Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації) шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації) шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

На виконання абзацу третього підпункту "б" підпункту 1 пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року "Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами", уведеного в дію Указом Президента України від 30 серпня 2012 року № 526 , на виконання абзацу восьмого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію) , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та рекомендацій Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 28 лютого 2013 року та від 25 квітня 2013 року (протоколи № 02, № 04) НАКАЗУЮ:

1. Заборонити застосування лікарських засобів вітчизняною виробництва, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації) шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 1.

2. Заборонити застосування лікарських засобів іноземного виробництва, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 2.

3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатках 1 та 2 до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.07.2013 № 630

ПЕРЕЛІК

вітчизняних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)

№	Назва лікарського засобу	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів	Дата закінчення реєстрації
1	МУЛЬТИВІТАМІННИЙ КОМПЛЕКС	Comb drug	Таблетки для жування № 120 (12 х 10) у блістерах; № 30, № 50 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, м. Горлівка, Донецька обл.	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, м. Горлівка, Донецька обл.	UA/5077/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 25, додаток 2	07.10.2015
2	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	Diclofenac	Розчин для ін'єкцій 2,5 % по 3 мл (75 мг) ампулах № 5, № 10	ПрАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	UA/3927/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 14, додаток 2	07.10.2015
3	МЕРОМЕК-500	Meropenem	Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 25, № 50 (пакування із in bulk фірми виробника Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт Лтд, Індія)	ТОВ "Стелекс"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	UA/10966/01/02	№ 844 від 07.10.2010 позиція 8, додаток 1	07.10.2015
4	МЕТРОНІДАЗОЛ	Metronidazole	Розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках № 1	ПрАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	UA/3970/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 23, додаток 2	07.10.2015
5	РИБОКСИН-БІОФАРМА	Inosine	Розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах № 10	ПрАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	UA/3799/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 32, додаток 2	07.10.2015
6	АМЛОДЕКС	Amlodipine	Таблетки по 10 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	UA/11234/01/02	№ 1095 від 13.12.2010 позиція 2, додаток 1	13.12.2015
7	АМЛОДЕКС	Amlodipine	Таблетки по 5 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	UA/11234/01/01	№ 1095 від 13.12.2010 позиція 1, додаток 1	13.12.2015
8	ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ-ФАРМЕКС	Multienzymes (lipase, protease etc.)	Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 50 (10 х 5) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	UA/11255/01/01	№ 1095 від 13.12.2010 позиція 6, додаток 1	13.12.2015
9	ФЛУКОНАЗОЛ 200-ФАРМЕКС	Fluconazole	Капсули по 200 мг № 2 (2 х 1), № 4 (4 х 1), № 7 (7 х 1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	UA/11258/01/01	№ 1095 від 13.12.2010 позиція 8, додаток 1	13.12.2015
10	АРБІМАКС	Umifenovir*	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10 х 1) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	UA/11236/01/01	№ 1094 від 13.12.2010 позиція 6, додаток 1	13.12.2015
11	ЕРОМАКС	Sildenafil	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1 (1 х 1), № 2 (1 х 2), № 4 (1 х 4), № 4 (4 х 1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	UA/11245/01/03	№ 1094 від 13.12.2010 позиція 14, додаток 1	13.12.2015
12	ЕРОМАКС	Sildenafil	Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 1 (1 х 1), № 4 (1 х 4) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	UA/11245/01/01	№ 1094 від 13.12.2010 позиція 12, додаток 1	13.12.2015
13	ЕРОМАКС	Sildenafil	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1 х 1), № 2 (1 х 2), № 4 (1 х 4), № 4 (4 х 1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	UA/11245/01/02	№ 1094 від 13.12.2010 позиція 13, додаток 1	13.12.2015
14	АМІНАЛОН	Aminobutyric acid	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах, № 100 у контейнерах	ВАТ "Монфарм"	Україна, м. Монастирище, Черкаська обл.	ВАТ "Монфарм"	Україна, м. Монастирище, Черкаська обл.	UA/10914/01/01	№ 751 від 01.09.2010 позиція 3, додаток 1	01.09.2015
15	ЕЗОКС	Esomeprazole	Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 15 (5 х 3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми-виробника "Ципла Лтд", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	UA/10938/01/01	№ 752 від 01.09.2010 позиція 4, додаток 1	01.09.2015
16	ФЛУДАРАБІН	Fludarabine	Ліофілізат по 50 мг для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій, 25 мг/мл у флаконах № 1 (пакування із "in bulk" фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія)	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна, м. Київ	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна, м. Київ	UA/11047/01/01	№ 843 від 07.10.2010 позиція 13, додаток 1	07.10.2015
17	КАРБОПЛАТИН	Carboplatin	Концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан-Фарма СРЛ, Румунія)	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна, м. Київ	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна, м. Київ	UA/11068/01/01	№ 853 від 11.10.2010 позиція 3, додаток 1	11.10.2015
18	ГЕМЦИТАБІН	Gemcitabine	Люфілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або Актавіс Італія С.п.А., Італія)	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна, м. Київ	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна, м. Київ	UA/11064/01/02	№ 961 від 08.11.2010 позиція 6, додаток 1	08.11.2015
19	ГЕМЦИТАБІН	Gemcitabine	Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або Актавіс Італія С.п.А., Італія)	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна, м. Київ	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна, м. Київ	UA/11064/01/01	№ 961 від 08.11.2010 позиція 5, додаток 1	08.11.2015

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.07.2013 № 630

ПЕРЕЛІК

іноземних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)

№	Торгова назва	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника	№ реєстр. посв.	Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів	Термін реєстрації до
1	ЦЕЛАСКОН -® МАНДАРИН	Ascorbic acid	Таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 30 (10 х 3), № 20 (20 х 1) у тубах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	UA/11078/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 178, додаток 3	07.10.2015
2	ЛЮДІОМІЛ -®	Maprotiline	Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10 х 3) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	UA/2372/02/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 22, додаток 2	07.10.2015
3	СТЕРИЛЛІУМ -® ГЕЛЬ	Ethanol	Гель 85 % по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором	Боде Хемі ГмбХ	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ	Німеччина	UA/0470/02/01	№ 751 від 01.09.2010 позиція 22, додаток 2	01.09.2015
4	СТЕРИЛЛІУМ -® ГЕЛЬ	Ethanol	Гель 85 % по 100 мл in bulk у флаконах № 50, по 475 мл in bulk у флаконах або у флаконах з дозатором № 20, по 975 мл in bulk у флаконах № 10	Боде Хемі ГмбХ	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ	Німеччина	UA/6399/01/01	№ 751 від 01.09.2010 позиція 23, додаток 2	01.09.2015
5	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки по 0,25 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/01/01	№ 961 від 08.11.2010 позиція 21, додаток 2	08.11.2015
6	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки по 0,5 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/01/02	№ 961 від 08.11.2010 позиція 22, додаток 2	08.11.2015
7	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки по 1 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/01/04	№ 961 від 08.11.2010 позиція 24, додаток 2	08.11.2015
8	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки, що диспергуються, по 0,1 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/02/01	№ 961 від 08.11.2010 позиція 26, додаток 2	08.11.2015
9	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки, що диспергуються, по 0,25 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/02/02	№ 961 від 08.11.2010 позиція 25, додаток 2	08.11.2015
10	СОЛІАН	Amisulpride	Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 30 (10 х 3) у блістерах	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	UA/4292/01/01	№ 961 від 08.11.2010 позиція 28, додаток 2	08.11.2015
11	ХЛОЕ	Comb drag	Таблетки, вкриті оболонкою, + таблетки-плацебо, комбі-упаковка № 28 (28 (21 + 7) х 1); № 84 (28 (21 + 7) х 3) у блістерах	ТОВ "Зентіва"	Чеська Республіка	ТОВ "Зентіва"	Чеська Республіка	UA/4150/01/01	№ 1016 від 22.11.2010 позиція 28, додаток 2	22.11.2015
12	СОЛІАН 100 мг	Amisulpride	Таблетки по 100 мг № 30 (10 х 3) у блістерах у коробці	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	UA/4292/01/02	№ 929 від 29.10.2010 позиція 40, додаток 2	29.10.2015