Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 26.01.2012 (протокол № 01) та на підставі заяви Представництва компанії "Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко. КГ" від 16.01.2012 № RA-UA-041/12 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб МОВАЛІС-®, супозиторії по 15 мг № 6, виробництва фірми "Істітуто де Анжелі С.р.л.", Італія, реєстраційний номер - UA/2683/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 21.12.2009 № 977 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиція 33) до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина, та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.