МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.11.2010 N 1033
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
9 лютого 2011 р.
за N 170/18908
Про затвердження уніфікованих форм актів, які складаються за результатами планових перевірок додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються
Відповідно до статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" та постанови Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 N 843 "Про затвердження критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)" НАКАЗУЮ:
1. Затвердити уніфіковану форму акта, який складається за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, що додається.
2. Департаменту управління та контролю якості медичних послуг (Шпак І.В.) забезпечити:
подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
публікацію цього наказу в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Дубініну В.Г.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр З.М.Митник
ПОГОДЖЕНО:
В.о. Голови Державного комітету
України з питань регуляторної
політики та підприємництва Г.Яцишина
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
23.11.2010 N 1033
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
9 лютого 2011 р.
за N 170/18908
(Державний
Герб
України)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
вул. М.Грушевського, 7, м. Київ, 01021,
тел. (044) 253-61-94, E-mail: moz@moz.gov.ua,
web:http://www.moz.gov.ua, код ЄДРПОУ 00012925
АКТ
за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики
Розділ I. Загальні положення
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
(найменування юридичної особи або прізвище, ім'я та по батькові
фізичної особи - підприємця)
_________________________________________________________________
(місцезнаходження (місце проживання), телефон)
Перевірено:
_________________________________________________________________
(адреса місця провадження господарської діяльності з медичної
практики)
_________________________________________________________________
Загальна інформація щодо здійснення попередніх перевірок
------------------------------------------------------------------
| Розпорядчі документи щодо |Тип здійснюваної перевірки|
| здійснюваної перевірки | |
|-------------------------------------+--------------------------|
|Наказ від ______ N ________ |--- |
| || | планова |
|Посвідчення на перевірку |--- |
| |--- |
|від ____ N __________ || |позапланова |
| |--- |
------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------
| Планова | Позапланова |
|---------------------------------------------+---------------------------------------------|
|--- |--- |
|| | не було взагалі || | не було взагалі |
|--- |--- |
|---------------------------------------------+---------------------------------------------|
|--- ------ ------ ------------|--- ------ ------ ------------|
|| |була у період з | || |.| || |.| || || || ||| |була у період з | || |.| || |.| || || || ||
|--- ------ ------ ------------|--- ------ ------ ------------|
| ------ ------ ------------| ------ ------ ------------|
|Акт перевірки від | || |.| || |.| || || || ||Акт перевірки від | || |.| || |.| || || || ||
| ------ ------ ------------| ------ ------ ------------|
---------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
| Початок перевірки | Завершення перевірки |
|---------------------------------+------------------------------|
|------ | ------ |------ |------ | ------ |------ |
|| || | | | || | || || |/години || || | | | || | || || |/години|
|------ | ------ |------ |------ | ------ |------ |
|--------+---------+--------------+-------+--------+-------------|
| число | місяць | рік | число | місяць | рік |
------------------------------------------------------------------
Посадові особи Міністерства охорони здоров'я України,
що беруть участь у перевірці:
_________________________________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)
_________________________________________________________________
________________________________________________________________;
члени комісії за згодою: ________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________;
посадові або уповноважені особи суб'єкта господарювання:
_________________________________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)
_________________________________________________________________
Розділ II
I. Питання, що підлягають перевірці
---------------------------------------------------------------------
| N |Питання, що підлягають|Так|Ні |НВ |НП | Нормативне |
| з/п | перевірці | | | | | обґрунтування |
|-------------------------------------------------------------------|
| 1. Загальні вимоги |
|-------------------------------------------------------------------|
|1.1 |Наявність ліцензії на | | | | |Статті 9, 14, 16, 18 |
| |провадження | | | | |ЗУ N 1775; |
| |господарської | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |діяльності з медичної | | | | |умов |
| |практики, а за її | | | | | |
| |відсутності - довідки | | | | | |
| |про прийняття заяви | | | | | |
| |про переоформлення | | | | | |
| |ліцензії або про | | | | | |
| |видачу дубліката | | | | | |
| |ліцензії | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.2 |Наявність копії | | | | |Стаття 14 ЗУ N 1775; |
| |ліцензії, що | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |підтверджує право | | | | |умов |
| |структурного | | | | | |
| |підрозділу на | | | | | |
| |провадження | | | | | |
| |господарської | | | | | |
| |діяльності з медичної | | | | | |
| |практики | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.3 |Достовірність | | | | |Статті 10, 21 ЗУ |
| |відомостей у | | | | |N 1775; |
| |документах, поданих | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |для отримання ліцензії| | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.4 |Наявність сертифіката | | | | |ПКМУ N 765; |
| |державної акредитації | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |закладу охорони | | | | |умов |
| |здоров'я | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.5 |Наявність свідоцтва | | | | |Наказ N 71; |
| |про атестацію | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |лабораторії | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.6 |Наявність документів | | | | |Пункт 12 ПКМУ N 756; |
| |(їх копій), які | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |подавалися для | | | | |умов |
| |отримання ліцензії | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.7 |Наявність інформації у| | | | |Стаття 4 ЗУ |
| |доступному для | | | | |N 1023-XII; |
| |споживача місці | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.8 |Своєчасність подання | | | | |Статті 8, 17 ЗУ |
| |повідомлення до | | | | |N 1775; |
| |Міністерства охорони | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |здоров'я про зміни | | | | |умов |
| |даних, зазначених у | | | | | |
| |документах, що | | | | | |
| |додавалися до заяви | | | | | |
| |про видачу ліцензії | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.9 |Своєчасність виконання| | | | |Стаття 20 ЗУ N 1775, |
| |розпоряджень про | | | | |стаття 7 ЗУ N 877-V |
| |усунення порушень | | | | | |
| |Ліцензійних умов (у | | | | | |
| |разі якщо такі | | | | | |
| |розпорядження | | | | | |
| |видавались) | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.10 |Наявність документів, | | | | |Пункт 12 ПКМУ N 756; |
| |що підтверджують | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |право власності | | | | |умов |
| |суб'єкта | | | | | |
| |господарювання на | | | | | |
| |приміщення за місцем | | | | | |
| |провадження діяльності| | | | | |
| |або оренди ним | | | | | |
| |виробничих площ | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.11 |Наявність належним | | | | |Стаття 16 ЗУ |
| |чином оформленого | | | | |N 2801-XII; |
| |положення (статуту) | | | | |стаття 57 ГКУ |
| |про заклад охорони | | | | |N 436-IV; |
| |здоров'я, що | | | | |наказ N 385; |
| |відповідає Переліку | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |закладів охорони | | | | |умов |
| |здоров'я, | | | | | |
| |затвердженому наказом | | | | | |
| |Міністерства охорони | | | | | |
| |здоров'я від | | | | | |
| |28.10.2002 N 385, | | | | | |
| |зареєстрованому в | | | | | |
| |Міністерстві юстиції | | | | | |
| |12.11.2002 за | | | | | |
| |N 892/7180, положення | | | | | |
| |про відокремлений | | | | | |
| |структурний підрозділ,| | | | | |
| |філію | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.12 |Оформлено | | | | |Статті 21, 24, 24-1, |
| |організаційно-правові | | | | |48, 50, 142 КЗпПУ; |
| |документи (штатний | | | | |стаття 64 ГКУ |
| |розпис та структура | | | | |N 436-IV; |
| |закладу охорони | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |здоров'я, | | | | |умов |
| |функціональні | | | | | |
| |обов'язки медичних | | | | | |
| |працівників, посадові | | | | | |
| |інструкції, | | | | | |
| |колективний договір, | | | | | |
| |правила внутрішнього | | | | | |
| |трудового розпорядку, | | | | | |
| |трудові книжки або | | | | | |
| |трудові договори) | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.13 |Наявність довідки про | | | | |Стаття 22 ЗУ |
| |стан матеріально- | | | | |N 2801-XII; |
| |технічної бази | | | | |пункт 12 ПКМУ N 756; |
| |суб'єкта господарської| | | | |вимоги Ліцензійних |
| |діяльності, наявність | | | | |умов |
| |у нього нормативних | | | | | |
| |документів, у тому | | | | | |
| |числі нормативних | | | | | |
| |документів із | | | | | |
| |стандартизації, | | | | | |
| |необхідних для | | | | | |
| |провадження | | | | | |
| |відповідного виду | | | | | |
| |господарської | | | | | |
| |діяльності | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.14 |Наявність документів, | | | | |Стаття 17 ЗУ |
| |що засвідчують | | | | |N 2694-XII; |
| |проходження персоналом| | | | |стаття 26 ЗУ N 4004; |
| |обов'язкових медичних | | | | |ПКМУ N 559; |
| |оглядів та | | | | |наказ N 246; |
| |профілактичних щеплень| | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.15 |Запровадження | | | | |Пункти 1, 2 |
| |обов'язкового | | | | |ПКМУ N 1642; |
| |страхування медичних | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |працівників та інших | | | | |умов |
| |осіб | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.16 |Оснащення виробами | | | | |Наказ N 153; |
| |медичного призначення | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.17 |Оснащення м'яким | | | | |Наказ N 187; |
| |інвентарем | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|1.18 |Забезпечення умов з | | | | |Статті 30, 31 |
| |питань охорони праці | | | | |ЗУ N 2694-XII; |
| | | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-------------------------------------------------------------------|
| 2. Кваліфікаційні вимоги |
|-------------------------------------------------------------------|
|2.1 |Наявність документів | | | | |Стаття 74 ЗУ |
| |медичних працівників | | | | |N 2801-XII; |
| |про відповідність | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |спеціальним освітнім | | | | |умов |
| |та кваліфікаційним | | | | | |
| |вимогам | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|2.1.1|диплом державного | | | | |Стаття 9, розділ II |
| |зразка про вищу освіту| | | | |ЗУ N 2984-III; |
| |відповідного освітньо-| | | | |наказ N 195; |
| |кваліфікаційного рівня| | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|2.1.2|сертифікат лікаря- | | | | |Наказ N 359; |
| |спеціаліста | | | | |наказ N 588; |
| |(спеціаліста), виданий| | | | |вимоги Ліцензійних |
| |вищими медичними | | | | |умов |
| |навчальними закладами,| | | | | |
| |закладами | | | | | |
| |післядипломної освіти | | | | | |
| |III-IV рівнів | | | | | |
| |акредитації | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|2.1.3|посвідчення про | | | | |Наказ N 359; |
| |присвоєння | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |(підтвердження) | | | | |умов |
| |відповідної | | | | | |
| |кваліфікаційної | | | | | |
| |категорії за | | | | | |
| |спеціальністю | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|2.1.4|свідоцтво про | | | | |Наказ N 198; |
| |проходження підвищення| | | | |вимоги Ліцензійних |
| |кваліфікації та | | | | |умов |
| |перепідготовки | | | | | |
| |молодших спеціалістів | | | | | |
| |з медичною освітою, | | | | | |
| |видане вищими | | | | | |
| |медичними навчальними | | | | | |
| |закладами (закладами | | | | | |
| |післядипломної освіти)| | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|2.1.5|посвідчення про | | | | |Наказ N 742; |
| |присвоєння | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |(підтвердження) | | | | |умов |
| |кваліфікаційної | | | | | |
| |категорії з | | | | | |
| |відповідної | | | | | |
| |спеціальності молодших| | | | | |
| |спеціалістів з | | | | | |
| |медичною освітою | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|2.1.6|документ, що | | | | |Стаття 48 КЗпП N 322; |
| |підтверджує стаж | | | | |ПКМУ N 756; |
| |роботи за | | | | |наказ N 48; |
| |спеціальністю | | | | |наказ N 58; |
| |(засвідчена в | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |установленому порядку | | | | |умов |
| |копія трудової книжки | | | | | |
| |або витяг з неї) | | | | | |
|-------------------------------------------------------------------|
| 3. Спеціальні вимоги |
|-------------------------------------------------------------------|
|3.1 |Відповідність набору | | | | |Стаття 13 ЗУ |
| |приміщень та їх | | | | |N 4004-XII; |
| |облаштування державним| | | | |СанПиН 5179-90; |
| |будівельним і | | | | |СанПиН N 2956а-83; |
| |санітарним нормам | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов; |
| | | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.2 |Забезпечення | | | | |Стаття 13 ЗУ |
| |організаційних заходів| | | | |N 4004-XII; |
| |з профілактики | | | | |СанПиН 5179-90; |
| |внутрішньолікарняних | | | | |СанПиН N 2956а-83; |
| |інфекцій | | | | |ГОСТ 19569-89; |
| | | | | | |наказ N 770; |
| | | | | | |наказ N 720; |
| | | | | | |наказ N 181; |
| | | | | | |наказ N 916; |
| | | | | | |наказ N 234; |
| | | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.3 |Дотримання вимог до | | | | |Стаття 13 ЗУ |
| |розміщення | | | | |N 4004-XII; |
| |рентгенкабінетів та | | | | |наказ N 294; |
| |забезпечення | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |радіаційної безпеки | | | | |умов; |
| | | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.4 |Забезпечення | | | | |Стаття 13 ЗУ |
| |організаційних заходів| | | | |N 123/96-ВР; |
| |з проведення | | | | |наказ N 584; |
| |внутрішнього контролю | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |якості лікарських | | | | |умов |
| |засобів та умов їх | | | | | |
| |зберігання | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.5 |Наявність | | | | |Стаття 19 ЗУ |
| |сертифікатів, | | | | |N 2801-XII; |
| |інструкцій, технічних | | | | |ДСТУ 3215-95; |
| |паспортів до виробів | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |медичного призначення,| | | | |умов |
| |які використовуються | | | | | |
| |в медичній практиці | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.6 |Наявність Переліку | | | | |Статті 28, 39 |
| |засобів вимірювальної | | | | |ЗУ N 113/98-ВР; |
| |техніки та свідоцтв | | | | |наказ N 71; |
| |про метрологічну | | | | |наказ N 262; |
| |повірку чи атестацію | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |обладнання | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.7 |Наявність на паперових| | | | |наказ N 330; наказ |
| |носіях облікової | | | | |N 302; |
| |медичної документації | | | | |наказ N 1; наказ |
| |та дотримання правил | | | | |N 203; |
| |їх заповнення | | | | |наказ N 184; наказ |
| | | | | | |N 10; |
| | | | | | |наказ N 67; наказ |
| | | | | | |N 629; |
| | | | | | |наказ N 508; |
| | | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.8 |Подання до | | | | |Наказ N 378; |
| |територіальних органів| | | | |наказ N 489; |
| |медичної статистики | | | | |наказ N 180; |
| |обов'язкової державної| | | | |наказ N 184; |
| |статистичної звітності| | | | |вимоги Ліцензійних |
| |з питань охорони | | | | |умов |
| |здоров'я | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.9 |Оформлення | | | | |Статті 42-44 |
| |інформованої згоди | | | | |ЗУ N 2801-XII; |
| |пацієнтів на медичне | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |втручання | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.10 |Організація роботи з | | | | |Статті 34, 42, 4 |
| |дотримання нормативів | | | | |ЗУ N 2801-XII; |
| |професійної діяльності| | | | |вимоги Ліцензійних |
| |в галузі охорони | | | | |умов |
| |здоров'я та стандартів| | | | | |
| |медичного | | | | | |
| |обслуговування | | | | | |
| |населення, умови | | | | | |
| |медичного втручання | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.11 |Дотримання вимог | | | | |Стаття 78 ЗУ |
| |професійної етики і | | | | |N 2801-XII; |
| |деонтології | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.12 |Наявність та дієвість | | | | |Статті 15, 16, 34 |
| |системи управління | | | | |ЗУ N 2801-XII; |
| |якістю медичної | | | | |наказ N 507; |
| |допомоги | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.13 |Забезпечення заходів з| | | | |Наказ N 340; |
| |організації | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |підрозділів променевої| | | | |умов; |
| |діагностики та | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 |
| |променевої терапії | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.14 |Організація проведення| | | | |Стаття 31 ОЗ |
| |(обов'язкових) | | | | |N 2801-XII; |
| |медичних оглядів | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.15 |Проведення | | | | |Стаття 8 ЗУ N 2586-II;|
| |обов'язкових | | | | |стаття 17 ЗУ |
| |профілактичних | | | | |N 2694-XII; |
| |медичних оглядів, у | | | | |стаття 21 ЗУ N 1645; |
| |тому числі на | | | | |наказ N 2; наказ N 12;|
| |туберкульоз | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.16 |Забезпечення заходів з| | | | |Стаття 37 ЗУ |
| |надання невідкладної | | | | |N 2801-XII; |
| |медичної допомоги, | | | | |наказ N 24; |
| |наявність аптечки з | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |надання невідкладної | | | | |умов |
| |медичної допомоги при | | | | | |
| |невідкладних станах та| | | | | |
| |інструктивних | | | | | |
| |матеріалів | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.17 |Наявність та дієвість | | | | |Статті 15, 16, 34 |
| |системи управління | | | | |ЗУ N 2801-XII; |
| |якістю лабораторних | | | | |наказ N 52; |
| |вимірювань | | | | |ДСТУ 3215-95; |
| | | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.18 |Наявність аптечки з | | | | |Стаття 30 ЗУ |
| |надання невідкладної | | | | |N 1972-XII; |
| |медичної допомоги | | | | |наказ N 120; |
| |медпрацівникам при | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |аварійних ситуаціях | | | | |умов |
| |при ВІЛ-інфікуванні, | | | | | |
| |журналів реєстрації | | | | | |
| |аварій | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.19 |Дотримання вимог до | | | | |Стаття 7 ЗУ |
| |проведення клінічних | | | | |N 123/96-ВР; |
| |випробувань лікарських| | | | |наказ N 690; |
| |засобів, які можуть | | | | |наказ N 898; |
| |проводити на пацієнтах| | | | |вимоги Ліцензійних |
| |у медичних закладах | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.20 |Забезпечення умов та | | | | |Статті 6, 8, 9, 12, |
| |порядку застосування | | | | |13, 16 |
| |трансплантації | | | | |ЗУ N 1007-XIV; |
| | | | | | |наказ N 630; |
| | | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.21 |Організація роботи з | | | | |Статті 3, 4 |
| |видачі документів, що | | | | |ЗУ N 2240-XIV; |
| |засвідчують тимчасову | | | | |наказ N 455; |
| |непрацездатність, та | | | | |наказ N 360; |
| |рецептів на лікарські | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |засоби і вироби | | | | |умов |
| |медичного призначення | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.22 |Наявність спеціального| | | | |Наказ N 195 (народна і|
| |дозволу для | | | | |нетрадиційна |
| |провадження діяльності| | | | |медицина); |
| |в галузі народної і | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |нетрадиційної медицини| | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.23 |Забезпечення умов для | | | | |Наказ N 508; |
| |проведення операцій | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |штучного переривання | | | | |умов |
| |вагітності | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.24.|Забезпечення умов для | | | | |Стаття 7 ЗУ N 1645; |
| |лікування хворих на | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |інфекційні хвороби | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.25 |Забезпечення | | | | |Статті 4, 6, 7, 12-14,|
| |організації роботи з | | | | |17, 19 |
| |надання психіатричної | | | | |ЗУ N 1489-III; |
| |медичної допомоги та | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |умов перебування | | | | |умов |
| |хворого у закладі | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.26 |Дотримання вимог до | | | | |Наказ N 124/345; |
| |проведення медичних | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |оглядів кандидатів у | | | | |умов |
| |водії та водіїв | | | | | |
| |транспортних засобів | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.27 |Організація роботи | | | | |Стаття 12 ЗУ |
| |щодо госпіталізації та| | | | |N 2586-III; |
| |диспансерного нагляду | | | | |вимоги Ліцензійних |
| |за хворими на | | | | |умов |
| |туберкульоз | | | | | |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.28 |Створення умов для | | | | |Статті 9, 19 ЗУ |
| |оздоровлення дітей у | | | | |N 375-VI; |
| |санаторних закладах | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|
|3.29 |Організація процесу | | | | |Стаття 17 ЗУ |
| |реабілітації інвалідів| | | | |N 2961-IV; |
| |у медичних закладах | | | | |вимоги Ліцензійних |
| | | | | | |умов |
---------------------------------------------------------------------
Позначення, що застосовуються у цьому розділі
"Так" - так, виконано, дотримано, відповідає, присутнє.
"Ні" - ні, не виконано, не дотримано, не відповідає, відсутнє.
"НВ" - не вимагається від підприємства/об'єкта, що перевіряється.
"НП" - не перевірялося на даному підприємстві/об'єкті.
Розділ III. Порушення вимог законодавства, виявлені під час планової перевірки
------------------------------------------------------------------
| N | НД(1), вимоги | Детальний опис виявленого порушення |
|з/п| якого порушено | |
| |-------------------| |
| |реквізити|реквізити| |
| | норми | НД(2) | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
|---+---------+---------+----------------------------------------|
| | | | |
------------------------------------------------------------------
_______________
(1) Нормативний документ.
(2) Реквізити НД мають відповідати позначенням, вказаним у розділі VII цього Акта за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Розділ IV
Цей розділ заповнюється виключно посадовими особами та/або уповноваженими особами суб'єкта господарювання
---------------------------------------------------------------------
| N | Питання, що підлягають |Так|Ні |НВ |НП | Нормативне |
|з/п| контролю з боку суб'єкта | | | | | обґрунтування |
| | господарювання | | | | | |
|---+------------------------------+---+---+---+---+----------------|
| 1 |про проведення планової | | | | |частина четверта|
| |перевірки підприємство | | | | |статті 5 ЗУ |
| |письмово попереджено не менше | | | | |N 877-V |
| |ніж за 10 календарних днів до | | | | | |
| |її початку | | | | | |
|---+------------------------------+---+---+---+---+----------------|
| 2 |направлення на перевірку та | | | | |частина п'ята |
| |службові посвідчення, що | | | | |статті 7, |
| |засвідчують перевіряючих, | | | | |абзац третій |
| |пред'явлено | | | | |частини першої |
| | | | | | |статті 10 ЗУ |
| | | | | | |N 877-V |
|---+------------------------------+---+---+---+---+----------------|
| 3 |копію посвідчення на перевірку| | | | |частина п'ята |
| |надано | | | | |статті 7, |
| | | | | | |абзаци третій |
| | | | | | |та шостий |
| | | | | | |частини першої |
| | | | | | |статті 10 ЗУ |
| | | | | | |N 877-V |
|---+------------------------------+---+---+---+---+----------------|
| 4 |перед початком здійснення | | | | |частина |
| |перевірки перевіряючими | | | | |дванадцята |
| |внесено запис про перевірку до| | | | |статті 4 ЗУ |
| |відповідного журналу суб'єкта | | | | |N 877-V; |
| |господарювання (за його | | | | |наказ N 18 |
| |наявності) | | | | | |
---------------------------------------------------------------------
Розділ V. Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеної перевірки та складеного Акта, що мають місце з боку суб'єкта господарювання
------------------------------------------------------------------
| N | Опис пояснень, зауважень або заперечень |
|з/п| |
|---+------------------------------------------------------------|
| | |
|---+------------------------------------------------------------|
| | |
|---+------------------------------------------------------------|
| | |
|---+------------------------------------------------------------|
| | |
|---+------------------------------------------------------------|
| | |
|---+------------------------------------------------------------|
| | |
|---+------------------------------------------------------------|
| | |
|---+------------------------------------------------------------|
| | |
------------------------------------------------------------------
Розділ VI. Прикінцеві положення
Акт перевірки складено у двох примірниках, один з яких
вручається суб'єкту господарювання або уповноваженій ним особі, а
другий зберігається в МОЗ.
Підписи осіб, що брали участь у перевірці:
__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)
__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)
__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)
Примірник Акта перевірки отримано:
__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)
Відмітка про відмову від підписання посадовими та/або
уповноваженими особами суб'єкта господарювання
цього Акта перевірки
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________.
Розділ VII. Акти, на підставі яких складено та яким відповідають питання, передбачені під час перевірки
------------------------------------------------------------------------------------
| N | Позначення | Назва НД | Затверджено |
|з/п | НД(1) | |---------------------------------|
| | | | вид НД та назва | дата та номер |
| | | | органу | НД |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
| А | 1 | 2 | 3 | 4 |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
| 1 | Закони України |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
|1.1 |ЗУ N 1023-XII |"Про захист прав |Закон України |12.05.91 |
| | |споживачів" | |N 1023-XII |
| | | | | ( 1023-12 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.2 |ЗУ N 1775-III |"Про ліцензування певних |Закон України |01.06.2000 |
| | |видів господарської | |N 1775-III |
| | |діяльності" | | ( 1775-14 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.3 |ЗУ N 877-V |"Про основні засади |Закон України |05.04.2007 |
| | |державного нагляду | |N 877-V |
| | |(контролю) у сфері | | ( 877-16 ) |
| | |господарської діяльності" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.4 |ЗУ N 2694-XII |"Про охорону праці" |Закон України |14.10.92 |
| | | | |N 2694-XII |
| | | | | ( 2694-12 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.5 |ЗУ N 1645-III |"Про захист населення від |Закон України |06.04.2000 |
| | |інфекційних хвороб" | |N 1645-III |
| | | | | ( 1645-14 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.6 |ЗУ N 2801-XII |Основи законодавства |Закон України |19.11.92 |
| | |України про охорону | |N 2801-XII |
| | |здоров'я | | ( 2801-12 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.7 |ЗУ N 4004-XII |"Про забезпечення |Закон України |24.02.94 |
| | |санітарного та | |N 4004-XII |
| | |епідемічного | | ( 4004-12 ) |
| | |благополуччя населення" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.8 |ЗУ N 113/98-ВР |"Про метрологію та |Закон України |11.02.98 |
| | |метрологічну діяльність" | |N 113/98-ВР |
| | | | | ( 113/98-ВР ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.9 |ЗУ N 1972-XII |"Про протидію поширенню |Закон України |12.12.91 |
| | |хвороб, зумовлених вірусом | |N 1972-XII |
| | |імунодефіциту людини (ВІЛ),| | ( 1972-12 ) |
| | |та правовий і соціальний | | |
| | |захист людей, які живуть з | | |
| | |ВІЛ" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.10|ЗУ N 123/96-ВР |"Про лікарські засоби" |Закон України |04.04.96 |
| | | | |N 123/96-ВР |
| | | | | ( 123/96-ВР ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.11|КЗпПУ |Кодекс законів про працю |Закон України |10.12.71 |
| | |України | | ( 322-08 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.12|ГКУ N 436-IV |Господарській кодекс |Кодекс України |16.01.2003 |
| | |України | |N 436-IV |
| | | | | ( 436-15 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.13|ЗУ N 1007-XIV |"Про трансплантацію органів|Закон України |16.07.99 |
| | |та інших анатомічних | |N 1007-XIV |
| | |матеріалів людини" | | ( 1007-14 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.14|ЗУ N 2984-III |"Про вищу освіту" |Закон України |17.01.2002 |
| | | | |N 2984-III |
| | | | | ( 2984-14 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.15|ЗУ N 2240-III |"Про загальнообов'язкове |Закон України |18.01.2001 |
| | |державне соціальне | |N 2240-III |
| | |страхування у зв'язку з | | ( 2240-14 ) |
| | |тимчасовою втратою | | |
| | |працездатності та | | |
| | |витратами, зумовленими | | |
| | |похованням" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.16|ЗУ N 1489-III |"Про психіатричну допомогу"|Закон України |22.02.2000 |
| | | | |N 1489-III |
| | | | | ( 1489-14 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.17|ЗУ N 2586-III |"Про боротьбу із |Закон України |05.07.2001 |
| | |захворюванням на | |N 2586-III |
| | |туберкульоз" | | ( 2586-14 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.18|ЗУ N 2961-IV |"Про реабілітацію інвалідів|Закон України |06.10.2005 |
| | |в Україні" | |N 2961-IV |
| | | | | ( 2961-15 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|1.19|ЗУ N 375-VI |"Про оздоровлення та |Закон України |04.09.2008 |
| | |відпочинок дітей" | |N 375-VI |
| | | | | ( 375-17 ) |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
| 2.| Постанови Кабінету Міністрів України та накази органів державної |
| | виконавчої влади |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
| 2.1|ПКМУ N 765 |"Про затвердження Порядку |Постанова |15.07.97 N 765 |
| | |державної акредитації |Кабінету | ( 765-97-п ) |
| | |закладу охорони здоров'я" |Міністрів України| |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
| 2.2|ПКМУ N 559 |"Про затвердження переліку |Постанова |23.05.2001 |
| | |професій, виробництв та |Кабінету |N 559 |
| | |організацій, працівники |Міністрів України| ( 559-2001-п ) |
| | |яких підлягають | | |
| | |обов'язковим | | |
| | |профілактичним медичним | | |
| | |оглядам, порядку проведення| | |
| | |цих оглядів та видачі | | |
| | |особистих медичних книжок" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
| 2.3|ПКМУ N 1642 |"Про затвердження Порядку |Постанова |16.10.98 N 1642|
| | |та умов обов'язкового |Кабінету | ( 1642-98-п ) |
| | |страхування медичних |Міністрів України| |
| | |працівників та інших осіб | | |
| | |на випадок інфікування | | |
| | |вірусом імунодефіциту | | |
| | |людини під час виконання | | |
| | |ними професійних | | |
| | |обов'язків, а також на | | |
| | |випадок настання у зв'язку | | |
| | |з цим інвалідності або | | |
| | |смерті від захворювань, | | |
| | |зумовлених розвитком | | |
| | |ВІЛ-інфекції, і переліку | | |
| | |категорій медичних | | |
| | |працівників та інших осіб, | | |
| | |які підлягають | | |
| | |обов'язковому страхуванню | | |
| | |на випадок інфікування | | |
| | |вірусом імунодефіциту | | |
| | |людини під час виконання | | |
| | |ними професійних | | |
| | |обов'язків, а також на | | |
| | |випадок настання у зв'язку | | |
| | |з цим інвалідності або | | |
| | |смерті від захворювань, | | |
| | |зумовлених розвитком | | |
| | |ВІЛ-інфекції" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
| 2.4|ПКМУ N 756 |"Про затвердження переліку |Постанова |04.07.2001 |
| | |документів, які додаються |Кабінету |N 756 |
| | |до заяви про видачу |Міністрів України| ( 756-2001-п ) |
| | |ліцензії для окремого виду | | |
| | |господарської діяльності" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
| 2.5|ПКМУ N 1103 |"Про затвердження Порядку |Постанова |17.12.2008 |
| | |направлення водіїв |Кабінету |N 1103 |
| | |транспортних засобів для |Міністрів України| ( 1103-2008-п )|
| | |проведення огляду з метою | | |
| | |виявлення стану | | |
| | |алкогольного, наркотичного | | |
| | |чи іншого сп'яніння або | | |
| | |перебування під впливом | | |
| | |лікарських препаратів, що | | |
| | |знижують увагу та швидкість| | |
| | |реакції, і проведення | | |
| | |такого огляду" | | |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
| 3 | Накази |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
|3.1 |Наказ N 153 |"Про затвердження табелів |Міністерство |05.06.98 N 153 |
| | |оснащення виробами |охорони здоров'я | ( v0153282-98 )|
| | |медичного призначення | | |
| | |структурних підрозділів | | |
| | |закладів охорони здоров'я" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.2 |Наказ N 187 |"Про затвердження табелів |Міністерство |21.12.92 N 187 |
| | |оснащення м'яким інвентарем|охорони здоров'я | ( v0187282-92 )|
| | |лікарень, диспансерів, | | |
| | |пологових будинків, медико-| | |
| | |санітарних частин, | | |
| | |поліклінік, амбулаторій" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.3 |Наказ N 120 |"Про вдосконалення |Міністерство |25.05.2000 |
| | |організації медичної |охорони здоров'я |N 120 |
| | |допомоги хворим на ВІЛ- | | ( z0819-00 ) |
| | |інфекцію/СНІД" | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |14.11.2000 за |
| | | | |N 819/5040) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.4 |Наказ N 584 |"Про затвердження Правил |Міністерство |16.12.2003 |
| | |зберігання та проведення |охорони здоров'я |N 584 |
| | |контролю якості лікарських | | ( z0275-04 ) |
| | |засобів у лікувально- | |(зареєстрований|
| | |профілактичних закладах" | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |03.03.2004 за |
| | | | |N 275/8874) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.5 |Наказ N 359 |"Про подальше удосконалення|Міністерство |19.12.97 N 359 |
| | |атестації лікарів" |охорони здоров'я | ( z0014-98 ) |
| | | | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |14.01.98 за |
| | | | |N 14/2454) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.6 |Наказ N 385 |"Про затвердження переліків|Міністерство |28.10.2002 |
| | |закладів охорони здоров'я, |охорони здоров'я |N 385 |
| | |лікарських, провізорських | | ( z0892-02 ) |
| | |посад та посад молодших | |(зареєстрований|
| | |спеціалістів з | |у Міністерстві |
| | |фармацевтичною освітою у | |юстиції |
| | |закладах охорони здоров'я" | |12.11.2002 за |
| | | | |N 892/7180) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.7 |Наказ N 742 |"Про атестацію молодших |Міністерство |23.11.2007 |
| | |спеціалістів з медичною |охорони здоров'я |N 742 |
| | |освітою" | | ( z1368-07 ) |
| | | | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |12.12.2007 за |
| | | | |N 1368/14635) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.8 |Наказ N 24 |"Про затвердження |Міністерство |17.01.2005 |
| | |протоколів надання медичної|охорони здоров'я |N 24 |
| | |допомоги за спеціальністю | | ( v0024282-05 )|
| | |"Медицина невідкладних | | |
| | |станів" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.9 |Наказ N 302 |"Про затвердження форм |Міністерство |27.12.99 N 302 |
| | |облікової статистичної |охорони здоров'я | ( v0302282-99 ), |
| | |документації, що | | ( va302282-99 ) |
| | |використовується в | | |
| | |поліклініках | | |
| | |(амбулаторіях)" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.10|Наказ N 58 |"Про затвердження |Міністерство |29.07.93 N 58 |
| | |Інструкції про порядок |праці, | ( z0110-93 ) |
| | |ведення трудових книжок |Міністерство |(зареєстрований|
| | |працівників" |юстиції, |у Міністерстві |
| | | |Міністерство |юстиції |
| | | |соціального |17.08.93 |
| | | |захисту населення|за N 110) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.11|Наказ N 163 |"Про управління якістю |Міністерство |24.02.2010 |
| | |медичної допомоги" |охорони здоров'я |N 163 |
| | | | | ( v0163282-10 )|
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.12|Наказ N 195 |"Про надання спеціального |Міністерство |10.08.2000 |
| |(народна і |дозволу на медичну |охорони здоров'я |N 195 |
| |нетрадиційна |діяльність у галузі | | ( z0150-01 ) |
| |медицина) |народної і нетрадиційної | |(зареєстрований|
| | |медицини" | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |20.02.2001 за |
| | | | |N 150/5341) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.13|Наказ N 12 |"Про затвердження |Міністерство |17.01.2002 N 12|
| | |Інструкції про проведення |охорони здоров'я | ( z0094-02 ) |
| | |обов'язкових попередніх та | |(зареєстрований|
| | |періодичних психіатричних | |у Міністерстві |
| | |оглядів" | |юстиції |
| | | | |01.02.2002 за |
| | | | |N 94/6382) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.14|Наказ N 180 |"Про упорядкування |Міністерство |30.06.98 N 180 |
| | |статистичної звітності в |охорони здоров'я | ( z0452-98 ) |
| | |закладах та установах | |(зареєстрований|
| | |системи Міністерства | |у Міністерстві |
| | |охорони здоров'я України" | |юстиції |
| | | | |14.07.98 за |
| | | | |N 452/2892) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.15|Наказ N 2 |"Про затвердження форми та |Міністерство |10.01.2000 N 2 |
| | |Порядку видачі медичної |охорони здоров'я | ( z0039-00 ) |
| | |довідки про стан здоров'я | |(зареєстрований|
| | |претендентів на посади | |у Міністерстві |
| | |керівників, заступників | |юстиції |
| | |керівників центральних | |24.01.2000 за |
| | |органів виконавчої влади, | |N 39/4260) |
| | |а також голів місцевих | | |
| | |державних адміністрацій" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.16|Наказ N 203 |"Про затвердження Форм |Міністерство |07.04.2006 |
| | |звітності та інструкцій |охорони здоров'я |N 203 |
| | |щодо їхнього заповнення" | | ( z0493-06 ), |
| | | | | ( z0494-06 ) |
| | | | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |26.04.2006 за |
| | | | |N 493/12367) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.17|Наказ N 378 |"Про затвердження форм |Міністерство |10.07.2007 |
| | |звітності з питань охорони |охорони здоров'я |N 378 |
| | |здоров'я та інструкцій щодо| | ( z1009-07 ) |
| | |їхнього заповнення" | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |03.09.2007 за |
| | | | |N 1009/14276) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.18|Наказ N 489 |"Про затвердження |Міністерство |10.12.2001 |
| | |статистичної документації з|охорони здоров'я |N 489 |
| | |питань допоміжних | | ( z1068-01 ) |
| | |репродуктивних технологій" | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |25.12.2001 за |
| | | | |N 1068/6259) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.19|Наказ N 508 |"Про затвердження |Міністерство |20.07.2006 |
| | |Інструкції про порядок |охорони здоров'я |N 508 |
| | |проведення операції | | ( z1155-06 ) |
| | |штучного переривання | |(зареєстрований|
| | |вагітності, форм первинної | |у Міністерстві |
| | |облікової документації та | |юстиції |
| | |інструкцій щодо їх | |25.10.2006 за |
| | |заповнення" | |N 1155/13029) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.20|Наказ N 629 |"Про затвердження форм |Міністерство |10.10.2007 |
| | |первинної облікової |охорони здоров'я |N 629 |
| | |документації з онкологічної| | ( z1222-07 ), |
| | |захворюваності та | | ( za222-07 ) |
| | |інструкцій щодо їхнього | |(зареєстрований|
| | |заповнення" | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |26.10.2007 за |
| | | | |N 1222/14489) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.21|Наказ N 573 |"Про впорядкування |Міністерство |07.10.2008 |
| | |використання бланків |охорони здоров'я |N 573 |
| | |суворого обліку" | | ( z1069-08 ) |
| | | | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |03.11.2008 за |
| | | | |N 1069/15760) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.22|Наказ N 67 |"Про затвердження форм |Міністерство |13.02.2006 N 67|
| | |первинної облікової |охорони здоров'я | ( z0221-06 ), |
| | |документації в закладах, що| | ( za221-06 ) |
| | |надають медичну допомогу | |(зареєстрований|
| | |вагітним, роділлям та | |у Міністерстві |
| | |породіллям, та інструкцій | |юстиції |
| | |щодо їх заповнення" | |02.03.2006 за |
| | | | |N 221/12095) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.23|Наказ N 294 |"Про затвердження Державних|Міністерство |04.06.2007 |
| | |санітарних норм "Гігієнічні|охорони здоров'я |N 294 |
| | |вимоги до влаштування та | | ( z1256-07 ) |
| | |експлуатації рентгенівських| |(зареєстрований|
| | |кабінетів і проведення | |у Міністерстві |
| | |рентгенологічних процедур" | |юстиції |
| | | | |07.11.2007 за |
| | | | |N 1256/14523) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.24|Наказ N 10 |"Про створення |Міністерство |22.01.96 N 10 |
| | |національного канцер- |охорони здоров'я | ( v0010282-96 )|
| | |реєстру України" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.25|Наказ N 690 |"Про затвердження Порядку |Міністерство |23.09.2009 |
| | |проведення клінічних |охорони здоров'я |N 690 |
| | |випробувань лікарських | | ( z1010-09 ), |
| | |засобів та експертизи | | ( z1011-09 ) |
| | |матеріалів клінічних | |(зареєстрований|
| | |випробувань і Типового | |у Міністерстві |
| | |положення про комісії з | |юстиції |
| | |питань етики" | |29.10.2009 за |
| | | | |N 1010/17026) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.26|Наказ N 71 |"Про затвердження правил |Державний комітет|29.03.2005 N 71|
| | |уповноваження та атестації |України з питань | ( z0392-05 ) |
| | |у державній метрологічній |технічного |(зареєстрований|
| | |системі" |регулювання та |у Міністерстві |
| | | |споживчої |юстиції |
| | | |політики |13.04.2005 за |
| | | | |N 392/10672) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.27|Наказ N 246 |"Про затвердження Порядку |Міністерство |21.05.2007 |
| | |проведення медичних оглядів|охорони здоров'я |N 246 |
| | |працівників певних | | ( z0846-07 ) |
| | |категорій" | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |23.07.2007 за |
| | | | |N 846/14113) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.28|Наказ N 330 |"Про запровадження ведення |Міністерство |05.07.2005 |
| | |електронного варіанту |охорони здоров'я |N 330 |
| | |облікових статистичних форм| | ( v0330282-05 )|
| | |в лікувально-профілактичних| | |
| | |закладах" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.29|Наказ N 184 |"Про затвердження форм |Міністерство |26.07.99 N 184 |
| | |облікової статистичної |охорони здоров'я | ( v0184282-99 ), |
| | |документації, що | | ( va184282-99 ) |
| | |використовується в | | |
| | |стаціонарах лікувально- | | |
| | |профілактичних закладів" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.30|Наказ N 203 |"Про затвердження Форм |Міністерство |07.04.2006 |
| | |звітності та інструкцій |охорони здоров'я |N 203 |
| | |щодо їхнього заповнення" | | ( z0493-06 ), |
| | | | | ( z0494-06 ) |
| | | | |(зареєстрований|
| | | | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |26.04.2006 за |
| | | | |N 493/12367) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.31|Наказ N 1 |"Про затвердження Форм |Міністерство |10.01.2006 N 1 |
| | |первинної облікової |охорони здоров'я | ( z0686-06 ) |
| | |документації з інфекційної,| |(зареєстрований|
| | |дерматовенерологічної, | |у Міністерстві |
| | |онкологічної захворюваності| |юстиції |
| | |та інструкцій щодо їх | |08.06.2006 за |
| | |заповнення" | |N 686/12560) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.32|Наказ N 124/345|"Про затвердження Положення|Міністерство |05.06.2000 |
| | |про медичний огляд |охорони здоров'я,|N 124/345 |
| | |кандидатів у водії та |Міністерство | ( z0435-00 ) |
| | |водіїв транспортних |внутрішніх справ |(зареєстрований|
| | |засобів" | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |18.07.2000 за |
| | | | |N 435/4656) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.33|Наказ N 195 |"Про затвердження переліку |Міністерство |25.12.92 N 195 |
| | |вищих і середніх |охорони здоров'я | ( v0195282-92 )|
| | |спеціальних навчальних | | |
| | |закладів, підготовка і | | |
| | |отримання звання в яких | | |
| | |дають право займатися | | |
| | |медичною і фармацевтичною | | |
| | |діяльністю" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.34|Наказ N 720 |"Об улучшении медицинской |Міністерство |31.07.78 N 720 |
| | |помощи больным с гнойными |охорони здоров'я | ( v0720400-78 )|
| | |хирургическими | | |
| | |заболеваниями и усилении | | |
| | |мероприятий по борьбе с | | |
| | |внутрибольничной инфекцией"| | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.35|Наказ N 588 |"Про атестацію |Міністерство |12.08.2009 |
| | |професіоналів з вищою |охорони здоров'я |N 588 |
| | |немедичною освітою, які | | ( z0895-09 ) |
| | |працюють в системі охорони | |(зареєстрований|
| | |здоров'я" | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |23.09.2009 за |
| | | | |N 895/16911) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.36|Наказ N 198 |"Про підвищення |Міністерство |07.09.93 N 198 |
| | |кваліфікації молодших |охорони здоров'я | ( z0206-93 ) |
| | |спеціалістів з медичною та | |(зареєстрований|
| | |фармацевтичною освітою" | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |31.12.93 за |
| | | | |N 206) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.37|Наказ N 234 |"Про організацію |Міністерство |10.05.2007 |
| | |профілактики |охорони здоров'я |N 234 |
| | |внутрішньолікарняних | | ( z0694-07 ) |
| | |інфекцій в акушерських | |(зареєстрований|
| | |стаціонарах" | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції |
| | | | |21.06.2007 за |
| | | | |N 694/13961) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.38|Наказ N 262 |"Про затвердження Порядку |Державний комітет|15.09.2005 |
| | |складання переліків засобів|України з питань |N 262 |
| | |вимірювальної техніки, що |технічного | ( z1139-05 ) |
| | |перебувають в експлуатації |регулювання та |(зареєстрований|
| | |та підлягають повірці" |споживчої |у Міністерстві |
| | | |політики |юстиції |
| | | | |04.10.2005 за |
| | | | |N 1139/11419) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.39|Наказ N 455 |"Про затвердження |Міністерство |13.11.2001 |
| | |Інструкції про порядок |охорони здоров'я |N 455 |
| | |видачі документів, що | | ( z1005-01 ) |
| | |засвідчують тимчасову | |(зареєстрований|
| | |непрацездатність громадян" | |у Міністерстві |
| | | | |юстиції України|
| | | | |04.12.2001 за |
| | | | |N 1005/6196) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.40|Наказ N 898 |"Про затвердження Порядку |Міністерство |27.12.2006 |
| | |здійснення нагляду за |охорони здоров'я |N 898 |
| | |побічними реакціями | | ( z0073-07 ) |
| | |лікарських засобів, | |(зареєстрований|
| | |дозволених до медичного | |у Міністерстві |
| | |застосування" | |юстиції |
| | | | |29.01.2007 за |
| | | | |N 73/13340) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.41|Наказ N 507 |"Про затвердження |Міністерство |28.12.2002 |
| | |нормативів надання медичної|охорони здоров'я |N 507 |
| | |допомоги та показників | | ( v0507282-02 ), |
| | |якості медичної допомоги" | | ( va507282-02 ), |
| | | | | ( vb507282-02 ), |
| | | | | ( vd507282-02 ), |
| | | | | ( vc507282-02 ) |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.42|Наказ N 181 |"Про затвердження |Міністерство |04.04.2008 |
| | |методичних рекомендацій |охорони здоров'я |N 181 |
| | |"Епідеміологічний нагляд за| | ( v0181282-08 ), |
| | |інфекціями області | | ( va181282-08 ) |
| | |хірургічного втручання та | | |
| | |їх профілактика" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.43|Наказ N 630 |"Про затвердження Порядку |Міністерство |10.10.2007 |
| | |проведення клінічних |охорони здоров'я |N 630 |
| | |випробувань тканинних і | | ( z1206-07 ) |
| | |клітинних трансплантатів та| |(зареєстрований|
| | |експертизи матеріалів | |у Міністерстві |
| | |клінічних випробувань й | |юстиції |
| | |унесення змін до Порядку | |25.10.2007 за |
| | |проведення клінічних | |N 1206/14473) |
| | |випробувань лікарських | | |
| | |засобів та експертизи | | |
| | |матеріалів клінічних | | |
| | |випробувань, затвердженого | | |
| | |наказом Міністерства | | |
| | |охорони здоров'я України | | |
| | |від 13.02.2006 N 66, | | |
| | |зареєстрованого в | | |
| | |Міністерстві юстиції | | |
| | |України 10.03.2006 за | | |
| | |N 252/12126" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.44|Наказ N 52 |"Про затвердження |Міністерство |02.02.2007 N 52|
| | |Положення про метрологічну |охорони здоров'я | ( v0052282-07 )|
| | |службу Міністерства охорони| | |
| | |здоров'я України" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.45|Наказ N 770 |"О введении в действие |Міністерство |10.06.85 N 770 |
| | |отраслевого стандарта |охорони здоров'я | ( v0770400-85 )|
| | |ОСТ 42-21-2-85 |СРСР | |
| | |"Стерилизация и дезинфекция| | |
| | |изделий медицинского | | |
| | |назначения. Методы, | | |
| | |средства и режимы" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.46|Наказ N 916 |"Об утверждении |Міністерство |04.08.83 N 916 |
| | |инструкции по санитарно- |охорони здоров'я | ( v0916400-83 )|
| | |противоэпидемическому |СРСР | |
| | |режиму и охране труда | | |
| | |персонала инфекционных | | |
| | |больниц (отделений)" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.47|Наказ N 360 |"Про затвердження |Міністерство |19.07.2005 |
| | |Правил виписування рецептів|охорони здоров'я |N 360 |
| | |та вимог-замовлень на | | ( z0782-05 ) |
| | |лікарські засоби і вироби | |(зареєстрований|
| | |медичного призначення, | |у Міністерстві |
| | |Порядку відпуску лікарських| |юстиції |
| | |засобів і виробів медичного| |20.07.2005 за |
| | |призначення з аптек та їх | |N 782/11062) |
| | |структурних підрозділів, | | |
| | |Інструкції про порядок | | |
| | |зберігання, обліку та | | |
| | |знищення рецептурних | | |
| | |бланків та вимог-замовлень"| | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.48|Наказ |"Про удосконалення |Міністерство |28.11.97 |
| |N 340 |організації служби |охорони здоров'я |N 340 |
| | |променевої діагностики | | ( v0340282-97 )|
| | |та променевої терапії" | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|3.49|Наказ |"Про порядок направлення |Міністерство |17.03.93 N 48 |
| |N 48 |на стажування лікарів |охорони здоров'я | ( z0019-93 ) |
| | |і їх наступного допуску | |(зареєстрований|
| | |до лікарської | |у Міністерстві |
| | |спеціальності" | |юстиції України|
| | | | |01.04.93 за |
| | | | |N 19) |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
| 4 | СанПиН |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
|4.1 |СанПиН |Санитарные правила |Головний |29.06.90 |
| |N 5179-90 |устройства, оборудования, |державний | |
| | ( n0003400-90 ) |эксплуатации больниц, |санітарний лікар | |
| | |родильных домов и других |СРСР | |
| | |лечебных стационаров | | |
|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|
|4.2 |СанПиН |Санитарные правила |Головний |28.12.83 |
| |N 2956а-83 |устройства, оборудования, |державний | |
| | ( v2956400-83 ) |эксплуатации амбулаторно- |санітарний лікар | |
| | |поликлинических учреждений |СРСР | |
| | |стоматологического профиля,| | |
| | |охраны труда и личной | | |
| | |гигиены персонала | | |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
| 5 | ДБН |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
|5.1 |ДБН |Заклади охорони здоров'я |Державний Комітет|2001 |
| |В.2.2-10-2001 | |України з | |
| | ( v0002241-01 ) | |будівництва | |
| | | |та архітектури | |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
| 6 | ГОСТ |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
|6.1 |ГОСТ |Стерилизаторы паровые |Державний |1989 |
| |19569-89 |медицинские. Общие |санітарний | |
| | |технические требования и |лікар СРСР | |
| | |методы испытаний | | |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
| 7 | ДСТУ |
|----+-----------------------------------------------------------------------------|
|7.1 |ДСТУ |Метрология. |Державний комітет|1995 |
| |3215-95 |Метрологическая аттестация |України з питань | |
| | |средств измерительной |технічного | |
| | |техники. Организация и |регулювання | |
| | |порядок проведения |та споживчої | |
| | | |політики | |
------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Департаменту
управління та контролю якості
медичних послуг Т.О.Гажаман