Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

№ 242; прийнятий: 28-04-2011; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
28.04.2011 N 242
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендацією Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол № 03) та на підставі заяви ДП "Нижфарм-Україна" від 04.11.2010

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БЕБІДЕНТ® (краплі оральні, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконах) виробництва фірми СТАДА Арцнайміттель АГ (Німеччина), реєстраційний номер UA/6274/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 19.04.2007 № 195, додаток 2, поз. 16, до 01.05.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо перереєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника - СТАДА Арцнайміттель АГ (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.

Міністр охорони здоров'я України І. ЄМЕЦЬ



-->