Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 865; прийнятий: 13-10-2010; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
13.10.2010 N 865
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 04.10.2010 р. № 2695/2.7- 4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

Міністр З.М.Митник


Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «13» жовтня 2010 р. № 865


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АБИФЛОКС® розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд Індія Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд, Індія на заводі Марк Біосайнсиз Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/11086/01/01

 ВАГОКЛІС
  1. розчин вагінальний, 10 мг/мл по 120 мл у пакетах № 1, № 3, № 10 з насадкою
 Др. Гроссман АГ Фармака
  1. Швейцарія
 Б. Браун Медицинтехнолоджі ГмбХ
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11088/01/01

 ДІАМАКС®
  1. капсули по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна,  Київська обл., м. Бориспіль
  1. ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
 Україна,  Київська обл., м. Бориспіль
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/11090/01/01

 КАЛЬЦІЮ КАРБОНАТ
  1. порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Київський вітамінний завод"

 Україна, м. Київ
  1. Dr. Paul Lohmann GmbH KG, Germany at the plant Mineraria Sacilese s.p.a., Italy
 Німеччина/
  1. Італія
 реєстрація на 5 років
  1. -
UA/11067/01/01

 ОКСАПІН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11096/01/01

 ОРЗОЛ
  1. таблетки, вкриті  плівковою оболонкою, по 500 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах
 РОТЕК ЛТД
  1. Великобританія
 Вівімед Лабс Лтд
  1. Індiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11097/01/01

 ОРЗОЛ
  1. таблетки, вкриті  плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000 у контейнерах
 РОТЕК ЛТД
  1. Великобританія
 Вівімед Лабс Лтд
  1. Індiя
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/11098/01/01

 УРОНЕФРОН®
  1. сироп по 100 мл у флаконах № 1 разом з дозуючою ложкою
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/11100/01/01

 ХЕПІЛОР



 розчин для полоскання ротової порожнини по 100 мл у флаконах № 1
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. реєстрація на 5 років
 без рецепта
  1. UA/10910/02/01

 ДАЦИН
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 200 мг у флаконах № 10
 Ліпомед АГ
  1. Швейцарія
первинна та вторинна упаковка, проміжний та кінцевий контроль випущених серій:
  1. Ліпомед АГ, Швейцарія;
виробництво in bulk, проміжний контроль випущених серій in bulk:
  1. Тимурган ГмбХ Фармазі і Ко.КГ, Німеччина
 Швейцарія/
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11101/01/01

 САНТУРИЛ
  1. таблетки по 500 мг № 100 (10х10) у блістерах
 Ліпомед АГ
  1. Швейцарія
первинна та вторинна упаковка, проміжний та кінцевий контроль випущених серій:
  1. Ліпомед АГ, Швейцарія;
виробництво in bulk, проміжний контроль випущених серій in bulk:
  1. Ваймер Фарма ГмбХ, Нiмеччина
 Швейцарія/
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11102/01/01

 БАРБОВАЛ®
  1. капсули тверді № 10 у блістерах
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/1196/02/01




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців


Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «13» жовтня 2010 р. № 865

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









БІЛЬТРИЦИД® таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 6 у флаконах Байєр Шерінг Фарма АГ Німеччина Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
Байєр Хелскер АГ, Німеччина		 Німеччина перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/3859/01/01

 ЗОЛМІТРИПТАН
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. Suzhou Leader Chemical Co., Ltd.
 Китай
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; зміни в процедурі випробування
 -
  1. UA/3601/01/01

 ІФІРАЛ®
  1. краплі назальні 2% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань  та специфікації готового лікарського засобу
  1. без рецепта
 UA/3821/01/01

 МІГРАНОЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 10 (10х1) у блістерах
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.

Канада
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 за рецептом
  1. UA/3655/01/01

 МІГРАНОЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.

Канада
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 за рецептом
  1. UA/3655/01/02

 МІГРАНОЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 6 (6х1) у блістерах
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.

Канада
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 за рецептом
  1. UA/3655/01/03

 НІМОТОП®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30, № 100 у блістерах
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Німеччина
 Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
  1. Байєр Хелскер АГ, Німеччина
 Німеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 за рецептом
  1. UA/3871/02/01

 НІМОТОП®
  1. розчин для інфузій, 10 мг/50 мл по 50 мл у флаконах № 5 разом з поліетиленовою сполучною трубкою для інфузомата
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Німеччина
 Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
  1. Байєр Хелскер АГ, Німеччина
 Німеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 за рецептом
  1. UA/3871/01/01

 ПАНАДОЛ® СОЛЮБЛ









 таблетки шипучі по 500 мг № 12 (2х6) у стрипах
  1. ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
Великобританiя
  1. Фамар С.А., Грецiя;
ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія
  1. Греція/
Ірландія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; уточнення пакування
 без рецепта
  1. UA/2562/03/01

 ІФІРАЛ®
  1. краплі очні 2% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/3821/02/01



Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців


Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «13» жовтня 2010 р. № 865

ПЕРЕЛІК

ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АЗИТРАЛ 250 таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6, № 60 Алємбік Лімітед Iндiя Алємбік Лімітед Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням		 за рецептом UA/5452/01/01

 АЗИТРАЛ 500
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3, № 15
 Алємбік Лімітед
  1. Iндiя
 Алємбік Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням
 за рецептом
  1. UA/5452/01/02

 АКТОВЕГІН
  1. розчин для інфузій 10 % з декстрозою по 250 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеіралів*: зміна заявника
  1. за рецептом
UA/9047/02/01

 АКТОВЕГІН
  1. розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) in bulk в ампулах № 1500; по 5 мл (200 мг) in bulk в ампулах № 900;  по 10 мл (400 мг)  in bulk в ампулах № 440
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеіралів*: зміна заявника; зміна упаковки in bulk
  1. -
UA/9048/02/01

 АКТОВЕГІН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг  in bulk № 50х144 у флаконах
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеіралів*: зміна заявника; зміна упаковки in bulk
  1. -
UA/9048/01/01

 АКТОВЕГІН
  1. розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25; по 5 мл  (200 мг) або  по 10 мл (400 мг) в ампулах № 5
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеіралів*: зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/9047/07/01

 АКТОВЕГІН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 50 у флаконі
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеіралів*: зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/9047/01/01

 АКТОВЕГІН
  1. розчин для інфузій 20 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеіралів*: зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/9047/04/02

 АКТОВЕГІН
  1. розчин для інфузій 10 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеіралів*: зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/9047/04/01

 АКТОВЕГІН
  1. розчин для інфузій 20 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах in bulk № 10
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk
  1. -
UA/9048/04/02

 АКТОВЕГІН
  1. розчин для інфузій 10 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах in bulk № 10
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk
  1. -
UA/9048/04/01

 АКТОВЕГІН
  1. розчин для інфузій 10 % з декстрозою по 250 мл in bulk у флаконах № 10
 ТОВ "Нікомед Україна"
  1. Україна, м. Київ
 Нікомед Австрія ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk
  1. -
UA/9048/03/01

 АЛКЕРАН™
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 у флаконах № 1 у коробці
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення вторинної упаковки (нанесення маркування шрифтом Брайля)
 за рецептом
  1. UA/8593/01/01

 АЛМАГЕЛЬ® НЕО
  1. суспензія для перорального застосування по 170 мл або по 200 мл у флаконах; по 10 мл у пакетиках № 10, № 20
 Балканфарма-Троян АТ
  1. Болгарiя
 Балканфарма-Троян АТ
  1. Болгарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна розміру серії готового продукту; зміна процедури випробувань готового продукту; викладення інструкції для медичного застосування по новій затвердженій формі
  1. без рецепта  
UA/7938/01/01

 АЛЬТАН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 100
 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна
 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 без рецепта
  1. UA/2636/01/01

 АРФАЗЕТИН
  1. збір по 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки по 1,5 г у фільтр-пакетах
  1. № 20 з уточненням розділу «Упаковка» в МКЯ
 без рецепта
  1. UA/5966/01/01

 БЕРЛІПРИЛ® ПЛЮС 10/25
  1. таблетки, 10 мг/25 мг № 10х2, № 10х3, № 10х5, № 10х10
 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
  1. Німеччина
виробництво препарату in bulk, кінцеве пакування, контроль та випуск серій:
  1. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
 Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення  р. "Виробники лікарського засобу"
 за рецептом
  1. UA/5853/01/01

 ВІНКАТЕРА
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах № 1
 Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А.
  1. Аргентина
 Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А., Аргентина; Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина
  1. Аргентина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ВІНКАРЕЛЬБІН)
  1. за рецептом
UA/5102/01/01

 ГАЛІДОР®
  1. розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/0319/01/01

 ГАСЕК™- 20
  1. гастрокапсули по 20 мг № 14 у флаконах
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарія
 Софарімекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія
  1. Португалія/ Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. за рецептом
UA/3706/01/01

 ГАСЕК™-10
  1. гастрокапсули по 10 мг № 14 у флаконах
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарія
 Софарімекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія
  1. Португалія/ Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. без рецепта
UA/3706/01/03

 ГАСЕК™-40
  1. гастрокапсули по 40 мг № 14 у флаконах
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарія
 Софарімекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія
  1. Португалія/ Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. за рецептом
UA/3706/01/02

 ГІВАЛЕКС
  1. розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах
 Норжин Фарма
  1. Франція
 Норжин Фарма
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання адреси виробника
  1. без рецепта
UA/2722/02/01

 ГІВАЛЕКС
  1. спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах з пульверизатором (розпилюючим пристроєм)
 Норжин Фарма
  1. Франція
 Норжин Фарма
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання адреси виробника
  1. без рецепта
UA/2722/01/01

 ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК
  1. капсули по 500 мг № 100 (10х10) (пакування із in bulk фірми-виробника Медак ГмбХ, Німеччина)
 ТОВ "Люм'єр Фарма"
  1. Україна
 ТОВ "Люм'єр Фарма"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/10580/01/01

 ГІРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА
  1. трава по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»
  1. Україна, м. Тернопіль
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм», Україна, м. Тернопіль
  1. Україна, м. Тернопіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника ТОВ "Тернофарм", Україна
  1. без рецепта
UA/8888/01/01

 ГЛІКОДИН
  1. таблетки № 4, № 200 (50х4)
 Алємбік Європа Пвт Лтд
  1. Великобританiя
 Алємбік Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням
 № 200 - за рецептом;
  1. № 4 -
без рецепта
  1. UA/7808/01/01

 ДЕКАРИС
  1. таблетки по 50 мг № 2
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
контроль серії, оформлення сертифікатів якості, випуск серії:
  1. ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина;
виробництво готової продукції:
  1. Гедеон Ріхтер Румунія АТ, Румунія
 Угорщина/ Румунія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання виробників щодо виробничих процесів в процесі внесення змін (зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; введення додаткової ділянки виробництва)
 без рецепта
  1. UA/6866/01/01

 ДЕКАРИС
  1. таблетки по 150 мг № 1
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
контроль серії, оформлення сертифікатів якості, випуск серії:
  1. ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина;
виробництво готової продукції:
  1. Гедеон Ріхтер Румунія АТ, Румунія
 Угорщина/ Румунія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання виробників щодо виробничих процесів в процесі внесення змін (зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; введення додаткової ділянки виробництва)
 без рецепта
  1. UA/6866/01/02

 ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД
  1. капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 20 (10х2), № 50 (10х5)
 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
  1. Німеччина
виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії:
  1. Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина;
кінцеве пакування, випуск серії:
  1. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина;
кінцеве пакування:
  1. Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина
 Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 3-х до 2-х років); зміна опису зовнішнього вигляду лікарської форми - уточнення забарвлення капсули; зміна вимог до тесту "Розчинення" при випуску серії
 за рецептом
  1. UA/9701/04/01

 ДИНАСТАТ
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1, № 5
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; виробник для розчинника:
  1. Актавіс Італія С.п.А., Італія
 США/ Великобританія / США/ Бельгія/ Італія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення у специфікації для розчинника т. «Бактеріальні ендотоксини»
  1. за рецептом
UA/2525/01/01

 ДІОФЛАН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10x3 у блістерах
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату
 без рецепта
  1. UA/10773/01/01

 ДОКСАЗОЗИН
  1. таблетки по 1 мг № 30 у банках, № 20 у блістерах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки
 за рецептом
  1. UA/2974/01/01

 ДОКСАЗОЗИН
  1. таблетки по 2 мг № 30 у банках, № 20 у блістерах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки
 за рецептом
  1. UA/2974/01/02

 ДОКСАЗОЗИН
  1. таблетки по 4 мг № 30 у банках, № 20 у блістерах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки
 за рецептом
  1. UA/2974/01/03

 ДОМСТАЛ-О
  1. капсули № 30 (10х3), № 50 (10х5)
 Торрент Фармасьютікалс Лтд
  1. Iндiя
 Торрент Фармасьютікалс Лтд
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/2907/01/01

 КАМПТО
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія с.р.л., Італія; Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Актавіс Італія С.п.А., Італія; Якулт Хонша Ко. Лтд, Японія; Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія
  1. Італія/ Великобританія/Італія/Японія/ Австралія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
 за рецептом
  1. UA/7573/01/01

 КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ
  1. газ по 40 л у балонах
 Товариство з обмеженою відповідальністю "Сумське машинобудівне науково-виробниче об'єднання"
  1. Україна, м. Суми
 Товариство з обмеженою відповідальністю "Сумське машинобудівне науково-виробниче об'єднання"
  1. Україна, м. Суми
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника
  1. за рецептом
UA/8124/01/01

 КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ
  1. рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виготовлення газоподібних лікарських форм
 Товариство з обмеженою відповідальністю "Сумське машинобудівне науково-виробниче об'єднання"
  1. Україна, м. Суми
 Товариство з обмеженою відповідальністю "Сумське машинобудівне науково-виробниче об'єднання"
  1. Україна, м. Суми
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника
  1. -
UA/8105/01/01

 КЛАВАМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах in bulk № 25
 Алкем Лабораторіз Лтд
  1. Індія
 Алкем Лабораторіз Лтд
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk
  1. -
UA/11092/01/01

 КЛАВАМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах in bulk № 25
 Алкем Лабораторіз Лтд
  1. Індія
 Алкем Лабораторіз Лтд
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk
  1. -
UA/11092/01/02

 КЛОПІКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10, № 30
 Ципла Лтд.
  1. Iндiя
 Ципла Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 за рецептом
  1. UA/6193/01/01

 КОФАНОЛ СИРОП
  1. сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1
 Наброс Фарма Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 Наброс Фарма Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
 без рецепта
  1. UA/6825/01/01

 КСЕЛОДА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
  1. Швейцарія
 Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика;
  1. пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
  1. Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика;
упаковка з попереднім дизайном до 29.09.2011:
  1. Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
 Мексика/
  1. Швейцарія/
США/
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; зміна виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім виробником; зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/5142/01/01

 КСЕЛОДА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 120
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
  1. Швейцарія
 Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика;
  1. пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
  1. Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика;
упаковка з попереднім дизайном до 29.09.2011:
  1. Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
 Мексика/
  1. Швейцарія/
США/
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; зміна виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім виробником; зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
Р.10.01/03829

 КСЕЛОДА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 10
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
  1. Швейцарія
 Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика;
  1. пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
  1. Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика
 США/
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу;
  1. зміна виробника
 -
  1. UA/5143/01/01

 КСЕЛОДА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 10
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
  1. Швейцарія
 Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика;
  1. пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
  1. Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика
 США/
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу;
  1. зміна виробника
 -
  1. Р.03.02/04434

 ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 Фармахем СА М&М
  1. Швейцарiя
 Taizhou Waigaoqiao Liantong Pharmaceutical Co., Ltd
  1. Китай
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процедурі випробувань активної субстанції, як наслідок можливість використання субстанції для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм;  зміни в специфікаціїях активної субстанції
  1. -
UA/4426/01/01

 ЛІДОКАЇН
  1. розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл (40 мг) в ампулах № 100 (5х20)
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/0655/01/01

 ЛОГЕСТ®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 21
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Німеччина
 Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина;
  1. Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг  АГ,  Німеччина
  1. Франція/
Німеччина/
  1. Франція/
Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до матеріалів реєстраційного досье
 за рецептом
  1. UA/4859/01/01

 ЛОГЕСТ®
  1. драже № 21
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Німеччина
 Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Франція/
Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
 за рецептом
  1. UA/4859/01/01

 ЛОРІСТА®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98
 КРКА, д.д., Ново место

 Словенiя
  1. КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, з маркуванням шрифтом Брайля (для упаковок № 30, № 60, № 90)
 за рецептом
  1. UA/5516/01/01

 ЛОРІСТА®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98
 КРКА, д.д., Ново место

 Словенiя
  1. КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, з маркуванням шрифтом Брайля (для упаковок № 30, № 60, № 90)
 за рецептом
  1. UA/5516/01/02

 ЛОРІСТА®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98
 КРКА, д.д., Ново место

 Словенiя
  1. КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, з маркуванням шрифтом Брайля (для упаковок № 30, № 60, № 90)
 за рецептом
  1. UA/5516/01/03

 ЛОРІСТА®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98
 КРКА, д.д., Ново место

 Словенiя
  1. КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, з маркуванням шрифтом Брайля (для упаковок № 30, № 60, № 90)
 за рецептом
  1. UA/5516/01/04

 ЛОРІСТА® H
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг № 14, № 28, № 30, № 56, № 60, № 84, № 90, № 98
 КРКА, д.д., Ново место

 Словенiя
  1. КРКА, д.д., Ново место
 Словенiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з маркуванням шрифтом  Брайля
  1. за рецептом
UA/6454/01/01

 ЛУЦЕТАМ®
  1. розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах № 10; по 15 мл (3 г) в ампулах № 4, № 20
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/8165/02/01

 М`ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»
  1. Україна, м. Тернопіль
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм»
  1. Україна, м. Тернопіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника ТОВ "Тернофарм", Україна
  1. без рецепта
UA/8876/01/01

 МАКСВІРИН®
  1. капсули по 200 мг № 30, № 60
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/10004/01/01

 МАКСГІСТИН
  1. таблетки по 8 мг № 30, № 60
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/10012/01/01

 МАКСГІСТИН
  1. таблетки по 16 мг № 30, № 60
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/10012/01/02

 МАКСГІСТИН
  1. таблетки по 24 мг № 30, № 60
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Угорщина Бориспіль
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/10012/01/03

 МЕДРОЛ
  1. таблетки по 4 мг № 30 у флаконах
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з нанесенням шрифту Брайля
 за рецептом
  1. UA/2047/02/01

 МЕДРОЛ
  1. таблетки по 16 мг № 50 у блістерах
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з нанесенням шрифту Брайля
 за рецептом
  1. UA/2047/02/02

 МЕДРОЛ
  1. таблетки по 32 мг № 20 у блістерах
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з нанесенням шрифту Брайля
 за рецептом
  1. UA/2047/02/03

 МЕЛІПРАМІН®
  1. розчин для ін'єкцій, 25 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 10
 ВАТ Фармацевтичний завод  ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/0320/01/01

 МОФІЛЕТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 300 (10х30)
 Уелш Трейд Лімітед
  1. Гонконг
 Емкур Фармасьютікалс Лтд.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження етикетки для пакування in bulk
  1. -
UA/9646/01/02

 МУЧНИЦІ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки по 2,0 г у фільтр-пакетах
  1. № 20 з уточненням розділу «Упаковка» в МКЯ
 без рецепта
  1. UA/6242/01/01

 НАГІДОК КВІТКИ
  1. квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»
  1. Україна, м. Тернопіль
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм»
  1. Україна, м. Тернопіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника ТОВ "Тернофарм", Україна
  1. без рецепта
UA/9006/01/01

 НІМЕГЕЗИК
  1. таблетки по 100 мг № 10, № 10х10
 Алємбік Лімітед
  1. Iндiя
 Алємбік Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням
 за рецептом
  1. UA/1833/01/01

 НОРГАЛАКС
  1. гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях № 6
 Норжин Фарма
  1. Франція
 Норжин Фарма
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання адреси виробника
  1. без рецепта
UA/2723/01/01

 НОРМАКОЛ КЛІЗМА
  1. розчин для ректального застосування по 60 мл або по 130 мл у флаконах
 Норжин Фарма
  1. Франція
 Норжин Фарма
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання адреси виробника
  1. без рецепта
UA/3635/01/01

 НОФОЛ
  1. капсули по 0,5 мг № 100 у контейнерах
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТАКРОЛ)
  1. за рецептом
UA/11094/01/01

 НОФОЛ
  1. капсули по 1 мг № 100 у контейнерах
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТАКРОЛ)
  1. за рецептом
UA/11094/01/02

 НОФОЛ
  1. капсули по 5 мг № 100 у контейнерах
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТАКРОЛ)
  1. за рецептом
UA/11094/01/03

 НОФОЛ
  1. капсули по 0,5 мг in bulk № 10 000 (100х100) у контейнерах
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТАКРОЛ)
  1. -
 UA/11095/01/01

 НОФОЛ
  1. капсули по 1 мг in bulk № 10 000 (100х100) у контейнерах
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТАКРОЛ)
  1. -
 UA/11095/01/02

 НОФОЛ
  1. капсули по 5 мг in bulk № 10 000 (100х100) у контейнерах
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТАКРОЛ)
  1. -
 UA/11095/01/03

 ПІЛОЗЕЛЛА  КОМПОЗИТУМ
  1. краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях
 Гуна С.п.А.
  1. Iталiя
 Гуна С.п.А.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення графічного зображення упаковки
 без рецепта
  1. UA/4540/01/01

 ПРИЧЕПИ ТРАВА
  1. трава по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»
  1. Україна, м. Тернопіль
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм»
  1. Україна, м. Тернопіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника ТОВ "Тернофарм", Україна
  1. без рецепта
UA/9087/01/01

 РИФАПЕКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 32 у стрипах, № 500, № 1000 у банках
 Люпін Лімітед
  1. Iндiя
 Люпін Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/6648/01/01

 РИФАПЕКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk: № 400 (8х50) у стрипах, № 500 у банках
 Люпін Лімітед
  1. Iндiя
 Люпін Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 -
  1. UA/6647/01/01

 РОМАШКИ КВІТКИ
  1. квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»
  1. Україна, м. Тернопіль
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм»
  1. Україна, м. Тернопіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника ТОВ "Тернофарм", Україна
  1. без рецепта
UA/8886/01/01

 САДІФІТ
  1. збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3,0 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки по 3,0 г у фільтр-пакетах
  1. № 20 з уточненням розділу «Упаковка» в МКЯ
 без рецепта
  1. UA/6114/01/01

 СЕНИ ЛИСТЯ
  1. листя по 100 г у пачці з внутрішнім пакетом
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»
  1. Україна, м. Тернопіль
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм»
  1. Україна, м. Тернопіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника ТОВ "Тернофарм", Україна
  1. без рецепта
UA/8887/01/01

 СЕНИ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки по 2,0 г у фільтр-пакетах
  1. № 20 з уточненням розділу «Упаковка» в МКЯ
 без рецепта
  1. UA/2472/01/01

 СІАЛІС®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 2х1, № 4х1, № 8х1, № 2 (1х2), № 4 (2х2), № 8 (4х2)
 Ліллі Айкос Лімітед
  1. Великобританія
 Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко;
  1. пакувальник:
Ліллі С.А., Іспанія
  1. Пуерто-Ріко/
Іспанія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
 за рецептом
  1. UA/7881/01/01

 СІОФОР® 850
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 120 (15х8)
 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
  1. Німеччина
кінцеве пакування:
  1. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина;
виробництво (in bulk):
  1. Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
 Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження виробника
 за рецептом
  1. П.12.00/02579

 СПІРИВА® РЕСПІМАТ®
  1. розчин для інгаляцій, 2,5 мкг/інгаляцію по 4 мл (60 інгаляцій) у картриджі в комплекті з інгалятором Респімат®
 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації
  1. за рецептом
UA/6495/02/01

 СУПРАСТИН®
  1. розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5
 ВАТ Фармацевтичний завод  ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/0322/01/01

 ТАВАНІК®
  1. розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/8563/01/01

 ТЕНОРІК™
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 28
 Іпка Лабораторіз Лімітед
  1. Індія
 Іпка Лабораторіз Лімітед
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення у специфікації та методах контролю (п. "Однорідність маси")
 за рецептом
  1. UA/2902/01/02

 ТЕРБІНОКС®
  1. крем 1 % по 10 г або по 15 г у тубах
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Iндiя
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування", нанесення шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/7233/01/01

 ТІОТРИАЗОЛІН
  1. таблетки по 200 мг № 10х3, № 10х9, № 15х6 у блістерах
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - реєстрація додаткової дози
  1. за рецептом
UA/5819/01/02

 ТРИГАН-Д
  1. таблетки № 10х1, № 10х10 у стрипах
 Кадила Фармасьютикалз Лтд.
  1. Iндiя
 Кадила Фармасьютикалз Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення у р. "Специфікації" МКЯ лікарського засобу
 № 100 - за рецептом; № 10 -
  1. без рецепта
Р.02.03/05971

 ФЛЮЗАК
  1. таблетки по 200 мг № № 2, 2х5
 ФДС Лімітед
  1. Індія
 ФДС Лімітед
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення макету упаковки № 2х5
  1. № 2 - без рецепта; № 2х5 - за рецептом
 UA/5495/01/03

 ЦИДЕЛОН
  1. краплі очні по 5 мл у флаконах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки
 за рецептом
  1. UA/4507/01/01

 ЦИНАРИЗИН "ОЗ"
  1. таблетки по 0,025 г № 50х1 у контурних чарункових упаковках у пачці; № 50 у контурних чарункових упаковках
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. рєстрація додаткової упаковки (для упаковки № 50 у контурній чарунковій упаковці)
 без рецепта
  1. UA/5292/01/01

 ШАВЛІЇ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»
  1. Україна, м. Тернопіль
 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм»
  1. Україна, м. Тернопіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника ТОВ "Тернофарм", Україна
  1. без рецепта
UA/8897/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення





Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців



-->


На сайті також шукають: Холагол, Гастро-норм інструкція, Лоприл застосування, Тимоген побічні дії, Натрію фторид протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України