|
АГАПУРИН® |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл в ампулах № 5 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республiка |
АТ "Зентіва", Словацька Республіка; ТОВ "Зентіва", Чеська Республiка |
Словацька Республiка/ Чеська Республiка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/2658/04/01 |
|
АЗИТ 250 |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 6
|
ТОВ "Інвестфармаком" |
- Україна, м. Одеса
|
Інд-Свіфт Лімітед |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/10541/01/01 |
|
АЗИТ 500 |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 3
|
ТОВ "Інвестфармаком" |
- Україна, м. Одеса
|
Інд-Свіфт Лімітед |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/10541/01/02 |
|
АЛЕРЗИН |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2), № 10, № 20 (10х2), № 30 (10х3)
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років) |
- без рецепта
|
UA/9862/01/01 |
|
АМЛОВАС® |
- таблетки по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3)
|
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) |
- Iндiя
|
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування упаковки (стрипа) |
- за рецептом
|
UA/6657/01/01 |
|
АМЛОВАС® |
- таблетки по 10 мг № 30 (10х3)
|
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) |
- Iндiя
|
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування упаковки (стрипа) |
- за рецептом
|
UA/6657/01/02 |
|
АРАЛІЇ НАСТОЙКА |
- настойка по 50 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/7333/01/01 |
|
БЕКОНАЗЕ |
- спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу по 180 доз у флаконах № 1
|
Глаксо Веллком С.А. |
- Iспанiя
|
Глаксо Веллком С.А. |
- Iспанiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
|
без рецепта |
- UA/3140/01/01
|
|
БЕЛОДЕРМ |
- мазь для зовнішнього застосування 0,05 % по 15 г або по 30 г у тубах
|
Белупо ліки та косметика д.д. |
- Хорватiя
|
Белупо ліки та косметика д.д. |
- Хорватiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку
|
без рецепта |
- UA/9695/02/01
|
|
БЕЛОСАЛІК |
- мазь для зовнішнього застосування по 30 г тубах
|
Белупо, ліки та косметика д.д. |
- Хорватiя
|
Белупо, ліки та косметика д.д. |
- Хорватiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку
|
за рецептом |
- UA/10370/01/01
|
|
БЕТАСЕРК |
- розчин для внутрішнього застосування, 8 мг/мл по 60 мл у пляшках № 1 у комплекті з дозуючим шприцем
|
Абботт Хелскеа С.А.Ю. |
- Iспанiя
|
Рецифарм Паретс С.Л. |
- Iспанiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/11703/01/01
|
|
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/7458/01/01 |
|
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
- настойка по 25 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/2119/02/01 |
|
ВОВЧУГА НАСТОЙКА |
- настойка по 100 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/7424/01/01 |
|
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |
- розчинник для парентерального застосування по 2 мл in bulk в ампулах № 10х100 у блістерах; по 3,2 мл in bulk в ампулах 5х84 у блістерах
|
АТ "Галичфарм" |
- Україна, м. Львів
|
АТ "Галичфарм" |
- Україна, м. Львів
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- -
|
UA/10079/01/01 |
|
ГЕПАРИН-ІНДАР |
- розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл (25000 МО) або по 10 мл (50000 МО) у флаконах № 1
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/8275/01/01
|
|
ГЕПАТРОМБІН |
- крем, 30 000 МО/100 г по 40 г у тубах
|
"Хемофарм" АД |
- Сербiя
|
"Хемофарм" АД |
- Сербiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки
|
без рецепта |
- UA/3054/02/01
|
|
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
- настойка по 25 мл, або по 80 мл, або по 100 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/2121/02/01 |
|
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
- настойка по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у р. "Склад" та у р. "Упаковка"
|
без рецепта |
- UA/10638/01/01
|
|
ДИКЛАК® |
- таблетки кишковорозчинні по 50 мг № 20
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Сандоз до Бразил Фармацевтика Лтда., Бразилія |
- Німеччина /Бразилiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/9808/02/01
|
|
ДИСФЛАТИЛ |
- краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах
|
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ |
- Швейцарiя
|
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ |
- Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного оформлення упаковки |
- без рецепта
|
UA/8580/01/01 |
|
ЕДИЦИН® |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 0,5 г у флаконах № 1
|
Cандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз |
- Словенія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування;
- зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу; додання активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю (зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження)
|
за рецептом |
- UA/6381/01/01
|
|
ЕДИЦИН® |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1
|
Cандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз |
- Словенія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування;
- зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу; додання активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю (зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження)
|
за рецептом |
- UA/6381/01/02
|
|
ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ |
- екстракт рідкий по 30 мл або по 50 мл у флаконах № 1
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/11560/01/01 |
|
ЕНТЕРОФУРИЛ® |
- капсули по 100 мг № 10х3
|
Босналек д.д. |
- Боснія і Герцеговина
|
Босналек д.д. |
- Боснія і Герцеговина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення вторинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/1991/01/01
|
|
ЕРИНІТ |
- таблетки по 10 мг № 50 (10х5)
|
ВАТ "Татхімфармпрепарати" |
- Росiйська Федерацiя
|
ВАТ "Татхімфармпрепарати" |
- Росiйська Федерацiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/2424/01/01
|
|
ЕРИТРОМІЦИНОВА МАЗЬ |
- мазь очна, 10000 ОД/1 г по 10 г у тубах
|
ВАТ "Татхімфармпрепарати" |
- Росiйська Федерацiя
|
ВАТ "Татхімфармпрепарати" |
- Росiйська Федерацiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/2957/01/01
|
|
ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |
- настойка по 50 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/0363/01/01 |
|
ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 % |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл або по 20 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8729/01/01 |
|
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
- настойка по 40 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/7242/01/01 |
|
КЕТАМІН |
- розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10; по 10 мл у флаконах № 5
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки та у р. «Упаковка» в методах контролю якості. Зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження
|
за рецептом |
- UA/1934/01/01
|
|
КЛАРИТИН® |
- сироп, 1 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах № 1
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
- Швейцарiя
|
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
- Бельгія /США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення графічного зображення вторинної упаковки
|
без рецепта |
- UA/2171/02/01
|
|
КСЕНІКАЛ |
- капсули по 120 мг № 21 (21х1), № 42 (21х2), № 84 (21х4) у блістерах
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
- Швейцарія
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
- Рош С.п.А., Італія по ліцензії Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
пакування:
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
Рош С.п.А., Італія (наказ № 787 від 14.11.2011) |
- Швейцарія/ Італія/ Швейцарія/ Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробників |
- за рецептом
|
UA/10540/01/01 |
|
ЛАНГЕС |
- розчин оральний, 50 мг/мл по 60 мл у контейнерах № 1 разом з дозуючим шприцем, по 200 мл у контейнерах № 1 з мірним стаканчиком, по 15 мл у пакетиках № 12
|
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
- Україна
|
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" Україна, АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія |
- Україна /Iспанiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- внесення додаткового графічного зображення етикетки на контейнери 60 мл та 200 мл; реєстрація додаткової упаковки для контейнерів
60 мл та 200 мл (зі шрифтом Брайля) |
- без рецепта
|
UA/11561/01/01 |
|
ЛАТАНОПРОСТ |
- краплі очні, 0,05 мг/мл по 2,5 мл in bulk у флаконах № 100
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ |
- Taejoon Pharm. Co., Ltd.
|
- Корея
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна розміру серії активної субстанції (до 10 разів у порівнянні з оригінальним розміром серії, затвердженим при реєстрації) |
- -
|
UA/9330/01/01 |
|
ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8211/01/01 |
|
ЛІНКОМІЦИН |
- капсули по 0,25 г № 30
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років) |
- за рецептом
|
UA/0620/01/01 |
|
ЛІСОБАКТ® |
- таблетки для смоктання № 10х1, № 10х3 у блістерах
|
Босналек д.д. |
- Боснія і Герцеговина
|
Босналек д.д. |
- Боснія і Герцеговина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення вторинної упаковки
|
без рецепта |
- UA/2790/01/01
|
|
МЕДОВІР |
- порошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 10
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додакової упаковки з новим дизайном |
- за рецептом
|
UA/0774/02/01 |
|
МЕДОВІР |
- порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 10
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додакової упаковки з новим дизайном |
- за рецептом
|
UA/0774/02/02 |
|
МЕДОКЛАВ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 1 г/0,2 г у флаконах № 10
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додакової упаковки з новим дизайном |
- за рецептом
|
UA/4428/02/01 |
|
МЕДОЦЕФ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10, № 100
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додакової упаковки з новим дизайном |
- за рецептом
|
UA/0776/01/01 |
|
МІДРІАЦИЛ |
- краплі очні 1 % по 15 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" № 1
|
Алкон-Куврьор |
- Бельгiя
|
Алкон-Куврьор |
- Бельгiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення в Методах контролю якості у р. "Упаковка" та на графічному зображенні упаковки, розшифрування тексту шрифтом Брайля
|
за рецептом |
- UA/2928/01/01
|
|
МІРТАСТАДІН® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у специфікації готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/3907/01/01
|
|
МІРТАСТАДІН® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у специфікації готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/3907/01/02
|
|
МІРТАСТАДІН® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у специфікації готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/3907/01/03
|
|
МОНОДАР® |
- розчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/4810/01/01
|
|
МОНОДАР® Б |
- суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/1943/01/01
|
|
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА |
- настойка по 25 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/2261/02/01 |
|
НІТРОКСОЛІН |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10, № 10х5
|
ПАТ "Вітаміни" |
- Україна, Черкаська обл., м. Умань
|
ПАТ "Вітаміни" |
- Україна, Черкаська обл., м. Умань
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- за рецептом
|
UA/8692/01/01 |
|
ОСТЕОКЕА |
- таблетки № 4 (4х1), № 8 (8х1), № 30 (15х2), № 90 (15х6)
|
Вітабіотікс ЛтД |
- Великобританія
|
Вітабіотікс ЛтД, Великобританія; Томпсон енд Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія |
- Великобританія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки № 8, № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах щодо шрифту Брайля
|
без рецепта |
- UA/2964/01/01
|
|
ПАНЕНЗИМ 10000 |
- таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
без рецепта |
- UA/5112/01/01
|
|
ПАНКРЕАТИН |
- таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10х2, № 10х6 у блістерах
|
ПАТ "Вітаміни" |
- Україна, Черкаська обл., м. Умань
|
ПАТ "Вітаміни"
|
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника
|
без рецепта |
- UA/0337/01/02
|
|
ПЕРТУСИН |
- сироп по 100 г у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/7656/01/01 |
|
ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА |
- настойка по 50 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/7959/01/01 |
|
ПОЛИНУ НАСТОЙКА |
- настойка по 25 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/2264/02/01 |
|
ПРЕГНАКЕА |
- капсули № 4, № 7, № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах
|
Вітабіотікс ЛтД |
- Великобританiя
|
Вітабіотікс ЛтД, Великобританія; Томпсон енд Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія |
- Великобританiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки № 7, № 30, № 90 у блістерах щодо шрифту Брайля
|
без рецепта |
- UA/3080/01/01
|
|
ПРЕДУКТАЛ® МR |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60
|
ТОВ "Серв'є Україна" |
- Україна, м. Київ
|
Лабораторії Серв’ є Індастрі, Франція;
- АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща;
ТОВ «Сердікс», Російська Федерація |
- Франція/
Польща/
- Російська Федерація
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника; внесення додаткової інформацію до р. «Опис» |
- за рецептом
|
UA/3704/02/01 |
|
ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ 10 000 МО |
- розчин для ін'єкцій, 1000 MО/мл по 10 мл (10 000 MО) у флаконах
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/9616/01/01
|
|
РЕВІТ |
- драже № 80, № 100 у контенерах
|
ПАТ "Вітаміни" |
- Україна, Черкаська обл., м. Умань
|
ПАТ "Вітаміни"
|
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника
|
без рецепта |
- UA/4068/01/01
|
|
РЕВІТ |
- драже in bulk по 1 кг у двошарових пакетах з плівки поліетиленової
|
ПАТ "Вітаміни" |
- Україна, Черкаська обл., м. Умань
|
ПАТ "Вітаміни"
|
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника
|
- |
- UA/4069/01/01
|
|
СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА |
- настойка по 40 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/0366/01/01 |
|
СПИРТ КАМФОРНИЙ |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8343/01/01 |
|
СУЛЬЦЕФ |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г/1 г у флаконах № 1, № 10, № 50, № 100
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додакової упаковки з новим дизайном |
- за рецептом
|
UA/11158/01/01 |
|
СУПРІЛЕКС |
- таблетки по 10 мг № 10, № 30 у стрипах або у блістерах
|
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. |
- Iндiя
|
ТОВ "Кусум Фарм", Україна; КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Iндiя
|
Україна/ Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення нанесення шрифту Брайля на упаковку № 30 (10х3) (для виробника КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Iндiя)
|
за рецептом |
- UA/9162/01/01
|
|
ТІОКТОДАР |
- розчин для ін'єкцій 3 % по 10 мл у флаконах № 1
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/3005/01/01
|
|
ТОПОТЕКАН |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 мг у флаконах № 1
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
Сіндан Фарма СРЛ |
- Румунiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/8234/01/01
|
|
ТОПОТЕКАН |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах № 1
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
Сіндан Фарма СРЛ |
- Румунiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/8234/01/02
|
|
ТРИДЕРМ® |
- крем по 15 г або по 30 г у тубах
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
- Швейцарiя
|
Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
- Португалія/
США |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна коду АТС
|
за рецептом |
- UA/2022/01/01
|
|
ТРИДЕРМ® |
- мазь по 15 г або по 30 г у тубах
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
- Швейцарiя
|
Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
- Португалія/
США |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна коду АТС
|
за рецептом |
- UA/2022/02/01
|
|
ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах № 10
|
ПрАТ "БІОФАРМА" |
- Україна
|
ПрАТ "БІОФАРМА" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна виробника активної субстанції (новий виробник) зі змінами у виробничому процесі готового лікарського засобу, затвердженням специфікації вхідного контролю на трипсин кристалічний
|
за рецептом |
- UA/8365/01/01
|
|
ТРОКСЕВЕНОЛ |
- гель по 40 г у тубах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/7201/01/01 |
|
УРОЛЕСАН® |
- капсули № 10х4
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1-го до 2-х років) |
- без рецепта
|
UA/10393/01/01 |
|
ФАРМАСУЛІН® Н |
- розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- за рецептом
|
UA/2318/01/01 |
|
ФАРМАСУЛІН® Н 30/70 |
- суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- за рецептом
|
UA/2319/01/01 |
|
ФАРМАСУЛІН® Н NP |
- суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- за рецептом
|
UA/2320/01/01 |
|
ФЕЗАМ® |
- капсули № 10х2, № 10х6 у блістерах
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
без рецепта |
- UA/3371/01/01
|
|
ФЛУКОНАЗОЛ-100 |
- капсули по 100 мг № 7 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія)
|
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна, м. Харків
|
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- за рецептом
|
UA/3569/01/01 |
|
ФЛУКОНАЗОЛ-150 |
- капсули по 150 мг № 1 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія)
|
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна, м. Харків
|
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/3569/01/02 |
|
ФЛУКОНАЗОЛ-50 |
- капсули по 50 мг № 7 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія)
|
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна, м. Харків
|
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- за рецептом
|
UA/3569/01/03 |
|
ФЛЮЗАК |
- таблетки по 200 мг in bulk № 1000 у банках
|
Євро Лайфкер Лтд |
- Велика Британія
|
ФДС Лімітед |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки в формі in bulk
(було - UA/5495/01/01)
|
- |
- UA/5496/01/03
|
|
ФОРМІДРОН |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл або по 100 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/0597/01/01 |
|
ФУРАЦИЛІН |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, 1:1500 по 20 мл у флаконах
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
- Україна, м. Запоріжжя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/8351/01/01 |
|
ХІЛАК ФОРТЕ |
- краплі оральні, розчин по 30 мл або по 100 мл у флаконах
|
ратіофарм ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Меркле ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матерілаів*: зміна графічного зображення упаковки |
- без рецепта
|
UA/1013/01/01 |
|
ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ |
- ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах № 10
|
ПрАТ "БІОФАРМА" |
- Україна
|
ПрАТ "БІОФАРМА" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна виробника активної субстанції (новий виробник) зі змінами у виробничому процесі готового лікарського засобу, затвердженням специфікації вхідного контролю на трипсин кристалічний
|
за рецептом |
- UA/2347/01/01
|
|
ХЛОРОФІЛІПТ |
- розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі внесення змін - уточнення р. "Упаковка" (наказ № 810 від 22.11.2011) |
- за рецептом
|
UA/1556/05/01 |
|
ХЛОРОФІЛІПТ |
- розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі внесення змін - уточнення р. "Упаковка" (наказ № 810 від 22.11.2011) |
- без рецепта
|
UA/1556/02/01 |
|
ХОЛОСАС |
- сироп по 130 г у банках із полімеру або скломаси; по 130 г, або 250 г або 300 г у флаконах із полімеру або скломаси
|
ПАТ "Вітаміни" |
- Україна, Черкаська обл., м. Умань
|
ПАТ "Вітаміни"
|
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника
|
без рецепта |
- UA/0584/01/01
|
|
ХУМОДАР® Б 100Р |
- суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: Вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/1155/01/01
|
|
ХУМОДАР® Б 100Р |
- суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 3, № 5
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/1154/01/01
|
|
ХУМОДАР® К25 100Р |
- суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 3, № 5
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/1532/01/01
|
|
ХУМОДАР® К25 100Р |
- суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/1533/01/01
|
|
ХУМОДАР® Р 100Р |
- розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 3, № 5
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/1231/01/01
|
|
ХУМОДАР® Р 100Р |
- розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» |
- Україна, м. Київ
|
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар»
|
Україна, м. Київ |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виобничої дільниці
|
за рецептом |
- UA/1232/01/01
|
|
ЦЕФТАЗОБАК |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/ 0,125 г у флаконах
|
М. Біотек Лтд |
- Сполучене Королiвство
|
Кілітч Драгс (Індія) Лімітед |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/10999/01/01
|