|
АВОНЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 30 мкг (6 млн МО) у флаконах № 4 з розчинником по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № 4 та голками № 4 |
Біоген Айдек Лімітед |
Сполучене Королiвство |
Біоген Айдек Мануфактурінг АпС |
Данiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в специфікаціях активної субстанції |
за рецептом |
UA/10296/01/01 |
|
АЗИТРОКС 500 |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1) у блістерах
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/4822/01/02
|
|
АЗИТРОМІЦИН |
- капсули по 250 мг № 6
|
Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд |
- Iндiя
|
Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/6655/01/01
|
|
АЗИТРОМІЦИН |
- капсули по 500 мг № 3
|
Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд |
- Iндiя
|
Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/6655/01/02
|
|
АЗИТРОМІЦИН |
- капсули по 500 мг in bulk № 5000
|
Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд |
- Iндiя
|
Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
- |
- UA/0297/01/03
|
|
АЗИТРОМІЦИН |
- капсули по 250 мг in bulk № 5000
|
Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд |
- Iндiя
|
Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
-- |
- UA/0297/01/02
|
|
АЗОМЕКС |
- таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення первинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/3768/01/01
|
|
АЗОМЕКС |
- таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення первинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/3768/01/02
|
|
АЛЕРГОСТОП |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/10337/01/01 |
|
АЛІМТА |
- ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1
|
Ліллі Франс С.А.С. |
- Францiя
|
Елі Ліллі енд Компані, Сполучені Штати Америки (США)
- пакувальник: Ліллі Франс С.А.С., Франція
|
- Сполучені Штати Америки (США)/Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зменшення розміру серії готового лікарського засобу для Елі Ліллі енд Компані, Сполучені Штати Америки (стало - 33048 флаконів (140,7 л))
|
за рецептом |
- UA/4392/01/02
|
|
АЛЬМЕР |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
Актавіс Лтд |
- Мальта
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення вторинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/5816/01/02
|
|
АМІНАЗИН-ЗДОРОВ'Я |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10, № 20, № 10х2, № 10х1, № 20х1
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- введення додаткового виробника активної субстанції та приведення специфікації у відповідність до діючого видання Євр. Фарм.
|
за рецептом |
- UA/1118/01/02
|
|
АМІНАЗИН-ЗДОРОВ'Я |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 20, № 10х2, № 10х1, № 20х1
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- введення додаткового виробника активної субстанції та приведення специфікації у відповідність до діючого видання Євр. Фарм.
|
за рецептом |
- UA/1118/01/01
|
|
АНДИПАЛ-В |
- таблетки № 10, № 10х10 у контурних безчарункових упаковках; № 10 у контурних чарункових упаковках
|
ВАТ "Монфарм" |
- Україна
|
ВАТ "Монфарм" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- введення додаткового виробника субстанції бендазолу гідрохлориду та заміна виробника папаверину гідрохлориду
|
без рецепта |
- UA/6175/01/01
|
|
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
- капсули по 150 мг in bulk по 15 кг у контейнерах
|
Апотекс Інк. |
- Канада
|
Апотекс Інк. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- введення додаткового виробника діючої речовини та приведення специфікації та методів випробування активної субстанції у відповідності до монографії UPS
|
- |
- UA/0579/01/01
|
|
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
- капсули по 150 мг № 1 у блістерах
|
Апотекс Інк. |
- Канада
|
Апотекс Інк. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- введення додаткового виробника діючої речовини та приведення специфікації та методів випробування активної субстанції у відповідності до монографії UPS
|
без рецепта |
- UA/4156/01/01
|
|
АЦЕКАРДИН® |
- таблетки по 100 мг № 50 (50х1) у блістерах, № 100 у контейнерах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
без рецепта |
- UA/4515/01/01
|
|
АЦЕКАРДИН® 75 |
- таблетки по 75 мг № 50 (50х1), № 100 (50х2) у блістерах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- за рецептом
|
UA/4515/01/02 |
|
АЦЕКАРДИН® 75 |
- таблетки по 75 мг in bulk № 3000 у пакеті в банках
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- -
|
UA/11540/01/01 |
|
АЦИК® |
- крем 5 % по 2 г у тубах
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- введення додаткового виробника активної субстанції
|
без рецепта |
- UA/9433/02/01
|
|
БІСАКОДИЛ |
- супозиторії ректальні по 10 мг № 10
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Великобританія
|
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
- Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування. Введеня змін планується через 6 місяців після дати їх затвердження
|
без рецепта |
- UA/10267/01/01
|
|
БІСОСТАД® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6)
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R0-CEP 2008-143-Rev 01; R0-CEP 2009 044-Rev 02
|
за рецептом |
- UA/3987/01/01
|
|
БІСОСТАД® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R0-CEP 2008-143-Rev 01; R0-CEP 2009 044-Rev 02
|
за рецептом |
- UA/3987/01/02
|
|
БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 10 мл у флаконах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
без рецепта |
- UA/8197/01/01
|
|
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 20 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах-крапельницях
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8012/01/01 |
|
ВАЗЕЛІН |
- мазь по 30 г у тубах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/0845/01/01 |
|
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
- настойка по 25 мл у флаконах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
без рецепта |
- UA/8139/01/01
|
|
ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ |
- розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл у небулах № 40 (10х4)
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Великобританiя
|
Аспен Бад Олдесло ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової виробничої дільниці затвердженого виробника субстанції сальбутамолу сульфат
|
за рецептом |
- UA/1798/01/01
|
|
ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД |
- таблетки по 40 мг № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках полімерних
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна, м. Харків
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- за рецептом
|
UA/5540/01/01 |
|
ВЕССЕЛ ДУЕ Ф |
- капсули м'які желатинові по 250 ЛО № 50
|
Альфа Васcерманн С.п.А. |
- Iталiя
|
Альфа Васcерманн С.п.А., Італія; Каталент Італія С.п.А., Італія |
- Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
за рецептом |
- UA/8123/02/01
|
|
ВІКАЛІН |
- таблетки № 10 у блістерах; № 10, № 10х10 у контурних безчарункових упаковках
|
ВАТ "Монфарм" |
- Україна
|
ВАТ "Монфарм" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- внесення додаткових виробників активних субстанцій
|
без рецепта |
- UA/7212/01/01
|
|
ВІНОРЕЛСИН |
- концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах № 1
|
Актавіс груп АТ |
- Ісландія
|
Сіндан Фарма СРЛ |
- Румунія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- видалення кольору кришечки
|
за рецептом |
- UA/6432/01/01
|
|
ВІТАМІН В КОМПЛЕКС |
- таблетки, вкриті оболонкою, № 20
|
АТ "Софарма" |
- Болгарiя
|
виробник, відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарiя;
- виробник лікарського засобу та місця проведення контролю якості:
АТ "Болгарська роза - Севтаполіс", Болгарія |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля, назвою та адресою виробника
|
без рецепта |
- UA/0664/01/01
|
|
ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
- екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 25 мл у флаконах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/1093/01/01 |
|
ВОКАСЕПТ АПЕЛЬСИН |
- льодяники № 1 у конверті; № 6х1, № 12х1, № 12х2 у блістерах, № 1 у конверті № 100, № 200, № 300 у банці
|
Макпар Експортс ПВТ. ЛТД |
- Індія
|
Макпар Експортс ПВТ. ЛТД |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- без рецепта
|
UA/3109/01/01 |
|
ВОКАСЕПТ М’ЯТНО-ЕВКАЛІПТОВИЙ |
- льодяники № 1 у конверті; № 6х1, № 12х1, № 12х2 у блістерах, № 1 у конверті № 100, № 200, № 300 у банці
|
Макпар Експортс ПВТ. ЛТД |
- Індія
|
Макпар Експортс ПВТ. ЛТД |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- без рецепта
|
UA/3108/01/01 |
|
ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ |
- льодяники № 1 у конверті; № 6х1, № 12х1, № 12х2 у блістерах, № 1 у конверті № 100, № 200, № 300 у банці
|
Макпар Експортс ПВТ. ЛТД |
- Індія
|
Макпар Експортс ПВТ. ЛТД |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- без рецепта
|
UA/3107/01/01 |
|
ВОКАСЕПТ РЕГУЛЯР |
- льодяники № 1 у конверті; № 6х1, № 12х1, № 12х2 у блістерах, № 1 у конверті № 100, № 200, № 300 у банці
|
Макпар Експортс ПВТ. ЛТД |
- Індія
|
Макпар Експортс ПВТ. ЛТД |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- без рецепта
|
Р.12.01/04001 |
|
ГАСТРОПІН |
- краплі по 25 мл у флаконах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/9066/01/01 |
|
ГЕРПЕВАЛ 500 |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10, № 10х2, № 10х4 у блістерах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
за рецептом |
- UA/8308/01/01
|
|
ГІНЗЕНГ КОМПОЗИТУМ Н |
- краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1
|
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення п. "Кольоровість", зміна нормування за п. "Мікробіологічна чистота"
|
без рецепта |
- UA/10808/01/01
|
|
ГЛІБЕНКЛАМІД-ЗДОРОВ'Я |
- таблетки по 5 мг № 10х5, № 20х6 у блістерах; № 50, № 50х1 у контейнерах
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення уніфікованих коробок № 10х5, № 20х6, з етикетки на контейнер (без вкладання у коробку) вилучається маркування шрифтом Брайля; оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату в упаковках № 10х5, № 20х6 у блістерах) стало - для діючого цеху: 30,500 тис.уп. № 10х5, 12,708 тис.уп. № 20х6; для нового цеху: 23,760 тис.уп. № 10х5, 9,900 тис.уп. № 20х6;
зміни до р. "Опис"; зміна виробника активної субстанції, зі змінами специфікації та методів контролю (приведення у відповідність до діючого видання Євр. Фарм.) |
- за рецептом
|
UA/4647/01/01 |
|
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
- настойка по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни до р. "Опис" - додання утворення осаду в процесі зберігання з уточненням умов зберігання та маркування упаковки
|
без рецепта |
- UA/10638/01/01
|
|
ДЕРМАДРІН |
- мазь, 20 мг/г по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
|
Фармацеутіше Фабрік Монтавіт ГмбХ |
- Австрiя
|
Фармацеутіше Фабрік Монтавіт ГмбХ |
- Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату (допоміжні речовини) |
- без рецепта
|
UA/8996/01/01 |
|
ДОЛАРЕН® |
- гель по 20 г або по 50 г у тубах
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
- Iндiя
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника/ заявника; зміна графічного зображення упаковки з уточненням р. «Упаковка» |
- без рецепта
|
UA/9705/01/01 |
|
ДОЛАРЕН® НАЙТ ПЕЙН |
- таблетки № 4 (4х1), № 10 (10х1), № 100 (10х10) у блістерах
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
- Iндiя
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника/ заявника; зміна графічного зображення упаковки |
- № 4, № 10 – без рецепта; № 100 – за рецептом
|
UA/7634/01/01 |
|
ЕКСТРАТЕРМ |
- таблетки № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах; № 10 у контурних безчарункових упаковках
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/3602/01/01 |
|
ЕРБІСОЛ® |
- розчин для ін'єкцій по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10
|
ПП "Лабораторія Ербіс" |
- Україна
|
ТОВ "ЕРБІС", Україна;
- ПП "Лабораторія Ербіс", Україна;
АТ "Лекхім-Харків", Україна (виробник "in bulk") |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника in bulk, та як наслідок поява додаткової упаковки |
- за рецептом
|
UA/9178/01/01 |
|
ЕРОТОН® |
- таблетки по 50 мг № 1, № 4 (4х1) у блістерах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- за рецептом
|
UA/4652/01/01 |
|
ЕРОТОН® |
- таблетки по 100 мг № 1, № 4 (4х1) у блістерах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- за рецептом
|
UA/4652/01/02 |
|
ЗИПРЕКСА® АДЕРА |
- порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 210 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у картонній коробці
|
Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ |
- Німеччина
|
Елі Ліллі енд Компані, США; Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина |
- США /Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в методах випробування активної субстанції
|
за рецептом |
- UA/9966/01/01
|
|
ЗИПРЕКСА® АДЕРА |
- порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 300 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у картонній коробці
|
Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ |
- Німеччина
|
Елі Ліллі енд Компані, США; Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина |
- США /Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в методах випробування активної субстанції
|
за рецептом |
- UA/9966/01/02
|
|
ЗИПРЕКСА® АДЕРА |
- порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 405 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у картонній коробці
|
Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ |
- Німеччина
|
Елі Ліллі енд Компані, США; Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина |
- США /Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в методах випробування активної субстанції
|
за рецептом |
- UA/9966/01/03
|
|
ЗОДАК® |
- краплі оральні, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна специфікацій первинної упаковки готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 90 днів після затвердження
|
без рецепта |
- UA/4070/01/01
|
|
ЗОДАК® |
- сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна специфікацій первинної упаковки готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 90 днів після затвердження
|
без рецепта |
- UA/4070/02/01
|
|
ІБУПРОМ МАКС |
- таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг № 6, № 12х1, № 24 (12х2) у блістерах, № 24 у флаконах
|
Юнілаб, ЛП |
- США
|
ТОВ ЮС Фармація |
- Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна специфікації та методів контролю допоміжних речовин - приведення у відповідність до діючого видання Європейської Фармакопеї. Зміни будуть введені протягом 6 місяців після затверження
|
без рецепта |
- UA/1361/01/01
|
|
ІМУРАН |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 100 (25х4)
|
Аспен Європа ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Екселла ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника No. R0-CEP 2009-400-Rev 00 для Екселла ГмбХ, Німеччина
|
за рецептом |
- UA/0116/01/01
|
|
ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл або по 100 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах-крапельницях
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8248/01/01 |
|
КЕТАЛЬГИН® |
- таблетки по 0,01 г № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах
|
АТ "Лекхім-Харків" |
- Україна, м. Харків
|
АТ "Лекхім-Харків" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника/ заявника (власника реєстраційного посвідчення) |
- за рецептом
|
UA/3314/01/01 |
|
КЕТАЛЬГИН® |
- таблетки по 0,01 г in bulk № 5000 у контейнерах
|
АТ "Лекхім-Харків" |
- Україна, м. Харків
|
АТ "Лекхім-Харків" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника/ заявника (власника реєстраційного посвідчення) |
- -
|
UA/3315/01/01 |
|
КЛАЦИД СР |
- таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 5, № 7, № 14
|
АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. |
- Швейцарія
|
Аесіка Квінборо Лтд |
- Великобританія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/2920/01/01
|
|
КЛАЦИД® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10
|
Ебботт Лабораторіз С.А. |
- Швейцарія
|
АББОТТ С.р.л. |
- Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/2920/03/01
|
|
КЛАЦИД® |
- гранули для приготування (125 мг/5 мл) 60 мл або 100 мл суспензії у флаконах № 1
|
АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. |
- Швейцарія
|
АББОТТ С.р.л. |
- Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/2920/04/01
|
|
КЛАЦИД® |
- гранули для приготування (250 мг/5 мл) 60 мл або 100 мл суспензії у флаконах № 1
|
АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. |
- Швейцарія
|
АББОТТ С.р.л. |
- Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/2920/04/02
|
|
КЛОТРИМАЗОЛ-ФІТОФАРМ |
- мазь для зовнішнього застосування 1% по 15 г або по 25 г у тубах № 1
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
без рецепта |
- UA/3967/01/01
|
|
КОЛД-Н-ФАРМЕКС |
- таблетки № 4, № 200 (4х50)
|
Юнітек Інк. Лімітед |
- Гонконг
|
ТОВ "Фармекс Груп" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- доповнення частини ІІ реєстраційного досьє: п. ІІ Е 1 "Специфікації та встановлені методи контролю якості"
|
за рецептом: № 200; без рецепту: № 4 |
- UA/10889/01/01
|
|
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ® ЛИМОН |
- порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10
|
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
- Великобританiя
|
СмітКляйн Бічем С.А. |
- Iспанiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- оновлення сертифікату відповідності Європейській Фармакопеї для аскорбінової кислоти виробника DSM Nutritinal Products (UK) Ltd, Шотландія (сертифікат № R1-CEP 1996-078-Rev 04); зміна методу випробувань готового лікарського засобу
|
без рецепта |
- UA/2560/01/01
|
|
КОЛДРЕКС® ЮНІОР ХОТРЕМ |
- порошок для орального розчину у пакетиках № 10
|
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
- Великобританiя
|
СмітКлайн Бічем СА |
- Iспанiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- оновлення сертифікату відповідності Європейської Фармакопеї для аскорбінової кислоти виробника DSM Nutritional Products (UK) Ltd, Шотландія (сертифікат № R1-CEP 1996-078-Rev 04)
|
без рецепта |
- UA/9408/01/01
|
|
КУБІЦИН |
- порошок для концентрату для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах № 1
|
Новартіс Фарма АГ |
- Швейцарiя
|
ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС, США;
- Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія
|
США/
- Великобританія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення адреси виробників |
- за рецептом
|
UA/9886/01/01 |
|
КУБІЦИН |
- порошок для концентрату для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1
|
Новартіс Фарма АГ |
- Швейцарiя
|
ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС, США;
- Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія; Хоспіра Інк., США
|
США/
- Великобританія/
США |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення адреси виробників
|
за рецептом |
- UA/9886/01/02
|
|
ЛАМІФЕН |
- таблетки по 250 мг № 7х1, № 7х2, № 7х4 у контурних чарункових упаковках
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
за рецептом |
- UA/6136/01/01
|
|
ЛЕВОМІЦЕТИН |
- краплі очні 0,25% по 10 мл у флаконах або у флаконах з кришкою крапельницею
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- за рецептом
|
UA/8046/01/01 |
|
ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ) |
- лінімент по 40 г у тубах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
без рецепта |
- UA/0228/01/01
|
|
ЛІОГЕЛЬ 1000 |
- гель для зовнішнього застосування по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
без рецепта |
- UA/5922/01/01
|
|
ЛОРАЗИДИМ |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна методу випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/8613/01/01
|
|
ЛОРАЗИДИМ |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна методу випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/8613/01/02
|
|
ЛОРАКСИМ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна методу випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/8164/01/02
|
|
ЛОРАКСИМ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна методу випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/8164/01/01
|
|
ЛОРАКСОН |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 12
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна методу випробувань готового лікарського засобу; заміна опису пластикової кришечки на алюмінієвому ковпачку, який фіксує гумову пробку
|
за рецептом |
- UA/8584/01/01
|
|
ЛОРАКСОН |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 12
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
Ексір Фармасьютикал Ко. |
- Iран
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна методу випробувань готового лікарського засобу; заміна опису пластикової кришечки на алюмінієвому ковпачку, який фіксує гумову пробку
|
за рецептом |
- UA/8584/01/02
|
|
ЛОРАНО |
- таблетки по 10 мг № 7, № 20
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз |
- Німеччина / Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з оновленим дизайном та шрифтом Брайля
|
без рецепта |
- UA/6985/02/01
|
|
МОТИЛІУМ® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 30 (30х1) у блістерах
|
МакНіл Продактс Лімітед |
- Сполучене Королiвство
|
Янссен-Сілаг С.А. |
- Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення в процесі реєстрації додаткової упаковки |
- без рецепта
|
UA/10190/01/01 |
|
НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ |
- розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5х2, № 10, по 10 мл в ампулах № 5, № 5х2
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
- Україна
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; актуалізація існуючої специфікації первинної упаковки готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки по 5 мл або по 10 мл № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках
|
за рецептом |
- UA/6106/01/01
|
|
НЕО-АНГІН® |
- льодяники № 24, № 48 у блістерах
|
Дивафарма ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Дивафарма ГмбХ, Нiмеччина;
- Клостерфрау Берлін ГмбХ, Нiмеччина
|
Німеччина |
- внесення змін до реєстрацівйних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
без рецепта |
- UA/7674/01/01
|
|
НЕО-АНГІН® БЕЗ ЦУКРУ |
- льодяники № 16, № 24, № 48 у блістерах
|
Дивафарма ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Дивафарма ГмбХ, Нiмеччина;
- Клостерфрау Берлін ГмбХ, Нiмеччина
|
Німеччина |
- внесення змін до реєстрацівйних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
без рецепта |
- UA/7673/01/01
|
|
НЕО-АНГІН® ВИШНЯ |
- льодяники № 24
|
Дивафарма ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Дивафарма ГмбХ, Німеччина; Клостерфрау Берлін ГмбХ, Німеччина |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном з нанесенням шрифту Брайля (для виробника Дивафарма ГмбХ, Німеччина)
|
без рецепта |
- UA/10762/01/01
|
|
НЕО-АНГІН® ШАВЛІЯ |
- льодяники № 24 у блістерах
|
Дивафарма ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Дивафарма ГмбХ, Німеччина; Клостерфрау Берлін ГмбХ, Німеччина |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном з нанесенням шрифту Брайля (для виробника Дивафарма ГмбХ, Німеччина)
|
без рецепта |
- UA/10972/01/01
|
|
НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30, № 60
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
Актавіс РТ |
- Iндонезiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення первинної упаковки
|
без рецепта |
- UA/7313/01/01
|
|
ОВЕСТИН® |
- супозиторії вагінальні по 0,5 мг № 15
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
- Швейцарiя
|
Н.В.Органон, Нідерланди; Юнітер Індастріс, Францiя
|
Нiдерланди/ Францiя |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням первинної упаковки |
- без рецепта
|
UA/2281/02/01 |
|
ОМЕАЛОКС |
- капсули по 10 мг № 14, № 28
|
АТ "Зентіва" |
- Чеська Республіка
|
АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республiка |
- Чеська Республіка/ Словацька Республіка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі внесення змін /зміна назви лікарського засобу (було - ХЕЛІЦИД 10); зміна графічного оформлення упаковки, нанесення інформації шрифтом Брайля (для виробника АТ "Зентіва", Словацька Республіка)/ наказ № 751 від 01.09.10 (було – за рецептом) |
- без рецепта
|
UA/2772/01/01 |
|
ОМЕАЛОКС |
- капсули по 20 мг № 14, № 28
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
АТ "Зентіва", Словацька Республіка; ТОВ "Зентіва", Чеська Республiка |
- Словацька Республіка/ Чеська Республiка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі внесення змін /зміна назви заявника/ виробника; введення додатковго виробника як відповідального за здійснення контролю та випуск серій; зміна графічного зображення упаковки/ (було – без рецепта) |
- за рецептом
|
UA/2772/01/02 |
|
ПАБАЛ |
- розчин для ін'єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5
|
Феррінг ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Феррінг Інк., Канада; Драксіс Спеціалті Фармацевтікалз Інк, Канада;
- Феррінг Гмбх, Німеччина
|
Канада/ Німеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення первинної упаковки |
- за рецептом
|
UA/8834/01/01 |
|
ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА |
- настойка по 50 мл у флаконах (скляних або полімерних)
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8260/01/01 |
|
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
- настойка по 25 мл у флаконах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8058/01/01 |
|
РАМІ САНДОЗ® КОМПОЗИТУМ |
- таблетки, 2,5 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз |
- Німеччина /Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки з виробником Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз
|
за рецептом |
- UA/4259/01/01
|
|
РАМІ САНДОЗ® КОМПОЗИТУМ |
- таблетки, 5 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз |
- Німеччина /Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки з виробником Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз
|
за рецептом |
- UA/4259/01/02
|
|
РАНОСТОП |
- мазь 10 % по 20 г, або по 40 г, або по 100 г у тубах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
без рецепта |
- UA/8650/01/01
|
|
РЕВОЛАД™ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 14 (7х2)
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Сполучене Королівство
|
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, |
- Сполучене Королівство
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення в Методах контролю якості у розділі "Упаковка"
|
за рецептом |
- UA/11300/01/02
|
|
РЕВОЛАД™ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 28 (7х4)
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Сполучене Королівство
|
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
- Сполучене Королівство
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення в Методах контролю якості у розділі "Упаковка"
|
за рецептом |
- UA/11300/01/01
|
|
РЕНІТЕК® |
- таблетки по 20 мг № 14 (7х2), № 14 (14х1), № 28 (7х4), № 28 (14х2) у блістерах, № 100 у флаконах
|
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
- Швейцарiя
|
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
- Нідерланди
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного оформлення упаковки |
- за рецептом
|
UA/0525/01/01 |
|
РЕНІТЕК® |
- таблетки по 10 мг № 14 (7х2), № 14 (14х1), № 28 (7х4), № 28 (14х2) у блістерах, № 100 у флаконах
|
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
- Швейцарiя
|
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
- Нідерланди
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного оформлення упаковки |
- за рецептом
|
UA/0525/01/02 |
|
РЕНІТЕК® |
- таблетки по 5 мг № 14 (7х2), № 14 (14х1), № 28 (7х4), № 28 (14х2) у блістерах
|
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
- Швейцарiя
|
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
- Нідерланди
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного оформлення упаковки |
- за рецептом
|
UA/0525/01/03 |
|
РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ |
- плоди по 50 г, або по 100 г, або по 200 г у пачках з внутрішнім пакетом
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/3912/01/01 |
|
САЛОФАЛЬК |
- супозиторії ректальні по 500 мг № 10 (5х2) у стрипах
|
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
- Нiмеччина
|
відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина; виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування: Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія |
- Німеччина /Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/3745/03/02
|
|
САЛОФАЛЬК |
- супозиторії ректальні по 250 мг № 10 (5х2) у стрипах
|
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
- Нiмеччина
|
відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина; виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування: Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія |
- Німеччина /Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/3745/03/01
|
|
СПИРТ КАМФОРНИЙ |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах скляних або полімерних
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/7967/01/01 |
|
СПОРИШУ ЗВИЧАЙНОГО ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
- порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна специфікації та методів випробувань активної субстанції
|
- |
- UA/3361/01/01
|
|
СТЕРОКОРТ |
- крем 0,1% по 15 г у тубах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- за рецептом
|
UA/7784/01/01 |
|
ТОРІКСАЛ |
- таблетки по 10 мг № 10, № 10х3 у блістерах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/
- виробника
|
за рецептом |
- UA/10992/01/01
|
|
ТРИФАМОКС ІБЛ |
- порошок по 30 г для приготування 60 мл (125 мг/125 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1
|
Лабораторіос Баго С.А. |
- Аргентина
|
Лабораторіос Баго С.А. |
- Аргентина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на макеті графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/6849/01/01
|
|
ФАРІНГТОН |
- таблетки для смоктання № 20
|
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
- Україна
|
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на макеті графічного зображення первинної упаковки
|
без рецепта |
- UA/7230/01/01
|
|
ФЕНІГІДИН-ЗДОРОВ'Я |
- таблетки по 10 мг № 10х5
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- введення додаткового виробника активної субстанції зі змінами специфікації та методів контролю на субстанцію
|
за рецептом |
- UA/7885/01/01
|
|
ФОРМІДРОН |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах скляних або полімерних
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8184/01/01 |
|
ФУКОРЦИН |
- розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ПАТ "Фітофарм" |
- Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/0182/01/01 |
|
ХОРАГОН |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1500 МО в ампулах № 3 з розчинником по 1 мл в ампулах № 3
|
Феррінг ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія |
- Німеччина /Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки; уточнення в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/7405/01/01
|
|
ХОРАГОН |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 5000 МО в ампулах № 3 з розчинником по 1 мл в ампулах № 3
|
Феррінг ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія |
- Німеччина /Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/7405/01/02
|
|
ЦЕФТРИЗАК |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/0,125 г у флаконах
|
М. Біотек Лтд |
- Сполучене Королiвство
|
Кілітч Драгс (Індія) Лімітед |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФБАКТАМ) |
- за рецептом
|
UA/11378/01/01 |
|
ЦИДЕЛОН |
- краплі очні по 5 мл у флаконах № 1 у комплекті з кришкою-крапельницею
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на макеті графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/4507/01/01
|