| МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ |
|
НАКАЗ
|
| 07.09.2012 |
N 705 |
| м.Київ |
| Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення |
|
Відповідно до підпункту 1 пункту 3 та пункту 6 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 року № 794.
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1. Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення та порядок внесення до нього змін, що додається.
1.2. Форму заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, що додається.
1.3. Форму заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення, що додається.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 21 вересня 2011 року № 602 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про реєстрацію оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 04 жовтня 2011 року за № 1141/19879.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра -керівника апарату Богачева Р. М.
5. Цей наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування.
Віце-прем'єр-міністр України - Міністр |
Р.В.Богатирьова |
Додаток 1
до Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін
07.09.2012 № 705
Реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу |
Торговельна назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці |
Найменування виробника, країна |
Код АТХ |
Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб |
Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного
та/або іноземного виробництва, грн. |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб іноземного виробництва в іноземній валюті* |
Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб * |
Дата та номер наказу МОЗ про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
* Заповнюється лише для лікарських засобів іноземного виробництва.
Додаток 2
до Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін
07.09.2012 № 705
Реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення
| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо* |
Сфера застосування виробу медичного призначення |
Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування |
Номер згідно з каталогом |
Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва
або найменування виробника, країна |
Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення |
Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті** |
Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення ** |
Дата та номер наказу МОЗ про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
* Інформація зазначається згідно з додатком 1 або 2 до свідоцтва про державну реєстрацію чи технічними умовами до цього виробу медичного призначення.
** Заповнюється лише для виробів медичного призначення іноземного виробництва.