Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

№ 498; прийнятий: 10-08-2011; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
10.08.2011	N 498
м.Київ

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.04.2011 (протокол № 04) та на підставі заяви компанії ТОВ "Байєр" в Україні від 04.04.2011 № 72

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарський засіб, який був перереєстрований та до якого було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном наказом МОЗ України від 30.05.2008 № 281, додаток 2, поз. 22 та додаток 3, поз. 43 згідно з Переліком (додається) до 01.09.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр О.В.Аніщенко

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони
здоров’я України
10.08.2011 № 498

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО


№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення		Наказ реєстрації МОЗ		Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення

	КАЛЬЦЕМІН®	таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США	США	UA/8391/01/01	від 30.05.2008 № 281		лист фірми-заявника від 04.04.2011 № 72
	КАЛЬЦЕМІН	таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	П.05.03/06821	від 30.05.2008 № 281		лист фірми-заявника від 04.04.2011 № 72


Заступник директора Департаменту - начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров`я	В.В. Стеців

-->

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.

Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України