Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

№ 547; прийнятий: 19-07-2012; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
19.07.2012	N 547
м.Київ

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Богачева Р. М.

Віце-прем'єр-міністр України
Міністр
Р.В.Богатирьова

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

Н А К А З

___19.07.12___ __547_

Київ

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів

та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби»,
пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра – керівника апарату Богачева Р.М.

Віце-прем’єр-міністр України –

Міністр Р.В. Богатирьова

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України
19.07.2012 № 547

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

	АЗИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Джубілант Лайф Саіенс Лімітед	Iндiя	Джубілант Лайф Саіенс Лімітед	Iндiя	реєстрація на 5 років	-	UA/12355/01/01
	ДІАНОРМЕТ® 1000	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг №30 (10х3) у блістерах	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина	Ізраїль/ Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12382/01/01
	ДІКЛОТОЛ®	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10), № 28 (14х2) у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12364/01/01
	ЕКЗОМЕСІН®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	Інтас Фармацевтікалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12367/01/01
	КОРДИНОРМ КОР	таблетки по 2,5 мг № 30, № 90 у блістерах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Ніше Дженерікс Лімітед	Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12371/01/01
	ОМЕЛІК	капсули з модифікованим вивільненням по 20 мг № 10х10 у блістерах у картонній коробці	Ананта Медікеар Лтд.	Велика Британiя	Екюмс Драгс енд Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12374/01/01
	ПАРОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИДУ НАПІВГІДРАТ	порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Джубілант Лайф Саєнсіз Лімітед	Індія	Джубілант Лайф Саєнсіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/12375/01/01
	РИТОВІР	капсули м'які по 100 мг № 60 у контейнерах	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12328/01/01
	РИТОВІР	капсули м'які по 100 мг in bulk № 1000 у контейнерах	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом ь	UA/12329/01/01
	ТАГІСТА	таблетки по 8 мг № 30 (10х3) у блістерах	ВАТ "Нижфарм"	Росiйська Федерацiя	ЗАТ "Макіз-Фарма"	Росiйська Федерацiя	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12376/01/01
	ТАГІСТА	таблетки по 16 мг № 30 (10х3) у блістерах	ВАТ "Нижфарм"	Росiйська Федерацiя	ЗАТ "Макіз-Фарма"	Росiйська Федерацiя	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12376/01/02
	ТАГІСТА	таблетки по 24 мг № 30 (10х3) у блістерах	ВАТ "Нижфарм"	Росiйська Федерацiя	ЗАТ "Макіз-Фарма"	Росiйська Федерацiя	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12376/01/03
	ТОРО-САНОВЕЛЬ	таблетки по 100 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12377/01/01
	УРСОДЕОКСИХОЛІЄВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЕйБіСі ФАРМАЦЕУТІЦІ Ес.пі.Ей. - ДІВІЖИН ЮНІБІОС	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/12378/01/01
	ФІНАСТЕРИД	порошок кристалічний (субстанція) в пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЧОНГКВІНГ ВЕЙКОМЕ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/12379/01/01
	ФЛУТІКСОН	порошок для інгаляцій, тверді капсули по 125 мкг № 60 в комплекті з інгалятором	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12304/01/01
	ФЛУТІКСОН	порошок для інгаляцій, тверді капсули по 250 мкг мкг № 60 в комплекті з інгалятором	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12304/01/02
	ХЕПІДЕРМ-ЗДОРОВ'Я	крем для зовнішнього застосування 5 % по 15 г, або по 30 г, або по 40 г у тубах № 1	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація 5 років	без рецепта	UA/11691/02/01

Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я

Л.В. Коношевич

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України
19.07.2012 № 547

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

	АЛТЕМІКС	сироп, 25 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 у комплекті з мірною ложкою у картонній коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов’язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина, допоміжна речовина); введення додаткового постачальника флаконів та нові постачальники нових типів кришок; зміна специфікації готового лікарського засобу; вилучення: розмірів упаковки; оновлення частини ІІ В реєстраційного досьє (введення в дію нової дільниці з новим розміром серії препарату 4.557 тис. упаковок); уточнення умов зберігання лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до вимог Наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007	без рецепта	UA/7157/01/01
	АМАНТИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах	ТОВ «Фарма Старт»	Україна, м. Київ	ТОВ «Фарма Старт»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового та специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення назви лікарської форми; уточнення назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/6991/01/01
	АМАНТИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 7 кг в поліетиленових пакетах, які вкладаються в контейнери	ТОВ «Фарма Старт»	Україна, м. Київ	ТОВ «Фарма Старт»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового та специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми; уточнення назв допоміжних речовин	-	UA/6990/01/01
	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 30 мг № 20 (10х2), № 20 (20х1) у блістерах	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна, м. Харків	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення нового виробника активної субстанції; зміни, пов’язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); зміна методу випробувань готового лікарського засобу, інші зміни процедур випробувань; уточнення розділу «Склад»	без рецепта	UA/5667/01/01
	АНТРАЛЬ®	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 10х3 у блістерах	ПАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	ПАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; вилучення виробничої дільниці активної субстанції; зміна терміну зберігання готового продукту (було: 2 роки, стало: 3 роки); зміни методів випробування ГЛЗ, пов’язані з необхідністю приведення до монографії ДФУ або ЄФ, зміни в специфікації готового ЛЗ; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007; приведення умов зберігання до вимог Настанови з якості ЛЗ «Випробування стабільності», Настанова 42-3.3:2004 розділ «Умови зберігання»; уточнення коду АТС відповідно до міжнародного класифікатора ВООЗ	без рецепта	UA/6893/01/01
	АНТРАЛЬ®	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10х3 у блістерах	ПАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	ПАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; вилучення виробничої дільниці активної субстанції; зміна терміну зберігання готового продукту (було: 2 роки, стало: 3 роки); зміни методів випробування ГЛЗ, пов’язані з необхідністю приведення до монографії ДФУ або ЄФ, зміни в специфікації готового ЛЗ; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007; приведення умов зберігання до вимог Настанови з якості ЛЗ «Випробування стабільності», Настанова 42-3.3:2004 розділ «Умови зберігання»; уточнення коду АТС відповідно до міжнародного класифікатора ВООЗ	без рецепта	UA/6893/01/02
	АЦИСТЕЇН®	розчин для ін’єкцій 10% по 3 мл (300 мг) в ампулах № 10 (5х2) у картриджах	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	Ідол Іляч Долум Сан. ве Тідж. А.Ш.	Туреччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна виробничої дільниці; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5361/03/01
	БРАВЕЛЬ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 75 МО у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5 або у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 10	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/6572/01/01
	ВАНКО	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 10	Фармацевтична компанія Джабер Ібн Хайан	Iран	Фармацевтична компанія Джабер Ібн Хайан	Iран	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна будь-якої частини матеріалу (первинної) упаковки, що не вступає в контакт з готовим лікарським засобом; зміна специфікації – приведення у відповідність до USP за показниками «Супровідні домішки», вилучення випробування «Механічні включення: видимі частки», «Кількісне визначення», введення р. «Ванкоміцин В» та р. «Відновлений розчин»; приведення інструкції у відповідність до оригінального препарату; уточнення назви лікарської форми; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/5745/01/01
	ВІТРУМ® МЕМОРІ	таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (30х1), № 60 (30х2), № 90 (30х3) у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації готового лікарського засобу (приведення вимог специфікації показника «Мікробіологічна чистота» до вимог діючого видання Європ. Фармакопеї для даної лікарської форми, вилучення розділу «Твердість»); приведення назв допоміжних речовин у відповідність до вимог Наказу МОЗ України №339 від 19.06.2007; уточнення умов зберігання лікарського засобу	без рецепта	UA/5749/01/01
	ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах № 5 (5х1) у контурних чарункових упаковках у пачці; в ампулах № 1 у пачці	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина); зміна методу випробувань готового лікарського засобу (р. «Механічні включення»)	за рецептом	UA/2577/02/01
	ДЕКСАМЕТАЗОН – ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 мг № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах випробування активної субстанції; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; приведення інструкції для медичного застосування до референтного препарату – зміни внесено до р. «Показання», «Спосіб застосування та дози», «Діти»; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до вимог наказу МОЗ №339 від 19.06.2007	за рецептом	UA/0992/03/01
	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 40 мг № 20 (10х2) у блістерах	Відкрите акціонерне товариство «Борисовський завод медичних препаратів»	Республіка Бiлорусь	Відкрите акціонерне товариство «Борисовський завод медичних препаратів»	Республіка Бiлорусь	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення: розмірів упаковки; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); зміна методу випробувань та специфікації готового препарату; приведення тексту інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату (р. «Показання», «Спосіб застосування та дози»); уточнення назв допоміжних речовин відповідно до наказу МОЗ України №339 від 19.06.07; уточнення назви первинної упаковки згідно вимог наказу МОЗ України №500 від 20.07.06	без рецепта	UA/6291/01/01
	ЕКОКС 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 100 (10х10) у блістерах	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; виправлено редакційну помилку в адресі заявника	за рецептом	UA/6906/01/01
	ЕКОКС 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000 у банках	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; виправлено редакційну помилку в адресі заявника	-	UA/6907/01/01
	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 0,01 г № 20 (10х2) у блістерах	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна, м. Харків	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина, допоміжна речовина); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування (р. «Показання», «Спосіб застосування та дози»); уточнення назв допоміжних речовин (приведення у відповідність до наказу МОЗ України №339 від 19.06.2007)	за рецептом	UA/6582/01/01
	ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА	розчин нашкірний по 250 мл у пляшках № 1; по 200 мл у флаконах № 1; по 100 мл у флаконах № 1, у банках № 1	ЗАТ «Інфузія»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Інфузія»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці для активної субстанції	без рецепта	UA/12368/01/01
	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); вилучення розмірів упаковки; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/2126/01/01
	ІЗОДИБУТ®	таблетки 0,5 г № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина, допоміжна речовина); зміна постачальника матеріалів упакування або комплектуючих; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення з проекту МКЯ розділ «Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу» та замінено на розділ «Середня маса», вилучено розділи «Стиранність», «Розпадання» з проекту МКЯ; уточнення відповідно до міжнародного класифікатора ВООЗ коду АТС	за рецептом	UA/6587/01/01
	ІНГАРОН	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 500 000 МО у флаконах № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах у пачці	ТОВ «НВП «Фармаклон»	Росiйська Федерацiя	ТОВ «НВП «Фармаклон»	Росiйська Федерацiя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування (внесено до р. «Показання»); зміна умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення інформації щодо діючої речовини; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/5544/02/01
	ІНДОМЕТАЦИН	порошок кристалічний (субстанція) у подвійному мішку із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ «Стиролбіофарм»	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Тева Фармасьютикал Файн Кемикалз С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5170/01/01
	КАВІНТОН	концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2)	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовину відповідність до наказу МОЗ України №339 від 19.06.07; приведення інформаціїпро упаковку у віфдповідність до оригінальної документації	за рецептом	UA/4854/02/01
	КІРИН	порошок для суспензії для ін'єкцій по 2 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах № 1	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД, Кіпр; Лабораторіо Італіано Біокіміко Фармасьютіко Лізафарма С.П.А., Італія	Кіпр/ Італія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; приведення умов зберігання готового препарату у відповідність до оригінальних матеріалів виробника; приведення назви лікарської форми у відповідність до наказу МОЗ України №500 від 20.07.06	за рецептом	UA/6669/01/01
	КЛОФЕЛІН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,15 мг № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина); зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6594/01/01
	ЛЕЙКОФОЗИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах № 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія	Румунiя/ Італія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкцію для медичного застосування до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування», «Діти» відповідно до референтного препарату	за рецептом	UA/6749/01/01
	ЛЕЙКОФОЗИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) in bulk у флаконах № 100	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія	Румунiя/ Італія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/10072/01/01
	ЛЕСКОЛ® XL	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 14, № 28 у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарiя	Новартіс Фармасьютика С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни специфікації та методів випробування готового продукту	за рецептом	UA/6827/01/01
	ЛОЗАРТАН САНДОЗ®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенiя	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування (зміни внесено до р. «Показання», «Спосіб застосування та дози», «Діти» відповідно до референтного препарату Козаар); уточнення назв допоміжних речовин відповідно до наказу МОЗ України від 19.06.07	за рецептом	UA/6750/01/01
	МАКРОЗИД 500	таблетки по 500 мг № 100 (10х10) у блістерах	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6535/01/01
	МАКРОЗИД 500	таблетки по 500 мг in bulk № 500 у пластикових банках	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6536/01/01
	НАЗОЛ®	спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарiя	Істітуто Де Анжелі С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/9483/01/01
	НЕЙРОРУБІН™-ФОРТЕ ЛАКТАБ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 (10х2) у блістерах	Мефа ЛЛС	Швейцарія	Мефа ЛЛС, Швейцарія; додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості: Унтерзухунгсінститут Хеппелер, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника (заміна або доповнення); зміни у специфікаціях допоміжної речовини; уточнення нормування за показниками “Ідентифікація” та “Кількісний вміст”, додання показника “Мікробіологічна чистота»; доповнення виробників гранул діючих речовин; отримання оновленої версії короткої характеристики лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; уточнення назв допоміжних речовин відповідно до наказу МОЗ України №339 від 19.06.07; уточнення назви діючої речовини відповідно до оригінальної документації виробника	без рецепта	UA/1950/02/01
	ОКСИКОРТ	аерозоль для застосування на шкіру, суспензія (9,30 мг+3,10 мг)/г по 32,25 г в аерозольних балонах № 1	Тархомінський фармацевтичний завод «Польфа» АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод «Польфа» АТ	Польща	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації та методах контролю (вилучено тести «Определение выхода содержимого упаковки» та «Размер отдельных кристалов»; введено нормування при випуску та протягом терміну придатності в р. «Содержание гидрокортизона» та «Содержание окситетрациклина гидрохлорида»; вимоги розділу «Микробиологическая чистота» приведено у відповідність до діючого видання Є.Ф.; внесено незначні уточнення в текст методів контролю у відповідності до оригінальних матеріалів); уточнення назви лікарської форми та уточнення назви упаковки	за рецептом	UA/6469/01/01
	ОКСІГАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 в стрипах	ТОВ «Оксіфарм»	Україна, м. Київ	Шрекьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Iндiя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до вимог наказу №339 від 19.06.2007р.; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/6795/01/01
	ПАНТОГАМ®	таблетки по 250 мг № 50 (10х5) у блістерах	ТОВ «ПІК-ФАРМА»	Російська Федерація	ТОВ «ПІК-ФАРМА ПРО»	Російська Федерація	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового продукту (було: 3 роки; стало: 4 роки); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна коду ATC; приведення назви діючої речовини у відповідність до Міжнародної непатентованої назви; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007; приведення назви упаковки у відповідність до Наказу № 500 від 20.07.2006	за рецептом	UA/6057/01/01
	ПЛАСДОН С-15	порошок (субстанція) у поліетиленових мішках, які містяться в барабан для виробництва стерильних лікарських форм	АйЕсПі (Швейцарія) ГмбХ	Швейцарія	Інтернешнл Спешиалті Продактс (Ай-Ес-Пі Текнолоджис, Інк.)	США	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна терміну зберігання (було: 2 роки; стало: 3 роки; переконтроль 3 роки з дати виробництва)	-	UA/6111/01/01
	РЕВАЦИО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 90 (15х6) у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування» відповідно до оновленої короткої характеристики препарату	за рецептом	UA/6839/01/01
	РОНЕМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн,	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; зміни в інструкції для медичного застосування до розділу «Показання»; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/5881/01/03
	РОНЕМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн,	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; зміни в інструкції для медичного застосування до розділу «Показання»; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/5881/01/01
	РОНЕМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн,	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; зміни в інструкції для медичного застосування до розділу «Показання»; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/5881/01/02
	РОНЕМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 125 мг у флаконах № 1, № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн,	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; зміни в інструкції для медичного застосування до розділу «Показання»; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/5881/01/04
	ТІОКТАЦИД® 600 HR	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 у флаконах	МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ, Німеччина Виробник відповідальний за випуск серії: МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6616/01/01
	ТРАМАЛ®	краплі оральні, 100 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1	Грюненталь ГмбХ	Нiмеччина	Грюненталь ГмбХ	Нiмеччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення поштового індексу; уточнення назви лікарської форми; уточнення умов зберігання; уточнення назв допоміжних речовин, приведено у відповідність до вимог наказу МОЗ №339 від 19.06.2007	за рецептом	UA/4250/03/01
	ТРАМАЛ®	капсули по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах	Грюненталь ГмбХ	Нiмеччина	Грюненталь ГмбХ	Нiмеччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення поштового індексу; уточнення умов зберігання; уточнення назв допоміжних речовин у відповідності до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007	за рецептом	UA/4250/01/01
	ТРАМАЛ®	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 5	Грюненталь ГмбХ	Нiмеччина	Грюненталь ГмбХ	Нiмеччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення поштового індексу	за рецептом	UA/4250/02/01
	ТРАМАЛ®	супозиторії ректальні по 100 мг № 5 у контейнерах	Грюненталь ГмбХ	Нiмеччина	Грюненталь ГмбХ	Нiмеччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення поштового індексу; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/4250/04/01
	ФАРМАСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ПП «ВІВАТ»	Україна, АР Крим	ПП «ВІВАТ»	Україна, АР Крим	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення специфікації та методів контролю якості до пропису затвердженого Наказом МОЗ України № 423 від 11.06.2009; приведення терміну придатності у відповідність до Наказу МОЗ України № 426 від 26.08.05 (зі змінами) (було: необмежений; стало: 5 років); вилучення виробника лікарського засобу; заміна виробника діючої речовини	за рецептом	UA/5659/01/01
	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); вилучення розмірів упаковки; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення коду АТС; зміни в інструкції для медичного застосування (р. «Показання»); уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/2270/01/01
	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія)	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N-Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність» у з'язку з приведенням до монографії Британської Фармакопеї; уточнення написання лікарської форми; уточнення стадії технологічного процесу (було: фасування із in bulk; стало: пакування із in bulk)	за рецептом	UA/6336/01/01
	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія)	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N-Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність» у з'язку з приведенням до монографії Британської Фармакопеї; уточнення написання лікарської форми; уточнення стадії технологічного процесу (було: фасування із in bulk; стало: пакування із in bulk)	за рецептом	UA/6336/01/02
	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника готового лікарського засобу; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N-,N- Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність»); уточнення написання лікарської форми	-	UA/6262/01/01
	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N-,N- Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність»); уточнення написання лікарської форми	-	UA/6262/01/02
	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія)	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м .Київ	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м .Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N-Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність» у з'язку з приведенням до монографії Британської Фармакопеї; уточнення написання лікарської форми; уточнення стадії технологічного процесу (було: фасування із in bulk; стало: пакування із in bulk)	за рецептом	UA/6337/01/01
	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія)	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м .Київ	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м .Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N-Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність» у з'язку з приведенням до монографії Британської Фармакопеї; уточнення написання лікарської форми; уточнення стадії технологічного процесу (було: фасування із in bulk; стало: пакування із in bulk)	за рецептом	UA/6337/01/02
	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія)	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м .Київ	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м .Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N-Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність» у з'язку з приведенням до монографії Британської Фармакопеї; уточнення написання лікарської форми; уточнення стадії технологічного процесу (було: фасування із in bulk; стало: пакування із in bulk)	за рецептом	UA/6337/01/03
	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд»	Індія	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд»	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника готового лікарського засобу; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації : «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», N,N- Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність»; уточнення написання лікарської форми	-	UA/6261/01/01
	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд»	Індія	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд»	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника готового лікарського засобу; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації : «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», N,N- Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність»; уточнення написання лікарської форми	-	UA/6261/01/02
	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд»	Індія	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд»	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації : «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», N,N- Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність»; уточнення написання лікарської форми	-	UA/6261/01/03
	ЦЕФТРАКС	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10	Фармацевтична компанія Джабер Ібн Хайан	Iран	Фармацевтична компанія Джабер Ібн Хайан	Iран	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації – приведення у відповідність до ВР та USP показників «Кольоровість», «Кількісне визначення», «Механічні включення», «Супровідні домішки»; зміна розміру пакування готового продукту; уточнення коду АТС; приведення інструкції у відповідність до оригінального препарату; приведення умов зберігання у відповідність до вимог Настанови з декларування умов зберігання; приведення назви лікарської форми у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 500 від 20.07.2006	за рецептом	UA/5611/01/01
	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія)	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N-Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність» у з'язку з приведенням до монографії Британської Фармакопеї; уточнення написання лікарської форми; уточнення стадії технологічного процесу (було: фасування із in bulk; стало: пакування із in bulk)	за рецептом	UA/6339/01/01
	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія)	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N-Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність» у з'язку з приведенням до монографії Британської Фармакопеї; уточнення написання лікарської форми; уточнення стадії технологічного процесу (було: фасування із in bulk; стало: пакування із in bulk)	за рецептом	UA/6339/01/02
	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія)	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	ТОВ «АВАНТ»	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N-Диметиланілін», «Залишкова кількість органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність» у з'язку з приведенням до монографії Британської Фармакопеї; уточнення написання лікарської форми; уточнення стадії технологічного процесу (було: фасування із in bulk; стало: пакування із in bulk)	за рецептом	UA/6339/01/03
	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника готового лікарського засобу; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N –Диметиланілін», «Залишкові кількості органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність»); уточнення написання лікарської форми	-	UA/6263/01/01
	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника готового лікарського засобу; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N –Диметиланілін», «Залишкові кількості органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність»); уточнення написання лікарської форми	-	UA/6263/01/02
	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) Пвт. Лтд.»	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення показників з специфікації: «Питоме оптичне обертання», «Питомий показник поглинання», «N,N –Диметиланілін», «Залишкові кількості органічних розчинників», «Пірогенність», «Токсичність»); уточнення написання лікарської форми	-	UA/6263/01/03

Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я

Л.В. Коношевич

Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
19.07.2012 № 547

ПЕРЕЛІК

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

	L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10	АТ " Галичфарм"	Україна	АТ " Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2131/01/01
	АЗИТРОМІЦИН-КРЕДОФАРМ	капсули по 250 мг № 6 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/11964/03/01
	АЗИТРОМІЦИН-КРЕДОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/11964/01/01
	АКВА МАРІС®	спрей назальний по 30 мл у флаконах з дозуючим пристроєм № 1, по 50 мл або по 100 мл у балончику № 1, по 50 мл у балончику з насадкою для дітей № 1	«Ядран» Галенська Лабораторія д.д.	Хорватiя	«Ядран» Галенська Лабораторія д.д.	Хорватiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування» (р. «Склад лікарського засобу»); зміна графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/9898/01/01
	АЛІМТА	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1	Ліллі Франс С.А.С.	Францiя	Ліллі Франс С.А.С.	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення пакування	за рецептом	UA/4392/01/01
	АМЛОДИПІН-КРЕДОФАРМ	таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/11967/01/02
	АМЛОДИПІН-КРЕДОФАРМ	таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/11967/01/01
	АМОКСИЛ – К 625	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг № 7х2 у блістерах	ВАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ВАТ «Київмедпрепарат»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах випробування та специфікації допоміжної речовини; зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміни в методах випробування та специфікації активної субстанції	за рецептом	UA/10915/01/01
	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ «Київмедпрепарат»	Україна	Сандоз Індастріел Продактс, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування та специфікаціях активної субстанції	-	UA/11063/01/01
	АНАЛЕРГІН®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 7 (7х1), № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістері у коробці	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Iзраїль	Меркле ГмбХ, Німеччина; Мед Фарма Сервіс ГмбХ, Німеччина; Трансфарм Логістік ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення пакування; зміна кількісного та якісного складу допоміжних речовин; перенесення лікарського засобу з переглядом виробничого процесу, пакувального матеріалу, специфікацій та методів контролю, умов зберігання (приведення МКЯ у відповідність до матеріалів реєстраційного досьє); зміни до модуля «3.2.S. Діюча речовина»: введення додаткового виробника активної субстанції; приведення сертифікату Європейської фармакопеї для зареєстрованих виробників; узагальнення та приведення у відповідність до сучасних вимог специфікації активної субстанції	без рецепта	UA/7158/01/01
	АНАЛЬДИМ	супозиторії ректальні по 100 мг/10 мг № 10 (5х2) у стрипах у пачці	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/8459/01/01
	АНАЛЬДИМ	супозиторії ректальні по 250 мг/20 мг № 10 (5х2) у стрипах у пачці	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/8459/01/02
	АНТИФРОНТ	краплі оральні, розчин по 30 мл у флаконах-крапельницях №1	АТ «Береш Фарма»	Угорщина	АТ «Береш Фарма»	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: якісні та кількісні зміни складу первинної упаковки; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; зміни у виробництві готового лікарського засобу з уточненням у співвідношенні спиртового екстракту із суміші лікарських рослин; зміни у р. «Склад»; введення додаткових виробників активних субстанцій	без рецепта	UA/9949/01/01
	АПО-ЗОПІКЛОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції	-	UA/0744/01/01
	АПО-ЗОПІКЛОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk № 100 у контейнерах, по 12 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції	-	UA/0744/01/02
	АТАКАНД	таблетки по 8 мг № 28 (14х2) у блістерах	АстраЗенека АБ	Швецiя	АстраЗенека АБ, Швеція; АстраЗенека ГмбХ, Німеччина	Швеція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткового виробника активної субстанції, зміни в технології виробництва та зміна розміру серії активної субстанції	за рецептом	UA/6559/01/01
	АТАКАНД	таблетки по 16 мг № 28 (14х2) у блістерах	АстраЗенека АБ	Швецiя	АстраЗенека АБ, Швеція; АстраЗенека ГмбХ, Німеччина	Швеція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткового виробника активної субстанції, зміни в технології виробництва та зміна розміру серії активної субстанції	за рецептом	UA/6559/01/02
	АТАКАНД	таблетки по 32 мг № 28 (14х2) у блістерах	АстраЗенека АБ	Швецiя	АстраЗенека АБ, Швеція; АстраЗенека ГмбХ, Німеччина	Швеція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткового виробника активної субстанції, зміни в технології виробництва та зміна розміру серії активної субстанції	за рецептом	UA/6559/01/03
	АТЕНОЛОЛ-КРЕДОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/11971/01/02
	АТЕНОЛОЛ-КРЕДОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/11971/01/01
	АТФ-ЛОНГ®	таблетки по 10 мг № 40 (10х4) у блістерах	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0723/01/01
	АТФ-ЛОНГ®	таблетки по 20 мг № 40 (10х4) у блістерах	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0723/01/02
	АЦЕФЕН	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Теміз Медікеар Лімітед, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8007/01/01
	БАРАЛГІНУС-КРЕДОФАРМ	таблетки № 20 (10х2) у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/11973/02/01
	БЕТАМАКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 у контейнерах	АТ «Гріндекс»	Латвiя	АТ «Гріндекс»	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення виробника первинного пакування	за рецептом	UA/11270/01/01
	БЕТАМАКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 у контейнерах	АТ «Гріндекс»	Латвiя	АТ «Гріндекс»	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення виробника первинного пакування	за рецептом	UA/11270/01/02
	БЕТАМАКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 30 у контейнерах	АТ «Гріндекс»	Латвiя	АТ «Гріндекс»	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення виробника первинного пакування	за рецептом	UA/11270/01/03
	БІСЕПТОЛ 480	концентрат для приготування розчину для інфузій, (80 мг+16 мг)/мл по 5 мл в ампулах № 10	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення розміру шрифту на первинній та вторинній упаковках до вимог нормативної документації	за рецептом	UA/3795/01/01
	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 25 мл у флаконах-крапельницях у пачці або без пачки	АТ «Галичфарм»	Україна, м. Львів	АТ «Галичфарм»	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки, зміни умов зберігання готового лікарського засобу	без рецепта	UA/8011/01/01
	ВЕНОГЕПАНОЛ	гель по 40 г у тубі у пачці	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/7100/01/01
	ВЕРМОКС®	таблетки по 100 мг № 6 у блістерах	ТОВ «Джонсон & Джонсон»	Росiйська Федерацiя	Янссен – Сілаг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4226/01/01
	ВІВІТРОЛ	порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії по 380 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 4 мл у флаконах № 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензії та 2 голками для ін'єкцій	ТОВ «Джонсон & Джонсон»	Росiйська Федерацiя	(виробник мікросфер) Алкермес, Інк., США; (виробник розчинника) Бакстер Фармасьтикал Солюшинз ЕлЕлСі, США або Люітполд Фармасьютикалз Інк, США; (вихідний контроль) Сілаг АГ, Швейцарiя	США/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з виробником розчинника Люітполд Фармасьютикалз, Інк., США	за рецептом	UA/9257/01/01
	ВІСМУТУ СУБГАЛАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ «Науково-виробнича фірма «Сінбіас»	Україна, м. Донецьк	5Н Плюс Любек ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції	-	UA/11588/01/01
	ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ ПОРОШОК (ТДВ)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ «Науково-виробнича фірма «Сінбіас»	Україна, м. Донецьк	5Н Плюс Любек ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції	-	UA/11406/01/01
	ГЕНТАМІЦИН-ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 4% по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10 (5х2), № 10 у блістерах у коробці; № 10 (10х1) у блістері складаному із защіпкою у коробці; № 10 у коробці	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7273/01/01
	ГЕНТАМІЦИН-ЗДОРОВ'Я	Розчин для ін'єкцій 4% по 1 мл, 2 мл в ампулах in bulk № 100 в коробці з перегородками, in bulk № 10х10 в ампулах у блістерах у коробці	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/12381/01/01
	ГІПЕРХАЕС	розчин для інфузій по 250 мл у контейнерах (мішках)	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8309/01/01
	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Приватне підприємство «Кілафф»	Україна	Приватне підприємство «Кілафф»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення в методах контролю якості в розділі «Флавоноїди»	без рецепта	UA/8311/01/01
	ГРАМОКС-А	капсули по 500 мг № 12, № 16, № 20	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Єввропейської Фармакопеї для активної субстанції; введення додаткового виробника амоксициліну тригідрату	за рецептом	UA/2601/01/01
	ГРАМОКС-Д	порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 250 мг/5 мл у контейнерах № 1	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Євпропейської Фармакопеї для активної субстанції; введення додаткового виробника амоксициліну тригідрату	за рецептом	UA/2098/01/01
	ГРАМОКС-Д	порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 125 мг/5 мл у контейнерах № 1	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»,	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Євпропейської Фармакопеї для активної субстанції; введення додаткового виробника амоксициліну тригідрату	за рецептом	UA/2098/01/02
	ДЕЗЛОРАТЕК	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 у блістері у пачці	ТОВ «Універсальне агенство «Про-фарма»	Україна, м. Київ	Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було – ЛОРАТЕК)*	без рецепта	UA/9056/01/01
	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	супозиторії ректальні по 0,05 г № 10 (5х2) у стрипах у пачці	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/2027/01/01
	ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 2,5 % по 3 мл в ампулах № 5, № 5х1	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю активної субстанції	за рецептом	UA/1539/02/01
	ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ	гель по 25 г у тубі у пачці	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1384/01/01
	ДИРОТОН	таблетки по 2,5 мг № 14х1, № 14х2, № 14х4	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	за рецептом	UA/7679/01/01
	ДИРОТОН	таблетки по 5 мг № 14х1, № 14х2, № 14х4	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	за рецептом	UA/7679/01/02
	ДИРОТОН	таблетки по 10 мг № 14х1, № 14х2, № 14х4	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	за рецептом	UA/7679/01/03
	ДИРОТОН	таблетки по 20 мг № 14х1, № 14х2, № 14х4	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	за рецептом	UA/7679/01/04
	ДОКСОЛІК®	концентат для розчину для ін'єкцій/інфузій, 2 мг/мл по 5 мл у in bulk у флаконах № 200; по 25 мл у флаконах in bulk № 50	ПАТ "Фармстандарт-Біолік"	Україна, м. Харків	ПАТ "Фармстандарт-Біолік", Україна, м. Харків; ТОВ "Онко Дженерікс", Україна, м. Донецьк	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 472 від 02.07.2012 щодо реєстраційної процедури та адреси виробника – введення додаткового виробника (було - введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки та Україна, без вказання м. Донецьк)	-	UA/9071/01/01
	ДОКСОЛІК®	концентат для розчину для ін'єкцій/інфузій, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, по 5 мл у флаконах № 1, № 10; по 25 мл, по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1	ПАТ "Фармстандарт-Біолік"	Україна, м. Харків	ПАТ "Фармстандарт-Біолік", Україна, м. Харків; ТОВ "Онко Дженерікс", Україна, м. Донецьк	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 472 від 02.07.2012 щодо адреси виробника (було – Україна, без вказання м. Донецьк)	за рецептом	UA/4210/01/01
	ДОРІБАКС	порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1, № 10	ТОВ «Джонсон & Джонсон»	Росiйська Федерацiя	Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; Шіоногі енд Ко Лтд	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9213/01/01
	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Ра Чем Фарма Лімітед	Індія	Ра Чем Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активної субстанції (введення т. «Бактеріальні ендотоксини»); зміни в специфікаціях активної субстанції (доповнення специфікації новим новим показником якості) зміна форми випуску субстанції – для виробництва стерильних або нестерильних лікарських форм, введення додаткового нормування за показником «Кольоровість розчину», «Залишкові кількості органічних розчинників», «МБЧ», «Розчинність»	-	UA/11483/01/01
	ЕВРА®	пластир – трансдермальна терапевтична система (ТТС) № 3, № 9	ТОВ «Джонсон & Джонсон»	Росiйська Федерацiя	Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В. Бельгія на заводі ЛТС Ломан Терапевтичні Системи АГ, Німеччина	Бельгія /Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок, додання шрифту Брайля (для упаковки № 1х3х1)	за рецептом	UA/2051/01/01
	ЕЗОПРАМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Актавіс Лтд,	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7029/01/01
	ЕЗОПРАМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7029/01/02
	ЕЗОПРАМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Актавіс Лтд,	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7029/01/03
	ЕЗОПРАМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Актавіс Лтд,	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7029/01/04
	ЕНАЛАПРИЛ-КРЕДОФАРМ	таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейш	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/11977/01/02
	ЕНАЛАПРИЛ-КРЕДОФАРМ	таблетки по 5 мг № 20 (10х2) у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейш	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/11977/01/01
	ЕПРЕКС	розчин для ін'єкцій, 2000 ОД (16,8 мкг)/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™	ТОВ «Джонсон & Джонсон»	Росiйська Федерацiя	Сілаг АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2386/01/01
	ЕПРЕКС	розчин для ін'єкцій, 40000 ОД/мл по 1 мл у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™	ТОВ «Джонсон & Джонсон»	Росiйська Федерацiя	Сілаг АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2386/01/04
	ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н	капсули по 300 мг № 30	Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ	Німеччина	Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	без рецепта	UA/8682/01/01
	ІНГАВІРИН	капсули по 90 мг № 7х1 у блістері	ВАТ «Валента Фармацевтика»	Росiйська Федерацiя	ВАТ «Валента Фармацевтика»	Росiйська Федерацiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. «Показання для застосування», «Спосіб застосування та дози», «Категорія відпуску») зміна статусу препарату (було – за рецептом) з відповідними змінами на макеті графічного зображення; нанесення шрифту Брайля, перерозподіл тексту для первинної упаковки	без рецепта	UA/10409/01/01
	ІНДОВЕНОЛ	гель по 40 г у тубі у пачці	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/2152/01/01
	ІНДОПРЕС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 10х3 у блістері	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/2153/01/01
	ІРИНОСИНДАН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл in bulk по 2 мл, 5 мл № 100 у флаконах in bulk по 15 мл, 25 мл № 20 у флаконах	Актавіс груп АТ	Iсландiя	Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Iталiя	Румунія/Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 472 від 02.07.2012 щодо реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було – UA/6528/01/01)	за рецептом	UA/10219/01/01
	ІХТІОЛ	супозиторії ректальні по 0,2 г № 10 (5х2) у стрипах	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок	без рецепта	UA/7840/01/01
	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл або по 100 мл у флаконах, по 1 л у каністрах	Приватне підприємство «Кілафф»	Україна, м. Донецьк	Приватне підприємство «Кілафф»	Україна, м. Донецьк	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: р. Кількісне визначення – приведення специфікації та методів контролю за показником кількісне визначення у відповідність до пропису, затвердженого Наказом МОЗ України №423 від 11.06.2009 р.; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки,зі зміною первинної упаковки по 1 л у каністрах з відповідними змінами в р. «Об’єм вмісту упаковки» та уточненням р. Упаковка	без рецепта	UA/8324/01/01
	КАГОЦЕЛ®	таблетки по 12 мг № 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ «НІАРМЕДИК ПЛЮС»	Росiйська Федерацiя	ТОВ «НІАРМЕДИК ПЛЮС»	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2615/01/01
	КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену, у поліетиленових бутлях по 2 кг, 5 кг, 10 кг, 15 кг, 20 кг, 25 кг для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТ «Лекхім-Харків»	Україна, м. Харків	Сербіос-Фарма СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/11810/01/01
	КАНДІБЕНЕ	крем 1 % по 30 г у тубах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в маркуванні первинної упаковки лікарського засобу	без рецепта	UA/2380/01/01
	КАПОЦИН	порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 500	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до сертифікату GMP); зміна графічного зображення упаковки	-	UA/8126/01/01
	КАПОЦИН	порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконах № 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до сертифікату GMP); зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8125/01/01
	КАПТОПРИЛ-КРЕДОФАРМ	таблетки по 25 мг № 20 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/11980/01/02
	КАПТОПРИЛ-КРЕДОФАРМ	таблетки по 12,5 мг № 20 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/11980/01/01
	КАРСИЛ®	таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг № 80	АТ «Софарма»	Болгарія	АТ «Софарма», Болгарія; АТ «Болгарська роза – Севтополіс»	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в специфікації та методах випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2773/01/01
	КВАМАТЕЛ®	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 14 у блістерах	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/2937/02/02 по 21.12.2009
	КЕНАЛОГ 40	суспензія для ін'єкцій, 40 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок з уточненням виробника; додання шрифту Брайля; зміна р «Виробник» в інструкції для медичного застосування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0463/01/01
	КЕППРА®	розчин оральний, 100 мг/мл по 300 мл у флаконах № 1 у комплекті з мірним пластиковим шприцем	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгiя	НекстФарма САС	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	-	UA/9155/02/01
	КЕТОТИФЕН	таблетки по 1 мг № 10, № 10х3 у блістерах, № 30 у банках	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна, м. Харків	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» . Україна, м. Харків ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва; реєстрація додакової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/1942/02/01
	КЛАРИТИН®	таблетки по 10 мг № 7, № 10	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарiя	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції	без рецепта	UA/10060/01/01
	КЛОТРИМАЗОЛ	таблетки вагінальні по 100 мг № 10х1 у блістері	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/1645/04/01
	КЛОФЕЛІН-ЗДОРОВ'Я	таблетки по 0,15 мг № 30	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для упаковки № 30 у блістерах без вкладання в пачку	за рецептом	UA/7374/01/01
	КОРВІТИН®	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 5	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника		UA/8914/01/01
	КОРДАРОН®	розчин для ін'єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 6	ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна частини матеріалу первинної упаковки	за рецептом	UA/3683/01/01
	КОРІПРЕН 20 МГ/10 МГ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/10 мг № 7 (7х1), № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 56 (14х4), № 90 (10х9), № 98 (14х7), № 100 (10х10) в блістерах	Рекордаті Аіленд Лтд	Iрландiя	Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/11927/01/02
	КРОМО САНДОЗ®	краплі очні, розчин 2 % (20 мг/мл) по 10 мл у флаконах № 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Аерофарм ГмбХ, Німеччина; Др. Герхард Манн, Німеччина	Нiмеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення стадії контролю у процесі виробництва лікарського засобу для виробника Аерофарм ГмбХ, Німеччина	за рецептом	UA/3139/01/01
	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	таблетки по 0,15 г № 10 у блістерах	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7642/01/01
	ЛЕВОФЛОКСАЦИН	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 у пачці	М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.	Індія	Євролайф Хелскеар Пвт. Лтд., Індія, М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/11562/01/01
	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД «ОЗ»	таблетки по 2 мг № 10, № 10х1, № 20 (10х2), № 30 (10х3)	ТОВ «Дослідний завод « ГНЦЛС «	Україна	ТОВ «Дослідний завод « ГНЦЛС «	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини: лопераміду гідрохлорид	без рецепта	UA/8232/01/01
	МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 30 (5х6) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/10349/01/01
	МЕРОСАЙЗ	порошок для ін’єкцій по 500 мг in bulk № 100 у флаконах	МЕДІКОС ЛТД	Велика Британія	Прісайс Біофарма Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 403 від 30.05.2012 щодо виробників (було – первинне і вторинне пакування: Прісайс Біофарма Пвт. Лтд., Індія вторинне пакування: ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна)	-	UA/12211/01/01
	МЕРОСАЙЗ	порошок для ін’єкцій по 1000 мг in bulk № 100 у флаконах	МЕДІКОС ЛТД	Велика Британія	Прісайс Біофарма Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 403 від 30.05.2012 щодо виробників (було – первинне і вторинне пакування: Прісайс Біофарма Пвт. Лтд., Індія вторинне пакування: ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна)	-	UA/12211/01/02
	МЕТРОГІЛ®	розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл (500 мг) у флаконах № 1	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індiя	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з терміном введення змін з 01.10.2012 р.*	за рецептом	UA/2871/05/01
	МІТОЛІК®	концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах № 200	ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"	Україна, м. Харків	ПАТ "Фармстандарт-Біолік", Україна, м. Харків; ТОВ "Онко Дженерікс", Україна, м. Донецьк	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 472 від 02.07.2012 щодо реєстраційної процедури та адреси виробника – введення додаткового виробника (було - введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки та Україна, без вказання м. Донецьк)	-	UA/9076/01/01
	МІТОЛІК®	концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1, № 10; по 15 мл у флаконах № 1	ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"	Україна, м. Харків	ПАТ "Фармстандарт-Біолік", Україна, м. Харків; ТОВ "Онко Дженерікс", Україна, м. Донецьк	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 472 від 02.07.2012 щодо адреси виробника (було – Україна, без вказання м. Донецьк)	за рецептом	UA/4431/01/01
	НАВЕЛІК	концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах № 1, № 10	ПАТ "Фармстандарт-Біолік"	Україна, м. Харків	ПАТ "Фармстандарт-Біолік", Україна, м. Харків; ТОВ "Онко Дженерікс", Україна, м. Донецьк	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 472 від 02.07.2012 щодо адреси виробника (було – Україна, без вказання м. Донецьк)	за рецептом	UA/10123/01/01
	НАЗОФАН	спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу по 120 доз або по 150 доз у флаконах № 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Iзраїль	ТЕВА Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/6758/01/01
	НЕОТОН	порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1, № 4 у комплекті з розчинником по 50 мл у флаконах № 1	Альфа Вассерманн С.п.А.	Італія	Альфа Вассерманн С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з упаковки пристрою для введення лікарського засобу, які не є частиною первинної упаковки, а саме набору для перфузій)	за рецептом	UA/9671/01/01
	НІКОТИНОВА КИСЛОТА-ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл in bulk в ампулах № 100 у блістерах, № 100 в коробці з перегородками	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/12354/01/01
	НІКОТИНОВА КИСЛОТА-ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10х1 у блістерах складаних із защіпкою у коробці; в ампулах № 10 у коробці; № 10 (10х1), № 10 (5х2) у блістерах у коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (додатковий типорозмір ампул) у зв’язку з введенням додаткових виробників ампул	за рецептом	UA/7775/01/01
	НІСТАТИН-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД № 10, № 10х1, № 10х2 у блістерах	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для пакування № 10х2 у блістерах у коробці	за рецептом	UA/7727/01/01
	НОВОКАЇН	супозиторії ректальні по 0,1 г № 10 (5х2) у стрипах у пачці	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/7586/01/01
	НОВОПАРИН®	розчин для ін’єкцій, 100 мг/1 мл по 0,2 мл (20 мг (2 000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (40 мг (4000 анти-Ха МО), або по 0,6 мл (60 мг (6 000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (80 мг (8 000 анти-Ха МО), або по 1 мл (100 мг (10 000 анти-Ха МО) у попередньо наповнених шприцах №2	Новахім Індастріз Лімітед	Великобританія	Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було – НОВОПАРИН);* зміна графічного зображення упаковок; вилучення з Інструкції для медичного застосування інформації в р. «Виробник» … на замовлення ЗАТ «Біолік», м. Україна, м. Харків	за рецептом	UA/9061/01/01
	НОМІГРЕН БОСНАЛЕК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 у тубах № 1	Босналек д.д.	Боснiя i Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу		UA/2791/01/01
	ОФЛО®	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3340/02/01
	ОФЛО®	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1) у блістерах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3340/02/02
	ПАНАДОЛ® ЕКСТРА	таблетки, вкриті оболонкою, № 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Великобританія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки	без рецепта	UA/2691/01/01
	ПЕНТАЛГІН-ICN	таблетки № 12 у блістерах	ВАТ «Фармстандарт-Лекстредства»	Росiйська Федерацiя	ВАТ «Фармстандарт-Лекстредства»	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в специфікації методів контролю якості	без рецепта	UA/5595/01/01
	ПІРАЗИНАМІД-ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках, № 1000 у контейнерах	ЗАТ « Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ЗАТ « Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (теоретичний склад на серію складає 643,50 кг, в додаток до затвердженого розміру, що складає 97,50 кг)	за рецептом	UA/5653/01/01
	ПРОЗЕРИН	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна, м. Харків	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» , Україна, м. Харків ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я», Україна, м. Харків	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/6253/01/01
	РЕЛІФ УЛЬТРА	супозиторії ректальні № 12 (6х2) у стрипі	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; Істітуто Де Анжелі С.р.л., Італія	США/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви виробника без зміни дільниці виробництва (приведення у відповідність до сертифікату GMP)	без рецепта	UA/1954/01/01
	РОНЕМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 125 мг in bulk № 200 у флаконах	Амерікен Нортон Корпорейшн,	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі «in bulk» без зміни первинної упаковки	-	UA/9659/01/04
	РОНЕМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 250 мг in bulk № 200 у флаконах	Амерікен Нортон Корпорейшн,	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі «in bulk» без зміни первинної упаковки	-	UA/9659/01/01
	РОНЕМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk № 200 у флаконах	Амерікен Нортон Корпорейшн,	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі «in bulk» без зміни первинної упаковки	-	UA/9659/01/02
	РОНЕМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk № 200 у флаконах	Амерікен Нортон Корпорейшн,	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі «in bulk» без зміни первинної упаковки	-	UA/9659/01/03
	САНОРИН	краплі назальні, емульсія, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах із скла № 1	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Iзраїль	Тева Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республiка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	без рецепта	UA/2455/01/01
	СЕПТЕФРИЛ	таблетки по 0,2 мг № 10, №10х1 у блістерах, № 10 у контурних безчарункових упаковках	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/7930/01/01
	СИНКУМАР	таблетки по 2 мг № 50	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	Алкалоіда Кемікал Компані ЗАТ	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в графічному зображенні первинної упаковки	за рецептом	UA/0554/01/01
	СОЛПАДЕЇН®	капсули № 12 (12х1) у блістерах	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Великобританія	СмітКляйн Бічем СА	Iспанiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення сертифікату відповідності Європейської Фармакопеї для кодеїну фосфату гемігідрату (сертифікат № R1-CER 2001-090-Rev 02) від уже затвердженого виробника	без рецепта	UA/4740/02/01
	СПАРФЛО®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 6 у блістерах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3144/01/01
	СТИМОЛ®	розчин для перорального застосування, 1 г/10 мл по 10 мл у пакетиках № 18	БІОКОДЕКС	Францiя	БІОКОДЕКС	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/6937/01/01
	СТОМАТОФІТ	розчин для ротової порожнини по 45 мл, або 50 мл, або 100 мл, або по 120 мл у флаконах у коробці	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8655/01/01
	СТОПАНГІН	спрей, 1,92 мг/мл по 30 мл у флаконах № 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Iзраїль	ТЕВА Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/1831/01/01
	СТОРВАС	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля з відповідними змінами в р. «Упаковка»	за рецептом	UA/0778/01/01
	СТОРВАС	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля з відповідними змінами в р. «Упаковка»	за рецептом	UA/0778/01/02
	СТРЕЗАМ®	капсули по 50 мг № 60 (12х5), № 60 (20х3) у блістерах	БІОКОДЕКС, Франція	Францiя	БІОКОДЕКС	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки (для пакування № 60 (20х3))	за рецептом	UA/2787/01/01
	СУМЕТРОЛІМ®	суспензія оральна по 100 мл у флаконах № 1	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3194/01/01
	СУТЕНТ	капсули по 12,5 мг № 30 у флаконах, № 28 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Iталiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва активних субстанцій; зміни в специфікаціях активної субстанції	за рецептом	UA/7785/01/01
	СУТЕНТ	капсули по 25 мг № 30 у флаконах, № 28 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Iталiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва активних субстанцій; зміни в специфікаціях активної субстанції	за рецептом	UA/7785/01/02
	СУТЕНТ	капсули по 50 мг № 30 у флаконах, № 28 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Iталiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва активних субстанцій; зміни в специфікаціях активної субстанції	за рецептом	UA/7785/01/03
	СУТЕНТ	капсули по 37,5 мг № 30 у флаконах, № 28 (7х4) у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Iталiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва активних субстанцій; зміни в специфікаціях активної субстанції	за рецептом	UA/7785/01/04
	ТАМІПУЛ®	капсули № 10	ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма»	Україна	Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія; АТ «Гріндекс», Латвія	Індія /Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/8943/01/01
	ТЕРАКЛАВ	таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг № 24	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Меніш Експортс	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9373/01/03
	ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20, № 20х1 у блістерах	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3520/01/01
	ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 1 кг в пакетах	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	-	UA/10869/01/01
	ТИРОГЕН® 0,9 МГ	порошок для приготування розчину для ін`єкцій, 0,9 мг/мл по 1,1 мг у флаконах № 2	Джензайм Юроп Б.В.	Нiдерланди	Джензайм Лтд, Великобританія; Джензайм Корпорейшн, США; Хоспіра Інк., США	Великобританія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процесі виробництва активної субстанції – зміна та уточнення параметрів контролю в процесі виробництва, що стосується системи посівних ферментів, зазначених в розділі 3.2.S.2.2. Опис виробничого процесу та його контролю; зміна постачальника барвника колонки Blue Trisacryl (зміни до р. 3.2.S.2.2.4.3 Colum Chromatography Information); зміна мінімальної кількості об'ємів колонки необхідних для колонки Blue Trisacryl (промивний буфер І) від 3 до 2 (зміни до р. 3.2.S.2.2.4.3 Colum Chromatography Information); зміна максимальної кількості TSK Butyl column resin циклів від 31 до 28 (зміни до р. 3.2.S.2.2.4.3 Colum Chromatography Information); зміна назви постачальника тари (поліетиленових пакетів), що використовується для зберігання напівпродуктів (зміни до р. 3.2.S.2.2.3.3 Storage of Intermediate Harvests)	за рецептом	UA/9743/01/01
	ТОРАСЕМІД САНДОЗ®	таблетки по 2,5 мг № 20, № 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9619/01/01
	ТОРАСЕМІД САНДОЗ®	таблетки по 5 мг № 20, № 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9619/01/02
	ТОРАСЕМІД САНДОЗ®	таблетки по 10 мг № 20, № 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9619/01/03
	ТОРАСЕМІД САНДОЗ®	таблетки по 20 мг № 20, № 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9619/01/04
	ТОРАСЕМІД САНДОЗ®	таблетки по 50 мг № 20, № 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9619/01/05
	ТОРАСЕМІД САНДОЗ®	таблетки по 100 мг № 20, № 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9619/01/06
	ТОРАСЕМІД САНДОЗ®	таблетки по 200 мг № 20, № 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/9619/01/07
	ТРИВАЛУМЕН	капсули № 20 (10х2) у блістерах у пачці; № 30, № 30х1 у контейнерах	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/3804/01/01
	ТРИВАЛУМЕН	капсули in bulk по 1 кг у пакетах	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	-	UA/11160/01/01
	ТРОПІКАМІД	краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконах № 2	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8291/01/01
	ТРОПІКАМІД	краплі очні 1 % по 5 мл у флаконах № 2	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8291/01/02
	ТРУСКАВЕЦЬКА НАТУРАЛЬНА СІЛЬ «БАРБАРА»®	сіль по 100 г або по 150 г у банках скляних або пластмасових, у пакетах поліетиленових, по 20 кг або по 30 кг у мішках поліетиленових	ТзОВ «Фірма Т.С.Б.»	Україна, Львівська область, м. Трускавець	ТзОВ «Фірма Т.С.Б.»	Україна, Львівська область, м. Трускавець	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/9235/01/01
	ФРАГМІН®	розчин для ін'єкцій, 10 000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулах № 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1581/01/03
	ФУНГОТЕК	таблетки по 250 мг № 7х1, № 7х2 у блістерах	ФДС ЛТД	Індія	ФДС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/1678/02/01
	ХАРТИЛ®	таблетки по 10 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості	за рецептом	UA/3196/01/04
	ЦЕТРИЛЕВ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у картонній упаковці	ФДС ЛТД	Індія	ФДС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/9079/01/01
	ЦЕФТРИАКСОН-КРЕДОФАРМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/12003/01/01
	ЦЕФТРИАКСОН-КРЕДОФАРМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/12003/01/02
	ЦЕФТРИАКСОН-КРЕДОФАРМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/12003/01/03
	ЦИНАРИЗИН «ОЗ»	таблетки по 25 мг № 50 (10х5), № 50 (50х1) у блістерах у пачці; № 50 у блістері	ТОВ «Дослідний завод « ГНЦЛС»	Україна, м. Харків	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна, м. Харків; ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Київська обл, м. Бориспіль	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5292/01/01
	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 у блістерах	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4759/02/01
	ЦИПРОФЛОКСАЦИН – НОВОФАРМ	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках (у пачці або без пачки)	ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез»	Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський	ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез»	Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. «Склад» у реєстраційному посвідченні та інструкції	за рецептом	UA/5534/01/01
	ЦИПРОФЛОКСАЦИН –КРЕДОФАРМ	розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковки	за рецептом	UA/12005/02/01
	ШТУЧНІ СЛЬОЗИ	краплі очні по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1	Алкон-Куврьор	Бельгiя	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Єввропейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника (R1 – CEP 2000-006-Rev 01)	без рецепта	UA/11015/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення

Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я

Л.В. Коношевич

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.