Про внесення змін до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України |
| МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ |
|
НАКАЗ
|
| 19.12.2011 |
N 929 |
| м.Київ |
| Про внесення змін до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України |
|
З метою поетапного впровадження Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11.06.2008 № 536,
НАКАЗУЄМО:
1. Унести до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2008 № 304/490 "Про затвердження Плану заходів" такі зміни:
у пункті 1 слово "поетапного" замінити словом "із", а цифри "2012" замінити цифрами "2013";
План заходів поетапного впровадження Технічного регламенту щодо медичних виробів на 2008 - 2012 роки, затверджений зазначеним наказом, викласти в редакції, що додається.
2. Голові Державної служби України з лікарських засобів Соловйову О. С. та заступнику Міністра економічного розвитку і торгівлі України - керівнику апарату Павленку В. П. забезпечити опублікування цього наказу в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра охорони здоров'я України Моісеєнко Р. О. та заступника Міністра економічного розвитку і торгівлі України - керівника апарату Павленка В. П.
| Перший віце-прем'єр-міністр України - Міністр економічного розвитку і торгівлі України |
А.П.Клюєв |
| Міністр охорони здоров’я України |
О.В.Аніщенко |
|
ЗАТВЕРДЖЕНО |
|
Наказ Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров’я України
26.08.2008 № 304/490
(у редакції наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України і
Міністерства охорони здоров’я України
від 19.12.2011 № 929) |
ПЛАН
заходів із впровадження Технічного регламенту
щодо медичних виробів на 2008 – 2013 роки
| Найменування заходу |
Відповідальні за виконання |
Строк виконання |
| початок, рік |
закінчення, рік |
Підготовчий етап
|
1. Приведення в разі потреби власних нормативно-правових актів у відповідність із вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів (далі – Технічний регламент)
|
МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2008 |
далі – постійно |
2. Утворення консультаційно-методичного центру з впровадження Технічного регламенту
|
МОЗ
|
2009 |
2012 |
3. Розроблення та перегляд національних стандартів, гармонізованих з міжнародними та європейськими
|
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2008 |
далі – постійно |
4. Формування та публікування переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту
|
Мінекономрозвитку
Держлікслужба
|
2009 |
– " – |
| 5. Призначення органів з оцінки відповідності для проведення процедур оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту |
– " – |
2008 |
– " – |
6. Популяризація застосування Технічного регламенту за допомогою засобів масової інформації, семінарів, конференцій тощо
|
МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2008 |
2012 |
Перехідний етап
|
| 7. Сприяння добровільному застосуванню підприємствами Технічного регламенту |
МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку
|
2011 |
2012 |
Остаточний етап
|
8. Підготовка та подання в разі потреби Кабінетові Міністрів України пропозицій щодо змін до Технічного регламенту
|
МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2011 |
далі – постійно |
| 9. Обов’язкове застосування Технічного регламенту |
Держлікслужба
Мінекономрозвитку
|
2013 |
– " – |
Директор департаменту технічного регулювання Міністерства економічного розвитку і торгівлі України
|
|
Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я Міністерства охорони здоров’я України
|
| В. В. Арєф’єв |
|
В. В. Стеців |