Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 січня 2013 року та внесення їх до реєстру

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 січня 2013 року та внесення їх до реєстру

Відповідно до пункту 3 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення та порядок внесення до нього змін , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 7 вересня 2012 року № 705, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24 вересня 2012 року за № 1638/21950, та листа Державної служби України з лікарських засобів від 18 січня 2013 року № 1432-1.2/5.1/17-13, НАКАЗУЮ:

1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 січня 2013 року, що додаються (додаток 1 ).

2. Виключити з реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення позиції, що додаються (додаток 2).

3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич):

3.1. Унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 січня 2013 року до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення.

3.2. Подати, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 січня 2013 року до Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення для розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.

4. Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення (Ю. Сіденко) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 січня 2013 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.01.2013 № 54

Задекларовані зміни

оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 22 січня 2013 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення

Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо	Сфера застосування виробу медичного призначення	Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування	Номер згідно з каталогом	Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна	Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення	Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті	Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
Желатину розчин 10%, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9571/2010 від 08.07.2011 р. (10 ампул по 10 мл), згідно ТУ У 24 4-20650786-003:2010	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	9571/2010	01.07.2015	79,00
Телуриту калію розчин 2% згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9571/2010 від 08.07.2011 р. (5 ампул по 5 мл), згідно ТУ У 24 4-20650786-003:2010	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	9571/2010	01.07.2015	30,00
Кето-тест, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9571/2010 від 08.07.2011 р. (1 флакон з 5 г реагенту), згідно ТУ У 24 4-20650786-003:2010	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	9571/2010	01.07.2015	11,70
Тромбопластин, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9571/2010 від 08.07.2011 р. (1 флакон з 1 г реагенту), згідно ТУ У 24 4-20650786-003:2010	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	9571/2010	01.07.2015	22,00
Буфер фосфатний для аналізаторів Ексан, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9571/2010 від 08.07.2011 р. (1 флакон для приготування 1000 мл розчину), згідно ТУ У 24 4-20650786-003:2010	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	9571/2010	01.07.2015	11,30
Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом (400 визначень), згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. відповідно до ТУ У 24 4-20650786-001:2007	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	6400/2007	12.04.2017	33,00
Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом (800 визначень), згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. відповідно до ТУ У 24 4-20650786-001:2007	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	6400/2007	12.04.2017	53,50
Калібрувальний розчин геміглобінціаніду, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. (5 ампул по 5 мл), відповідно до ТУ У 24 4-20650786-001:2007	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	6400/2007	12.04.2017	35,20
Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом (100 визначень), згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6399/2007 від 12.04.2012 р. відповідно до ТУ У 24 4-20650786-007:2007	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	6399/2007	12.04.2017	34,00
Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом (200 визначень), згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6399/2007 від 12.04.2012 р. відповідно до ТУ У 24 4-20650786-007:2007	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	6399/2007	12.04.2017	58,50
Калібрувальний розчин глюкози, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6399/2007 від 12.04.2012 р. (5 ампул по 5 мл), відповідно до ТУ У 24 4 20650786-007:2007	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	6399/2007	12.04.2017	26,00
Набір реактивів для визначення концентрації білірубіну в біологічних рідинах, згідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 6398/2007 від 12.04.2012 р. (1 набір для 100 визначень) відповідно до ТУ У 24 4-20650786-005:2007	Лабораторна діагностика in vitro			ТОВ "Генезіс", Україна	6398/2007	12.04.2017	35,20

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.01.2013 № 54

Позиції, які вилучаються з реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення

Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо	Сфера застосування виробу медичного призначення	Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування	Номер згідно з каталогом	Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна	Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення	Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті	Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення	Дата та № наказу МОЗ про декларування зміни
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
Тести контролю температурних режимів стерилізації та передстерилізаційного очищення ТУ У 24 4-20650786-006:2009. Термоіндикатори хімічні 110° C (100 шт. в упаковці). Свідоцтво про державну реєстрацію № 9139/2009 від 03.12.2010 р.	Лабораторна діагностика (in vitro)			ТОВ "Генезіс", Україна	9139/2009	03.12.2014	33,30			Наказ від 29.02.2012 № 144
Тести контролю температурних режимів стерилізації та передстерилізаційного очищення ТУ У 24 4-20650786-006:2009. Термоіндикатори хімічні 120° C (100 шт. в упаковці). Свідоцтво про державну реєстрацію № 9139/2009 від 03.12.2010 р.	Лабораторна діагностика (in vitro)			ТОВ "Генезіс", Україна	9139/2009	03.12.2014	29,10			Наказ від 29.02.2012 № 144
Тести контролю температурних режимів стерилізації та передстерилізаційного очищення ТУ У 24 4-20650786-006:2009. Термоіндикатори хімічні 132° C (100 шт. в упаковці). Свідоцтво про державну реєстрацію № 9139/2009 від 03.12.2010 р.	Лабораторна діагностика (in vitro)			ТОВ "Генезіс", Україна	9139/2009	03.12.2014	29,10			Наказ від 29.02.2012 № 144
Тести контролю температурних режимів стерилізації та передстерилізаційного очищення ТУ У 24 4-20650786-006:2009. Термоіндикатори хімічні 160° C (100 шт. в упаковці). Свідоцтво про державну реєстрацію № 9139/2009 від 03.12.2010 р.	Лабораторна діагностика (in vitro)			ТОВ "Генезіс", Україна	9139/2009	03.12.2014	29,10			Наказ від 29.02.2012 № 144
Тести контролю температурних режимів стерилізації та передстерилізаційного очищення ТУ У 24 4-20650786-006:2009. Термоіндикатори хімічні 180° C (100 шт. в упаковці). Свідоцтво про державну реєстрацію № 9139/2009 від 03.12.2010 р.	Лабораторна діагностика (in vitro)			ТОВ "Генезіс", Україна	9139/2009	03.12.2014	29,10			Наказ від 29.02.2012 № 144
Тести контролю температурних режимів стерилізації та передстерилізаційного очищення ТУ У 24 4-20650786-006:2009. Набір реактивів Азопірамова проба. Свідоцтво про державну реєстрацію № 9139/2009 від 03.12.2010 р.	Лабораторна діагностика (in vitro)			ТОВ "Генезіс", Україна	9139/2009	03.12.2014	32,20			Наказ від 29.02.2012 № 144