Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії "Юнілаб, ЛП" в Україні від 03.07.2011 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані та до яких було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном, наказом МОЗ України від 03.11.2008 № 620 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиція 2 та додаток 3, позиція 23) згідно з Переліком , що додається, до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - "Юнілаб, ЛП" США та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

21.09.2012 № 739

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
ГРИПЕКС НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах	Юнілаб, ЛП	США	ТОВ ЮС Фармація	Польща	UA/9070/01/01	від 03.11.2008 № 620 , додаток 2, поз. 2	лист заявника № 03-07.11
ГРИПЕКС НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах	Юнілаб, ЛП	США	ЮС Фармація Інтернешнл, Інк.	США	Р.08.03/07292	від 03.11.2008 № 620 , додаток 3, поз. 23	лист заявника № 03-07.11