Про затвердження Змін до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів

Відповідно до розділу ІІ Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів" та частини шостої статті 7 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності"

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 жовтня 2001 року № 428, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18 січня 2002 року за № 47/6335, що додаються.

2. Управлінню розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Віце-прем'єр-міністр України Міністр

Р.В.Богатирьова

Додаток 1
до Інструкції з оформлення матеріалів про
адміністративні правопорушення законодавства
України щодо забезпечення якості лікарських засобів

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Державна служба з лікарських засобів в/у ________________

ПРОТОКОЛ _______ № ________

(серія)

про адміністративне правопорушення у сфері  забезпечення якості лікарських засобів згідно зі статтею __________ КУпАП

    від "___" _____________ 20___р.                                                                   № ________

    Місце складання протоколу ___________________________________

    Мною, ____________________________________________________________________,
        (посада, прізвище, ім'я та по батькові особи, яка склала протокол)

   _____________________________________________________________________________________,

    складено цей протокол про те, що громадянин(ка):

    1. Прізвище, ім'я та по батькові___________________________________________________________

    2. Дата та місце народження _____________________________________________________________

    3. Місце проживання/реєстрації___________________________________________________________

    4. Місце роботи і посада ________________________________________________________________

    5. Реєстраційний номер облікової картки платника податків __________________________________

або паспорт: серія ___№ ________________, виданий ___________________________________________

(для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний орган державної податкової служби і мають відмітку у паспорті)

    6. Чи піддавався протягом року адміністративному стягненню_________________________________

    _____________________________________________________________________________________
           (дата, орган, який наклав адміністративне стягнення, вид порушення, вид стягнення)

    7. Документ, що посвідчує особу, ______________ серія ________ № __________________________, виданий_________________________________________________________________________________

    8. Обставини правопорушення

    ______________________________________________________________________________________
      (дата, час, місце вчинення і суть адміністративного правопорушення, нормативно-правовий акт,

    ______________________________________________________________________________________
            який передбачає відповідальність за дане правопорушення, докладний опис правопорушення)
    ______________________________________________________________________________________
              ______________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________________________

    _____________________________________________________________________________________

    вчинив(ла) правопорушення, передбачене статтею ______________  КУпАП.

    Свідки (потерпілі) правопорушення (за наявності):

    ____________________________________________________________________________________
                                           (прізвища, імена та по батькові, місця проживання)

    ______________________________________________________________________________________

    _____________________________________________________________________________________

    _____________________________________________________________________________________

    Пояснення особи, яка вчинила адміністративне правопорушення:  

    ______________________________________________________________________________________

2

           Продовження додатка 1

    _____________________________________________________________________________________

    _____________________________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________________________

              (підпис особи, яка вчинила адміністративне правопорушення, або її представника)

    Додаток до протоколу:__________________________________________________________________
                                              (пояснення свідків,  акти перевірки, акти відбору зразків для лабораторного

_________________________________________________________________________________________
                                     аналізу якості, приписи тощо)

_________________________________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________________________

    Роз'яснення про права особи, яка притягається до адміністративної відповідальності:

    Особі, яка притягається до адміністративної відповідальності, роз’яснено її права та обов’язки, передбачені статтею 268 Кодексу України про адміністративні правопорушення (має право: знайомитися з матеріалами справи, давати пояснення, подавати докази, заявляти клопотання; при розгляді справи користуватися юридичною допомогою адвоката, іншого фахівця у галузі права, який за законом має право на надання правової допомоги особисто чи за дорученням юридичної особи, виступати рідною мовою і користуватися послугами перекладача, якщо не володіє мовою, якою ведеться провадження; оскаржити постанову по справі. Справа про адміністративне правопорушення розглядається в присутності особи, яка притягається до адміністративної відповідальності. Під час відсутності цієї особи справу може бути розглянуто лише у випадках, коли є дані про своєчасне її сповіщення про місце і час розгляду справи і якщо від неї не надійшло клопотання про відкладення розгляду справи), та зміст частини першої статті 63 Конституції України (особа не несе відповідальності за відмову давати показання або пояснення щодо себе, членів сім’ї чи близьких родичів, коло яких визначається законом).

    _____________________

            (підпис особи)

    Відомості про місце та дату розгляду справи:

_________________________________________________________________________________________
               (найменування органу, у якому буде розглядатися справа, повна поштова адреса місця, де буде розглядатися справа, число, місяць, рік)

_________________________________________________________________________________________

         КЛОПОТАННЯ

________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

    Рішення посадової особи за клопотанням _________________________________________________
(враховано або інше)

_________________________________________________________________________________________

    __________________________________ ____________________________________________

    (підпис особи, яка склала                                       (підпис особи, що вчинила
             протокол)                                                        адміністративне правопорушення)
____________________________________________________________________________________________

                (у разі відмови від підписання протоколу робиться відмітка)

    Свідки правопорушення (за наявності):

  1.__________________ підпис _____________________, який (яка) проживає за адресою: _____________________________________________________________________________

  2.___________________ підпис ____________________, який (яка) проживає за адресою:

_____________________________________________________________________________________________________

Другий примірник протоколу отримав:

____________________________________________________________________________

(дата, підпис, прізвище, ім’я, по батькові)

____________________________________________________________________________________________

                (у разі відмови від підписання протоколу робиться відмітка)