Про затвердження графіків розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) для замісної підтримувальної терапії

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про затвердження графіків розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) для замісної підтримувальної терапії

З метою подальшого провадження замісної підтримувальної терапії для споживачів ін'єкційних наркотиків з опіоїдною залежністю на виконання Закону України "Про затвердження Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, лікування, догляду та підтримки ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2009 - 2013 роки" , здійснення постійного контролю за отриманням та використанням препаратів для замісної підтримувальної терапії, що надані МБФ "Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні" в якості гуманітарної допомоги в рамках виконання програми "Розбудова довгострокової системи надання комплексних послуг з профілактики ВІЛ/СНІДу, лікування, догляду та підтримки серед груп найвищого ризику та ЛЖВ в Україні" 10-го раунду фінансування Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити:

1.1. Графік розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії (таб. "Еднок" 2 мг № 10), що додається.

1.2. Графік розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії (таб. "Еднок" 8 мг № 10), що додається.

2. Визначити набувачем гуманітарної допомоги у вигляді препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) Київську міську наркологічну клінічну лікарню "Соціотерапія".

3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних (міських) державних адміністрацій:

3.1. Визначити відповідними наказами:

3.1.1. Заклади охорони здоров'я, де проводитиметься замісна підтримувальна терапія (далі - ЗПТ).

3.1.2. Кількість пацієнтів, які будуть отримувати це лікування, в кожному з визначених закладів охорони здоров'я.

3.1.3. Графіки розподілу препаратів для ЗПТ між закладами, де проводитиметься ЗПТ, відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом.

3.1.4. Аптечні заклади, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, та будуть отримувати, зберігати, здійснювати перевезення, реалізацію (відпуск), використання препаратів "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) для відповідних закладів охорони здоров'я, при цьому перевага має бути надана тим аптечним закладам, що здатні зберігати тримісячний запас препаратів "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

3.1.5. Заклади охорони здоров'я, до яких будуть переадресовуватися пацієнти для забезпечення безперервності лікування, та аптечні заклади, через які ці заклади охорони здоров'я отримуватимуть препарати ЗПТ.

3.2. Копії наказів подавати до Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України, Державної служби з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань, Українського медичного та моніторингового центру з алкоголю та наркотиків МОЗ України та Державної установи "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" (далі - ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України").

3.3. Врахувати, що використання препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) з метою розширення ЗПТ, згідно із затвердженими цим наказом графіками, розпочнеться після використання препаратів "Бупренорфіну гідрохлорид" (бупренорфіну гідрохлорид) та "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) за графіками , затвердженими наказом МОЗ України від 23 листопада 2010 року № 1036 (із змінами).

3.4. Забезпечити контроль за збереженням та цільовим використанням препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

3.5. У разі необхідності здійснювати перерозподіл препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) у межах АР Крим, області або міста наказами відповідних місцевих органів управління у сфері охорони здоров'я, подавати копії наказів до Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України, Державної служби з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань, Українського медичного та моніторингового центру з алкоголю та наркотиків МОЗ України та ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України".

3.6. Забезпечити безперервність надання ЗПТ пацієнтам, у тому числі в разі їх госпіталізації (планової чи екстреної) до стаціонарних відділень закладів охорони здоров'я (загального профілю чи спеціалізованих) у межах адміністративно-територіальної одиниці, передбачивши механізм забезпечення цих закладів препаратами ЗПТ.

3.7. Забезпечити подання до ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" наступної неперсоніфікованої інформації:

3.7.1. Про загальну кількість пацієнтів, які отримують ЗПТ, та їх розподіл за віком, статтю, стажем споживання наркотичних препаратів, наявністю інфекційної патології (ВІЛ-інфекція/СНІД, туберкульоз, гепатити B та C), за препаратами ЗПТ, які вони отримують (бупренорфіну гідрохлорид), а також про середні добові дози цих препаратів.

Термін - щомісяця до 10 числа місяця,

наступного за звітним.

3.7.2. Про кількість препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) у закладах охорони здоров'я і аптечних закладах на перше і останнє число звітного місяця в розрізі дозувань.

Термін - щомісяця до 10 числа місяця,

наступного за звітним.

4. ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" (Н. Нізова) забезпечити моніторинг впровадження ЗПТ у регіонах шляхом:

4.1. Збору та аналізу інформації з регіонів про загальну кількість пацієнтів, які отримують ЗПТ, та їх розподіл за віком, статтю, стажем споживання наркотичних препаратів, наявністю інфекційної патології (ВІЛ-інфекція/СНІД, туберкульоз, гепатити B та C), за препаратами ЗПТ, які вони отримують (бупренорфіну гідрохлорид), а також про середні добові дози цих препаратів; про залишки препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) у закладах охорони здоров'я і аптечних закладах на перше і останнє число кожного місяця в розрізі дозувань.

4.2. Подання звітів з аналізом отриманої від регіонів інформації до Державної служби з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань та дотримання запланованих термінів набору пацієнтів.

5. ДУ "Український медичний та моніторинговий центр з алкоголю та наркотиків МОЗ України", головному позаштатному спеціалісту МОЗ України зі спеціальності "Наркологія" (А. Вієвський) забезпечити:

5.1. Контроль за призначенням в регіонах препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

5.2. Подання, у разі необхідності, до Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України, Державної служби з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань пропозицій про перерозподіл препарату між АР Крим, областями, містами Київ і Севастополь для забезпечення безперервності лікувального процесу і раціонального використання препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

6. ДАК "Ліки України" (Л. Титенко, за згодою) забезпечити:

6.1. Подання заявки до Комісії з питань гуманітарної допомоги при Кабінеті Міністрів України щодо одержання статусу гуманітарної допомоги для препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид), що розподіляється відповідно до графіків, затверджених цим наказом.

6.2. Комплекс логістичних послуг з митного оформлення, приймання, зберігання, доставки препарату у заклади охорони здоров'я відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом, та, у разі потреби, утилізацію препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

7. Врахувати, що подання відомостей про оціночні потреби у бупренорфіні гідрохлориді до Міжнародного комітету з контролю за наркотиками та контроль за витоком у незаконний обіг препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) в регіонах здійснює Державна служба України з контролю за наркотиками.

8. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

11.06.2013 № 500

ГРАФІК

розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії (таб. "Еднок" 2 мг № 10)

Порядковий номер місяця, починаючи з моменту поставки	АР Крим	Вінницька область	Волинська область	Дніпропетровська область	Донецька область	Житомирська область	Закарпатська область	Запорізька область	Івано- Франківська область
кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
II	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
III	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
IV	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
V	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
VI	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
VII	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
VIII	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
IX	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
X	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
XI	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
XII	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
XIII	52	54	32	54	15	54	53	54	52	54	15	54	10	54	45	54	35	54
Всього	52	5670	32	3510	15	1674	53	5778	52	5670	15	1674	10	1134	45	4914	35	3834

Порядковий номер місяця, починаючи з моменту поставки	Київська область	Кіровоградська область	Луганська область	Львівська область	Миколаївська область	Одеська область	Полтавська область	Рівненська область	Сумська область
кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
II	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
III	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
IV	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
V	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
VI	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
VII	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
VIII	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
IX	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
X	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
XI	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
XII	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
XIII	15	54	20	54	15	54	16	54	52	54	52	54	32	54	15	54	25	54
Всього	15	1674	20	2214	15	1674	16	1782	52	5670	52	5670	32	3510	15	1674	25	2754

Порядковий номер місяця, починаючи з моменту поставки	Тернопільська область	Херсонська область	Черкаська область	Чернівецька область	Чернігівська область	Київ
кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
II	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
III	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
IV	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
V	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
VI	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
VII	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
VIII	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
IX	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
X	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
XI	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
XII	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
XIII	20	54	30	54	20	54	20	54	14	54	214	54
Всього	20	2214	30	3294	20	2214	20	2214	14	1566	214	23166

Загалом розподілено: 95148 уп.

Примітки:

Для 869 пацієнтів замісної підтримувальної терапії рекомендовано застосовувати комбінацію таблеток "Еднок" 2 мг № 10, "Еднок" 8 мг № 10. Середньодобова доза препарату бупренорфіну гідрохлорид для одного пацієнта складає 12 мг.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

11.06.2013 № 500

ГРАФІК

розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії (таб. "Еднок"8 мг № 10)

Порядковий номер місяця, починаючи з моменту поставки	АР Крим	Вінницька область	Волинська область	Дніпропетровська область	Донецька область	Житомирська область	Закарпатська область	Запорізька область	Івано- Франківська область
кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	52	117	32	72	15	34	53	120	52	117	15	34	10	23	45	102	35	79
II	52	117	32	72	15	33	53	119	52	117	15	33	10	22	45	101	35	78
III	52	117	32	72	15	34	53	119	52	117	15	34	10	23	45	101	35	79
IV	52	117	32	72	15	33	53	119	52	117	15	33	10	22	45	101	35	79
V	52	117	32	72	15	34	53	120	52	117	15	34	10	23	45	102	35	79
VI	52	117	32	72	15	33	53	119	52	117	15	33	10	22	45	101	35	78
VII	52	117	32	72	15	34	53	119	52	117	15	34	10	23	45	101	35	79
VIII	52	117	32	72	15	34	53	119	52	117	15	34	10	22	45	101	35	79
IX	52	117	32	72	15	34	53	120	52	117	15	34	10	23	45	102	35	79
X	52	117	32	72	15	34	53	119	52	117	15	34	10	22	45	101	35	79
XI	52	117	32	72	15	34	53	119	52	117	15	34	10	23	45	101	35	78
XII	52	117	32	72	15	34	53	119	52	117	15	34	10	22	45	101	35	79
XIII	52	13	32	13	15	13	53	13	52	13	15	13	10	13	45	13	35	13
Всього	52	1417	32	877	15	418	53	1444	52	1417	15	418	10	283	45	1228	35	958

Порядковий номер місяця, починаючи з моменту поставки	Київська область	Кіровоградська область	Луганська область	Львівська область	Миколаївська область	Одеська область	Полтавська область	Рівненська область	Сумська область
кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	57
II	15	33	20	45	15	33	16	36	52	117	52	117	32	72	15	33	25	56
III	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	56
IV	15	33	20	45	15	33	16	36	52	117	52	117	32	72	15	33	25	56
V	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	57
VI	15	33	20	45	15	33	16	36	52	117	52	117	32	72	15	33	25	56
VII	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	56
VIII	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	56
IX	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	57
X	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	56
XI	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	56
XII	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	56
XIII	15	13	20	13	15	13	16	13	52	13	52	13	32	13	15	13	25	13
Всього	15	418	20	553	15	418	16	445	52	1417	52	1417	32	877	15	418	25	688

Порядковий номер місяця, починаючи з моменту поставки	Тернопільська область	Херсонська область	Черкаська область	Чернівецька область	Чернігівська область	Київ
кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
II	20	45	30	67	20	45	20	45	14	31	214	481
III	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
IV	20	45	30	68	20	45	20	45	14	31	214	481
V	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
VI	20	45	30	67	20	45	20	45	14	31	214	481
VII	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
VIII	20	45	30	68	20	45	20	45	14	31	214	481
IX	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
X	20	45	30	67	20	45	20	45	14	31	214	481
XI	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
XII	20	45	30	67	20	45	20	45	14	31	214	481
XIII	20	13	30	13	20	13	20	13	14	13	214	13
Всього	20	553	30	825	20	553	20	553	14	391	214	5791

Загалом розподілено: 23777 уп.

Примітки:

Для 869 пацієнтів замісної підтримувальної терапії рекомендовано застосовувати комбінацію таблеток "Еднок" 2 мг № 10, "Еднок" 8 мг № 10. Середньодобова доза препарату бупренорфіну гідрохлорид для одного пацієнта складає 12 мг.