Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

№ 136; прийнятий: 19-02-2013; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

19.02.2013 № 136

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяв компанії "Амерікен Нортон Корпорейшн" (США) в Україні від 6 серпня 2012 року

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані (перереєстровані) наказами Міністерства охорони здоров'я України від 30 березня 2010 року № 266 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиції 7 - 10); від 1 липня 2008 року № 342 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиції 3 - 4); від 10 грудня 2009 року № 937 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиції 29 - 32), згідно з Переліком, що додається, до 1 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити компанію "Амерікен Нортон Корпорейшн" (США) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Р. Богатирьова

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.02.2013 № 136

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. АМПІЦИЛІН-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/5217/01/01 від 30.03.2010 № 266 , додаток 2, поз. 7 лист заявника від 06.08.2012
2. АМПІЦИЛІН-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/5217/01/02 від 30.03.2010 № 266 , додаток 2, поз. 8 лист заявника від 06.08.2012
3. АМПІЦИЛІН-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМПЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/2283/01/01 від 30.03.2010 № 266 , додаток 2, поз. 9 лист заявника від 06.08.2012
4. АМПІЦИЛІН-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/2283/01/02 від 30.03.2010 № 266 , додаток 2, поз. 10 лист заявника від 06.08.2012
5. ДОБУТАМІН-НОРТОН концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія UA/8515/01/01 від 01.07.2008 № 342 , додаток 1, поз. 3 лист заявника від 06.08.2012
6. ДОБУТАМІН-НОРТОН концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія UA/8516/01/01 від 01.07.2008 № 342 , додаток 1, поз. 4 лист заявника від 06.08.2012
7. ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/5263/01/01 від 10.12.2009 № 937 , додаток 2, поз. 29 лист заявника від 06.08.2012
8. ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/5263/01/02 від 10.12.2009 № 937 , додаток 2, поз. 30 лист заявника від 06.08.2012
9. ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах in bulk № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/2224/01/01 від 10.12.2009 № 937 , додаток 2, поз. 31 лист заявника від 06.08.2012
10. ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/2224/01/02 від 10.12.2009 № 937 , додаток 2, поз. 32 лист заявника від 06.08.2012

Заст. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції - начальник відділу декларування цін на лікарські засоби

Я. Толкачова

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.