Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

19.02.2013 № 139

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 грудня 2012 року (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15 листопада 2012 року

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров'я України від 8 жовтня 2008 року № 574 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиції 13 - 15), згідно з Переліком , що додається, до 1 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити представництво ВАТ "Гедеон Ріхтер" (Угорщина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.02.2013 № 139

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуск	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	РИДОНЕКС-®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	UA/9010/01/01	від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 13	лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012
2.	РИДОНЕКС-®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	UA/9010/01/02	від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 14	лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012
3.	РИДОНЕКС-®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	UA/9010/01/03	від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 15	лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012