Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

№ 243; прийнятий: 28-04-2011; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
28.05.2011 N 243
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол № 03) та на підставі заяв ТОВ "Гедеон Ріхтер" від 25.02.2011 № NTO/2011/1018-1, № NTO/2011/1018-2, № NTO/2011/1018-3; № NTO/2011/1018-4; № NTO/2011/1138; № NTO/2011/1139-1, № NTO/2011/1139-2 та від 21.03.2011 № 17

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказами МОЗ України від 10.11.2009 № 824, додаток 1, поз. 9-12, від 28.01.2011 № 39, додаток 1, поз. 37; від 17.12.2008 № 751, додаток 1, поз. 19-20; від 04.07.2008 № 352, додаток 1, поз. 7 згідно з Переліком (додається) до 01.05.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.

Міністр охорони здоров'я України І. ЄМЕЦЬ


ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони
здоров’я України
28.04.2011 № 243


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО


№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення











ІНДІУР РЕТАРД
1,5 мг
таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг № 30 Гедеон Ріхтер Румунія АТ Румунія Гедеон Ріхтер Румунія АТ Румунія UA/5573/02/01 від 04.07.2008
№ 352, додаток 1, поз. 7
лист фірми від 21.03.2011
№ 17

МІКОФЕНОЛАТУ МОФЕТИЛ-РІХТЕР
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 50 (10х5), № 150 (10х15) у блістерах
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
Інтас Фармасьютикалз Лтд., Індія;
  1. додаткове місце випуску серії:
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
  1. Індія/
Угорщина
  1. UA/11356/01/01
від 28.01.2011
№ 39, додаток 1, поз. 37
  1. лист фірми від 01.03.2011
    № NTO/2011/1138

НАНТАРИД®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя;
  1. ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
Індія/
  1. Угорщина
UA/10223/01/01
  1. від 10.11.2009
№ 824, додаток 1, поз. 9
  1. лист фірми від 25.02.2011
    № NTO/2011/1018-1

НАНТАРИД®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг
№ 30, № 60
  1. ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Угорщина
  1. Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя;
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
  1. Індія/
Угорщина
  1. UA/10223/01/02
від 10.11.2009
  1. № 824, додаток 1, поз. 10
лист фірми від 25.02.2011
№ NTO/2011/1018-2

НАНТАРИД®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг
№ 60
  1. ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Угорщина
  1. Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя;
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
  1. Індія/
Угорщина
  1. UA/10223/01/03
від 10.11.2009
  1. № 824, додаток 1, поз. 11
лист фірми від 25.02.2011
№ NTO/2011/1018-3

НАНТАРИД®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг
№ 60
  1. ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Угорщина
  1. Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя;
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
  1. Індія/
Угорщина
  1. UA/10223/01/04
від 10.11.2009
  1. № 824, додаток 1, поз. 12
лист фірми від 25.02.2011
№ NTO/2011/1018-4

ПАЛИКСИД®-РІХТЕР
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина;
  1. Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о., Польща
Угорщина/
  1. Польща
UA/9231/01/01
  1. від 17.12.2008
№ 751,
додаток 1,
  1. поз. 19
лист фірми від 25.02.2011
№ NTO/2011/1139-1

ПАЛИКСИД®-РІХТЕР
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина;
  1. Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о., Польща
Угорщина/
  1. Польща
UA/9231/01/02
  1. від 17.12.2008
№ 751,
додаток 1,
  1. поз. 20
лист фірми від 25.02.2011
№ NTO/2011/1139-2




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я


В.В. Стеців


-->