЕКСА
  1. таблетки in bulk № 5000
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу
  1. -
 UA/2069/01/01

 ЛЕКРОЛІН®
  1. краплі очні 2 % (20 мг/мл) по 10 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Сантен АТ
  1. Фiнляндiя
 Сантен АТ
  1. Фiнляндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/2383/01/01

 ЛЕТРОЗОЛ
  1. порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. Ind-Swift Laboratories Limited
 Iндiя
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях, процудурі та періодичності повторних випробувань; зміна умов зберігання
 -
  1. UA/2555/01/01

 ЛИПИ КВІТКИ
  1. квітки по 50 г у пачках
 Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна, м. Київ
 Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
 UA/0011/01/01

 ЛИПОВИЙ ЦВІТ
  1. чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25
 ТОВ "Тернофарм"

 Україна, м. Тернопіль
  1. ТОВ "Тернофарм"
  1. Україна, м. Тернопіль
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина)
  1. без рецепта
UA/1354/01/01

 ЛІПІКАРД
  1. капсули по 200 мг № 28
 ЮСВ ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 ЮСВ ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/2431/01/01

 ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ
  1. таблетки по 10 мг № 10 у контурних чарункових упаковках
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ

 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. без рецепта
UA/2191/01/01

 МАЗЬ ДР. ТАЙССА З ЖИВОКОСТОМ
  1. мазь по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у банках № 1
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у специфікації готового лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу
  1. без рецепта  
 UA/2333/01/01

 НАУСИЛІУМ
  1. таблетки по 10 мг  № 10, № 30
 Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
  1. Індія
 Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення опису умов зберігання; уточнення адреси заявника/виробника
  1. без рецепта
UA/1680/01/01

 НОРМОДИПІН
  1. таблетки по 5 мг № 30
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви заявника/виробника
  1. за рецептом
UA/2777/01/01

 НОРМОДИПІН
  1. таблетки по 10 мг № 30
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви заявника/виробника
  1. за рецептом
UA/2777/01/02

 ПАРІЄТ®
  1. таблетки кишковорозчинні по 10 мг № 7, № 14
 Янссен Фармацевтика Н.В.
  1. Бельгiя
 Ейсаі Ко ЛТД, Японія;
  1. Сілаг АГ, Швейцарiя
 Японія/
  1. Швейцарія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника
  1. за рецептом
UA/2499/01/02

 ПАРІЄТ®
  1. таблетки кишковорозчинні по 20 мг № 7, № 14, № 28
 Янссен Фармацевтика Н.В.
  1. Бельгiя
 Ейсаі Ко ЛТД, Японія;
  1. Сілаг АГ, Швейцарiя
 Японія/
  1. Швейцарія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника
  1. за рецептом
UA/2499/01/01

 ПОЛІЖИНАКС
  1. капсули вагінальні № 6, № 12
 Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
  1. Францiя
 Іннотера Шузі
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/10193/01/01

 ПРОФОЛ
  1. емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1
 Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед
  1. Iндiя
 Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення терміну придатності
  1. за рецептом  
 UA/1233/01/01

 РЕВАЛГІН
  1. таблетки № 20, № 100
 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.
  1. Індія
 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/1681/02/01

 РЕВАЛГІН
  1. розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 5, по 5 мл в ампулах № 5, № 25
 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.
  1. Індія
 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом  
 UA/1681/01/01

 РЕГУЛАКС®
  1. кубики фруктові № 6
 Кревель Мойзельбах ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Кревель Мойзельбах ГмбХ
  1. Нiмеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/2362/01/01

 СЕДАФЛОКС
  1. чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25
 ТОВ "Тернофарм"

 Україна, м. Тернопіль
  1. ТОВ "Тернофарм"
  1. Україна, м. Тернопіль
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина)
  1. без рецепта
 UA/1355/01/01

 СУМАМЕД®
  1. порошок по 400 мг для приготування 20 мл (100 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1
 ПЛІВА Хрватска д.о.о.
  1. Хорватiя
 ПЛІВА Хрватска д.о.о.
  1. Хорватiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви заявника; зміна назви та/або місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/4612/01/01

 ФАРМАСУЛІН® Н
  1. розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (наповнювач); зміни в специфікації та методах контролю якості лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/2318/01/01

 ФОТИЛ
  1. краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях
 Сантен АТ
  1. Фiнляндiя
 Сантен АТ

 Фiнляндiя
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/2384/01/01

 ФОТИЛ ФОРТЕ
  1. краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях
 Сантен АТ
  1. Фiнляндiя
 Сантен АТ

 Фiнляндiя
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/2384/01/02






Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак



Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______


ПЕРЕЛІК

ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АЗИТРОМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 6 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД, Індія) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробничого процесу в процесі перерреєстрації за рецептом UA/1614/01/01

 АЛОКІН-АЛЬФА
  1. ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1 мг в ампулах № 3
 Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства
  1. Росiйська Федерацiя
 Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства
  1. Росiйська Федерацiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози"
 за рецептом
  1. UA/8668/01/01

 АСПІРИН® 1000
  1. таблетки шипучі по 500 мг № 2х6, № 2х12
 Байєр Консьюмер Кер АГ
  1. Швейцарiя
 Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки № 12
 без рецепта
  1. UA/4018/01/01

 АСПІРИН® С
  1. таблетки шипучі № 10, № 20
 Байєр Консьюмер Кер АГ
  1. Швейцарiя
 Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення для упаковки № 10 з маркуванням російською мовою
 без рецепта
  1. UA/4398/01/01

 БЕПАНТЕН®
  1. лосьйон 2,5 % по 200 мл у флаконах №1
 Байєр Консьюмер Кер АГ
  1. Швейцарiя
 Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; Фамар Недерланд Б.В., Нідерланди

 Нiмеччина/Нідерланди
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки з маркуванням російською та англійською  мовами
  1. без рецепта
UA/4157/03/01

 БІЛІКУР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); переформатування документації у CTD-формат; оновлення документації для активної речовини та готового лікарського засобу; додання специфікації при випуску; додання тесту "Втрата в масі при висушуванні"
  1. без рецепта
 UA/9167/01/01

 БІСАКОДИЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг № 10х3, № 30х1
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/9022/01/01

 ВІНПОЦЕТИН
  1. таблетки по 0,005 г № 50
 ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"
  1. Республіка Бiлорусь
 ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"
  1. Республіка Бiлорусь
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника
  1. за рецептом  
 UA/10186/01/01

 ВІНПОЦЕТИН
  1. таблетки по 0,005 г № 50
 РУП "Борисовський завод медичних препаратів"
  1. Республіка Бiлорусь
 РУП "Борисовський завод медичних препаратів"
  1. Республіка Бiлорусь
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом  
 UA/6279/02/01

 ВІРОТЕК ІНТИМ
  1. розчин для зовнішнього застосування 0,02 % по 50 г або по 100 г у флаконах № 1
 ТОВ "Універсальне агенство "ПРО-фарма"
  1. Україна
 Фармацевтична фабрика КП "Луганська обласна "Фармація"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки з доданням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/9773/01/01

 ГЕПОФІЛ
  1. сироп по 100 мл у флаконах
 Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед
  1. Iндiя
 Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна кількості пропілгідроксибензоату та розширення меж рН
 без рецепта
  1. UA/3394/01/01

 ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ ІНФУЗІЙ
  1. розчин для інфузій 10 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
 ЗАТ "Інфузія"
  1. Україна, м. Київ
 ЗАТ "Інфузія"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом  
 Р.07.02/04976

 ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ
  1. розчин для інфузій 5 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
 ЗАТ "Інфузія"
  1. Україна, м. Київ
 ЗАТ "Інфузія"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом  
 Р.07.02/04975

 ДОЛАР
  1. таблетки № 4, № 10, № 100, № 200
 ТОВ "Рейнбо-Лтд"
  1. Україна
 Ларк Лабораторіз Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 № 100, № 200 - за рецептом;
  1. № 4, № 10 - без рецепта                  
 UA/4510/01/01

 ДОНОРМІЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг № 30
 Брістол-Майєрс Сквібб
  1. Францiя
 Брістол-Майєрс Сквібб
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі зміненим графічним зображенням
без рецепта
  1. UA/7213/02/01

 ДОЦЕТ-ЗДОРОВ'Я
  1. розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг), або 2 мл (80 мг), або 3 мл (120 мг) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1,5, або 6 мл, або 9 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Вінус Ремедіс Лімітед, Індія)
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:  реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом
 UA/9557/01/01

 ДРИПТАН®
  1. таблетки по 5 мг № 30
 Лаборатуар Фурн'є, Франція, група Солвей Фармацеутікалз, Францiя
  1. Франція
 Рецифарм Фонтен
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок з нанесенням шрифту Брайля
  1. за рецептом  
 UA/6730/01/01

 ЗИТРОКС
  1. суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 15 мл у флаконах
 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
  1. Індія
 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 18 місяців до 24 місяців)
  1. за рецептом
UA/3160/02/01

 ЗИТРОКС
  1. суспензія для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 15 мл у флаконах
 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
  1. Індія
 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 18 місяців до 24 місяців)
  1. за рецептом
UA/3160/02/02

 ІНДОВАЗИН®
  1. гель по 45 г у тубах
 Балканфарма-Троян АТ
  1. Болгарiя
 Балканфарма-Троян АТ
  1. Болгарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/0400/01/01

 ІРФЕН-200 КВІКТАБ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10х1, № 10х2
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарія
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/5919/01/01

 КАЛІЮ ЙОДИД
  1. краплі очні 2 % по 5 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення первинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/5107/01/01

 КЛОПІДОГРЕЛ-РАТІОФАРМ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг №14, № 28
 ратіофарм ГмбХ
  1. Нiмеччина
 ТОВ "Адамед"
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення та розмірів упаковок,  додання інформації шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/3758/01/01

 КОЛМЕ
  1. краплі для внутрішнього застосування, 60 мг/мл по 15 мл в ампулах № 4
Фаес Фарма С.А.
  1. Iспанiя
 Фаес Фарма, С.А., Іспанія вироблено на Лабораторія Віторія, С.А. (Фаес Груп), Португалія
  1. Іспанія/
Португалія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника
 за рецептом  
  1. UA/4533/01/01

 МОТИЛІУМ®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30
 МакНіл Продактс Лімітед
  1. Сполучене Королівство
 Янссен-Сілаг С.А.
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки; уточнення назви та адреси виробника в інструкції для медичного застосування; вилучення р. "Маркування"
  1. без рецепта  
 UA/10190/01/01

 МОТИЛІУМ®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30
 Янссен Фармацевтика Н.В.
  1. Бельгiя
 Янссен-Сілаг С.А.
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта  
 UA/0221/02/01

 НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%
  1. розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
 ЗАТ "Інфузія"
  1. Україна, м. Київ
 ЗАТ "Інфузія"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом  
 Р.04.02/04544

 НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30, № 60
 Актавіс груп АТ
  1. Iсландiя
 Актавіс РТ
  1. Iндонезiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення вторинної упаковки
 без рецепта
  1. UA/7313/01/01

 НІТРОГЛІЦЕРИН
  1. концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, по 5 мл в ампулах № 5, № 10
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом  
 UA/5412/01/01

 НІФЕДИПІН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 за рецептом
  1. UA/3337/01/01

 ОТРИВІН  з ментолом та евкаліптом
  1. спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у флаконах  
 Новартіс Консьюмер Хелс СА
  1. Швейцарiя
 Новартіс Консьюмер Хелс СА
  1. Швейцарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни  в інструкції для медичного застосування
 без рецепта
  1. UA/5416/01/01

 ПЕКТОРАЛ
  1. сироп по 100 мл у флаконах
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарiя
 Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Нiмеччина

 Швейцарія/Нiмеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля
  1. без рецепта
UA/5878/01/01

 ПЕНІГРА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 4
 Каділа Хелткер Лтд
  1. Індія
 Каділа Хелткер Лтд
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/4219/01/01

 ПЕНІГРА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 4
 Каділа Хелткер Лтд
  1. Індія
 Каділа Хелткер Лтд
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/4219/01/02

 ПОЛІЖИНАКС
  1. капсули вагінальні № 6, № 12
 Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
  1. Францiя
 Іннотера Шузі
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та місцезнаходженням заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
UA/1448/01/01

 ПРОКСІУМ™
  1. таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,04 г № 10, № 10х3
 ТОВ "Вега"
  1. Україна
 ВАТ "Лубнифарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки з доданням шрифту Брайля
 за рецептом
  1. UA/4067/01/01

 РИТМОКОР®
  1. капсули по 0,36 г № 12х2, № 12х3, № 12х4, № 12х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у баночках
 АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС»
  1. Україна, м. Київ
 АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС», Україна, м. Київ;
  1. ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
 Україна
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки
 без рецепта    
  1. UA/3122/01/01

 СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС
  1. пастилки № 30, № 18
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенiя
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення для упаковки № 18 (9х2)
 без рецепта
  1. UA/8560/01/01

 СТОКРИН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30
 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк
  1. Швейцарія
 Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди;
  1. Мерк Шарп і Доум (Австралія) Пті Лтд., Австралiя
 Нідерланди/
  1. Австралія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника
  1. за рецептом  
 UA/2063/02/01

 СТОКРИН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 90
 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк
  1. Швейцарія
 Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди;
  1. Мерк Шарп і Доум (Австралія) Пті Лтд., Австралiя
 Нідерланди/
  1. Австралія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника
  1. за рецептом  
 UA/2063/02/02

 СТОКРИН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30, № 60, № 90
 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк
  1. Швейцарія
 Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди;
  1. Мерк Шарп і Доум (Австралія) Пті Лтд., Австралiя
 Нідерланди/
  1. Австралія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника
  1. за рецептом  
 UA/2063/02/03

 ТАДЕНАН®
  1. капсули по 50 мг № 10, №10х3
 Лаборатуар Фурн'є, Франція, група Солвей Фармацеутікалз, Францiя
  1. Франція
 Рецифарм Фонтен
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок з нанесенням шрифту Брайля
  1. за рецептом  
 UA/6481/01/01

 ТАЗАЛОК™
  1. краплі для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах
 ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-фарма"
  1. Україна
 ВАТ "Лубнифарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки з доданням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/8499/01/01

 ТИНІДАЗОЛ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 4
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 за рецептом
  1. UA/6782/01/01

 ТІЄНАМ®
  1. порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій по 1,13 г у флаконах № 5; по 1,15 г у флаконах № 10
 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк
  1. Швейцарія
 Мерк і Ко., Інк., США
  1. вторинне пакування та відповідальний за випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди;
  1. Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція
 США/
  1. Нідерланди/
Франція
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва
 за рецептом
  1. UA/0524/01/01

 ТОНЗИПРЕТ®
  1. краплі оральні по 30 мл або по 50 мл у флаконах № 1                                                                                                                                                                                            
Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення вторинної  упаковки
 без рецепта
  1. UA/1838/02/01

 ТРОКСЕВАЗИН®
  1. гель для зовнішнього застосування 2% по 40 г у тубах
 Балканфарма- Троян АТ
  1. Болгарiя
 Балканфарма- Троян АТ
  1. Болгарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/3368/01/01

 УРОТОЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 14х2, № 14х4
 АТ "Зентіва"
  1. Чеська Республiка
 АТ "Зентіва"
  1. Чеська Республiка
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном
(шрифт Брайля)

 за рецептом
  1. UA/6706/01/02

 ФЕЛОРАН®
  1. гель для зовнішнього застосування 1 % по 60 г у тубах
 Балканфарма-Троян АТ
  1. Болгарiя
 Балканфарма-Троян АТ
  1. Болгарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/6512/01/01

 ФІЛОКОФ
  1. сироп по 100 мл у флаконах
 Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед
  1. Iндiя
 Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна кількості метилгідроксибензоату та пропілгідроксибензоату
 без рецепта
  1. UA/3402/01/01

 ФІТОКАН-ГНЦЛС
  1. рідина по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. уточнення графічного зображення упаковки
 без рецепта
  1. UA/9880/01/01

 ЦЕТИРИНАКС®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 10, № 20
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 Актавіс АТ, Iсландiя;
  1. Актавіс Ю.Кей. Лтд, Великобританія
 Ісландія/
  1. Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна складу первинної упаковки; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції; зміна або додання штампів, потовщень або інших маркувань (крім рисок) на таблетках; введення періодичності випробувань методів контролю готового лікарського засобу
  1. без рецепта  
 UA/4097/01/01

 ЮНІДОКС СОЛЮТАБ®
  1. таблетки по 100 мг № 10
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нiдерланди
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нiдерланди
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображння упаковки, додання інформації шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/4694/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення









Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак

На сайті також шукають: Травоген, Боларекс інструкція, Фастум гель застосування, Діофлан побічні дії, Пепсан протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України