Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік

На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13 грудня 2011 року N 900 (далі - План), доповнивши його новими позиціями, що додаються.

2. Начальнику відділу забезпечення зв'язків з Верховною Радою України та громадськістю Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення (Р.Лихотопу) забезпечити оприлюднення внесених змін до Плану на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р.Богачева.

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

09.11.2012 N 903

ЗМІНИ

до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік ( v0900282-11 )

N з/п	Вид та назва проекту регуляторного акта	Обґрунтування необхідності прийняття акта	Строк підготовки	Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту
	1	2	3	4
1	Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення"	Розроблено відповідно до законів України "Про електронні документи та електронний документообіг" та "Про електронний цифровий підпис" , Концепції розвитку електронного урядування в Україні, затвердженої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2010 р. N 2250 , на виконання Плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку електронного урядування в Україні, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 26 вересня 2011 р. N 1014 , з метою спрощення для суб'єктів господарської діяльності процедури подання заяв з реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення та забезпечення можливості подання заяви про державну реєстрацію медичних виробів та матеріалів до неї в електронному вигляді	IV квартал 2012 року	Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів
2	Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України"	На виконання окремого доручення Першого заступника Міністра охорони здоров'я України Р.О.Моісеєнко від 12 березня 2012 року N 18.1313/10-05 щодо виконання пункту 6 протокольного рішення наради фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я від 12 березня 2012 року щодо підготовки проекту про внесення необхідних змін до нормативних актів з метою врегулювання порядку поновлення обігу вакцин на території України після заборони їх обігу (у зв'язку з смертельним випадком), відповідно до пункту 12 Положення про оперативне реагування на несприятливі події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летального випадку, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 вересня 2011 року за N 595 , зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за N 1163/19901, а також з метою удосконалення системи державного контролю за якістю вакцин (анатоксинів, алергенів туберкульозних), що знаходяться в обігу на території України	IV квартал 2012 року	Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів
3	Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про визначення понять "великі" та "особливо великі" розміри фальсифіко- ваних лікарських засобів"	Необхідність врегулювання питання щодо визначення розмірів фальсифікованих лікарських засобів виникла у зв'язку з набранням чинності Закону України від 05 липня 2012 року N 5065-VI "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів" та з метою реалізації статей 305, 321-1 Кримінального кодексу України . Упровадження вказаних визначень створює підстави для визначення юридичної відповідальності за умисне виготовлення, придбання, пересилання чи зберігання з метою збуту або збут свідомо фальсифікованих лікарських засобів згідно з Кримінальним кодексом України	IV квартал 2012 року	Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів