Нормативна база
Лікарські засоби
Інші розділи
Зворотній зв'язок
|
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ |
НАКАЗ
|
28.05.2011 |
N 243 |
м.Київ |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень |
|
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол № 03) та на підставі заяв ТОВ "Гедеон Ріхтер" від 25.02.2011 № NTO/2011/1018-1, № NTO/2011/1018-2, № NTO/2011/1018-3; № NTO/2011/1018-4; № NTO/2011/1138; № NTO/2011/1139-1, № NTO/2011/1139-2 та від 21.03.2011 № 17
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказами МОЗ України від 10.11.2009 № 824, додаток 1, поз. 9-12, від 28.01.2011 № 39, додаток 1, поз. 37; від 17.12.2008 № 751, додаток 1, поз. 19-20; від 04.07.2008 № 352, додаток 1, поз. 7 згідно з Переліком (додається) до 01.05.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.
Міністр охорони здоров'я України |
І. ЄМЕЦЬ |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони
здоров’я України
28.04.2011 № 243 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| | | | | | | | | | | |
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Номер реєстраційного посвідчення |
Наказ реєстрації МОЗ |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ІНДІУР РЕТАРД
1,5 мг |
таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг № 30 |
Гедеон Ріхтер Румунія АТ |
Румунія |
Гедеон Ріхтер Румунія АТ |
Румунія |
UA/5573/02/01 |
від 04.07.2008
№ 352, додаток 1, поз. 7 |
лист фірми від 21.03.2011 № 17 |
|
МІКОФЕНОЛАТУ МОФЕТИЛ-РІХТЕР |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 50 (10х5), № 150 (10х15) у блістерах
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
- Угорщина
|
Інтас Фармасьютикалз Лтд., Індія;
додаткове місце випуску серії:
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
- Індія/
Угорщина |
- UA/11356/01/01
|
від 28.01.2011 № 39, додаток 1, поз. 37 |
- лист фірми від 01.03.2011
№ NTO/2011/1138
|
|
НАНТАРИД® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
- Угорщина
|
Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя;
- ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
|
Індія/
- Угорщина
|
UA/10223/01/01 |
- від 10.11.2009
№ 824, додаток 1, поз. 9 |
- лист фірми від 25.02.2011
№ NTO/2011/1018-1
|
|
НАНТАРИД® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг
№ 30, № 60 |
- ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина |
- Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя;
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
- Індія/
Угорщина |
- UA/10223/01/02
|
від 10.11.2009
- № 824, додаток 1, поз. 10
|
лист фірми від 25.02.2011 № NTO/2011/1018-2 |
|
НАНТАРИД® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг
№ 60 |
- ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина |
- Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя;
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
- Індія/
Угорщина |
- UA/10223/01/03
|
від 10.11.2009
- № 824, додаток 1, поз. 11
|
лист фірми від 25.02.2011 № NTO/2011/1018-3 |
|
НАНТАРИД® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг
№ 60 |
- ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина |
- Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя;
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
- Індія/
Угорщина |
- UA/10223/01/04
|
від 10.11.2009
- № 824, додаток 1, поз. 12
|
лист фірми від 25.02.2011 № NTO/2011/1018-4 |
|
ПАЛИКСИД®-РІХТЕР |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
- Угорщина
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина;
- Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о., Польща
|
Угорщина/
- Польща
|
UA/9231/01/01 |
- від 17.12.2008
№ 751, додаток 1,
- поз. 19
|
лист фірми від 25.02.2011 № NTO/2011/1139-1 |
|
ПАЛИКСИД®-РІХТЕР |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
- Угорщина
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина;
- Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о., Польща
|
Угорщина/
- Польща
|
UA/9231/01/02 |
- від 17.12.2008
№ 751, додаток 1,
- поз. 20
|
лист фірми від 25.02.2011 № NTO/2011/1139-2 |
| | | | | | | | | | | |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
-->
|
|
|