Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

№ 731; прийнятий: 21-09-2012; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

21.09.2012 № 731

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 30.06.2011 (протокол № 06) та на підставі заяви Представництва "Евофарма АГ" в Україні від 19.05.2011 № 1.8.16/419/12 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БОТОКС, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 ОД-Алерган у флаконах № 1, виробництва "Алерган Фармасьютікалз Ірландія", Ірландія, реєстраційний номер - UA/9625/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 21.04.2009 № 259 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиція 5) до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - "Алерган Фармасьютікалз Ірландія", Ірландія та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.

В.о. МіністраО. Толстанов