Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

№ 445; прийнятий: 15-06-2012; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
15.06.2012	N 445
м.Київ

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів,

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Богачева Р. М.

Віце-прем'єр-міністр України -
Міністр
Р.В.Богатирьова

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України
15.06.2012 № 445

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


№№ п/п	Назва лікарського засобу		Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

		КАЛЬЦІУМ СУЛЬФУРИКУМ СІЛЬ ДОКТОРА ШЮССЛЕРА № 12	таблетки по 250 мг № 80 у флаконах № 1	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Нiмеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Нiмеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/12195/01/01
		КУВАН®	таблетки розчинні по 100 мг № 30, № 120 у флаконах	Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева	Швейцарiя	Екселла ГмбХ, Німеччина; Мерк КГаА і Ко. (завод у м. Шпітталь), Австрія	Німеччина/ Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12202/01/01
		ЛОРАКОРТ	розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11891/01/01
		МЕРАЛІС®	спрей назальний, розчин 0,05 % по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм	"Ядран" Галенська Лабораторія д.д.	Хорватiя	"Ядран" Галенська Лабораторія д.д.	Хорватiя	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/12207/01/01
		МЕРАЛІС®	спрей назальний, розчин 0,1 % по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм	"Ядран" Галенська Лабораторія д.д.	Хорватiя	"Ядран" Галенська Лабораторія д.д.	Хорватiя	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/12207/01/02
		ПРЕФАКСИН	капсули пролонгованої дії по 37,5 мг № 28 (7х4) в блістерах	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Польща; Фарматен С. А., Греція; Берінгер Інгельхайм Еллес А.Е., Греція	Польща/ Греція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12231/01/01
		ПРЕФАКСИН	капсули пролонгованої дії по 75 мг № 28 (7х4) в блістерах	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Польща; Фарматен С. А., Греція; Берінгер Інгельхайм Еллес А.Е., Греція	Польща/ Греція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12231/01/02
		ПРЕФАКСИН	капсули пролонгованої дії по 150 мг № 28 (7х4) в блістерах	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Польща; Фарматен С. А., Греція; Берінгер Інгельхайм Еллес А.Е., Греція	Польща/ Греція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12231/01/03
		ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН	таблетки по 100 мг № 50 (10х5) у блістерах у пачці	Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12251/01/01
		ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН	таблетки по 50 мг № 50 (10х5) у блістерах у пачці	Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/12251/01/02
		ХЛОРАМФЕНІКОЛУ СУКЦИНАТУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Раджастан Антібіотікс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/12315/01/01


Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я	Л.В. Коношевич

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України
15.06.2012 № 445

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


№№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

	АТЕНОЛ-100	таблетки по 100 мг № 28 (7х4) у блістерах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника/ виробника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; незначна зміна складу допоміжних речовин; приведення інструкції для медичного застосування до референтного препарату	за рецептом	UA/5219/01/01
	АТЕНОЛ-25	таблетки по 25 мг № 28 (7х4) у блістерах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника/ виробника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; незначна зміна складу допоміжних речовин	за рецептом	UA/5219/01/02
	АТЕНОЛ-50	таблетки по 50 мг № 28 (7х4) у блістерах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника/ виробника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; незначна зміна складу допоміжних речовин	за рецептом	UA/5219/01/03
	АУРІДЕКСАН	краплі вушні, 0,5 мг/мл по 5 мл у флаконі № 1 у пачці у комплекті з кришкою-крапельницею	ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харкiв	ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харкiв	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах випробування активної субстанції; зміни у методах випробування допоміжної речовини; уточнення умов зберігання; зміна виробника субстанції	за рецептом	UA/10132/01/01
	БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/мл по 1 мл в ампулах № 100 (5х20) у блістерах	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікацій фармакопейної субстанції (діюча речовина); зміна специфікації готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості); зміна методу випробування готового лікарського засобу (введення змін до показника «Стерильність); уточнення умов зберігання ГЛЗ; уточнення назви лікарського засобу латиною	за рецептом	UA/6573/01/01
	ВІБУРКОЛ	супозиторії № 12 (6х2) у блістерах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, доповнення нового показника якості; уточнення показника "Колір", зміна нормування показника "Мікробіологічна чистота" (приведення до вимог діючого видання Європейської фармакопеї); уточнення умов зберігання лікарського засобу; уточнення первинної упаковки лікарського засобу; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/6662/01/01
	ГАТИФЛОКСАЦИН	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у флаконах № 1	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Алкон Парентералс (І) Лтд.	Iндiя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу № 339 від 19.06.07	за рецептом	UA/6229/01/01
	ІЗОДИНІТ®	таблетки 10 мг № 30 (30х1), № 60 (30х2) у блістерах	Балканфарма-Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма-Дупниця АТ	Болгарія	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна специфікації, доповнення новогопоказника якості та методу випробувань готового лікарського засобу; уточнення назв допоміжних речовин відповідно до наказу МОЗ України №339 від 19.06.07	за рецептом	UA/6081/01/01
	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 500 мг № 10 у блістерах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; зміна розміру серії готового лікарського засобу, до 10 разів у порівнянні з первинним розміром серії, затвердженим при реєстрації; до специфікації та метолів контролю в зв'язку з приведення до вимог ДФУ; уточнення умов зберігання; уточнення терміну зберігання (було: 8 років, стало: 5 років); приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату (р. «Показання», «Спосіб застосування та дози»)	без рецепта	UA/6048/01/01
	ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД	кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Шеньсі Ханджіанг Фармасьютікал Груп Ко. Лтд.	Китай	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від затвердженого виробника; приведення специфікації та МКЯ до вимог ЄФ та документації фірми-виробника: р. "Супровідні домішки", "Мікробіологічна чистота", вилучено показник "Температура плавлення"; уточнення умов зберігання; уточнення терміну зберігання (було – 6 років; стало – 5 років); уточнення назви форми випуску субстанції та пакування	-	UA/6451/01/01
	ЛІМФОМІОЗОТ	краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення показників "Кольоровість", уточнення щодо випробуваного розчину в методиці, "Етанол", зміна нормування показника "Мікробіологічна чистота"; уточнення умов зберігання лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до вимог Наказу МОЗ України №339 від 19.06.2007; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/6673/01/01
	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 2 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у коробці, № 10 у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина, допоміжна речовина); зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/6599/01/01
	МІКОФІН	спрей нашкірний, 10 мг/г по 30 мл у флаконах № 1 з розпилювачем	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зменшення розміру серії; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна затвердженого методу випробувань за показником "Етанол"; зміна назви та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та/або місцезнаходження виробника (приведення у відповідність назви виробника і його юридичної адреси до фактичної); уточнення назви лікарської форми відповідно до вимог Наказу №500 "Про затвердження переліків назв лікарських форм та упаковок для лікарських засобів" від 20.07.2006 р.; уточнення назви допоміжної речовини відповідно до вимог наказу МОЗ України №339 від 19.06.2007 р.	без рецепта	UA/5305/03/01
	ОФТАЛЬМОДЕК	краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 у пачці у комплекті з кришкою-крапельницею	ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харкiв	ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харкiв	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у методах випробування допоміжної речовини; зміни в методах випробування активної субстанції; уточнення коду АТС; уточнення умов зберігання; зміна виробника субстанції	за рецептом	UA/10150/01/01
	ПОТЕНЦІАЛЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1х1), № 2 (2х1), № 2 (1х2), № 4 (2х2), № 4 (1х4) у блістерах	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; приведення тексту інструкції у відповідність до референтного препарату; уточнення назв допоміжних речовин (приведення у відповідність до вимог наказу МОЗ №339 від 19.06.2007); уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/6415/01/02
	ПОТЕНЦІАЛЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1 (1х1), № 2 (2х1), № 2 (1х2), № 4 (2х2), № 4 (1х4) у блістерах	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; приведення тексту інструкції у відповідність до референтного препарату; уточнення назв допоміжних речовин (приведення у відповідність до вимог наказу МОЗ №339 від 19.06.2007); уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/6415/01/01
	САЛІЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 5 % по 25 г у контейнерах	ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; приведення у відповідність до вимог Наказу МОЗ України №339 від 19.06.2007 допоміжних речовин	без рецепта	UA/6683/01/02
	САЛІЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 2 % по 25 г у контейнерах	ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; приведення у відповідність до вимог Наказу МОЗ України №339 від 19.06.2007 допоміжних речовин	без рецепта	UA/6683/01/01
	ФОРМОН	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій) по 1 мл в ампулах № 1	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Iндiя	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Iндiя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та/або місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування (р. «Показання», «Спосбі застосування та дози»); зміни в специфікації та методах випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5994/01/01
	ФОРМОН	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 150 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій) по 1 мл в ампулах № 1	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Iндiя	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Iндiя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та/або місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування (р. «Показання», «Спосбі застосування та дози»); зміни в специфікації та методах випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5994/01/02
	ХУМОГ	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій) по 1 мл в ампулах № 1	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Iндiя	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Iндiя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та/або місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування (р. «Показання», «Спосбі застосування та дози»); зміни в специфікації та методах випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/11753/01/02
	ХЬЮМЕР 150	спрей назальний по 150 мл у балончику № 1 у комплекті з насадкою для дорослих; по 150 мл у балончику № 1 у комплекті з насадкою для дітей	Лабораторіз УРГО	Францiя	Лабораторіз УРГО	Францiя	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6622/01/01


Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я	Л.В. Коношевич

Додаток 3

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України
15.06.2012 № 445

ПЕРЕЛІК

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


№№ п/п	Назва лікарського засобу		Форма випуску		Заявник		Країна		Виробник		Країна		Реєстраційна процедура		Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

	АМІАК	розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах		ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"		Україна, м. Житомир		ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"		Україна, м. Житомир		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)		без рецепта			UA/3179/01/01
	АМІКСИН®	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм		Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім"		Україна, м. Одеса		Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім"		Україна, м. Одеса		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника		-			UA/1088/01/01
	БЛЕМАРЕН®	таблетки шипучі № 80, № 100		Еспарма ГмбХ		Німеччина		Еспарма ГмбХ, Німеччина; Альфамед Фарбіл Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина		Німеччина		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки		без рецепта			UA/9419/01/01
	ВАЛЕКАРД-ЗДОРОВ'Я	краплі оральні по 20 мл або по 50 мл у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна )		ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"		Україна		ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії); реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням		за рецептом: 50 мл без рецепта: 20 мл			UA/11114/01/01
	ВЕСАНОЇД	капсули по 10 мг № 100		Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд		Швейцарiя		Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		Німеччина/ Швейцарія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки українською мовою (виробництва Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія)		за рецептом			UA/1956/01/01
	ГІНКОР ГЕЛЬ	гель по 40 г у тубах		Іпсен Фарма		Францiя		Бофур Іпсен Індустрі		Франція		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки		без рецепта			UA/9244/01/01
	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полімерних		ПАТ "Фітофарм"		Україна		ПАТ "Фітофарм"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового типу кришки для флакону скляного		без рецепта			UA/8144/01/01
	ГОНАЛ-Ф®	розчин для ін'єкцій по 300 МО (22 мкг) /0,5 мл в попередньо заповненій ручці для введення № 1 у комплекті з 8 голками для введення		Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева		Швейцарiя		Мерк Сероно С.п.А.		Італія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну пристрою для введення; зміна кількості голок для введення, якими комплектується упаковка; зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Спосіб застосування та дози", " Упаковка", "Побічні реакції", "Фармакологічні властивості")		за рецептом			UA/4113/02/01
	ГОНАЛ-Ф®	розчин для ін'єкцій по 450 МО (33 мкг)/0,75 мл в попередньо заповненій ручці для введення № 1 у комплекті з 12 голками для введення		Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева		Швейцарiя		Мерк Сероно С.п.А.		Італія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну пристрою для введення; зміна кількості голок для введення, якими комплектується упаковка; зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Спосіб застосування та дози", " Упаковка", "Побічні реакції", "Фармакологічні властивості")		за рецептом			UA/4113/02/02
	ГОНАЛ-Ф®	розчин для ін'єкцій по 900 МО (66 мкг)/1,5 мл в попередньо заповненій ручці для введення № 1 у комплекті з 20 голками для введення		Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева		Швейцарiя		Мерк Сероно С.п.А.		Італія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну пристрою для введення; зміна кількості голок для введення, якими комплектується упаковка; зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Спосіб застосування та дози", " Упаковка", "Побічні реакції", "Фармакологічні властивості")		за рецептом			UA/4113/02/03
	ДЕРЦИН	ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах		ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС		Угорщина		ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС		Угорщина		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника		за рецептом			UA/10936/01/01
	ДЕПАКІН ХРОНО 500 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 30		САНОФІ-АВЕНТІС		Францiя		Санофі Вінтроп Індастріа		Францiя		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки		за рецептом			UA/10118/01/01
	ЕФЕКТАЛ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1		Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед		Індія		НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФТРІАКСОН)		за рецептом			UA/12308/01/01
	ЕФЕКТАЛ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1		Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед		Індія		НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФТРІАКСОН)		за рецептом			UA/12308/01/02
	КЕТАЛЬГИН® ЛОНГ	розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10		ЗАТ "Лекхім - Харків"		Україна		ЗАТ "Лекхім-Харків"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки		за рецептом			UA/3314/02/01
	КЛОНАЗЕПАМ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм		Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім"		Україна, м. Одеса		Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім"		Україна, м. Одеса		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника		-			UA/3320/01/01
	КОМПЛЕКС В1В6В12	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 5 у пачці, № 5х1 в однобічному блістері у пачці з картону		АТ "Лекхім - Харків"		Україна, м. Харків		АТ "Лекхім - Харків"		Україна, м. Харків		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки		за рецептом			UA/10373/01/01
	КОРНЕРЕГЕЛЬ®	гель очний, 50 мг/г по 5 г у тубах № 1		Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ		Німеччина		Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ		Німеччина		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки		без рецепта			UA/8545/01/01
	ЛАМІКОН®	спрей нашкірний 1 % по 25 г у флаконах		ВАТ "Фармак"		Україна		ВАТ "Фармак"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (стало: розмір серії 350 кг розчину та 700 кг розчину)		без рецепта			UA/2714/03/01
	ЛЕВАНА®	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм		Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім"		Україна, м. Одеса		Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім"		Україна, м. Одеса		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника		-			UA/10775/01/01
	ЛІЗИНОПРИЛ	таблетки по 5 мг № 10х3 у блістерах, № 30 у флаконах		ТОВ "Авант"		Україна		ТОВ "Авант" (фасування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД, Індія)		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу		за рецептом			UA/2110/01/01
	ЛІЗИНОПРИЛ	таблетки по 10 мг № 10х3 у блістерах, № 30 у флаконах		ТОВ "Авант"		Україна		ТОВ "Авант" (фасування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД, Індія)		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу		за рецептом			UA/2110/01/02
	ЛІЗИНОПРИЛ	таблетки по 20 мг № 10х3 у блістерах, № 30 у флаконах		ТОВ "Авант"		Україна		ТОВ "Авант" (фасування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД, Індія)		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу		за рецептом			UA/2110/01/03
	МАКРОЗИД 500	таблетки по 500 мг № 100 (10х10) у блістері в упаковці		Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед		Індія		Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до сертифікату GMP); зміна графічного оформлення первинної та втринної упаковки		за рецептом			UA/6535/01/01
	МАКРОЗИД 500	таблетки по 500 мг in bulk № 500 у пластиковій банці		Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед		Індія		Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до сертифікату GMP); зміна графічного оформлення первинної та втринної упаковки		-			UA/6536/01/01
	МЕТАМІЗОЛ НАТРІЮ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм		АТ "Лекхім-Харків"		Україна		Шандонг Ксінхуа Фармас'ютікал Ко.,Лтд.		Китай		внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості за показником "Кислотність або лужність"		-			UA/11486/01/01
	МОТИНОРМ	сироп, 5 мг/5 мл по 30 мл у флаконі з мірним стаканчиком		Медлей Фармасьютікалс Лтд		Індія		Медлей Фармасьютікалс Лтд		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням, зі шрифтом Брайля		за рецептом			UA/3022/02/01
	МОТИНОРМ	таблетки по 10 мг № 10х3, № 10х10		Медлей Фармасьютікалс Лтд		Індія		Медлей Фармасьютікалс Лтд		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням № 30 (10х3), зі шрифтом Брайля		без рецепта			UA/3022/01/01
	НАЛГЕЗІН® ФОРТЕ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 550 мг № 10 (10х1) у блістері		КРКА, д.д., Ново место		Словенія		КРКА, д.д., Ново место		Словенія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки, додання шрифту Брайля		за рецептом			UA/8938/01/02
	НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ (НАТРІЮ БІКАРБОНАТ)	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм		Мако Органікс, с.р.о.		Чеська Республiка		Мако Органікс, с.р.о.		Чеська Республiка		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну придатності (з 1-го до 2-х років) в МКЯ (р. "Термін придатності" та реєстраційному посвідченні		-			UA/1791/01/01
	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 0,9 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах поліетиленових № 10		ТОВ "НІКО"		Україна		ТОВ "НІКО"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення тексту маркування на ампулу методом тампонного друку		за рецептом			UA/0652/02/01
	НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках		ЗАТ "Інфузія"		Україна, м. Київ		ЗАТ "Інфузія"		Україна, м. Київ		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років)*		за рецептом			UA/11070/01/01
	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5 % по 100 мл або по 200 мл у пляшках; по 5 мл в ампулах № 10		ТОВ "НІКО"		Україна		ТОВ "НІКО"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення (для пакування по 5 мл в ампулах: нанесення тексту маркування на ампулу методом тампонного друку)		за рецептом			UA/1673/01/02
	НО-СОЛЬ®	краплі назальні 0,65 % по 10 мл у флаконах		ВАТ "Фармак"		Україна		ВАТ "Фармак"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (запропоновано: 230 л, 700 л.)		без рецепта			UA/1877/01/01
	ОКСАПІН®	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах		Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛтД		Індія		Кусум Хелтхкер Пвт.ЛтД		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображеням		за рецептом			UA/11096/01/01
	ОМЕПРАЗОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1		М. Біотек Лтд.		Велика Британія		Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд.		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна адреси заявника		за рецептом			UA/0647/01/01
	ОМЕПРАЗОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах in bulk № 200 у картонній коробці		М. Біотек Лтд.		Велика Британія		Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд.		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна адреси заявника		-			UA/10392/01/01
	ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ 4%	мазь 4 % по 40 г у тубах; по 45 г у пеналах		ТОВ "ЛМП"		Латвiя		ТОВ "ЛМП"		Латвiя		внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення розшифровки назви лікарського засобу нанесеного шрифтом Брайля на вторинну упаковку		без рецепта			UA/3181/01/01
	ПЕРСЕН® ФОРТЕ	капсули № 20		Cандоз Фармасьютікалз д.д.		Словенiя		"Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія підприємство компанії "Сандоз", Словенiя		Словенія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням		без рецепта			UA/2838/02/01
	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	порошок по 50 г у банках		ПАТ "Вітаміни"		Україна, Черкаська обл., м. Умань		ПАТ "Вітаміни"		Україна, Черкаська обл., м. Умань		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника		без рецепта			UA/4889/01/01
	СЕПТОЛЕТЕ®	пастилки № 30 (15х2) у блістерах		КРКА, д.д., Ново место		Словенiя		КРКА д.д., Ново место		Словенія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення адреси виробника виробника без зміни дільниці виробництва (приведення у відповідність до сертифікату GMP)		без рецепта			UA/3010/02/01
	СЕПТОЛЕТЕ® Д	пастилки № 10х3, № 15х2 у блістерах		КРКА, д.д., Ново место		Словенiя		КРКА д.д., Ново место		Словенія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення адреси виробника виробника без зміни дільниці виробництва (приведення у відповідність до сертифікату GMP)		без рецепта			UA/3010/01/01
	СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС	пастилки № 30 (10х3), № 18 (9х2) у блістерах		КРКА, д.д., Ново место		Словенiя		КРКА д.д., Ново место		Словенія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення адреси виробника виробника без зміни дільниці виробництва (приведення у відповідність до сертифікату GMP)		без рецепта			UA/8560/01/01
	СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП	сироп по 50 г у флаконах скляних або полімерних; по 100 г у флаконах полімерних або банках у пачках		ТОВ "Тернофарм"		Україна, м. Тернопіль		ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна, м. Тернопіль; ТОВ "Тернофарм", Україна, м. Тернопіль		Україна, м. Тернопіль		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника		без рецепта			UA/9370/01/01
	СОЛЬВЕНЦІЙ	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах № 1		ТОВ "Таліон-А"		Росiйська Федерацiя		ТОВ "Таліон-А"		Росiйська Федерацiя		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок		без рецепта			UA/7882/01/01
	СПИРТ КАМФОРНИЙ 2%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2 % по 40 мл у флаконах		ПАТ "Ліки Кіровоградщини"		Україна		ПАТ "Ліки Кіровоградщини"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу		без рецепта			П/98/14/59
	СУЛЬПІРИД -ЗН	таблетки по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах		ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу "		Україна		ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки		за рецептом			UA/11476/01/01
	ТРАНКВІЛАР®	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм		Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім"		Україна, м. Одеса		Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім"		Україна, м. Одеса		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника		-			UA/8745/01/01
	ФЕНІГІДИН-ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10 мг № 10х5		ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"		Україна		ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"		Україна		внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном		за рецептом			UA/7885/01/01
	ФІТОЛІЗИН	паста для приготування суспензії для перорального застосування по 100 г у тубах		Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь"		Польща		Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь"		Польща		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в макеті графічного зображення упаковки		без рецепта			UA/0471/01/01
	ФЛУКОНАЗ	розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у пляшках № 50, № 100		Скан Біотек Лтд		Індія		Ахлкон Парентералс (Індія) Лтд.		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу		-			UA/10122/01/01
	ФЛУКОНАЗ	розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у пляшках № 1		Скан Біотек Лтд		Індія		Ахлкон Парентералс (Індія) Лтд.		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу		за рецептом			UA/8017/01/01
	ФЛУКОНАЗОЛ	розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у пляшках № 50, № 100		Скан Біотек Лтд		Індія		Ахлкон Парентералс (Індія) Лтд.		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу		-			UA/11951/01/01
	ЦЕЛЕБІС®	капсули тверді по 250 мг № 10х2		ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-фарма"		Україна		АТ "Гріндекс"		Латвiя		внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в наказі № 248 від 06.04.12 щодо процедури в процесі внесення змін: зміна дизайну вторинної упаковки внаслідок зміни категорії відпуску, затверджено: без рецепту, запропоновано: за рецептом		за рецептом			UA/11436/01/01
	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 500 мг in bulk № 2000 у банках		ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД,		Індія		ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ.ЛТД		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу		-			UA/1948/01/02
	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 250 мг in bulk № 2000 у банках		ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД,		Індія		ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ.ЛТД		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу		-			UA/1948/01/01
	ЦЕФОТАКСИМ САНДОЗ®	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1		Сандоз Фармасьютікалз д.д.		Словенія		Сандоз ГмбХ		Австрія		внесення змін до реєстраційних матеріалів*: незначні зміни в контролі під час виробництва - виключення стадії контролю герметичності флаконів перенесення виробництва з Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія на Сандоз ГмбХ, Австрія; зміна умов зберігання; введення додаткової дільниці виробництва; зміна дільниці виробництва (місця вторинного пакування; відповідальної за випуск серії); заміна додаткової дільниці виробництва; зміни в інструкції для медичного застосування; перенесення виробництва з Лек Фармацевтична компанія д.д.,Словенія на Сандоз ГмбХ, Австрія. Також планується використання субстанції Sandoz GmbH.Germany та Sandoz Industrial Products GmbH,Germany замість Hanmi Fine Chemical Company Ltd., Shihung-City-Do, Republic of Korea,який є виробником субстанції на даний час; оновлення специфікації та зміна методів контролю кінцевого продукту у відповідності до вимог діючого видання Євр.Ф.,подання нового сертифікату відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції ; зміна розміру серії готового лікарського засобу		за рецептом			UA/9990/01/01
	ЦЕФТРІАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1		Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед		Індія		Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника - Неон Лабораторіз Лімітед, Індія		за рецептом			UA/2450/01/01
	ЦЕФТРІАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1		Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед		Індія		Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника - Неон Лабораторіз Лімітед, Індія		за рецептом			UA/2450/01/02
	ЦИСТОН ®	таблетки № 100		Хімалая Драг Компані		Індія		Хімалая Драг Компані		Індія		внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу у р. «Кількісне визначення. Вміст танінів»		без рецепта			UA/2451/01/01
	КОЛІКІД®	суспензія оральна, 40 мг/мл по 30 мл у банках № 1 разом з мірною ложкою в упаковці, по 30 мл або по 60 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложкою в упаковці		Кусум Хелтхкер Пвт.ЛтД		Iндiя		ТОВ «КУСУМ ФАРМ»		Україна, м. Суми		внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 373 від 23.05.2012 щодо умов відпуску лікарського засобу в процесі внесення змін /реєстрація додаткової упаковки без зміни матеріалу первинної упаковки/ (було – за рецептом)		без рецепта			UA/10461/02/01	13.12.2010	13.12.2015

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення

Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я

Л.В. Коношевич

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.