Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

№ 497; прийнятий: 06-07-2012; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
06.07.2012 N 497
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Богачева Р. М.

Віце-прем'єр-міністр України - Міністр Р.В.Богатирьова

      


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ


Н А К А З

___06.07.2012____                                      __497_

Київ


Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів

та внесення змін до реєстраційних матеріалів



Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби»,
пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів


НАКАЗУЮ:


1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).


2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника  Міністра – керівника апарату Богачева Р.М.



Віце-прем’єр-міністр України –

Міністр                                      Р.В. Богатирьова








Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від 06.07.2012 № 497


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення











ЛІПОІД С 100 порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Ліпоід ГмбХ Німеччина Ліпоід ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років -   UA/12291/01/01











Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я
Л.В. Коношевич