МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 254 від 25.10.99
м. Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
1. Комітету з нової медичної техніки (Голова - С.П.Ошкадьоров) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
2. Контроль за виконанням цього Наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
А.П. Картиш |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 25.10.99 № 254
Перелік виробів медичного призначення вітчизняного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
| | | Організація |N протоко-|
| N | Назва виробу та коротка | (підприємство) - | лу, дата |
|п/п| характеристика | розробник, |засідання |
| | | його адреса | КНМТ |
------------------------------------------------------------------
1. Відрізи марлеві медичні Приватна Західно- № 9 від
Українська фірма 29.09.99
"Європа-Центр",
м. Львів
2. Засоби закупорювальні НВФ "РЕАФАРМ", № 9 від
пластмасові для м. Одеса 29.09.99
крапельного дозування
3. Плівки радіографічні і МВКФ "Поіск-Ніка", № 9 від
флюорографічні медичні, м. Одеса 29.09.99
хімічні реактиви для
обробки медичних плівок
4. Маски марлеві медичні ЗАТ "Медаско", № 9 від
м. Київ 29.09.99
5. Бинти марлеві медичні ПП "Ренд", № 9 від
нестерильні 5 м х 10 см м. Дніпропетровськ 29.09.99
та 7 м х 14 см за
ГОСТом 1172-93
6. Засоби закупорки ЗАТ "Фирма ЭЛЛИПС", № 9 від
полімерні для м. Білгород- 29.09.99
лікарських засобів Дністровський
7. Контейнери для медичних ЗАТ "Фирма ЭЛЛИПС", № 9 від
препаратів і лікарських м. Білгород- 29.09.99
засобів Дністровський
------------------------------------------------------------------
Голова Комітету з
нової медичної техніки |
С.П. Ошкадьоров |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 25.10.99 № 254
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
| | | Організація |N протоко-|
| N | Назва виробу та коротка | (підприємство) - | лу, дата |
|п/п| характеристика | розробник, |засідання |
| | | його адреса | КНМТ |
|---+-------------------------+-----------------------+----------|
| | | | |
| 1.|Комлект хірургічних | Фірма "Alcon | № 9 від |
| |інструментів для | Laboratories, Inc." | 29.09.99 |
| |офтальмології (додаток) | (США) | |
| | | | |
| 2.|Остомічні пристосування | Фірма "Coloplast A/S" | № 9 від |
| |"Coloplast" (додаток) | (Данія) | 29.09.99 |
| | | | |
| 3.|Сонцезахисні окуляри |Фірма "Airess Lunettes"| № 9 від |
| |марок KENZO, COURREGES, |(Франція), | 29.09.99 |
| |ESCADA, MORGAN, CHARLES |компанія "Airess" | |
| |JOURDAN |(Франція) | |
| | | | |
| 4.|Пластирі "Centerplast" |Фірма "Centerplast kft-| № 9 від |
| |(додаток) |BEIERSDORF kft" | 29.09.99 |
| | |(Угорщина) компанії | |
| | |"BEIERSDORF AG" | |
| | |(Німеччина) | |
| | | | |
| 5.|Універсальний розчин | "CIBA Vision GmbH" | № 9 від |
| |"Solo-care soft" по | (Німеччина) | 29.09.99 |
| |догляду за м'якими | | |
| |контактними лінзами | | |
| | | | |
| 6.|Шприци та голки |Фірма "Dispomed SA/ | № 9 від |
| |ін'єкційні одноразового |Boleslawiecka fabryka | 29.09.99 |
| |використання (додаток) |Materialow Medycznyck | |
| | |POLFA" (Польща) | |
| | | | |
| 7.|Одноразові вироби | Фірма "Wytwornia | № 9 від |
| |медичного призначення | Sprzetu Medicznego | 29.09.99 |
| |(додаток) | "GALMED" (Польща) | |
| | | | |
| 8.|Пробки гумові для | ВАТ "Саранский завод | № 9 від |
| |закупорки пляшок з | "Резинотехника" | 29.09.99 |
| |кров'ю, кровозамінниками | (Росія) | |
| |та інфузійними розчинами | | |
| |(Пробки № 3 конструкції | | |
| |№ 4Ц) | | |
| | | | |
| 9.|Гематологічний аналізатор|Фірма "ABX Diagnostics,| № 9 від |
| |"System 9020 Plus" з |Inc." (США) | 29.09.99 |
| |комплектуючими та | | |
| |витратними матеріалами | | |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|10.|Ультразвукова діагностич-| Фірма "SonoSite Inc" | № 9 від |
| |на система SonoSite 180 | (США) | 29.09.99 |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|11.|Установка малодозова | ЗАТ "Научприбор" | № 9 від |
| |цифрова рентгенографічна | (Росія) | 29.09.99 |
| |МЦРУ "Сибирь-Н" | | |
| | | | |
|12.|Папір для електромедичних| Фірма "CERACARTA | № 9 від |
| |реєструючих приладів | S.p.A." (Італія) | 29.09.99 |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|13.|Гелі та пасти для | Фірма "CERACARTA | № 9 від |
| |ультразвукових і електро-| S.p.A." (Італія) | 29.09.99 |
| |медичних приладів | | |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|14.|Електроди для електроме- | Фірма "CERACARTA | № 9 від |
| |дичних приладів (додаток)| S.p.A." (Італія) | 29.09.99 |
| | | | |
|15.|Слухові апарати завушного| Фірма "Topholm & | № 9 від |
| |типу серії Senso P | Westermann Aps", | 29.09.99 |
| |модифікації P8, P8-VC, | "Widex Aps" (Данія) | |
| |P7, P38, P38-VC, P37-VC | | |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|16.|Слухові апарати | Фірма "Topholm & | № 9 від |
| |внутрішньовушного типу | Westermann Aps", | 29.09.99 |
| |серії Senso P модифікації| "Widex Aps" (Данія) | |
| |P7X-VC, P7X-T-VC, P8X, | | |
| |P8X-T, P8X-VC, P8X-T-VC | | |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|17.|Рукавички медичні |Фірма "WRP Asia Pacific| № 9 від |
| |оглядові нестерильні |Sdn. Shd" (Малайзія) | 29.09.99 |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|18.|Гігієнічні вушні ватні |Компанія "Swabs India | № 9 від |
| |палички "Cotton Swabs" |(P) Ltd" (Індія) | 29.09.99 |
| | | | |
|19.|Дентальні титанові |Фірма "LASAK spol.s.r. | № 9 від |
| |імплантати з покриттям |o." (Чеська Республіка)| 29.09.99 |
| |гідроксіапатиту (додаток)| | |
| | | | |
|20.|Дентальні титанові |Фірма "LASAK spol.s.r. | № 9 від |
| |імплантати без покриття |o." (Чеська Республіка)| 29.09.99 |
| |гідроксіапатиту (додаток)| | |
| | | | |
|21.|Пластирі медичні |Компанія "Transdermal | № 9 від |
| |"Vir-2000" |Products, inc" (США) | 29.09.99 |
| | | | |
|22.|Гігієнічні (дамські) |Фірма "SCORPION-2000" | № 9 від |
| |прокладки "SENSIMA" |(Болгарія) | 29.09.99 |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|23.|Пластирі медичні | Фірма "VISCOPLAST" | № 9 від |
| |(додаток) | (Польща) | 29.09.99 |
| | | | |
|24.|Стоматологічне обладнання| Фірма "Tuttnauer | № 9 від |
| |для стерилізації та | Company LTD" (Ізраїль)| 29.09.99 |
| |комплектуючі деталі до | | |
| |нього (додаток). | | |
| |У зв'язку з виправленням | | |
| |назви виробника, реєстра-| | |
| |ційне посвідчення № 1491/| | |
| |99 згідно з наказом МОЗ | | |
| |України від 19.08.99 | | |
| |№ 210 анулювати | | |
| | | | |
|25.|Стоматологічне стерилі- | Фірма "TAU STERIL | № 9 від |
| |заційне обладнання | s.n.c." (Італія) | 29.09.99 |
| |(додаток) | | |
| |У зв'язку з виправленням | | |
| |назви виробника, реєстра-| | |
| |ційне посвідчення № 1413/| | |
| |99 згідно з наказом МОЗ | | |
| |України від 14.06.99 | | |
| |№ 148 анулювати | | |
| | | | |
|26.|Стоматологічні | Компанія "GC Europe | № 9 від |
| |пломбувальні матеріали, | N.V." (Бельгія) | 29.09.99 |
| |набори (додаток) | | |
| | | | |
|27.|Зубна паста "SILKA Baking|"Dental-Kosmetik GmbH" | № 9 від |
| |Soda" з лікувально-профі-| (Німеччина) | 29.09.99 |
| |лактичним ефектом | | |
| | | | |
|28.|Стоматологічні матеріали | Фірма "Bredent" | № 9 від |
| |зуботехнічного призначен-| (Німеччина) | 29.09.99 |
| |ня Chrom-Kobalt-Bonding, | | |
| |Dentaplast-KFO (додаток) | | |
| | | | |
|29.|Стоматологічні інструмен-| Фірма "Bredent" | № 9 від |
| |ти обертові Bre-diamond | (Німеччина) | 29.09.99 |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|30.|Стоматологічне обладнання| Фірма "BEGO" | № 9 від |
| |для литва металів та | (Німеччина) | 29.09.99 |
| |комплектуючі до нього | | |
| |(додаток) | | |
| | | | |
|31.|Стоматологічні формуваль-| Фірма "BEGO" | № 9 від |
| |ні маси та допоміжні | (Німеччина) | 29.09.99 |
| |матеріали (додаток) | | |
| | | | |
------------------------------------------------------------------
Голова Комітету з
нової медичної техніки |
С.П. Ошкадьоров |