Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

19.02.2013 № 138

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії "Юнітек Інк. Лімітед" (Гонконг) в Україні від 6 серпня 2012 року

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 листопада 2008 року № 685 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиції 12 - 13), згідно з Переліком , що додається, до 1 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити компанію "Юнітек Інк. Лімітед" (Гонконг) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.02.2013 № 138

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	ПАРАМІН	розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах № 1	Юнітек Інк. Лімітед	Гонконг	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	UA/0430/01/01	від 27.11.2008 № 685 , додаток 2, поз. 12	лист заявника від 06.08.2012
2.	ПАРАМІН	розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах in bulk № 50	Юнітек Інк. Лімітед	Гонконг	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	UA/0431/01/01	від 27.11.2008 № 685 , додаток 2, поз. 13	лист заявника від 06.08.2012