На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності"
1. Внести зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік, затвердженого наказом МОЗ України від 13.12.2011 № 900 "Про затвердження Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік" (далі - План), доповнивши його новими позиціями, що додаються.
2. Відділу забезпечення зв'язків з Верховною Радою України та громадськістю Департаменту з реформ та розвитку галузі охорони здоров'я забезпечити оприлюднення внесених змін до Плану на офіційному веб-сайті МОЗ України.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| № з/п |
Вид та назва проекту регуляторного акта |
Обґрунтування необхідності прийняття акта |
Строк підготовки |
Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
| 1. |
Проект постанови «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України
від 11 червня 2008 р. № 536» |
На виконання пункту 10 доручення Президента України від 08.04.2011 №1-1/636, пунку 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 №18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу. |
I - II квартал 2012 року
|
Управління
розвитку фармацевттичного
сектору
галузі охорони здоров’я |
| 2. |
Проект постанови «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України
від 09 липня 2008 р. № 621» |
На виконання пункту 10 доручення Президента України від 08.04.2011 №1-1/636, пунку 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 №18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу |
I - II квартал 2012 року
|
Управління
розвитку фармацевттичного
сектору
галузі охорони здоров’я |
| 3. |
Проект постанови «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України
від 16 липня 2008 р. № 641» |
На виконання пункту 10 доручення Президента України від 08.04.2011 №1-1/636, пунку 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 №18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу |
I - II квартал 2012 року
|
Управління
розвитку фармацевттичного
сектору
галузі охорони здоров’я |
| 4. |
Проект наказу МОЗ України
«Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній
реєстрації (перереєстрації) в Україні»
|
На виконання пункту 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, з метою врегулювання питань забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію, реалізації та застосування в Україні медичних виробів, впорядкування системи державного контролю за якістю та безпекою таких виробів, приведення власних нормативно-правових актів МОЗ України у відповідність з іншими, що мають вищу юридичну силу. |
I - II квартал 2012 року
|
Управління
розвитку фармацевттичного
сектору
галузі охорони здоров’я |
| 5. |
Проект наказу МОЗ України
«Про затвердження Порядку ввезення
на митну територію України
незареєстрованих медичних виробів» |
На виконання 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, з метою забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів. |
I - II квартал 2012 року
|
Управління
розвитку фармацевттичного
сектору
галузі охорони здоров’я |
| 6. |
Проект наказу МОЗ України
«Про затвердження Правил
проведення клінічних випробувань медичної техніки
та виробів медичного призначення і Типового
положення про комісію з питань етики»
|
На виконання пункту 9 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, з метою підтвердження безпеки та ефективності застосування і досягнення гармонізації з міжнародними правилами проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення. |
I - II квартал 2012 року
|
Управління
розвитку фармацевттичного
сектору
галузі охорони здоров’я |
| 7. |
Проект наказу МОЗ України
«Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення»
|
На виконання пунктів 1, 12, 18 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497 з метою впорядкування системи ведення державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та забезпечення його офіційного видання, розміщення даних державного реєстру в засобах масової інформації. |
I - II квартал 2012 року
|
Управління
розвитку фармацевттичного
сектору
галузі охорони здоров’я |
В.о. начальника Управління
галузі охорони здоров’я Л.В. Коношевич