Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії "Ферросан Інтернейшнл А/С", Данія, в Україні від 06.07.2011 № 003-07 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані наказом МОЗ України від 15.08.2008 № 464 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиції 25 - 27) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - "Ферросан А/С", Данія, та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.
В.о. Міністра
О. Толстанов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2012 № 726
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
№
п/п
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Заявник
Країна
Виробник
Країна
Номер реєстраційного посвідчення
Наказ реєстрації МОЗ
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.
МУЛЬТИ-ТАБС-® МІКС
таблетки для жування (смак коли та лимона) № 15 х
1, № 15 х 2, № 15 х 4
Ферросан А/С
Данія
Ферросан А/С
Данія
UA/7771/01/01
від 15.08.2008 № 464
, додаток 2,
поз. 25
лист фірми від 06.07.2011 № 003-07
2,
МУЛЬТИ-ТАБС-® МІКС
таблетки для жування (банановий смак) № 15 х 1, №
15 х 2, № 15 х 4
Ферросан А/С
Данія
Ферросан А/С
Данія
UA/7773/01/01
від 15.08.2008 № 464
, додаток 2,
поз. 26
лист фірми від 06.07.2011 № 003-07
3.
МУЛЬТИ-ТАБС-® МІКС
таблетки для жування (апельсиново-ванільний смак) №
15 х 1, № 15 х 2, № 15 х 4
Ферросан А/С
Данія
Ферросан А/С
Данія
UA/7772/01/01
від 15.08.2008 № 464
, додаток 2,
поз. 27
лист фірми від 06.07.2011 № 003-07
Начальник Управління
лікарських засобів та медичної продукції